Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 23.02.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht eine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung aus. Die Projektergebnisse werden an das BMG, die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, die DKG, die KVen, das IQWiG und die Bundesärztekammer zur Prüfung weitergeleitet. Die Prüfaufträge betreffen unter anderem die Verankerung der Ergebnisse und Online-Entscheidungshilfen in Gesundheitsportalen und die Nutzung in Aus-, Weiter- und Fortbildung. Zur Information gehen die Ergebnisse außerdem an den Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt eine neue Versorgungsform zur Stärkung der partizipativen Entscheidungsfindung im Krankenhaus erfolgreich umgesetzt und evaluiert. Für den primären Endpunkt, das SDM-Level, zeigte sich klinikumsweit ein statistisch signifikanter Anstieg, der teils geringer ausfiel als erwartet. Das Personal wurde weitgehend geschult, und 80 evidenzbasierte Online-Entscheidungshilfen wurden nach internationalen Standards entwickelt und implementiert. Die Qualifizierung von Pflegekräften zu Decision Coaches gelang nicht regelhaft. Bei Gesamtkosten und weiteren Effektparametern zeigten sich keine Unterschiede. Das unkontrollierte Vorher-Nachher-Design schränkt die Aussagekraft wesentlich ein. Dennoch sieht der Ausschuss in den Entscheidungshilfen und dem Methodenreport einen relevanten Beitrag und will deren Weiterverwendung sichern.
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur Stärkung der partizipativen Entscheidungsfindung in der stationären Versorgung umgesetzt und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Umsetzung der Intervention: Qualifizierung von Pflegekräften zu Decision Coaches nicht regelhaft umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Qualifizierungsmaßnahmen von Pflegekräften zu Decision Coaches, die die Patientinnen und Patienten im Entscheidungsprozess unterstützen sollten, konnte im Projekt nicht regelhaft umgesetzt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Unterschiede bei Gesamtkosten und weiteren Effektparametern
Zitat aus dem Beschluss
„Im Hinblick auf die Gesamtkosten und weitere Effektparameter, wie z. B. Krankenhauseinweisungen und Bilddiagnostik, konnten keine Unterschiede gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Gesundheitsökonomische Analyse nur auf Routinedaten einer Klinik beschränkt; sie zeigte positive Tendenzen bei Notfalleinweisungen sowie bei stationären und ambulanten Kosten.
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Analyse, die allerdings lediglich anhand von Routinedaten der Klinik für Neurologie erfolgte, zeigte positive Tendenzen in Bezug auf eine Reduktion der stationären Notfalleinweisungen sowie niedrigere stationäre und ambulante Kosten im einjährigen Nachbeobachtungszeitraum.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Nicht-kontrolliertes Vorher-Nachher-Design mit Querschnittsmessungen als wesentliche Limitation
Zitat aus dem Beschluss
„Das nicht-kontrollierte Vorher-Nachher-Design auf Ebene der Kliniken mit Querschnittsmessungen auf Ebene der Patientinnen und Patienten stellt eine wesentliche Limitation der Aussagekraft der Projektergebnisse dar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (9)
- belegt 80 evidenzbasierte Online-Entscheidungshilfen entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt wurden 80 evidenzbasierte Online-Entscheidungshilfen entwickelt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Schulungsquote des ärztlichen Personals von mindestens 80 % und vollständige Implementierung der Entscheidungshilfen in 17 Kliniken
Zitat aus dem Beschluss
„In diesen Kliniken wurde eine Trainingsquote des ärztlichen Personals von mindestens 80 % erreicht, alle Pflegekräfte erhielten mindestens eine Basisschulung und alle für die Kliniken vorgesehenen Entscheidungshilfen wurden erfolgreich implementiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Statistisch signifikanter Anstieg des SDM-Levels (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Für das gesamte Klinikum zeigte sich ein statistisch signifikanter Anstieg des SD M-Levels, der jedoch mitunter geringer ausfiel als ursprünglich erwartet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Tendenzen bei Entscheidungsvorbereitung und wahrgenommener Motivation zur partizipativen Entscheidung aus Patientensicht
Zitat aus dem Beschluss
„Auch hinsichtlich der aus Patientenperspektive erhobenen Vorbereitung auf die Therapieentscheidung und der wahrgenommenen Versuche durch Ärztinnen und Ärzte für eine partizipative Entscheidungsfindung motiviert zu werden, zeigten sich positive Tendenzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Tendenzen bei Notfalleinweisungen sowie stationären und ambulanten Kosten (nur Neurologie)
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Analyse, die allerdings lediglich anhand von Routinedaten der Klinik für Neurologie erfolgte, zeigte positive Tendenzen in Bezug auf eine Reduktion der stationären Notfalleinweisungen sowie niedrigere stationäre und ambulante Kosten im einjährigen Nachbeobachtungszeitraum.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Einschätzung der Entscheidungshilfen durch Ärztinnen und Ärzte
Zitat aus dem Beschluss
