Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 20.02.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse von LESTOR zur Information an mehrere Adressaten weiter: an DSG, DGN, DGNR, DIVI und DGINA, an das Bundesministerium für Gesundheit und an die für den Rettungsdienst zuständigen Landesministerien. Anlass sind vor allem die neuen Erkenntnisse zur aLVO-Erkennung durch die aLVO-Abfrage und den FRENS sowie die laufende Diskussion um die Notfallreform. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die telefonische Abfragestrategie aLVO-Abfrage/FRENS zeigte in der Entwicklungs- und Validierungsphase eine hohe Sensitivität und Spezifität. Die Intention-to-Treat-Analyse ergab jedoch keinen statistisch signifikanten Einfluss auf den Grad der Behinderung nach Schlaganfall. In der Interventionsgruppe traten im Mittel höhere Kosten auf, die Kosteneffektivität war nicht signifikant. Nur ein geringer Teil der Interventionsgruppe erhielt überhaupt eine aLVO-Abfrage, vor allem weil die Leitstelle abweichende Schlagworte verwendete. Weitere Hürden waren Abbrüche der Abfrage, begrenzte Personalressourcen und fehlende Diensthandys. Fehlende Randomisierung und Unterschiede zwischen den Gruppen schränken die Aussagekraft ein, sodass der Ausschuss weitere Untersuchungen mit größeren Fallzahlen für notwendig hält.
„Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss beschließt die Weiterleitung der Ergebnisse an die o. g. Adressatinnen und Adressaten zur Information insbesondere vor dem Hintergrund der neuen Erkenntnisse zur aLVO -Erkennung durch die neue aLVO -Abfrage und den FRENS für die regionale Schlaganfallversorgung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (10)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Einfluss auf den Grad der Behinderung (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intention -To-Treat Analyse stellte keinen statistisch signifikanten Einfluss des LESTOR-Konzepts auf den Grad der Behinderung nach Schlaganfall fest.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Höhere Kosten in der Interventionsgruppe, Kosteneffektivität nicht signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten- Nutzen-Analyse zeigte außerdem, dass im Mittel in der I G höhere Kosten von ca. 2.500 € auftraten. Die Ergebnisse der Analyse zur Kosteneffektivität waren statistisch nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: 16,6 % der Interventionsgruppe erhielten eine aLVO-Abfrage
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt erfolgten innerhalb der IG 27 aLVO-Abfragen (16,6 %), wohingegen 136 Patientinnen und Patienten der IG keine aLVO-Abfrage erhielten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Leitstelle verwendete ein von Schlaganfall abweichendes Schlagwort, deshalb wurde die aLVO-Abfrage nicht ausgelöst
Zitat aus dem Beschluss
„Als Ursache für den geringen Anteil der IG, bei der eine aLVO -Abfrage zum Einsatz kam, stellte sich ein von „Schlaganfall“ abweichendes Schlagwort heraus, das von der Leitstelle verwendet wurde (n=58). Infolgedessen wurde die standardisierte aLVO -Abfrage nicht ausgelöst.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Vorzeitiger Abbruch der Abfrage wegen fehlender kognitiver Kapazität oder Geduld der Anrufenden
Zitat aus dem Beschluss
„Als Gründe für einen vorzeitigen Abbruch der aLVO -Abfrage wurden beispielsweise fehlende kognitive Kapazität oder fehlende Geduld der Anrufenden genannt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Rekrutierung von Leistungserbringern: Begrenzte personelle Ressourcen in den Leitstellen
Zitat aus dem Beschluss
„Weitere Schwierigkeiten, die auftraten, bezogen sich z. B. auf begrenzte personelle Ressourcen in den Leitstellen und die oft unzureichende Verfügbarkeit von dienstlichen Mobiltelefonen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Unzureichende Verfügbarkeit dienstlicher Mobiltelefone
Zitat aus dem Beschluss
