Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Inhalte des Projekts MMS-RFP wurden zunächst anteilig im Rahmen eines Anschlussvertrages fortgeführt. Mittlerweile ist aber auch der Anschlussvertrag beendet worden.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 12.07.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt MMS-RFP keine Empfehlung aus. Er hält die Behandlung (chronischer) Rückenschmerzen für hochrelevant und verweist auf weitere geförderte Projekte zum Thema. Die Erkenntnisse des Projekts sollen bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die neue Versorgungsform, eine zwölfmonatige Rückfallprophylaxe im Anschluss an eine vierwöchige multimodale Schmerztherapie samt App, wurde umgesetzt und cluster-randomisiert evaluiert. Eine statistisch signifikante Reduktion der AU-Tage als primärer Endpunkt zeigte sich nicht. Funktionskapazität und gesundheitsbezogene Lebensqualität verbesserten sich zwar signifikant, diese Ergebnisse sind jedoch nur explorativ. Die Kosten sanken numerisch, ohne signifikanten Unterschied zur Kontrollgruppe. Ausschlaggebend für die fehlende Empfehlung war die geringe Inanspruchnahme der Module der Versorgungsform, die nur ein kleiner Teil der Patientinnen und Patienten wie geplant nutzte.
„Der Innovationsausschuss spricht trotz positiver Teilergebnisse, die im Projekt erzielt werden konnten und aufgrund der geringen Raten der Inanspruchnahme der Module der NVF, keine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Reduktion der AU-Tage (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der Wirksamkeitsevaluation zeigte sich keine statistisch signifikante Reduktion der AU-Tage (primärer Endpunkt) innerhalb eines Jahres nach Ende der MMS für die IG im Vergleich zu Kontrollgruppe (KG).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kosten numerisch gesunken, jedoch ohne signifikanten Unterschied zur Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte für den Zeitraum 12 Monate nach der MMS, dass die durchschnittlichen Kosten pro Teilnehmenden in der IG in den untersuchten Leistungsbereichen (Ambulant, Stationär, Arzneimittel, Heilmittel, Hilfsmittel, Krankengeld) gegenüber der KG numerisch sanken, jedoch ohne statistisch signifikante Unterschiede zwischen IG und KG.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Nur ein geringer Anteil der Patientinnen und Patienten nahm die Module wie geplant in Anspruch
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings nahm nur ein geringer Anteil der Patientinnen und Patienten die Module der NVF wie geplant in Anspruch.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Ergebnisse der sekundären Endpunkte nur explorativ
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse für die sekundären Endpunkte sind zudem nur explorativ.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Signifikante Verbesserung der Funktionskapazität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (sekundäre Endpunkte)
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Funktionskapazität als auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität (sekundäre Endpunkte) konnte hingegen für die IG eine statistisch signifikante Verbesserung im Vergleich zur KG gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studiendesign angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt war das Studiendesign zur Beantwortung der Fragestellungen angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Standardisierte Endpunkterfassung und erreichte Fallzahl
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erfassung der Endpunkte erfolgte standardisiert und die Fallzahl konnte im Projekt erreicht werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Keine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung. Die Erkenntnisse des Projekts sollen unabhängig davon bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Versorgungsansätze berücksichtigt werden.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anzahl an Arbeitsunfähigkeitstagen (AU-Tage) innerhalb eines Jahres nach Ende der vierwöchigen MMS Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = .849 | 24 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Funktionskapazität zu T2 (12 Monate nach MMS) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .004 | 25 |
| Nebenziel | Funktionskapazität zu T0 (Baseline) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = .071 | 25 |
| Nebenziel | Funktionskapazität zu T1 (Ende der MMS) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = .105 | 25 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-Index) zu T2 Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .012 | 25 |
| Nebenziel | Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand (EQ VAS) zu T2 Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .011 | 26 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit der Behandlung (MMS) insgesamt zu T1 Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .003 | 39 |
| Nebenziel | Gesamtkosten pro Teilnehmenden nach der MMS (12 Monate) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = .930 | 36 |
| Nebenziel | Direkte Kosten pro Teilnehmenden nach der MMS (12 Monate) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = .003 | 45 |
Fallzahl
Geplant: 322 Personen · ausgewertet: 297 Personen · erreicht: 92 % (Ergebnisbericht, S. 18 und 24)
- Geplant: „Zuzüglich eines erwarteten Dropouts von 10% für TN, die vor der Randomisierung abbrechen, ergab sich eine benötigte Gesamtfallzahl von 322.“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
- Ausgewertet: „Im weiteren Verlauf der Studie wurden final 297 TN randomisiert, davon 147 in die KG und 150 in die IG. ... Nach Intentionto-treat entfallen auf die IG 150 und auf die KG 147 TN.“ Ergebnisbericht, S. 24 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten Beschwerden in der Bevölkerung. Ungefähr elf Prozent aller Erwachsenen leiden unter mittel- und schwergradigen Rückenschmerzen mit starken Beeinträchtigungen. Die Rückfallquote verbunden mit einer erneuten Arbeitsunfähigkeit liegt bei 33 Prozent. Eine multidisziplinäre Behandlung von Rückenschmerzen ist in der ambulanten Regelversorgung nicht vorgesehen. Eine solche Therapie wird derzeit nur in einigen wenigen Zentren angeboten und nur wenige Patienten erhalten Zugang zu einem ganzheitlichen Schmerztherapieplatz. Die Wartezeiten für diese Therapieplätze sind lang, so dass bei vielen Patienten die Rückenschmerzen chronifizieren und teilweise Operationen notwendig werden. Selbst wenn Patienten einen der begehrten Therapieplätze erhalten, kehren diese anschließend in die ambulante Versorgung ohne multidisziplinäre Versorgung zurück. Dadurch bleibt ihr Rückfallrisiko bestehen. Ziel des Projekts ist es diese Versorgungslücke zu schließen. Dazu soll zum einen die Zusammenarbeit zwischen ambulanter Versorgung und Rentenversicherungsträgern intensiviert werden. So kann bei drohendem Verlust der Erwerbstätigkeit eine beschleunigte Prüfung und Vergabe eines Behandlungsplatzes erfolgen. Zum anderen nehmen die Rückenschmerz-Patienten an einer vierwöchigen, ganzheitlichen Schmerztherapie in einem Reha-Zentrum teil. An die Therapie schließt sich nahtlos eine zwölfmonatige Rückfallprophylaxe an, um den Patienten den Übergang in den Alltag zu erleichtern und drohende Rückfälle frühzeitig erkennen und verhindern zu können. Die Prophylaxe umfasst beispielsweise regelmäßige Telefonsprechstunden, Auswertung der vom Patienten selbständig durchgeführten Übungen oder Auffrischkurse. Den Patienten wird während dieser Zeit eine App zur Verfügung gestellt, die weiterführende Informationen und Bewegungsangebote in der Nähe aufzeigt und an Termine oder anstehende Übungen erinnert. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 2,8 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte die neue Versorgungsform Teil der Regelversorgung der gesetzlichen Krankenkassen werden und damit allen gesetzlich versicherten Patienten zur Verfügung stehen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
Fortführung geplant, aber nicht belegt: AOK Niedersachsen, Reha-Zentrum; Überbrückungsvertrag § 140a nach Interventionsphase bis zu den Evaluationsergebnissen
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V