Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 16.08.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse des Projekts K-APAT zur Information an KBV, DKG, GKV-Spitzenverband und AWMF weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, und die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Darstellung des Ausschusses hat das Projekt die ambulante parenterale Antibiotikatherapie in einem Kölner Netzwerk im Rahmen einer Machbarkeitsstudie erfolgreich überprüft. Alle Hauptfragestellungen konnten beantwortet werden, und das Design wird für die deskriptiven und explorativen Fragestellungen als angemessen bewertet. Das Projekt habe Stationstage eingespart, eine hohe Abschlussquote ohne Unterbrechung, überwiegend gutes klinisches Ansprechen und hohe Patientenzufriedenheit gezeigt. Einschränkungen sieht der Ausschuss in selbst entwickelten Befragungsinstrumenten, der eingeschränkten Repräsentativität der Ärztebefragung, der nicht validierten Definition der Zielpopulation in der Sekundärdatenanalyse und der auf gut versorgte urbane Regionen beschränkten Übertragbarkeit. Da das Projekt erste wichtige Erkenntnisse und Impulse zur Weiterentwicklung geliefert habe, werden die Ergebnisse an die Adressaten weitergeleitet.
„Das Projekt K-APAT hat erfolgreich im Rahmen einer Machbarkeitsstudie eine ambulante parenterale Antibiotikatherapie (APAT) in einem Netzwerk im Großraum Köln überprüft.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- bestritten Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Langfristige Ergebnisse konnten nicht ermittelt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Langfristige Ergebnisse konnten nicht ermittelt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Hausärztinnen und -ärzte kannten die APAT überwiegend nicht und äußerten Sorgen über Arbeitsaufwand, fehlende Zeit und zu frühe Entlassung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Mehrheit der befragten Hausärztinnen und -ärzte kannte die APAT noch nicht. Fast alle bekundeten die Sorge über einen erhöhten Arbeitsaufwand durch die APAT, fehlende zeitliche Ressourcen und das Risiko für Patientinnen und Patienten, zu früh aus dem Krankenhaus entlassen zu werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbst entwickelte Instrumente bei der Patientenbefragung
Zitat aus dem Beschluss
„Der Einsatz selbst entwickelter Instrumente bei der Befragung der Patientinnen und Patienten schränkt die Aussagekraft der Ergebnisse jedoch ein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Eingeschränkte Repräsentativität des Samples der befragten Ärztinnen, Ärzte und Apothekendienstleister
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der eingeschränkten Repräsentativität des Samples der befragten Ärztinnen und Ärzte sowie der Apothekendienstleister, ist die Aussagekraft der Querschnittstudie begrenzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Messinstrumente und Endpunkte: Nicht validierte Definition der Zielpopulation in der Sekundärdatenanalyse
Zitat aus dem Beschluss
„Innerhalb der Sekundärdatenanalyse wurde eine nicht validierte Definition der Zielpopulation gewählt, weshalb die Ergebnisse zum Potential der APAT nur eine Annäherung darstellen .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Übertragbarkeit auf gut versorgte urbane Regionen beschränkt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt erscheint die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf gut versorgte (urbane) Regionen beschränkt, da aufgrund der komplexen intersektoralen Zusammenarbeit, die zur Durchführung nötig ist, eine hohe Dichte an ambulant Behandelnden und bestenfalls ein APAT-Netzwerk vorliegen sollte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (9)
- belegt Einsparung von 1.782 stationären Krankenhaustagen
Zitat aus dem Beschluss
„Innerhalb des Projekts erhielten 78 Patientinnen und Patienten eine APAT, wodurch 1.782 stationäre Krankenhaustage eingespart werden konnten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt 85 % der Teilnehmenden beendeten die APAT ohne Unterbrechung
Zitat aus dem Beschluss
„Die APAT konnte bei 85 % der Teilnehmenden ohne Unterbrechung beendet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Komplikationen hatten kaum Relevanz für die Durchführung