„Weitere Schwierigkeiten, die auftraten, bezogen sich z. B. auf begrenzte personelle Ressourcen in den Leitstellen und die oft unzureichende Verfügbarkeit von dienstlichen Mobiltelefonen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Relevante Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Patientinnen und Patienten der IG unterschieden sich unter anderem hinsichtlich des Alters, des Geschlechts, der Thrombolyserate und des Rekanalisationserfolgs relevant von jenen der KG.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Fehlende Randomisierung schränkt die Aussagekraft ein, insbesondere beim primären Endpunkt und in der Gesundheitsökonomie
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der fehlenden Randomisierung und der Unterschiede zwischen IG und KG ergeben sich jedoch Einschränkungen in der Aussagekraft der Ergebnisse, insbesondere hinsichtlich der Analyse des primären Endpunktes und der gesundheitsökonomischen Analyse.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Fallzahl in der Auswertung: Weitere Untersuchungen mit größeren Fallzahlen notwendig
Zitat aus dem Beschluss
„Dennoch bleiben weitere Untersuchungen mit größeren Fallzahlen sowie Anpassungen in der Durchführung und Anwendung der LESTOR-Strategie notwendig.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Hohe Sensitivität und Spezifität der aLVO-Abfrage/FRENS
Zitat aus dem Beschluss
„Die Auswertungen in der Entwicklungs - und Validierungsphase zeigten für die aLVO - Abfrage/FRENS eine hohe Sensitivität und Spezifität auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Wichtige Ansätze zur optimierten Schlaganfallerkennung und zur Optimierung der Rettungskette
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt haben die Ergebnisse wichtige Ansätze zur optimierten Erkennung von Schlaganfällen geliefert und das Potenzial modifizierter Abfragen sowie Scores zur Verbesserung des klinischen Outcomes nach Schlaganfall auf geführt. Gleichzeitig konnte mit LESTOR ein Ansatz gewonnen werden, um die Rettungskette von Schlaganfallpatientinnen und -patienten zeitlich und prozessual zu optimieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden geeignet und adäquat umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen geeignet und wurden adäquat umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt App LESTOR steht nach Studienende weiter zur Verfügung
Zitat aus dem Beschluss
„Die während der Studie angewendete App „LESTOR“ steht auch nach Beendigung der Studie zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss hält weitere Untersuchungen mit größeren Fallzahlen sowie Anpassungen in der Durchführung und Anwendung der LESTOR-Strategie für notwendig. Die Erkenntnisse zur aLVO-Erkennung werden als relevant für die regionale Schlaganfallversorgung und für die Diskussion um die Notfallreform eingeordnet. Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen.
Adressaten und Auftrag (7)
- Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Neuroradiologie (DGNR): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft Interdisziplinäre Notfall- und Akutmedizin e.V. (DGINA): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- BMG: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information, auch vor dem Hintergrund der aktuellen Diskussionen zur Notfallreform
- Für den Rettungsdienst zuständige Ministerien der Länder: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information, auch vor dem Hintergrund der aktuellen Diskussionen zur Notfallreform
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 7 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Modified Rankin Scale (mRS) 90 Tage nach Schlaganfall bei thrombektomierten Patient*innen, Gruppe 'Außerhalb' – Intention-to-treat Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,07 | 50 |
| Hauptziel | Modified Rankin Scale (mRS) 90 Tage nach Schlaganfall bei thrombektomierten Patient*innen, Gruppe 'Außerhalb' – Per-protocol Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,04 | 51 |
Alle 7 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Dichotomisierter mRS (Tag 90): mRS 0–2 vs. 3–6, Gruppe 'Außerhalb' – Intention-to-treat Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 52 |
