Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Eine gesonderte Fortführung von Projektinhalten nach Projektabschluss ist nicht erfolgt. Dies war aufgrund der zwischenzeitlich bestehenden KSVPsych-Richtlinie, in die wesentliche Elemente des Projekts eingeflossen sind, auch nicht erforderlich. Aufgrund der in Nordrhein aufgebauten Projektstrukturen konnte die Umsetzung der KSVPsych-Richtlinie hier zügig erfolgen.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 15.12.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt NPPV keine Empfehlung aus. Erste Erkenntnisse sind bereits während der Laufzeit über eine Expertenanhörung in die KSVPsych-RL des G-BA eingeflossen. Wegen positiver Tendenzen werden die Ergebnisse dem Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung des G-BA, dem BMG und der DGPPN zur Information weitergeleitet.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Primärer Endpunkt war die Wirtschaftlichkeit der Versorgung. In den ersten 12 Monaten lagen die GKV-Gesamtkosten der Interventionsgruppe um etwa 20 % höher. Im Zeitraum 12 bis 24 Monate nach Einschluss zeigte sich dagegen bei den psychiatrischen Indikationsgruppen ein Kostenvorteil. Positive Effekte auf die Lebensqualität und die Patientenbewertungen wurden festgestellt. Allerdings war die Studie nicht randomisiert, die Gruppen unterschieden sich trotz Propensity-Score-Matching zur Baseline, und niedrige Rücklaufquoten sowie hohe Drop-out-Raten schränken die Aussagekraft ein. Eine Überführung des Gesamtkonzepts hält der Ausschuss angesichts der Ergebnisse nicht für möglich und wegen der bereits bestehenden KSVPsych-RL auch nicht für erforderlich.
„Eine Empfehlung zur Überführung des Gesamtkonzeptes NPPV kann angesichts der Projektergebnisse nicht erfolgen, ist allerdings angesichts der bereits vorhandenen Bestandteile der KSVPsyc h-RL auch nicht erforderlich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Höhere GKV-Gesamtkosten der Interventionsgruppe in den ersten 12 Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„In den ersten 12 Monaten nach Programmeinschluss wies die Interventionsgruppe durch die enge, leitliniengerechte Betreuung um etwa 20 % höhere GKV -Gesamtkosten auf als die Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Mehr Krankenhaustage in der Interventionsgruppe, mit abnehmendem Unterschied im Nachbeobachtungszeitraum
Zitat aus dem Beschluss
„Die Anzahl der Krankenhaustage war in der Interventionsgruppe erhöht, der Unterschied nahm jedoch im Nachbeobachtungszeitraum ab.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Weniger Arbeitsunfähigkeitszeiten, aber höhere Zahl an Arbeitsunfähigkeitstagen in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„In der Analyse zur Arbeitsunfähigkeit wies die Interventionsgruppe über alle betrachteten Intervalle weniger Arbeitsunfähigkeitszeiten auf als die Kontrollgruppe, die Anzahl der Arbeitsunfähigkeitstage war jedoch in der Interventionsgruppe stets höher.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Nicht randomisiertes Design; Gruppen unterschieden sich trotz Matching zur Baseline
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign der Wirtschaftlichkeits - und Wirksamkeitsanalyse war nicht randomisiert, jedoch wurde über den Ansatz des stratifizierten Propensity -Score Matchings versucht eine Gruppengleichheit herzustellen. Trotz Adjustierung unterschieden sich in der Wirksamkeitsanalyse Interventions - und Kontrollgruppe zur Baseline-Erhebung voneinander, weshalb die Belastbarkeit der Ergebnisse in Frage gestellt werden kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Niedrige Rücklaufquoten und hohe Drop-out-Raten in der Wirksamkeitsanalyse
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus wirken niedrige Rücklaufquoten und hohe Drop- Out-Raten zusätzlich limitierend auf die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Niedrige Rücklaufquoten in der Prozessanalyse
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessanalyse wurde angemessen durchgeführt, aber auch hier führen niedrige Rücklaufquoten zur Einschränkung der Aussagekraft.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Kleine Stichprobe der Angehörigenbefragung führt zu eher explorativen, deskriptiven Ergebnissen
Zitat aus dem Beschluss
„Die A ngehörigenbefragung eignete sich zur Evaluation, jedoch führen die kleine Stichprobengröße und das Studiendesign zu eher explorativen und deskriptiven Ergebnissen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Implementierung eines gestuften, koordinierten Versorgungsmodells als machbar gezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnte das Projekt zeigen, dass die Implementierung eines gestuften und koordinierten Versorgungsmodells für Menschen mit schweren psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kostenvorteil bei psychiatrischen Indikationsgruppen im Zeitraum 12–24 Monate
Zitat aus dem Beschluss
„Im Nachbeobachtungszeitraum 12 -24 Monate nach Einschluss zeigte die Interventionsgruppe bei den psychiatrischen Indikationsgruppen einen Kostenvorteil.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Bei der Anzahl der Krankenhauseinweisungen zeigten sich in den ersten 12 Monaten kaum Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, im Nachbeobachtungszeitraum (24 Monate nach Einschluss) jedoch eine gewisse Reduktion.
