Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 17.07.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt ID ROLL OUT keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse zur Versorgungsqualität werden die Ergebnisse dennoch zur Information an BMG, DKG, DGHM, die Kommission ART beim RKI und das IQTIG weitergeleitet. Beschluss und Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die co-primären Endpunkte, die Versorgungsqualität bei ambulant erworbener Pneumonie und Staphylococcus-aureus-Bakteriämie, verbesserten sich in der Interventionsphase in allen zehn Kliniken. Statistisch signifikant war die Verbesserung in sieben bzw. sechs Häusern. Zwischen den beiden Interventionsvarianten zeigten sich keine signifikanten Unterschiede. Mehrere sekundäre Endpunkte verbesserten sich nicht signifikant, die Verordnungsprävalenz blieb unverändert, und die Sterblichkeit bei S.-aureus-Bakteriämie nahm zu. Der Ausschuss sieht die Aussagekraft eingeschränkt: Das Design war nicht randomisiert, eine parallele Kontrollgruppe fehlte, die Erhebungsinstrumente waren nicht validiert, und es gab nur wenige Cluster. Daraus ergibt sich ein erhöhtes Verzerrungspotential, sodass keine Überführungsempfehlung ausgesprochen wird.
„Eine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung kann auf Grundlage der Gesamtergebnisse und der genannten Limitationen nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (11)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Interventionsvarianten
Zitat aus dem Beschluss
„Zwischen beiden Interventionsgruppen zeigten sich für bei de Scores keine statistisch signifikanten Unterschiede.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Abnahme der Krankenhausverweildauer bei beiden Indikatorerkrankungen, jedoch Zunahme der Krankenhaussterblichkeit bei Staphylococcus-aureus-Bakteriämie
Zitat aus dem Beschluss
„Bei den patientenbezogenen sekundären Endpunkten zeigte sich über die gesamte Kohorte für beide Indikatorerkrankungen eine Abnahme der Krankenhausverweildauer, die Krankenhaussterblichkeit nahm bei Staphylococcus aureus-Bakteriämie jedoch zu.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Reduktion von 30-Tage-Sterblichkeit, Wiederaufnahme und C.-difficile-Inzidenz jeweils nicht signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Dabei zeigten sich eine Reduktion der 30 -Tage- Sterblichkeit, der 30-Tage-Wiederaufnahme sowie der Inzidenz von Clostridioides difficile in der IP, jedoch jeweils ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Antiinfektiva-Verordnungsprävalenz blieb trotz Intervention unverändert hoch
Zitat aus dem Beschluss
„Die Antiinfektiva -Verordnungsprävalenz blieb trotz Intervention unverändert hoch bei insgesamt 33 %.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rekrutierung von Leistungserbringern: Zeitdruck durch Personalmangel als Barriere, trotz derer die NVF wegen fachlichen Austauschs und Wissenserwerbs bei den Teilnehmenden auf Akzeptanz stieß
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation verdeutlichte, dass trotz bestehender Barrieren, wie Zeitdruck durch Personalmangel oder unzureichender Digitalisierung, die NVF insbesondere durch den fachlichen Austausch und den Wissenserwerb bei den Teilnehmenden auf Akzeptanz stoß.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Unzureichende Digitalisierung als Barriere, trotz derer die NVF wegen fachlichen Austauschs und Wissenserwerbs bei den Teilnehmenden auf Akzeptanz stieß
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation verdeutlichte, dass trotz bestehender Barrieren, wie Zeitdruck durch Personalmangel oder unzureichender Digitalisierung, die NVF insbesondere durch den fachlichen Austausch und den Wissenserwerb bei den Teilnehmenden auf Akzeptanz stoß.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Nicht-randomisiertes Design eingeschränkt zur Effektevaluation geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Das nicht -randomisierte Design war eingeschränkt geeignet zur Effektevaluation.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Fehlende parallele Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse zum Interventionseffekt ist insbesondere eingeschränkt aufgrund der fehlenden parallelen Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbst entwickelte, nicht validierte Erhebungsinstrumente für den primären Endpunkt
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem waren die Erhebungsinstrumente zum primären Endpunkt selbst entwickelt und nicht validiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Geringe Zahl an Clustern schränkt den Vergleich der Varianten ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse zum Vergleich der Varianten ist zudem eingeschränkt aufgrund der geringen Fallzahl an Clustern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Dropout wegen Personalwechsels in der längsschnittlichen qualitativen Analyse