„Die Entscheidungshilfen wurden von den befragten Ärztinnen und Ärzte insgesamt positiv eingeschätzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Systematische und angemessene Entwicklung der Entscheidungshilfen nach internationalen methodischen Standards
Zitat aus dem Beschluss
„Die online -Entscheidungshilfen wurden systematisch und angemessen auf Basis internationaler methodischer Standards entwickelt. Die Evidenzgrundlage der Entscheidungshilfen basierte auf hochwertigen Leitlinien oder systematischen Übersichtsarbeiten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Machbarkeit der SDM-Implementierung im Krankenhaus gezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat gezeigt, dass eine Implementierung von SDM in Krankenhäusern im Rahmen einer z eitlich begrenzten Projektförderung möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methodenreport zur Entwicklung von Entscheidungshilfen liegt vor
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus liegt mit dem Methodenreport Entscheidungshilfenerstellung ein umfassendes Konzept zur (Weiter -) Entwicklung von Entscheidungshilfen vor.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Laut Beschluss ist eine Implementierung von SDM in Krankenhäusern im Rahmen einer zeitlich begrenzten Projektförderung möglich. Die Erkenntnisse beschränken sich nicht auf den stationären Bereich. Deshalb werden sie auch an die für ambulante Verträge zuständigen Institutionen auf Landesebene übermittelt. Die Entscheidungshilfen können einen relevanten Beitrag zur Verbesserung des SDM-Levels in Deutschland leisten.
Adressaten und ihre Rückmeldung (7)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 08.12.2025. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, inwieweit die Ergebnisse im Nationalen Gesundheitsportal verankert und die Ansätze der neuen Versorgungsform zur Unterstützung von Shared Decision Making verwendet werden können.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des Bundesministeriums für Gesundheit aufgeführt; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Projektergebnisse werden an das Bundesministerium für Gesundheit weitergeleitet. Es wird gebeten zu prüfen, inwieweit die Ergebnisse im Nationalen Gesundheitsportal (www.gesund.bund.de) verankert werden können.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebenenicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse hinsichtlich einer möglichen Verwendung von Konzepten zum Shared Decision Making prüfen.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Verbände aufgeführt; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Ergebnisse werden an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, an die Deutsche Krankenhausgesellschaft und an die Kassenärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaftnicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse hinsichtlich einer möglichen Verwendung von Konzepten zum Shared Decision Making prüfen.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Deutschen Krankenhausgesellschaft aufgeführt; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Ergebnisse werden an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, an die Deutsche Krankenhausgesellschaft und an die Kassenärztlichen Vereinigungen weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- bestritten Kassenärztliche Vereinigung Bremeneigene Initiative ergriffen
Auftrag: Die Projektergebnisse hinsichtlich einer möglichen Verwendung von Konzepten zum Shared Decision Making prüfen.
Die KV Bremen verweist auf ein bereits 2019 gestartetes SDM-Programm in der Bremer HzV auf Basis einer Kooperationsvereinbarung, deren Verlängerung um zwölf Monate angestrebt wird, und begrüßt die Stärkung der partizipativen Entscheidungsfindung.Zitat aus der Rückmeldung
„Um SDM in der ambulanten ärztlichen Versorgung präsent zu machen, startete bereits im Jahr 2019 in Bremen das SDM - Programm in der Bremer HzV mit dem Ziel die SDM-Kompetenz von Ärzten und Patienten zu verbessern.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesennicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, inwieweit die entwickelten Online-Entscheidungshilfen auf www.gesundheitsinformation.de verankert werden können.
Im Dokument ist keine eigene Rückmeldung des IQWiG aufgeführt; ein Vermerk über eine ausgebliebene Antwort fehlt ebenfalls.Zitat aus der Rückmeldung
„Es wird gebeten im Rahmen seiner Zuständigkeit insbesondere zu prüfen, inwieweit die entwickelten Online -Entscheidungshilfen auf der Internetseite www.gesundheitsinformation.de verankert werden können.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesärztekammerzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfen, ob die Erkenntnisse des Projekts in die Aus-, Weiter- und Fortbildungsangebote einfließen können.
Die Bundesärztekammer dankt für die Information und kündigt an, bei passender Gelegenheit zu prüfen, ob Erkenntnisse in Aus-, Weiter- und Fortbildungsangebote einfließen können.Zitat aus der Rückmeldung
„Gern werden wir bei passender Gelegenheit und aus Sicht der Ärztekammern prüfen, ob Erkenntnisse aus diesem Projekt in Aus-, Weiter- und Fortbildungsangebote einfließen können.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- bestritten Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Qualitätssicherungumgesetzt
Auftrag: Die Projektergebnisse bei Beratungen z. B. zur Erstellung von Entscheidungshilfen oder zur Weiterentwicklung der Zweitmeinungs-Richtlinie berücksichtigen.