| Nebenziel | Zeit vom Notruf bis zur Einweisung in eine überregionale Schlaganfalleinheit ('Zeit bis CSC'), Gruppe 'Außerhalb' – Intention-to-treat Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p-Wert <0.05 | 52 |
| Nebenziel | Dichotomisierter mRS (Tag 90): mRS 0–2 vs. 3–6, Gruppe 'Außerhalb' – Per-protocol Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | (0,81) | 54 |
| Nebenziel | Zeit vom Notruf bis zur Einweisung in eine überregionale Schlaganfalleinheit ('Zeit bis CSC'), Gruppe 'Außerhalb' – Per-protocol Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 54 |
| Nebenziel | Erkennung simulierter aLVO-Schlaganfälle durch die telefonische aLVO-Abfrage (Version 3) – Simulationsstudie Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Erkennung eines aLVO-Schlaganfalls durch den 'Freiburg Neurointerventional Score' (FRENS) – Validierungsstudie Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p< 0,001 | 43 |
| Nebenziel | Teststatistische Kennzahlen der aLVO-Abfrage in 4 Leitstellen (Referenz: durchgeführte Thrombektomie) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 59 |
Fallzahl
Geplant: 664 Fälle · ausgewertet: 214 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 31 und 50)
- Geplant: „Unter Berücksichtigung des Design-Effekts aufgrund des geplanten Stepped-wedge-Designs mit einem geschätzten Wert von 1.745 wären also 380 * 1.745 = 664 Fälle mit vollständigen Daten erforderlich gewesen“ Ergebnisbericht, S. 31 ↗
- Ausgewertet: „IG 214 1,76 [0,96 - 3,25] 0,07“ Ergebnisbericht, S. 50 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Schlaganfälle stellen weltweit die häufigste Ursache für eine schwerwiegende Behinderung und die zweithäufigste Todesursache im Erwachsenenalter dar. Bei ca. 30 Prozent aller ischämischen Schlaganfälle ist die Ursache der Verschluss großer hirnversorgender Blutgefäße (large vessel occlusion, LVO). Der Therapieerfolg ist stark zeitabhängig. Es bestehen gute Heilungschancen bei einer Behandlung in den ersten Stunden. Neben der medikamentösen Auflösung der Blutgerinnsel können Patienten von einer mechanischen Entfernung des Verschlusses (mechanische Thrombektomie, MT) profitieren. Diese Behandlung wird in spezialisierten Zentren durchgeführt. Der Zugang zu diesen Zentren ist regional sehr unterschiedlich, sodass insbesondere Patientinnen und Patienten, die nah an einem solchen Zentrum leben, von der zeitnahen Behandlung profitieren. Hier setzt das Projekt LESTOR an: Um eine möglichst schnelle und wohnortunabhängige Verlegung in ein spezialisiertes Zentrum mit optimaler Therapie zu ermöglichen, richtet sich das Projekt direkt an die meldenden Laien. Durch gezielte Fragen geschulter Mitarbeiter der Leitstelle bei der Erstalarmierung soll bereits ein möglicher Verschluss der großen hirnversorgenden Blutgefäße erkannt werden, sodass parallel zum Rettungswagen ein Helikopter für den direkten Transport in ein spezialisiertes Zentrum alarmiert werden kann. Aufgrund dieser parallelen Alarmierung und des direkten Transports in ein spezialisiertes Zentrum wird wertvolle Zeit bis zur mechanischen Beseitigung des Verschlusses gewonnen. Um den Erfolg der Maßnahmen zu beurteilen, erfolgt eine wissenschaftliche Evaluation. Dabei wird das Ausmaß der Einschränkung bei Alltagsaktivitäten 90 Tage nach einem Schlaganfall mit den Einschränkungen in einer Kontrollgruppe verglichen, die nicht an der Maßnahme teilnimmt. Zudem wird eine gesundheitsökonomische Analyse durchgeführt, die die finanziellen Auswirkungen der Maßnahme auf das Gesundheitssystem betrachtet. Das Projekt wird für 47 Monate mit insgesamt ca. 1,9 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte die Maßnahme bundesweit zum Einsatz kommen und die zeitkritische Diagnose könnte deutlich schneller erfolgen, sodass der medizinische Outcome der Patientinnen und Patienten verbessert würde. Dies würde zudem zu einer Senkung der Folgekosten aufgrund geringerer resultierender Einschränkungen des Alltags führen.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …