Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 16.12.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus GOAL-ASV an den Unterausschuss Ambulante Spezialfachärztliche Versorgung des G-BA weiter. Dieser soll sie zeitnah prüfen und gegebenenfalls bei einer Überarbeitung der ASV-Richtlinie einbeziehen. Zur Information gehen die Ergebnisse zudem an die Erweiterten Landesausschüsse nach § 116b Abs. 3 SGB V und an das Bundesministerium für Gesundheit.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat nach Auffassung des Ausschusses Daten der ASV-Servicestelle, Primärdaten und Routinedaten der Krankenkassen erfolgreich analysiert. Die gewählten Methoden hält der Ausschuss grundsätzlich für angemessen, um die Fragestellungen zu beantworten. Das Projekt liefert konkrete, auf den Forschungsergebnissen beruhende Vorschläge zur Anpassung der ASV-Richtlinie und Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgung. Eingeschränkt wird das Ergebnis durch die anonyme Online-Patientenbefragung ohne Zutrittskontrollen, weshalb Aussagen zu Effekten auf Patientenebene nur bedingt möglich waren. Auswirkungen auf Morbidität, Mortalität und Behandlungsqualität konnten wegen fehlender Daten entgegen der Planung nicht analysiert werden.
„Die gewählten Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Anonyme Online-Patientenbefragung ohne Zutrittskontrollen; Aussagen zu Effekten auf Patientenebene daher nur bedingt möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Limitierend war die Durchführung der quantitativen Umfrage als anonyme Onlinebefragungen der Patienten ohne Zutrittskontrollen, so dass nur bedingt Aussagen über die Effekte der ASV auf Patientenebene getroffen werden konnten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Auswirkungen auf Morbidität, Mortalität und Behandlungsqualität wegen fehlender Daten nicht analysierbar
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem konnten die A uswirkungen auf Morbidität, Mortalität und Behandlungsqualität entgegen der ursprünglichen Planung aufgrund fehlender Daten nicht analysiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Erfolgreiche Analyse von Daten der ASV-Servicestelle, Primärdaten und GKV-Routinedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich die Daten der ASV -Servicestelle, Primärdaten sowie Routinedaten der gesetzlichen Krankenkassen analysiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden grundsätzlich angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewählten Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen grundsätzlich angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Konkrete Vorschläge zur Anpassung der ASV-Richtlinie und Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt liefert konkrete Vorschläge zur Anpassung der ASV -Richtlinie sowie darüberhinausgehende Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgung in der ASV, die auf den Forschungsergebnissen basieren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (3)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 26.10.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Unterausschuss ambulante spezialfachärztliche Versorgung (UA ASV) des Gemeinsamen Bundesausschussesteilweise umgesetzt
Auftrag: Die Erkenntnisse aus dem Projekt zeitnah im Rahmen seiner Zuständigkeit prüfen und gegebenenfalls bei einer Überarbeitung der Richtlinie einbeziehen.
Der UA ASV hat die Projektergebnisse über eine beauftragte AG geprüft. Einige Vorschläge sind nach seinen Angaben bereits umgesetzt, darunter ein Beschluss vom 16. Juni 2023 zu leistungsspezifischen Qualitätsanforderungen. Weitere Punkte werden im Rahmen der Appendix-Aktualisierung beraten, bei anderen sieht er keinen Handlungsbedarf oder keine Zuständigkeit des G-BA.Zitat aus der Rückmeldung
„Teilweise hat der Unterausschuss bereits entsprechende Anpassungen an der Richtlinie und Konkretisierungen vorgenommen. Weitere im Gutachten adressierte Problemstellungen sind derzeit Gegenstand der laufenden Beratungen, daraus resultierender Anpassungsbedarf wird geprüft. Nicht alle adressierten Inhalte fallen jedoch in die Regelungskompetenz des G-BA.“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Erweiterte Landesausschüsse der Ärzte, Krankenkassen und Krankenhäuser für die Bereiche Nordrhein und Westfalenzur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet.