Zitat aus dem Beschluss
„Komplikationen waren meist mit der Katheteranlage verbunden, was jedoch kaum Relevanz für die Durchführung der APAT hatte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Gutes klinisches Ansprechen bei 67 Patientinnen und Patienten
Zitat aus dem Beschluss
„Bei 67 Patientinnen und Patienten zeigte sich nach Ende der Therapie ein gutes klinisches Ansprechen (Heilung oder Umstellung auf orale antibiotische Therapie).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Bewertung und hohe Zufriedenheit der Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Sowohl die quantitative als auch die qualitative Befragung der Teilnehmenden spiegelten eine insgesamt positive Bewertung und hohe Zufriedenheitswerte wider.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt 70 % der Hausärztinnen und -ärzte bereit, Tätigkeiten im Rahmen der APAT zu übernehmen
Zitat aus dem Beschluss
„Auch wenn zwei Drittel der Hausärztinnen und -ärzte ihren Patientinnen und Patienten die selbstständige Durchführung der APAT nicht zutrauen würden, wären 70 % bereit dazu, Tätigkeiten im Rahmen der APAT zu übernehmen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Potenzialschätzung: 206 je 100.000 Personen pro Jahr kommen für eine APAT in Frage
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Potenzialschätzung aus Sekundärdatenanalysen, die 26 mögliche Diagnosen betrachtete, ergab, dass 206 je 100.000 Personen pro Jahr als mögliche Patientinnen und Patienten für eine APAT in Frage kommen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Alle Hauptfragestellungen beantwortet, Design angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Alle Hauptfragestellungen konnten beantwortet werden. Das Design der Machbarkeitsstudie war zur Beantwortung der deskriptiven und explorativen Fragestellungen angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Erste wichtige Erkenntnisse zu Behandlungserfolg, Akzeptanz und Nutzen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt K-APAT konnte erste wichtige Erkenntnisse zu Behandlungserfolg, Akzeptanz und Nutzen einer APAT für die Region Köln aufzeigen und so wichtige Impulse zur Weiterentwicklung setzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Übertragbarkeit erscheint auf gut versorgte (urbane) Regionen beschränkt, da die komplexe intersektorale Zusammenarbeit eine hohe Dichte an ambulant Behandelnden und bestenfalls ein APAT-Netzwerk voraussetzt.
Adressaten und ihre Rückmeldung (7)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 12.01.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV)nicht erkennbar
Auftrag: Die im Projekt erzielten Erkenntnisse wurden zur Information an die KBV weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der KBV aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zur Information an die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), die Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG), den GKV-Spitzenverband (GKV -SV) und die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Die im Projekt erzielten Erkenntnisse wurden zur Information an die DKG weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DKG aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass sie nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zur Information an die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), die Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG), den GKV-Spitzenverband (GKV -SV) und die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt GKV-Spitzenverband (GKV-SV)nicht erkennbar
Auftrag: Die im Projekt erzielten Erkenntnisse wurden zur Information an den GKV-Spitzenverband weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des GKV-Spitzenverbands aufgeführt; ein ausdrücklicher Vermerk, dass er nicht geantwortet hat, fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zur Information an die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), die Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG), den GKV-Spitzenverband (GKV -SV) und die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)nicht erkennbar
Auftrag: Die im Projekt erzielten Erkenntnisse wurden zur Information an die AWMF weitergeleitet.
