Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Nach Abschluss des Projekts wurden den Kontrolleinrichtungen sämtliche für die weitere Umsetzung erforderlichen Unterlagen zur Verfügung gestellt sowie die notwendigen Informationen übermittelt. Dadurch wurde den Pflegeeinrichtungen es ermöglicht, die im Rahmen des Projekts entwickelte Handlungsempfehlungen für Notfallsituationen eigenständig in ihre pflegerische Versorgungspraxis zu implementieren. Den Interventionseinrichtungen steht die Handlungsempfehlung auch über den Projektzeitraum hinaus zur weiteren Anwendung zur Verfügung. Darüber hinaus werden die Handlungsempfehlungen und die im Rahmen des Projekts gewonnenen Forschungsergebnisse durch die Präsentation auf wissenschaftlichen Kongressen weiterhin der wissenschaftlichen Fachgemeinschaft sowie einem interessierten Fachpublikum zugänglich gemacht.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 20.12.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt NOVELLE keine Empfehlung aus. Die Ergebnisse werden mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten an mehrere Pflege-, Geriatrie- und Trägerverbände sowie an eine Interessenvertretung pflegender Angehöriger zur Information weitergeleitet. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Primärer Endpunkt war die Reduktion der Rettungsdiensteinsätze im Vergleich zur Regelversorgung. In der Interventionsgruppe sanken die Einsätze gegenüber dem Vorjahr zwar signifikant um etwa 20 %, im Vergleich zur Kontrollgruppe aber nicht signifikant. Auch der sekundäre Endpunkt, die Sterbefälle im Krankenhaus, zeigte keinen signifikanten Unterschied. Verlagerungseffekte von Notfallrettungen zu qualifizierten Krankentransporten wurden nicht erreicht. Der Ausschuss hält die Methoden nur für eingeschränkt geeignet. Er verweist auf Baseline-Unterschiede zwischen den Gruppen, auf eingeschränkte Validität der Primärdaten durch unvollständige Angaben und mangelhaften Rücklauf, auf eine nur teilweise vorliegende Längsschnittbefragung und auf einen selbstentwickelten Fragebogen mit unklarer Validität. Wegen dieser Limitationen und des fehlenden Wirksamkeitsnachweises spricht er keine Empfehlung aus.
„Vor dem Hintergrund der methodischen Limitationen und des fehlenden Nachweises der Wirksamkeit der Intervention auf die Versorgung von geriatrischen Patientinnen und Patienten kann keine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (8)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Reduktion der Rettungsdiensteinsätze im Vergleich zur Kontrollgruppe (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigte sich jedoch keine statistisch signifikante Reduktion in der IG im Vergleich zur KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Reduktion der Sterbefälle im Krankenhaus nicht signifikant (sekundärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Anzahl der Pflegeheimbewohnerinnen und -bewohner, die im Krankenhaus verstarben (sekundärer Endpunkt), reduzierte sich in der IG im Vergleich zur KG, jedoch war der Effekt ebenfalls statistisch nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Verlagerung von Notfallrettungen zu qualifizierten Krankentransporten
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der gesundheitsökonomischen Evaluation zeigte sich, dass durch die Intervention keine Verlagerungseffekte von Notfallrettungen (mit und ohne Notarzteinsatz) zu qualifizierten Krankentransporten erlangt wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Baseline-Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen nur eingeschränkt geeignet. Es gibt Hinweise auf Unterschiede zwischen den Vergleichsgruppen zur Baseline bzgl. relevanter Variablen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Eingeschränkte Validität der Primärdaten durch unvollständige Angaben und mangelhaften Rücklauf
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Primärdaten ist durch unvollständige Angaben bzw. mangelhaften Rücklauf eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Echte Längsschnittbefragung nur für einen kleinen Teil des Pflegefachpersonals
Zitat aus dem Beschluss
„Eine echte Längsschnittbefragung lag nur für einen kleinen Teil des Pflegefachpersonals vor.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbstentwickelter Fragebogen mit unklarer Validität
Zitat aus dem Beschluss
„Bei dem benutzten Fragebogen handelt es sich zudem um eine Selbstentwicklung mit unklarer Validität.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Regulatorik und Rechtsrahmen: Rechtliche Grenzen: keine eigenverantwortliche Heilkunde und keine Vorabdelegation ärztlicher Aufgaben an Pflegefachpersonal
Zitat aus dem Beschluss
„Sie durften hingegen nicht so eingesetzt werden, dass Pflegefachpersonal eigenverantwortlich heilkundliche Aufgaben wahrnehmen. Eine Vorabdelegation ärztlicher Aufgaben an Pflegefachpersonal war somit unzulässig.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Neue Versorgungsform implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) für geriatrische Patientinnen und Patienten der stationären Langzeitpflege nach SGB XI implementiert und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Reduktion der Rettungsdiensteinsätze in der Interventionsgruppe um ca. 20 % im Vorher-Nachher-Vergleich
Zitat aus dem Beschluss
„In der IG zeigte sich eine statistisch signifikante Reduktion an Rettungsdiensteinsätzen um circa 20 % im Vergleich zum Vorjahr.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Kostenreduktion bei qualifizierten Krankentransporten und Notfallrettungen ohne Notarzt
Zitat aus dem Beschluss
„Eine statistisch signifikante Kostenreduktion zeigte sich in der IG bei den qualifizierten Krankentransporten und Notfallrettungen (ohne Notarzteinsatz).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Haltung des Pflegefachpersonals zu den Handlungsempfehlungen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Befragung des beteiligten Pflegefachpersonals zeigten zudem, dass die überwiegende Anzahl der Befragten den Handlungsempfehlungen positiv gegenüberstand.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Handlungsempfehlungen und Schulungskonzept stehen zur Weiterverwendung zur Verfügung
Zitat aus dem Beschluss
„Die im Projekt entwickelten Handlungsempfehlungen samt Schulungskonzept für Pflegefachpersonal für ausgewählte Notfallsituationen unter Berücksichtigung des Willens von Bewohnerinnen und Bewohnern der stationären Langzeitpflege stehen zur Weiterverwendung zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Die entwickelten Handlungsempfehlungen samt Schulungskonzept stehen zur Weiterverwendung zur Verfügung. Zur Übertragbarkeit auf andere Regionen äußert sich der Beschluss nicht.