Die erweiterten Landesausschüsse bezeichnen die Empfehlungen als weitgehend nachvollziehbar und weisen auf den Prüfaufwand im Anzeigeverfahren bei zusätzlichen Qualitätssicherungsanforderungen hin. Den Vorschlag, als Nachweise weitgehend Eigenerklärungen ausreichen zu lassen, begrüßen sie.Zitat aus der Rückmeldung
„Daher wird der Vorschlag, als Nachweise weitgehend Eigenerklärungen ausreichen zu lassen (Empfehlung Nr. 1 ), ausdrücklich begrüßt.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des Bundesministeriums für Gesundheit aufgeführt. Ein Vermerk, dass es nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Projektergebnis se werden zur Information an die Erweiterten Landesausschüsse nach § 116b Absatz 3 SGB V sowie das Bundesministerium für Gesundheit weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Anteil der in der ASV versorgten Patienten an der abgeschätzten Grundgesamtheit potenziell qualifizierender Patienten (Q1/2021) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 52 |
| Nebenziel | Informationsstand der Patienten über die ASV („Ich fühle mich gut über die ASV informiert“) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0.020 | 69 |
| Nebenziel | Wunsch nach mehr Informationen zur ASV („Ich wünsche mir mehr Informationen zur ASV“) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,843 | 69 |
| Nebenziel | Wartezeit auf den ersten Termin Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = 0.005 | 69 |
| Nebenziel | Wartezeit auf Folgetermine Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = 0.019 | 69 |
| Nebenziel | Zusammenarbeit mit Heilmittelerbringern (Physio-, Ergotherapie, Logopädie etc.) Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.016 | 70 |
| Nebenziel | Zusammenarbeit der behandelnden Ärzte Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,211 | 70 |
| Nebenziel | Mehrfachinanspruchnahme von Ärzten gleicher Fachrichtung in ASV und Regelversorgung (GIT-Kohorte) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 55 |
Fallzahl
Geplant: 1.200 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 475 Patientinnen und Patienten · erreicht: 40 % (Ergebnisbericht, S. 17 und 125)
- Geplant: „Geclusterte Zufallsstichprobe (n=1.200)“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
- Ausgewertet: „N Gültig 475 ... Fehlende Werte 30 (Wartezeiten auf 1. Termin (wart_7))“ Ergebnisbericht, S. 125 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Patientinnen und Patienten mit bestimmten seltenen oder schweren Erkrankungen können seit 2012 ein neues Behandlungsangebot nutzen, das ihre besonderen Bedürfnisse berücksichtigt: die ambulante spezialfachärztliche Versorgung (ASV). Hierfür schließen sich Ärztinnen und Ärzte aus Praxen und Krankenhäusern zu ASV-Teams zusammen und übernehmen gemeinsam die hochspezialisierte Patientenversorgung. Bisher war die ASV kaum etabliert, weil sich nur wenige Arztpraxen bzw. Krankenhäuser daran beteiligen. Forscherinnen und Forscher im Projekt GOAL-ASV wollen herausfinden, welche Faktoren die Teilnahme von Arztpraxen bzw. Krankenhäusern an ASV-Angeboten positiv beeinflussen und welche als Barrieren wirken. Auch die Auswirkungen eines ASV-Angebots auf die Patientenversorgung sollen ermittelt werden. Die Forschenden analysieren die Daten der ASV-Servicestelle sowie Routinedaten der gesetzlichen Krankenkassen, um die aktuelle Umsetzung der ASV abzubilden. Arztpraxen sowie Krankenhäuser werden zu ihrer Motivation, zu Aufwand und Nutzen bezüglich ihrer Teilnahme an der ASV befragt. Auch Patientinnen und Patienten sollen die ASV aus ihrer Sicht bewerten. Hierfür werden Online-Befragungen und Interviews durchgeführt. Anhand dieser quantitativ und qualitativ gewonnenen Erkenntnisse werden Handlungsempfehlungen entwickelt, die eine bessere Umsetzung und eine stärkere Etablierung der ASV ermöglichen sollen. Das Projekt wird für 26 Monate mit insgesamt ca. 823.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall werden Orientierungshilfen und Lösungsmöglichkeiten entwickelt, die die Akzeptanz und Umsetzung der ASV für Patientinnen und Patienten mit seltenen oder schweren Krankheiten fördern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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