Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 05.04.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für RECOVER keine Empfehlung aus. Wegen erkennbarer positiver Tendenzen durch die schweregradabhängige Koordination der Versorgung leitet er die Ergebnisse jedoch an den Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung des G-BA weiter, damit sie gegebenenfalls bei einer Überarbeitung der KSVPsych-RL berücksichtigt werden können. Zur Information gehen die Ergebnisse außerdem an BMG, GKV-Spitzenverband, DKG, KBV und DGPPN.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein sektorenübergreifendes, schweregradgestuftes Versorgungsmodell implementiert und in einer randomisierten kontrollierten Studie evaluiert. Die Versorgungskosten (primärer Endpunkt 1) waren in der Interventionsgruppe signifikant niedriger. Das psychosoziale Funktionsniveau (primärer Endpunkt 2) verbesserte sich nur geringfügig und nicht signifikant stärker als in der Kontrollgruppe. Bei der Kosteneffektivität (primärer Endpunkt 3) standen signifikant geringeren Kosten nur nicht signifikant mehr QALYs gegenüber. Die meisten sekundären Endpunkte zeigten keine signifikanten Unterschiede. Die Validität ist wegen des hohen Drop-outs und selbstberichteter Endpunkte stark eingeschränkt, und die Corona-Pandemie könnte die Umsetzung beeinflusst haben. Da wesentliche Ansätze bereits in der KSVPsych-RL enthalten sind, werden die Ergebnisse als Hinweise für deren Überarbeitung weitergeleitet.
„Die Evaluation des Projekts zeigte zwar positive Tendenzen konnte in Bezug auf die untersuchten p atientenrelevanten Endpunkte jedoch nur geringe, nicht signifikante Effekte zeigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Geringfügig stärkere, aber nicht signifikante Verbesserung des psychosozialen Funktionsniveaus (primärer Endpunkt 2) in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Das psychosoziale Funktionsniveau (primärer Endpunkt 2) verbesserte sich im 12 -monatigen Nachbeobachtungszeitraum in der IG geringfügig stärker als in der KG. Dieser Unterschied ist jedoch statistisch nicht signifikant.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede bei der Mehrzahl der sekundären Endpunkte, wobei die Effekte überwiegend in die erwartete Richtung zugunsten der Interventionsgruppe zeigten
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Mehrzahl der sekundären Endpunkte konnten keine signifikanten Unterschiede festgestellt werden, die Effekte zeigten jedoch überwiegend in die erwartete Richtung zugunsten der IG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nur geringe, nicht signifikante Effekte auf patientenrelevante Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Die Evaluation des Projekts zeigte zwar positive Tendenzen konnte in Bezug auf die untersuchten p atientenrelevanten Endpunkte jedoch nur geringe, nicht signifikante Effekte zeigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out schränkt die Validität stark ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse ist jedoch aufgrund des hohen Drop -Outs und der Verwendung von selbstberichteten Endpunkten stark eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbstberichtete Endpunkte schränken die Validität stark ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse ist jedoch aufgrund des hohen Drop -Outs und der Verwendung von selbstberichteten Endpunkten stark eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Möglicher Einfluss der Corona-Pandemie auf die Umsetzung der Intervention
Zitat aus dem Beschluss
„Subgruppenanalysen deuten darauf hin, dass die Corona -Pandemie die Umsetzung der Intervention beeinflusst haben könnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (8)
- belegt Versorgungsmodell erfolgreich implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein schweregrad gestuftes, evidenzbasiertes, integriertes und koordiniertes Versorgungsmodell für Menschen mit psychischen Erkrankungen implementiert und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant niedrigere Versorgungskosten in der Interventionsgruppe (primärer Endpunkt 1)
Zitat aus dem Beschluss
„Die durchschnittlichen Versorgungskosten im 12 -monatigen Nachbeobachtungszeitraum (primärer Endpunkt 1) waren in der Interventionsgruppe (IG) statistisch signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (KG).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Einsparungen vor allem in der stationären und teilstationären psychiatrischen Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosteneinsparungen in der IG wurden insbesondere in der stationären und teilstationären psychiatrischen Versorgung generiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant geringere Kosten aus GKV-Perspektive (-3.176 Euro)
Zitat aus dem Beschluss
„Die IG war mit signifikant weniger Kosten (Perspektive der gesetzlichen Krankenversicherung: - 3.176 Euro) und mit mehr qualitätskorrigierten Lebensjahren (QALYs) (+0,02, nicht signifikant) verbunden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Signifikante Unterschiede zugunsten der Interventionsgruppe zeigten sich lediglich bei den sekundären Endpunkten Lebensqualität (gemessen mit dem Re-QoL-20) und Peer-Unterstützung sowie bei Patientinnen und Patienten der Schweregradstufe 4 für den Endpunkt Spezifische psychiatrische Interventionen bei schweren psychischen Störungen; bei den übrigen Endpunkten zeigten sich keine signifikanten Unterschiede.
