Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 20.08.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt P-AK keine Empfehlung aus. Grund ist die begrenzte Aussagekraft der Ergebnisse wegen methodischer Einschränkungen. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Laut Ausschuss wurde die psychotherapeutische Abendklinik erfolgreich entwickelt, implementiert und evaluiert. Die Zuweisung von Patientinnen und Patienten gelang, das Angebot wurde gut angenommen. Die positive Symptomentwicklung gibt Hinweise auf eine vergleichbare klinische Effektivität gegenüber etablierten Krankenhaus-Settings. Verallgemeinerbare Aussagen zum Vergleich der Settings sind jedoch nicht möglich. Als Gründe nennt der Ausschuss das fehlende Matching, unzureichende Informationen zur Zuteilung zum Behandlungssetting und Unterschiede in der Krankheitsschwere. Insgesamt bestehe Verzerrungspotenzial und die Ergebnissicherheit sei eingeschränkt, daher keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung.
„Vor dem Hintergrund der begrenzten Aussagekraft der Ergebnisse kann daher keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung des hier entwickelten psychotherapeutischen Modellprojekts Abendklinik ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- nachsehen Studienanlage: Keine verallgemeinerbaren Aussagen zur vergleichenden klinischen Effektivität möglich, bedingt durch Limitationen des Studiendesigns
Zitat aus dem Beschluss
„Auf Basis der Ergebnisse lassen sich jedoch keine verallgemeinerbaren Aussagen zum Zusammenhang zwischen klinischer Effektivität der Behandlung im Setting Abendklinik im Vergleich zu den anderen Behandlungssettings treffen, was auch mit den Limitationen des Studiendesigns zusammenhängt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Fehlendes Matching der Patientinnen und Patienten und unzureichende Informationen zur Zuteilung zum Behandlungssetting
Zitat aus dem Beschluss
„Zu den Limitationen der Studie gehören in erster Linie das fehlende Matching der Patientinnen und Patienten sowie unzureichende Informationen bezüglich der erfolgten Zuteilung zum Behandlungssetting.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Unterschiedliche Krankheitsschwere der Vergleichsgruppen schränkt die Belastbarkeit des Kostenvergleichs ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zum Vergleich der Behandlungskosten sind vor dem Hintergrund, dass sich die Patientinnen und Patienten hinsichtlich der Krankheitsschwere voneinander unterschieden nur eingeschränkt belastbar und verwertbar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Studienanlage: Verzerrungspotenzial aufgrund methodischer Einschränkungen, eingeschränkte Ergebnissicherheit
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt liegt den Ergebnissen aufgrund methodischer Einschränkungen Verzerrungspotenzial zu Grunde und die Ergebnissicherheit ist eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Abendklinik erfolgreich entwickelt, implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Im Projekt P-AK – Psychotherapeutische Abendklinik: Neue Versorgungsform für depressive Patienten wurde eine psychotherapeutische Abendklinik für depressive Patientinnen und Patienten erfolgreich entwickelt, implementiert und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Implementierung und Patientenzuweisung gelungen, gute Annahme des Angebots
Zitat aus dem Beschluss
„Die Implementierung der Abendklinik mit multimodalem Behandlungsangebot sowie die Zuweisung von Patientinnen und Patienten gelang und wurde gut angenommen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Symptomentwicklung mit Hinweisen auf vergleichbare klinische Effektivität
Zitat aus dem Beschluss
„Die positive Symptomentwicklung bei den behandelten Patientinnen und Patienten im Setting Abendklinik geben Hinweise darauf, dass die klinische Effektivität der Behandlung vergleichbar ist mit der bei Patientinnen und Patienten in den etablierten Behandlungsformen im Krankenhaus (z. B. Tagesklinik, vollstationäre Therapie).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss sieht keine Grundlage für verallgemeinerbare Aussagen zur vergleichenden klinischen Effektivität. Er spricht keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung des Modellprojekts Abendklinik aus.