Zitat aus dem Beschluss
„Geringe Einschränkungen in der Aussagekraft ergeben sich in der längsschnittlichen Analyse der qualitativen Daten aus dem Dropout aufgrund des Personalwechsels.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Neue Versorgungsform entwickelt und in zehn nicht-universitären Kliniken implementiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) entwickelt und an zehn nicht-universitären Kliniken in Baden -Württemberg implementiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Verbesserung der Versorgungsqualität bei beiden Indikatorerkrankungen, in sieben bzw. sechs Kliniken statistisch signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„In der IP verbesserte sich die Versorgungsqualität für beide Indikatorerkrankungen über alle zehn teilnehmenden Krankenhäuser, für ambulant erworbene Pneumonien in sieben und bei Staphylococcus aureus-Bakteriämie in sechs Krankenhäusern statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Abnahme der Krankenhausverweildauer bei beiden Indikatorerkrankungen
Zitat aus dem Beschluss
„Bei den patientenbezogenen sekundären Endpunkten zeigte sich über die gesamte Kohorte für beide Indikatorerkrankungen eine Abnahme der Krankenhausverweildauer, die Krankenhaussterblichkeit nahm bei Staphylococcus aureus-Bakteriämie jedoch zu.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Statistisch signifikante Verbesserung des Verhältnisses von Access- zu Watch-Antibiotika
Zitat aus dem Beschluss
„Mit Bezug auf die WHO AWaRe-Klassifikation verbesserte sich das Verhältnis der Access - und Watch -Antibiotika statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Höhere Erfüllungsgrade fast aller Qualitätsindikatoren und gesenkte Antiinfektiva-Verbrauchsdichte
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf die Verordnungsqualität konnten in der IP im Vergleich zur BP die Erfüllungsgrade von fast allen Qualitätsindikatoren gesteigert sowie die Gesamt -Antiinfektiva-Verbrauchsdichte gesenkt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Keine relevanten Mehrkosten pro Infektionsfall
Zitat aus dem Beschluss
„Die Berechnungen der Gesamtkosten wiesen keine relevanten Mehrkosten pro Infektionsfall durch die Intervention auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz der neuen Versorgungsform bei den Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation verdeutlichte, dass trotz bestehender Barrieren, wie Zeitdruck durch Personalmangel oder unzureichender Digitalisierung, die NVF insbesondere durch den fachlichen Austausch und den Wissenserwerb bei den Teilnehmenden auf Akzeptanz stoß.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Methoden der Prozessevaluation geeignet und angemessen umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Met hoden der Prozessevaluation waren geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen und wurden angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss enthält keine ausdrückliche Aussage zur Übertragbarkeit auf andere Regionen. Eine Überführung in die Regelversorgung wird auf Grundlage der Gesamtergebnisse und der genannten Limitationen nicht empfohlen.
Adressaten und Auftrag (5)
- BMG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Kommission Antiinfektiva, Resistenz und Therapie (ART) beim RKI: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- IQTIG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
10 Hauptziele, davon 4 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Versorgungsqualität bei ambulant erworbener Pneumonie (CAP) – Gesamtkohorte, beide Studienarme Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 47 |
| Hauptziel | CAP-Score, Studienarm 1 (ABS+IB): Baseline- vs. Interventions-Phase (Prä-Post-Testung, adjustiert) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 49 |
| Hauptziel | CAP-Score, Studienarm 2 (ABS+IKS): Baseline- vs. Interventions-Phase (Prä-Post-Testung, adjustiert) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 49 |
| Hauptziel | CAP-Score: Vergleich Studienarm 1 (ABS+IB) vs. Studienarm 2 (ABS+IKS) in der Interventions-Phase Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,182 | 49 |
| Hauptziel | CAP-Score: Vergleich Studienarm 1 (ABS+IB) vs. Studienarm 2 (ABS+IKS) in der Baseline-Phase Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,100 | 49 |
| Hauptziel | Versorgungsqualität bei Staphylococcus aureus-Bakteriämie (SAB) – Gesamtkohorte, beide Studienarme Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 55 |