Zitat aus dem Beschluss
„Lediglich im Hinblick auf die sekundären Endpunkte Lebensqualität gemessen mit dem Re -QoL-20 und Peer -Unterstützung sowie für Patientinnen und Patienten der Schweregradstufe 4 für den Endpunkt Spezifische psychiatrische Interventionen bei schweren psychischen Störungen konnten signifikante Unterschiede zugunsten der IG aufgezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden insgesamt angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die verwendeten Methoden waren insgesamt angemessen zur Beantwortung der Fragestellungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Machbarkeit der Implementierung gezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnte das Projekt zeigen, dass die Implementierung eines sektorenübergreifenden, schweregradgestuften Versorgungsmodells für Menschen mit psychischen Erkrankungen grundsätzlich möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wesentliche Ansätze bereits in der KSVPsych-RL berücksichtigt
Zitat aus dem Beschluss
„Wesentliche Ansätze der im Projekt entwickelten neuen Versorgungsform finden in der KSVPsych-RL bereits Berücksichtigung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss stellt fest, dass die Implementierung eines sektorenübergreifenden, schweregradgestuften Versorgungsmodells grundsätzlich möglich ist. Wesentliche Ansätze sind bereits in der seit 18.12.2021 geltenden KSVPsych-RL berücksichtigt. Die Ergebnisse können Hinweise für deren Überarbeitung liefern.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 13.11.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- nachsehen Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Psychotherapie und psychiatrische Versorgung (PPV)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Ergebnisse zur Information erhalten, damit sie gegebenenfalls bei einer Überarbeitung der KSVPsych-RL berücksichtigt werden können.
Der Unterausschuss hat sich am 25.04.2023 mit dem Bericht befasst und teilt mit, dass die Ergebnisse im Rahmen der Weiterentwicklung und Evaluation der KSVPsych-RL berücksichtigt werden sollen. Ein laufender Überarbeitungsvorgang oder eine Entscheidung über eine Änderung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die nunmehr vorliegenden Projektergebnisse sollen im Rahmen der Weiterentwicklung und Evaluation der KSVPsych-RL selbstverständlich Berücksichtigung finden.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheitnicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse zur Information erhalten.Zitat aus der Rückmeldung
„Weiterhin werden die Ergebnisse an das Bundesministerium für Gesundheit, die Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen GKV -Spitzenverband, Deutsche Krankenhausgesellschaft und Kassenärztliche Bundesvereinigung sowie die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt GKV-Spitzenverbandnicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse als Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen zur Information erhalten.Zitat aus der Rückmeldung
„Weiterhin werden die Ergebnisse an das Bundesministerium für Gesundheit, die Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen GKV -Spitzenverband, Deutsche Krankenhausgesellschaft und Kassenärztliche Bundesvereinigung sowie die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaftnicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse als Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen zur Information erhalten.Zitat aus der Rückmeldung
„Weiterhin werden die Ergebnisse an das Bundesministerium für Gesundheit, die Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen GKV -Spitzenverband, Deutsche Krankenhausgesellschaft und Kassenärztliche Bundesvereinigung sowie die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Kassenärztliche Bundesvereinigungzur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Ergebnisse als Rahmenvertragspartner der Psychiatrischen Institutsambulanzen zur Information erhalten.
Die KBV bewertet die Ergebnisse als interessant und kündigt an, sie in den weiteren Beratungen zur Versorgung psychisch erkrankter Menschen zu berücksichtigen. Eine konkrete Befassung oder Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die KBV wird die Ergebnisse dieses Projektes in den weiteren Beratungen zur Versorgung psychisch erkrankter Menschen gern berücksichtigen.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V.eigene Initiative ergriffen
Auftrag: Die Ergebnisse zur Information erhalten.