Zitat aus dem Beschluss
„Bei Betrachtung der Anzahl an Krankenhauseinweisungen zeigten sich kaum Unterschiede zwischen Interventions - und Kontrollgruppe in den ersten 12 Monaten, jedoch ei ne gewisse Reduktion im Nachbeobachtungszeitraum (24 Monate nach Einschluss).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Effekte auf physische, psychische und soziale Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Die Evaluation konnte positive Effekte der neuen Versorgungsform auf die physische, psychische und soziale Lebensqualität der Betroffenen aufzeigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Bessere Bewertung von Aufklärung, Bedürfnisberücksichtigung und Terminvergabe in Krisen
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem bewertete die Interventionsgruppe die ärztliche Aufklärung, die Berücksichtigung der eigenen Bedürfnisse und eine schnelle Terminvergabe in Krisensituationen besser als die Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Bewertungen durch Leistungserbringende und Angehörige
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation aus Sicht dert eilnehmenden Leistungserbringenden und aus Sicht der Angehörigen zeigte im Allgemeinen positive Bewertungen der neuen Versorgungsform.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt In der Interventionsgruppe standen initial höheren Kosten einer leitliniengerechten Therapie langfristig eine verringerte Chronifizierung für die psychiatrischen Indikationsgruppen gegenüber.
Zitat aus dem Beschluss
„Es zeigte sich für die Interventionsgruppe, dass initial höhere Kosten einer leitliniengerechten Therapie langfristig einer verringerten Chronifizierung für die psychiatrischen Indikationsgruppen gegenüberstehen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Erkenntnisse flossen bereits in die KSVPsych-RL ein
Zitat aus dem Beschluss
„Bereits während der Projektlaufzeit haben erste Erkenntnisse aus dem Projekt NPPV über die Expertenanhörung Eingang in die KSVPsych-RL gefunden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung des Gesamtkonzepts in die Regelversorgung wird angesichts der Projektergebnisse nicht empfohlen, sei aber wegen der bereits bestehenden Bestandteile der KSVPsych-RL auch nicht erforderlich; erste Erkenntnisse sind bereits in diese Richtlinie eingeflossen.
Adressaten und ihre Rückmeldung (3)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 18.03.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung (UA PPV)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information zugeleitet, damit sie bei einer Überarbeitung der KSVPsych-RL berücksichtigt werden können.