| Hauptziel | SAB-Score, Studienarm 1 (ABS+IB): Baseline- vs. Interventions-Phase (Prä-Post-Testung, adjustiert) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 57 |
| Hauptziel | SAB-Score, Studienarm 2 (ABS+IKS): Baseline- vs. Interventions-Phase (Prä-Post-Testung, adjustiert) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 57 |
| Hauptziel | SAB-Score: Vergleich Studienarm 1 (ABS+IB) vs. Studienarm 2 (ABS+IKS) in der Interventions-Phase Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,647 | 57 |
| Hauptziel | SAB-Score: Vergleich Studienarm 1 (ABS+IB) vs. Studienarm 2 (ABS+IKS) in der Baseline-Phase Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,757 | 57 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Krankenhaus-Sterblichkeit der CAP-Fälle (Gesamtsterblichkeit, jedwede Todesursache) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 62 |
| Nebenziel | Krankenhaus-Verweildauer der CAP-Fälle Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 62 |
| Nebenziel | Krankenhaus-Sterblichkeit der SAB-Fälle (Gesamtsterblichkeit, jedwede Todesursache) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 65 |
| Nebenziel | Sekundäre Endpunkte der AOK-Infektionssubkohorte (Krankenhaus-Sterblichkeit, 30-Tage-Sterblichkeit, Krankenhaus-Verweildauer, Wiederaufnahmen, C. difficile-Inzidenz) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 69 |
| Nebenziel | Antiinfektiva-Verordnungsprävalenz (gesamt) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 70 |
| Nebenziel | Antiinfektiva-Verordnungsqualität: Erfüllungsgrad aller 14 Prozessqualitätsindikatoren (QI); 6 von 14 QI signifikant gebessert Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 (Dokumentation Therapiedauer, Deeskalation, Blutkulturdiagnostik, Reevaluation, Art der Infektion, Indikation gesichert); p = 0,003 (PAP max. 24 h); Signifikanzniveau nach Bonferroni p < 0,00278 | 72 |
| Nebenziel | Antiinfektiva-Verbrauchsdichte Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 77 |
| Nebenziel | Anteil Reserve-Antibiotika am Gesamtantibiotikaverbrauch (AWaRe-Klassifikation) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 80 |
Fallzahl
Geplant: 334 Fälle · ausgewertet: 1.352 Fälle (Ergebnisbericht, S. 372 und 44)
- Geplant: „Analysestichprobe Studienarm 1 (ABS + IB) (NSAB=66, NCAP=167) Analysestichprobe Studienarm 2 (ABS+IKS) (NSAB=55, NCAP=167)“ Ergebnisbericht, S. 372 ↗
- Ausgewertet: „nach Plausibilitätsprüfung und Ausschluss unvollständiger Datensätze insgesamt 1.352 CAP-Fälle analysiert (Baseline-Phase: 659; Interventions-Phase: 693)“ Ergebnisbericht, S. 44 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Antibiotika werden zur Behandlung bakteriell verursachter Infektionen eingesetzt. Falscher und unkritischer Einsatz dieser Medikamente führt zu einer Zunahme von Antibiotika-Resistenzen und zu schlechteren Behandlungsergebnissen. Jedes Jahr kommt es in Deutschland zu 600.000 im Krankenhaus erworbenen Infektionen, an denen ca. 15.000 Patientinnen und Patienten versterben. Noch wesentlich mehr Infektionen und Sterbefälle resultieren aus Infektionen, die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden. Ziel von ID ROLL OUT ist es, die Versorgung und Behandlung von Menschen zu verbessern, die sich aufgrund einer Infektion im Krankenhaus befinden. Hierbei spielen sogenannte Antibiotic Stewardship (ABS)-Programme eine große Rolle. Sie sollen die Qualität der Verordnung von Antibiotika im Krankenhaus, beispielsweise durch Leitlinien und Schulungen, systematisch erhöhen. Im Projekt wird die Kombination dieses Programms mit einer infektiologischen Beratung oder mit einer infektiologischen Konsiliarservice-Tätigkeit untersucht. Bei der infektiologischen Beratung unterstützt ein Experte für Infektionen das Programm und steht für Falldiskussionen zur Verfügung. Die Konsiliarservice-Tätigkeit bietet Beratung auch vor Ort am Krankenbett an. Herauszufinden, wie die entsprechenden Angebote in den Klinken umgesetzt werden können, ist ein weiteres Ziel des Projektes. Zudem werden Daten der teilnehmenden Kliniken ausgewertet, bevor die Maßnahme durchgeführt wurde. Das Projekt wird für 3,5 Jahre mit insgesamt ca. 3,2 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Projekt einen Beitrag dazu leisten, dass Antibiotika angemessener eingesetzt, Resistenzen verringert und Behandlungsergebnisse verbessert werden. Geklärt wird auch, mit welcher Kombination von Angeboten Patientinnen und Patienten mit Infektionen am besten behandelt und wie die Sterblichkeitsrate, die Verweildauer im Krankenhaus und Behandlungskosten gesenkt werden können. Die Ergebnisse können dann bundesweit an anderen Krankenhäusern, die nicht zu einem Universitätsklinikum gehören, umgesetzt werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)