Die DGPPN hat eine Stellungnahme abgegeben, in der sie die Entscheidung des Innovationsausschusses als nicht nachvollziehbar kritisiert und eine Neubewertung des Projekts fordert.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DGPPN rät dringend, das RECOVER-Projekt unter Berücksichtigung der geschilderten Aspekte neu zu bewerten.“ Rückmeldung, S. 11 ↗
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Primärer Endpunkt 1: Versorgungskosten (Gesamtkosten aus gesellschaftlicher Perspektive im 12-Monats-Follow-up-Zeitraum), adjustiert Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0.001 | 6 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt 2: Psycho-Soziales-Funktionsniveau (Differenz t12-t0) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.0751 | 39 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt 3: Kosteneffektivität (ICER), gesellschaftliche Perspektive, unadjustiert Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt 3: Kosteneffektivität (ICER), GKV-Perspektive, unadjustiert Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 41 |
| Hauptziel | Primärer Endpunkt 3: QALYs über den 12-Monatszeitraum (adjustiert, Gesamt) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,141 | 41 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Symptombelastung (Modul A HEALTH-49, invertiert, t12-t0) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0077 | 45 |
| Nebenziel | Globale Funktionsfähigkeit (GAF, t12-t0) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.7181 | 45 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene psychische Lebensqualität (Psychische Summenskala SF-12, t12-t0) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.0586 | 45 |
| Nebenziel | Schweregrad der Erkrankung (CGI-S, t12-t0) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.2780 | 45 |
| Nebenziel | Lebensqualität (Re-QOL-20, t12-t0) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0086 | 45 |
| Nebenziel | Diagnosespezifische Symptombelastung Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0057 | 45 |
| Nebenziel | Peer-Unterstützung (t12) Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 | 47 |
| Nebenziel | Spezifische psychiatrische Interventionen bei schweren psychischen Störungen (Stufe 4, t12) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 | 48 |
Fallzahl
Geplant: 1.070 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „so dass sich ein Designeffekt von annähernd 2.0 ergab und 1070 Patient:innen (incl. 30% Dropout) eingeschlossen werden sollten“ Ergebnisbericht, S. 21 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Psychische Erkrankungen sind sehr häufig. Laut Weltgesundheitsorganisation erleidet jede dritte Person mindestens einmal in ihrem Leben eine depressive Phase oder eine andere psychische Störung. Sie verursachen nicht nur großes menschliches Leid, sondern auch enorme gesellschaftliche Kosten durch Klinikaufenthalte, Arbeitsausfälle, Frühverrentung und die teilweise notwendige lebenslange Betreuung. Schnelle und vor allem richtige Hilfe kann Schlimmeres verhindern und den Patienten dabei unterstützen, einen geregelten Alltag zu führen. Das Projekt RECOVER zielt darauf, die Behandlungsqualität und -effizienz vieler psychischer Erkrankungen zu verbessern. Patienten sollen - im Vergleich zur bestehenden Regelversorgung - eine vom Schweregrad unabhängige höhere Chance auf schnellere und umfassendere Gesundung (RECOVERY) haben. Das Vorhaben wird beispielhaft für Deutschland in einer Modellphase in der großstädtischen Region Hamburg und in einer Transferphase in der ländlich-kleinstädtischen Region Kreis Steinburg (Itzehoe) durchgeführt. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der besseren sektorenübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Hausärzten, Krankenhäusern, Arbeitgebern und Angehörigenverbänden. Dafür werden modernste Therapieansätze zusammengeführt (beispielsweise auch E-Mental-Health Module) und besondere Anreizsysteme gesetzt, sich an der Umstrukturierung hin zu einer evidenzbasierten, wohnortnahen und gesellschaftlich eingebundenen Versorgung aktiv zu beteiligen. Das Konzept wird innerhalb der Laufzeit auf seine bessere gesundheitliche Wirkung und eine bessere Kosteneffizienz - verglichen mit der Regelversorgung - hin evaluiert. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 6,8 Millionen Euro gefördert. Im Projekt werden Instrumente entwickelt, die im Erfolgsfall eine bundesweite Übertragung des Gesamtmodells oder auch nur einzelner Komponenten unterstützen.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …
Weiterleben nach Projektende
in Richtlinie, Kollektivvertrag oder DiGA-Verzeichnis aufgenommen, ganz oder als Baustein: Baustein: Liaison-Team als Leistung der Psychiatrischen Institutsambulanz (§ 118 SGB V) am UKE, Krisenteam nicht fortgeführt
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V