Adressaten und Auftrag (8)
- Bundespflegekammer: Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Deutscher Pflegerat e. V. (DPR): Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe - DBfK Bundesverband e. V.: Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Deutsche Gesellschaft für Geriatrie e. V. (DGG): Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Bundesverband privater Anbieter sozialer Dienste e. V. (bpa): Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Bundesarbeitsgemeinschaft der Freien Wohlfahrtspflege e. V. (BAGFW): Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- wir pflegen – Interessenvertretung und Selbsthilfe pflegender Angehöriger e. V.: Information über die Projektergebnisse mit Blick auf das entwickelte Rechtsgutachten
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Reduzierung von Rettungsdiensteinsätzen (Anzahl Notfallrettungseinsätze je Pflegeplatz und Jahr) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,095 | 33 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Reduzierung der Sterblichkeit im Krankenhaus (Anteil im Krankenhaus verstorbener Pflegeheimbewohnender) Familie: Mortalität und Überleben belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,852 | 35 |
| Nebenziel | Allgemeine (subjektive) Handlungssicherheit der Pflegefachpersonen in Notfallsituationen Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,044 | 36 |
| Nebenziel | Einschätzung der Handlungssicherheit im Pflegeteam in Notfallsituationen Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,043 | 37 |
| Nebenziel | Handlungssicherheit in der Notfallsituation Schmerz (Vergleich T0 vs. T1 innerhalb der Interventionsgruppe) Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,036 | 27 |
| Nebenziel | Handlungssicherheit in der Notfallsituation akute Probleme bei Palliativpatienten (Vergleich T0 vs. T1 innerhalb der Interventionsgruppe) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,047 | 27 |
| Nebenziel | Handlungssicherheit in der Notfallsituation entgleiste Vitalwerte (Gruppenvergleich T1) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,015 | 27 |
| Nebenziel | Handlungssicherheit in der Notfallsituation Leblosigkeit (Gruppenvergleich T1) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,008 | 27 |
| Nebenziel | Einsatzzahlen und Kosten für Transporte durch den Rettungsdienst je Pflegeplatz und Jahr (Verlagerungseffekte) Familie: Notfall- und Rettungsdienst belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 55 |
Fallzahl
Geplant: 1.040 andere · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „Aufgrund von sta�s�schen Vorausberechnungen ergibt sich für die Studie eine erforderliche Anzahl von insgesamt 1040 Pflegeplätzen, entsprechend 520 Pflegeplätze in Interven�ons- und Kontrolleinrichtungen.“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Zum Versorgungsalltag von Pflegeheimen gehört immer häufiger die Pflege und Betreuung älterer Menschen mit komplexen Mehrfacherkrankungen sowie Sterbender. Verändert sich bei diesen Menschen der Gesundheitszustand, führt dies häufig zu Rettungsdiensteinsätzen und zu anschließenden Krankenhauseinweisungen. Die durch eine Patientenverfügung festgehaltenen Wünsche bleiben dabei oft unbeachtet. Für diese Patienten bedeutet das eine Unterbrechung der kontinuierlichen Versorgung und den Wechsel der Bezugspersonen. Stress und Desorientierung können die Folge sein und zu einer Verschlechterung von bestehenden oder dem Neuerwerb weiterer Erkrankungen führen. Oft kommt es zudem zu wiederholten Krankenhauseinweisungen und zu einer erhöhten Sterblichkeit. Auch lebensverlängernde Maßnahmen werden entgegen dem Patientenwunsch zu häufig ergriffen. Ursächlich sind meist mangelnde Absprachen und fehlende Anweisungen oder Unterlagen in einer Notfallsituation. Hier setzt das Projekt NOVELLE an. Das Projekt entwickelt interdisziplinär Notfallalgorithmen, die konkrete Handlungsanweisungen für besonders häufige und relevante Notfälle vorgeben. Sie geben Pflegefachkräften Handlungs- und Rechtssicherheit und berücksichtigen zugleich die Patentensicherheit, Selbstbestimmung sowie ethische Gesichtspunkte. Die im Projekt entwickelten Notfallalgorithmen werden anschließend in Pflegeheimen eingeführt und erprobt. Verglichen wird gegenüber Pflegeeinrichtungen bei denen die Notfallalgorithmen nicht zum Einsatz kommen und die derzeit übliche Vorgehensweise stattfindet. Eine geringe Anzahl an Notfallrettungseinsätzen wird als Hinweis für eine gelungene Versorgung betrachtet. Das Projekt wird für 42 Monate mit ca. 2,6 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte die neue Versorgungsform in die Regelversorgung der gesetzlichen Krankenkassen überführt werden und damit allen Patienten in Pflegeheimen sowohl in städtischen als auch ländlichen Bereichen zur Verfügung stehen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)