Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 19.09.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt, Ansätze aus InDePendent in die Regelversorgung zu überführen. Die Ergebnisse gehen an BMG und BMBFSFJ mit der Bitte zu prüfen, wie sie in Initiativen zur Demenzversorgung und zur Übertragung heilkundlicher Tätigkeiten auf Pflegefachkräfte berücksichtigt werden können. Zahlreiche Pflegekammern, Fachgesellschaften, Berufs- und Selbsthilfeverbände erhalten die Ergebnisse zur Information, insbesondere die Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die neue Versorgungsform wurde erfolgreich implementiert. In einer cluster-randomisierten Studie mit Warte-Kontroll-Gruppe reduzierte sie die ungedeckten Versorgungsbedarfe signifikant, um 76 % (ITT) bzw. 82 % (Per-Protocol). Die Lebensqualität verbesserte sich nach EQ-5D-5L, nicht aber nach QoL-AD. Auf Angehörigenbelastung und ungeplante Hospitalisierungen hatte die Intervention keinen signifikanten Einfluss. Aus Kostenträgersicht entstanden höhere Kosten, aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive war die Intervention kosteneffektiv. Der Ausschuss hält die Methoden für geeignet, nennt aber Limitationen: unverblindete patientenberichtete Endpunkte, eine unklare Patientenrelevanz des primären Endpunkts und die Überrepräsentation leichter bis moderater Demenz. Wegen der erreichten Bedarfsreduktion und des Potenzials für die Weiterentwicklung des Pflegeberufs leitet er die Ergebnisse unter Berücksichtigung der Limitationen weiter.
„Vor diesem Hintergrund und im Hinblick auf die erreichte Reduktion der ungedeckten Versorgungsbedarfe, unter Berücksichtigung der Limitationen, werden die Ergebnisse an die o. g. Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Signifikanter Effekt auf die Lebensqualität nach dem EQ-5D-5L, jedoch kein signifikanter Effekt nach dem QoL-AD-Instrument
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität konnte für das Instrument EQ -5D-5L ein signifikanter Interventionseffekt bestätigt werden, jedoch nicht für das Qol -AD-Instrument.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Einfluss auf Angehörigenbelastung und ungeplante Hospitalisierungen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intervention hatte jedoch weder einen signifikanten Einfluss auf die Angehörigenbelastung noch auf ungeplante Hospitalisierungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Reduktion der Haus- und Facharztkonsultationen
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf die Inanspruchnahme von Haus - und Facharztkonsultationen zeigte sich in den Sekundärdaten, im Gegensatz zu den Primärdaten, in denen keine Unterschiede festgestellt werden konnten, eine Tendenz zur Reduktion, jedoch war diese nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Abrechnung und Vergütung: Momentane Finanzierungssituation als Hürde für die flächendeckende Implementierung
Zitat aus dem Beschluss
„Dem gegenüber wurden als Hürden für eine flächendeckende I mplementierung in die Regelversorgung die momentane Finanzierungssituation sowie die Überwindung von traditionellen Rollenbilder berichtet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Akzeptanz bei Leistungserbringern: Traditionelle Rollenbilder als Hürde für die Implementierung
Zitat aus dem Beschluss
„Dem gegenüber wurden als Hürden für eine flächendeckende I mplementierung in die Regelversorgung die momentane Finanzierungssituation sowie die Überwindung von traditionellen Rollenbilder berichtet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Verzerrungsrisiko durch unverblindete, patientenberichtete Endpunkte und unklare Patientenrelevanz des primären Endpunkts
Zitat aus dem Beschluss
„Die hauptsächlichen Limitationen erg aben sich durch das Verzerrungsrisiko durch unverblindete, patientenberichtete Endpunkte (insbesondere für den primären Endpunkt), der unklaren Patientenrelevanz des primären Endpunkts und die im Sample vorliegende Überrepräsentation von Menschen mit leichter bis moderater Demenz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Überrepräsentation von Menschen mit leichter bis moderater Demenz im Sample
Zitat aus dem Beschluss