Eine eigene Rückmeldung der AWMF ist im Dokument nicht aufgeführt; es liegen Rückmeldungen der Fachgesellschaften DEGAM, DGPI und DGI vor.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zur Information an die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), die Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V. (DKG), den GKV-Spitzenverband (GKV -SV) und die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)zur Kenntnis genommen
Die DEGAM begrüßt die evaluierte Vorgehensweise und benennt Punkte, die sie für eine bundesweite Verstetigung als relevant ansieht, darunter Kommunikationsstrukturen, Verantwortlichkeiten und Vergütung; eine eigene Befassung oder Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DEGAM begrüßt die in K -APAT evaluierte Vorgehensweise, die durch enge sektorenübergreifende Zusammenarbeit und Einbindung der Kompetenz der Patienten eine Verbesserung der Versorgung darstellt“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Infektiologie (DGPI)eigene Initiative ergriffen
Die DGPI unterstützt die Integration der APAT in die Regelversorgung und ist über eine mandatierte Vertreterin in der AWMF-Arbeitsgruppe zur ambulanten parenteralen Antibiotikagabe engagiert, deren Ergebnis für Mitte 2024 erwartet wird; zudem beschreibt sie Besonderheiten der pädiatrischen APAT.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DGPI ist aktuell über die Mandatierung von Frau PD Dr. J ennifer Neubert (Vertreter: Prof. Dr. Arne Simon) in der AWMF Arbeitsgruppe zum Thema ambulante parenterale Verabreichung von Antibiotika engagiert“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Infektiologie (DGI)zur Kenntnis genommen
Die DGI unterstützt die Handlungsempfehlungen der Studie vollständig und spricht sich für Anerkennung, standardisierte Strukturen und eine Finanzierung der APAT aus; eine eigene Befassung oder Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Deutsche Gesellschaft für Infektiologie e.V. (DGI) unterstützt die Empfehlungen dieser Studie vollständig.“ Rückmeldung, S. 12 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Eingesparte Krankenhaustage Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Erfolgreiche Durchführung der APAT (Therapieerfolg) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Katheter-assoziierte Komplikationen / erneute Katheteranlage Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Erneute Krankenhauseinweisung (Rehospitalisierung) während der APAT Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Mortalität (Überlebensstatus) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Index) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.03 | 42 |
| Nebenziel | Selbst eingeschätzter Gesundheitszustand Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p ≤ 0.001 | 43 |
| Nebenziel | Abschließende Bewertung der APAT durch Patient*innen (Zufriedenheit, Weiterempfehlung) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 46 |
Fallzahl
Geplant: 120 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 78 Patientinnen und Patienten · erreicht: 65 % (Ergebnisbericht, S. 18 und 14)
- Geplant: „ergab sich somit ein realisierbarer Stichprobenumfang von 120 Patient*innen (7 Patient*innen monatlich * 24 Monate Studienlaufzeit * 85 % ... = 121 Patient*innen)“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
- Ausgewertet: „Die Patient*innen, die in die Studie eingeschlossen und mit einer APAT behandelt wurden (n=78)“ Ergebnisbericht, S. 14 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Bei zahlreichen Infektionen werden Antibiotika als Infusion direkt in den Blutkreislauf gespritzt. Das geschieht in Deutschland klassischerweise im Krankenhaus. Bei der sogenannten APAT hingegen werden Antibiotika zu Hause durch den Patienten selbst oder eine Betreuungsperson verabreicht. So können die Patienten in der vertrauten Umgebung bleiben und ihren Alltag wie gewohnt leben. Trotz dieser und weiterer Vorteile wird die APAT in Deutschland bisher nur selten durchgeführt. In diesem Projekt sollen die Durchführung und Praktikabilität einer APAT systematisch überprüft werden - und zwar modellhaft am Beispiel der Kölner Metropolregion. Im ersten Teil der Studie sollen Patienten mit einer Infektion durch eine APAT versorgt und beobachtet werden. Die dabei erfassten Daten sollen Aufschluss insbesondere über den Behandlungserfolg sowie die Zufriedenheit von Patienten und behandelnden Ärzten geben. Den niedergelassenen Ärzten kommt bei der APAT eine Schlüsselrolle zu. Ihre gegenwärtige Einstellung zu dieser Therapieform soll daher im zweiten Teil der Studie durch eine umfängliche Befragung erfasst werden. In einem weiteren Arbeitspaket soll schließlich die aktuelle Versorgungssituation und somit die Relevanz der APAT untersucht werden. Daten von Versicherten aus der Kölner Metropolregion werden dazu unter medizinischen, epidemiologischen und ökonomischen Gesichtspunkten ausgewertet und analysiert. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 1,5 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall soll das Projekt helfen, das Potential der APAT für Deutschland zu identifizieren. Lassen sich in der Kölner Metropolregion positive Effekte wie auch die Machbarkeit zeigen, könnte die APAT für bestimmte Patienten eine wichtige Therapieoption mit vielen Vorteilen werden. Die Erkenntnisse aus dieser Studie sowie entwickelte Konzepte und Strukturen können später bundesweit übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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