Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 23.05.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss hat im schriftlichen Verfahren am 23. Mai 2025 beschlossen, für das Projekt MIDAS-Studie keine Empfehlung auszusprechen. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt untersuchte in einer multizentrischen, cluster-randomisierten Studie, ob ein in den Klinikalltag integriertes Entscheidungsunterstützungssystem (iGuide) den Anteil nicht leitlinienkonformer Bildgebungsanforderungen senkt. Der Anteil unangemessener Anfragen unterschied sich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nicht statistisch signifikant. Lerneffekte in der revert-Phase sowie relevante Unterschiede bei Kosten und Strahlenexposition wurden ebenfalls nicht nachgewiesen. Der Ausschuss hält das Studiendesign zwar für angemessen, die Aussagekraft sei aber durch erhebliche Einschränkungen bei der Umsetzung der Intervention begrenzt. Die Anbindung gelang nur an drei statt vier Zentren, für ein Drittel der Anforderungen lagen keine Leitlinienempfehlungen vor, die Nutzer empfanden die Anwendung als zeitaufwändig und der Ausgangsanteil inadäquater Bildgebung war bereits gering. Wegen des fehlenden Nutzennachweises sowie hoher Implementierungs- und Nutzungshürden bzw. fehlender Akzeptanz bei Ärztinnen und Ärzten spricht der Ausschuss keine Empfehlung aus.
„Vor dem Hintergrund des fehlenden Nachweises des Nutzens der Intervention sowie aufgrund der hohen Implementierungs - und Nutzungshürden des CDSS bzw. fehlenden Akzeptanz bei Ärztinnen und Ärzten, spricht der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (8)
- belegt IT-Anbindung und Technik: Die technische Anbindung des CDSS an das Kliniksystem gelang nur an drei von vier Zentren, mit erheblichen Verzögerungen und großem Aufwand.
Zitat aus dem Beschluss
„Obgleich intensiver Bemühungen gelang eine Anbindung an das System lediglich an drei Studienzenten und dies auch nur mit erheblichen Verzögerungen und unerwartet großem Aufwand.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied im Anteil unangemessener Bildgebungsanfragen zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten, dass sich der Anteil unangemessener Bildgebungsanfragen auf Abteilungsebene zwischen der KG und der IG nicht statistisch signifikant unterschied.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Lerneffekte in der revert-Phase feststellbar
Zitat aus dem Beschluss
„In Anbetracht der fehlenden Verringerung unangemessener Untersuchungen konnten auch keine Lerneffekte für die revert -Phase ohne Entscheidungshilfe festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine relevanten Unterschiede bei Kosten der Bildgebung und Strahlenexposition
Zitat aus dem Beschluss
„Ferner konnten auch keine relevanten Unterschiede hinsichtlich der Kosten der medizinischen Bildgebung oder der Strahlenexposition nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Erhebliche Einschränkungen bei der Umsetzung der Intervention begrenzen die Aussagekraft
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist jedoch aufgrund der erheblichen Einschränkungen hinsichtlich der Umsetzung der Intervention eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Für ein Drittel der Anforderungen war mangels Leitlinienempfehlungen keine Bewertung durch das CDSS möglich.
Zitat aus dem Beschluss
„So war beispielsweise trotz Anpassung des CDSS für ein Drittel der Anforderung keine Bewertung möglich, da keine Leitlinienempfehlungen vorlagen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Akzeptanz bei Leistungserbringern: Die Nutzer empfanden die Anwendung als zeitaufwändig und die Indikationsauswahl als ineffizient.
Zitat aus dem Beschluss
„Auch wurde die Anwendung durch die Nutzer als zeitaufwändig und die Auswahl der Indikationen als ineffizient empfunden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Der Anteil potenziell inadäquater Bildgebung war in den Studienzentren bereits vor Interventionsbeginn gering.
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem war der Anteil an potenziell inadäquater Bildgebung in den Studienzentren bereits vor Beginn der Intervention gering.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 4 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anteil der unangemessenen (roten) diagnostischen Bildgebungsuntersuchungen, die pro Cluster (Abteilung) angefordert wurden Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,69 | 15 |
Alle 4 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Kosten der diagnostischen Bildgebung Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 16 |
| Nebenziel | Strahlenexposition durch bildgebende Verfahren Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 16 |
| Nebenziel | Änderung der Bildgebungsanforderung nach CDSS-Feedback (Anforderungsverhalten) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Edukativer/Lerneffekt in der revert-Phase Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 15 |
Fallzahl
Geplant: – nicht angegeben · ausgewertet: 65.764 andere (Ergebnisbericht, S. 17 und 14)
- Geplant: „Obwohl die erforderliche Stichprobengröße eingehalten wurde, wirft dies Fragen zur Durchführbarkeit von Studien zur Überprüfung der Wirksamkeit eines CDSS im Krankenhaussystemen auf.“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
- Ausgewertet: „Insgesamt wurden 221.108 Anforderungen vom ESR iGuide registriert und davon wiederrum 65.764 erhielten eine Bewertung und konnten zudem eindeutig einer Abteilung ... zugeordnet werden. Diese wurden in die Analysen einbezogen“ Ergebnisbericht, S. 14 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Röntgen und Computertomografie (CT) sind mit Strahlenbelastung verbunden. Ein nicht notwendiger Einsatz dieser bildgebenden Verfahren birgt ein unnötiges Risiko für den Patienten. Außerdem entstehen überflüssige Kosten. Im Krankenhaus ist die Zahl an abgerechneten bildgebenden Verfahren zum Erkennen möglicher Krankheiten im Zeitraum von 2005–2016 um das 2,5-fache gestiegen. Da im gleichen Zeitraum der Anstieg an Operationen deutlich geringer ausfiel, könnte dies darauf hinweisen, dass die Krankenhausärzte diese Verfahren häufiger anwenden, als die bestehenden Leitlinien es empfehlen. Das Projekt MIDAS zielt darauf ab, dass Röntgen- und CT-Bilder nur noch dann gemacht werden, wenn die medizinischen Leitlinien sie ausdrücklich empfehlen. Im Projekt soll deshalb ein softwaregestützes, leitlinienbasiertes Entscheidungshilfesystem den Krankenhausärztinnen und -ärzten zurückmelden, ob ihre Anforderung einer bildgebenden Untersuchung gemäß der Leitlinie angemessen ist oder nicht. Es wird geprüft, ob diese Form der Rückmeldung dazu führt, dass weniger medizinische Bildgebung angefordert wird. Weiterhin wird untersucht, ob die Einführung eines Entscheidungshilfesystems zu geringeren Kosten bei der medizinischen Bildgebung sowie weniger bildgebend bedingter Strahlenbelastung führt. Dazu erfolgt eine Zuordnung nach dem Zufallsprinzip und pro Klinik werden jeweils zwei chirurgische und zwei nicht-chirurgische Fachabteilungen in die Interventionsgruppe (aktive Entscheidungshilfe) und in die Kontrollgruppe (keine Entscheidungshilfe) eingeordnet. In die Studie gehen alle ambulanten und stationären Patienten, für die ein bildgebendes Verfahren in den Abteilungen erwogen wird. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 950.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall liefert das Projekt belastbare Aussagen zum Einfluss eines Entscheidungshilfesystems auf Qualität, Quantität und Kosten medizinischer Bildgebung. Die Erkenntnisse können die Versorgungssituation verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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