„Die hauptsächlichen Limitationen erg aben sich durch das Verzerrungsrisiko durch unverblindete, patientenberichtete Endpunkte (insbesondere für den primären Endpunkt), der unklaren Patientenrelevanz des primären Endpunkts und die im Sample vorliegende Überrepräsentation von Menschen mit leichter bis moderater Demenz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (11)
- belegt Erfolgreiche Implementierung der neuen Versorgungsform in Ärzte- und Demenznetzwerken in drei Bundesländern
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur Aufgabenneuverteilung zwischen Hausärztinnen und Hausärzten sowie Pflegfachkräften ( PFK) mit erweiterten Pflegerollen in vier Ärzte- und Demenznetzwerken sowie einzelnen Gemeinschaftspraxen und Medizinischen Versorgungszentren in Mecklenburg -Vorpommern, Brandenburg und Hessen implementiert und hinsichtlich der Wirksamkeit auf die Lebens - und Versorgungssituation von Menschen mit Demenz ( MmD) in der Häuslichkeit sowie der Kosten-Effektivität evaluiert .“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Reduktion der ungedeckten Versorgungsbedarfe um 76 % (ITT)
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf den primären Endpunkt zeigte sich in der Intentionto-Treat Analyse (n = 391) für die IG eine statistisch signifikante Reduzierung um 76 % der ungedeckten Versorgungsbedarfe gegenüber der WKG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Per-Protocol-Analyse bestätigt die Reduktion (82 %)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Per-Protocol-Analyse (n = 301) bestätigte die Ergebnisse und wies eine Reduzierung um 82 % zugunsten der IG auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant positiver Interventionseffekt auch in der IMS-basierten Auswertung
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Auswertung der ungedeckten Versorgungsbedarfe anhand des IMS ergab einen signifikant positiven Interventionseffekt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikanter Effekt auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität konnte für das Instrument EQ -5D-5L ein signifikanter Interventionseffekt bestätigt werden, jedoch nicht für das Qol -AD-Instrument.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Akzeptanz des Versorgungskonzepts in Ärztenetzen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation konnte eine hohe Akzeptanz des PFK- Versorgungskonzepts in Ärztenetzen aufzeigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Verbesserte interprofessionelle Zusammenarbeit und Kommunikation
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere die enge interprofessionelle Zusammenarbeit und verbesserte Kommunikation zeigten, dass das Modell die Versorgung der MmD optimieren und die Zusammenarbeit zwischen den Professionen sektorenübergreifend verbessern kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wertschätzung der Betreuung durch Betroffene und Angehörige
Zitat aus dem Beschluss
„Von den MmD und ihren Angehörigen wurde die proaktive und individuelle Betreuung durch die PFK geschätzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosteneffektiv aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive, leichter QALY-Gewinn
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte auf, dass die Intervention aus Sicht der Kostenträger zu höheren Kosten (+1.425 €) im Vergleich zur Routineversorgung führte, jedoch verbunden mit einem leichten Gewinn an qualitätsbereinigten Lebensjahren (+0,01) und erwies sich aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive als kosteneffektiv (-5.545 €).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden als geeignet bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Potenzial zur Weiterentwicklung des Pflegeberufs
Zitat aus dem Beschluss
„Die neue Versorgungsform hat das Potenzial zu einer Weiterentwicklung des Pflegeberufs beizutragen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Versorgungsform wurde in Netzwerken, Praxen und MVZ in Mecklenburg-Vorpommern, Brandenburg und Hessen implementiert. Als Hürden für eine flächendeckende Implementierung in die Regelversorgung nennt der Beschluss die momentane Finanzierungssituation und die Überwindung traditioneller Rollenbilder. Die Überrepräsentation leichter bis moderater Demenz im Sample ist als Limitation genannt.