Der Unterausschuss hat die Arbeitsgruppe mit der Prüfung beauftragt und unter Berücksichtigung der Projektergebnisse einen Beschluss zur Weiterentwicklung der Zweitmeinungs-Richtlinie empfohlen, dem das Plenum am 21. August 2025 gefolgt ist; die Erkenntnisse sollen weiterhin in die Beratungen einfließen.Zitat aus der Rückmeldung
„hat der Unterausschuss auf Grundlage dieser Beratungen und unter Berücksichtigung der Projektergebnisse in seiner Sitzung am 2. Juli 2025“ Rückmeldung, S. 8 ↗
Wie es ausging
6 Hauptziele, davon 3 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | SDM-Level aus Patientensicht (Wirksamkeit) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,05 | 34 |
| Hauptziel | SDM-Level aus Patientensicht, Langzeitstabilität (t0 vs. t2, 6–18 Monate) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,05 | 34 |
| Hauptziel | SDM-Level aus Beobachtersicht (objektiv gemessen) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,01 | 34 |
| Hauptziel | Anteil der MAPPIN'SDM-Bewertungen mit Skalenwert > 1,5 (Vollimplementierung, Zielmarke ≥80%) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 34 |
| Hauptziel | Kosteneffizienz: stationäre Notfalleinweisungen Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Hauptziel | Kosteneffizienz: Krankenhauskosten aus GKV-Perspektive Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Gesundheitskompetenz/Vorbereitung auf Therapieentscheidungen Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,05 | 34 |
| Nebenziel | SDM-Level (zweite Patientenskala) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,05 | 34 |
| Nebenziel | SDM-Elemente pro Gesprächsminute / Gesprächsdauer Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 32 |
| Nebenziel | Anzahl an Krankenhauseinweisungen Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Anzahl an Standard- und erweiterten Bildgebungen Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Gesamtkosten, ambulante Versorgung, Verordnungen, zusätzliche Versorgungsleistungen Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 35 |
| Nebenziel | Nutzerfreundlichkeit der Entscheidungshilfen (User-Testings) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Interraterreliabilität der MAPPIN'SDM-Bewertungen Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 35 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 681 Patientinnen und Patienten
- Ausgewertet: „zu t1 insgesamt N=681 Patient:innen rekrutiert werden“ Ergebnisbericht, S. 29 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Laut Patientenrechtegesetz sind Patienten an medizinischen Entscheidungen zu beteiligen. Im klinischen Alltag hingegen werden Patienten in Deutschland zwar über Behandlungsmöglichkeiten informiert, aber selten richtig beteiligt. Shared Decision Making, kurz SDM, hat zum Ziel, dass in einem gemeinsamen Entscheidungsprozess sowohl evidenzbasierte medizinische Informationen als auch die persönlichen Präferenzen des Patienten berücksichtigt werden. SDM kann von Ärzten erlernt und mit Hilfe medialer Entscheidungshilfen sowie struktureller Maßnahmen unterstützt werden. Im Projekt wird eine Implementierungsstrategie für SDM im kompletten Krankenhaus umgesetzt. Hierbei werden die folgenden fünf Maßnahmen in Form von ineinander greifenden Modulen durchgeführt: Ärztetraining, Pflegequalifizierung, Patientenschulung, Onlinekurs für Gesundheitsberufe und evidenzbasierte Entscheidungshilfen. Diese Module werden in den Behandlungsroutinen fest verankert. Durch vergleichende Vollerhebungen mithilfe validierter Fragebögen sowie videogestützter Analyse von Entscheidungsgesprächen vor und nach der Intervention soll geprüft werden, ob SDM erfolgreich implementiert wurde. Vergleiche mit anderen Krankenhäusern sollen zeigen, ob mit der neuen Versorgungsform Kosten eingespart wurden. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 13,6 Millionen Euro gefördert. Die Ergebnisse können dazu genutzt werden, SDM in weiteren Krankenhäusern erfolgreich zu implementieren. Zudem wird eine Plattform für Entscheidungshilfen geschaffen, die nach dem Projekt auch anderen Patienten zur Verfügung steht. Hierdurch kann das Projekt einen großen Beitrag leisten, SDM flächendeckend zu implementieren. Ferner schafft es die Basis für eine spätere Zertifizierung von SDM praktizierenden Krankenhäusern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter in einem Selektiv- oder anderen Vertrag mit Krankenkassen: UKSH Kiel: Krankenkassen (u. a. TK) zahlen ein Zusatzentgelt je Patient in zertifizierten Kliniken
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)