Der UA PPV hat sich am 30.01.2024 mit dem Ergebnisbericht befasst und ihn zur Kenntnis genommen. Er verweist darauf, dass wesentliche Elemente bereits in die Erstfassung der KSVPsych-RL eingeflossen sind, und hat sich darauf verständigt, nach März 2024 erneut Beratungen zur KSVPsych-RL für Erwachsene aufzunehmen; ein laufender Vorgang ist noch nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„dass sich der UA PPV in seiner letzten Sitzung am 30.01.2024 mit dem Ergebnisbericht befasst und diesen mit großem Interesse zur Kenntnis genommen hat.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet.Zitat aus der Rückmeldung
„Aufgrund positiver Tendenzen werden die Projektergebnisse an den Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung des Gemeinsamen Bundesausschusses, an das Bundesministerium für Gesundheit und die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet.Zitat aus der Rückmeldung
„Aufgrund positiver Tendenzen werden die Projektergebnisse an den Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung des Gemeinsamen Bundesausschusses, an das Bundesministerium für Gesundheit und die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | GKV-Leistungsausgaben insgesamt (Reduktion der GKV-Leistungsausgaben, H1.1), primäres Analyseintervall 0 bis 12 Monate nach Einschluss Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p < ,001 | 34 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Krankenhausfälle insgesamt (H1.2), 0 bis 12 Monate nach Einschluss Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,090 | 36 |
| Nebenziel | Krankenhaustage insgesamt (H1.2), 0 bis 12 Monate nach Einschluss Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = ,001 | 36 |
| Nebenziel | Behandlungskontinuität (H1.3), primäres Analyseintervall 1 bis 4 Quartale nach dem Einschlussquartal Familie: Versorgungskoordination und Schnittstellen belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Arbeitsunfähigkeitstage insgesamt (H1.4), 0 bis 12 Monate nach Einschluss Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p < ,001 | 37 |
| Nebenziel | Wahrscheinlichkeit, keine Arbeitsunfähigkeitstage zu haben (H1.4), 0 bis 12 Monate Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < ,001 | 37 |
| Nebenziel | Generische gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychische und soziale Domäne (H2.5) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 38 |
| Nebenziel | Indikationsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (H2.5) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 38 |
| Nebenziel | Ressourcenverschiebung: Abrechnung von Gesprächsleistungen (H3.10) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 43 |
Fallzahl
Geplant: 1.456 Personen · ausgewertet: 10.033 Personen (Ergebnisbericht, S. 21 und 34)
- Geplant: „Um diesen Effekt mit einer Power von 80 % (alpha = 0,05) zu identifizieren, wird eine Fallzahl von jeweils 1.456 Personen in IG und KG II benötigt.“ Ergebnisbericht, S. 21 ↗
- Ausgewertet: „0 bis 12 Monate: n IG =10.033, n KG II = 12.371“ Ergebnisbericht, S. 34 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Psychische und neurologische Erkrankungen sind häufig, verursachen großes menschliches Leid und enorme Kosten durch Klinikaufenthalte, Arbeitsausfälle, Frühverrentung und die teilweise notwendige lebenslange Betreuung. Schnelle und richtige Hilfe kann Schlimmeres verhindern und den Patienten helfen, einen geregelten Alltag zu führen. Das Projekt NPPV erprobt eine gestufte und koordinierte Versorgung von Menschen mit bestimmten psychischen und neurologischen Erkrankungen, wie beispielsweise Depression oder Schlaganfall, in der Region Nordrhein. Der Patient wird nach einer Eingangsuntersuchung über einen Bezugsarzt oder -therapeuten in die passende Versorgung geführt. Eine zentrale Koordinierungsstelle mit regionalen Netzwerkmanagern unterstützt die lokalen Ärztenetze bei der Patientensteuerung und erläutert diesen die neuen Versorgungsangebote und Behandlungspfade. Hierdurch sollen lange Wartezeiten auf Erstuntersuchungen und Behandlungstermine sowie die ungesteuerte Inanspruchnahme psychotherapeutischer und fachärztlicher Leistungen vermieden werden. Schnelle und häufigere Behandlungstermine im Vergleich zur Regelversorgung sollen einer Chronifizierung vorbeugen. Eine gemeinsame Informations- und Kommunikationsstruktur ermöglicht allen teilnehmenden Ärzten über die Behandlung informiert zu sein. Abschließend wird bewertet, ob sich die neue Versorgungsform verglichen mit der Regelversorgung bewährt hat. Sind beispielsweise die Wartezeiten für Erstkontakt und Therapiebeginn kürzer? Oder gibt es weniger Therapieabbrüche und eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität? Zudem wird geprüft, inwieweit stationäre Aufenthalte und Arbeitsunfähigkeitstage verringert werden konnten. Das Projekt wird für 57 Monate mit insgesamt ca. 13 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann diese neue Versorgungsform bundesweit in unser Gesundheitssystem eingebaut werden. Auf Bundesebene könnten rund 460.000 Versicherte profitieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in Richtlinie, Kollektivvertrag oder DiGA-Verzeichnis aufgenommen, ganz oder als Baustein: Vertrag Ende 2021 ausgelaufen, Inhalte über die KSVPsych-Richtlinie des GBA in der Regelversorgung
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: anderer Vertrag mit Krankenkassen