Adressaten und Auftrag (7)
- BMG: Prüfen, wie die Projektergebnisse in aktuellen und künftigen Initiativen zur Weiterentwicklung der Demenzversorgung und zur Übertragung heilkundlicher Tätigkeiten auf Pflegefachkräfte berücksichtigt werden können
- BMBFSFJ: Prüfen, wie die Projektergebnisse in aktuellen und künftigen Initiativen zur Weiterentwicklung der Demenzversorgung und zur Übertragung heilkundlicher Tätigkeiten auf Pflegefachkräfte berücksichtigt werden können
- Bundespflegekammer, Pflegekammer Nordrhein-Westfalen, Landespflegekammer Rheinland-Pfalz: Information, insbesondere zu den Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung
- DEGAM, DGIM, Hausärztinnen- und Hausärzteverband, BDI: Information, insbesondere zu den Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung
- Deutscher Pflegerat, DBfK: Information, insbesondere zu den Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung
- BAG FW, bpa: Information, insbesondere zu den Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung
- wir pflegen e.V., Deutsche Alzheimer Gesellschaft e.V. Selbsthilfe Demenz: Information, insbesondere zu den Schulungsmaterialien für die zertifizierte Dementia Care Management-Ausbildung
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 2 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anzahl offener/ungedeckter Versorgungsbedarfe sechs Monate nach Baseline (ITT-Analyse) Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0.0001 | 31 |
| Hauptziel | Anzahl ungedeckter Versorgungsbedarfe sechs Monate nach Baseline (Per-Protocol-Analyse, Sensitivitätsanalyse) Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | < 0.0001 | 31 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität der MmD (EQ-5D-5L, Selbsteinschätzung) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,017 | 34 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität der MmD (QoL-AD, Selbsteinschätzung) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 34 |
| Nebenziel | Angehörigenbelastung Familie: Belastung von Angehörigen belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,434 | 34 |
| Nebenziel | Anzahl ungedeckter Versorgungsbedarfe erfasst mit dem Interventions-Management-System (IMS inkl. EAP) Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0002 | 33 |
| Nebenziel | Ungeplante Hospitalisierungsrate (stationäre Behandlung ungeplant im Krankenhaus, letzte 12 Monate) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.414 | 43 |
| Nebenziel | Anzahl der Hausarztbesuche Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.870 | 47 |
| Nebenziel | Anzahl der Facharztbesuche (Neurolog*innen, Psychiater*innen) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.673 | 48 |
| Nebenziel | Qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) nach sechs Monaten (Kostenträgerperspektive, adjustiert) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 38 |
Fallzahl
Geplant: 464 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 391 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 20 und 6)
- Geplant: „Daher sind praktisch 307 Patient*innen in der WKG (aus 62 Hausarztpraxen) und 157 Patient*innen in der IG (aus 32 Hausarztpraxen) erforderlich, was eine Fallzahl von mindestens 464 Patient*innen ergibt“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
- Ausgewertet: „Tabelle 4: Teilnehmermerkmale der Stichprobe (ITT), n=391“ Ergebnisbericht, S. 6 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Derzeit leben 1,7 Millionen Menschen mit Demenz (MmD) in Deutschland. Die Erkrankungswahrscheinlichkeit steigt dabei mit höherem Alter stark an. Gegenwärtig existiert keine kurative Behandlung der Demenz. Das Fortschreiten der Erkrankung führt daher zu einem hohen Versorgungsbedarf, dessen Komplexität das Gesundheitssystem bei vielen Betroffenen nicht umfassend befriedigen kann. Bislang erhält deshalb nur eine Minderheit der MmD eine optimale, bedarfsgerechte und leitlinienkonforme Versorgung. Ziel der InDePendent Studie ist es, durch eine Aufgabenneuverteilung zwischen Hausärzten und Pflegefachkräften die Lebens- und Versorgungssitutation von MmD in der Häuslichkeit zu verbessern. Dabei sollen demenz-spezifisch qualifizierte Pflegefachpersonen (PFP) Tätigkeiten übernehmen, die bisher typischerweise vom ärztlichem Personal ausgeführt werden, wie z. B. einfache Assessments, Abstimmungen mit den beteiligten Professionen (z. B. Physio-, Ergo- und Logotherapie) oder die Verschreibung von Heil- und Hilfsmitteln. Die PFP werden in fünf Ärztenetzen in Mecklenburg-Vorpommern, Brandenburg und Hessen eingesetzt. In jedem Netz erfolgt eine Randomisierung der Arztpraxen in die Kontrollgruppe, in der weiterhin die übliche Versorgung geleistet wird, bzw. in die Interventionsgruppe, in der die Aufgabenneuverteilung zwischen Hausärzten und Pflegefachpersonen erfolgt. Zu Beginn der Studie sowie nach zwölf Monaten wird die Lebens- und Versorgungssituation der Patienten erfasst und im Anschluss die Unterschiede zwischen beiden Gruppen identifiziert. Das primäre Outcome stellen dabei die ungedeckten Bedarfe der Patienten dar. Das Projekt wird für 4 Jahre mit insgesamt ca. 4,3 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall soll die neue Versorgungsform in die Regelversorgung überführt werden. Die Übertragbarkeit der neuen Versorgungsform auf andere Regionen sowie weitere Patientengruppen ist gegeben und eine bundesweite Ausweitung des Versorgungsmodells nach Projektende wird angestrebt.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
Fortführung geplant, aber nicht belegt: Landesverbände der Krankenkassen (Gespräche zu Modellvorhaben § 64d)
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V