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 2 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Veränderung der Depressivität über den Behandlungsverlauf (Zeiteffekt), Mixed Effects Modell Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,000 | 15 |
| Hauptziel | Unterschied in der Veränderung der Depressivität: Vollstationäre Behandlung vs. Abendklinik (Referenz) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,820 | 15 |
| Hauptziel | Unterschied in der Veränderung der Depressivität: Tagesklinische Behandlung vs. Abendklinik (Referenz) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,805 | 15 |
| Hauptziel | Unterschied in der Veränderung der Depressivität: Ambulante Behandlung vs. Abendklinik (Referenz) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,002 | 15 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Response zu Behandlungsende (ambulant vs. Abendklinik) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,000 | 16 |
| Nebenziel | Remission zu Behandlungsende (ambulant vs. Abendklinik) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,040 | 17 |
| Nebenziel | Response zu Behandlungsende: vollstationäre und tagesklinische Behandlung vs. Abendklinik Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Vollstationär 0,796; Tagesklinisch 0,993 | 16 |
| Nebenziel | Response zur Katamnese (9 Monate) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Vollstationär 0,454; Tagesklinisch 0,587; Ambulant 0,153 | 17 |
| Nebenziel | Remission zur Katamnese (9 Monate) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Vollstationär 0,666; Tagesklinisch 0,303; Ambulant 0,113 | 17 |
| Nebenziel | Depressivität im Selbstbericht (Nebenzielkriterium) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Ambulant 0,009; Vollstationär 0,701; Tagesklinisch 0,188 | 33 |
| Nebenziel | Ängstlichkeit (Nebenzielkriterium) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Ambulant 0,005; Vollstationär 0,136; Tagesklinisch 0,070 | 33 |
| Nebenziel | Lebensqualität (EQ5D-Index) Abendklinik vs. Tagesklinik zu T2 Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.036 (t-Test); 0.023 (Wilcoxon); 0.045 (Chi-Square) | 21 |
Fallzahl
Geplant: 320 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 340 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 9 und 6)
- Geplant: „Die angestrebte Stichprobe betrug 80 Patienten pro Gruppe, also 320 Patienten.“ Ergebnisbericht, S. 9 ↗
- Ausgewertet: „Tabelle 1. Fallzahlen pro Bedingung und Messzeitpunkt (N=340) ... Aufnahme 87 79 84 90“ Ergebnisbericht, S. 6 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Depressionen sind eine der häufigsten Erkrankungen in Deutschland. Laut Weltgesundheitsorganisation erleidet jede dritte Person mindestens einmal in ihrem Leben eine depressive Phase oder eine andere psychische Störung. Der Leidensdruck kann so hoch sein, dass für Betroffene ein Selbstmord den einzigen Ausweg darstellt. In der psychotherapeutischen Behandlung gibt es Lücken zwischen der ganztägigen stationären Therapie im Krankenhaus und der ambulanten Psychotherapie mit meist einer Sitzung pro Woche. Für depressive Menschen mit beruflichen und sozialen Verpflichtungen bedarf es einer alternativen Behandlungsform. Ziel von P-AK ist es, eine psychotherapeutische Abendklinik für Menschen mit Depression zu evaluieren. Zielgruppe sind depressive Patienten, für die eine Behandlung im Krankenhaus zu viel und eine ambulante Psychotherapie zu wenig ist. Die Kosten für die Psychotherapie in einer Abendklinik sollen sich verringern im Vergleich zu den üblichen Formen der Psychotherapie. Die Symptome sollen aber ähnlich einer herkömmlichen Behandlungsform verbessert werden. Zunächst soll untersucht werden, welche Patienten eine Psychotherapie in einer Abendklinik bevorzugen und welche eine ganztägige oder ambulante Psychotherapie besuchen. Gleichzeitig wird überprüft, ob die Behandlung in der Abendklinik wirksam ist. Hierbei werden die Patienten mit Psychotherapie in einer Abendklinik mit den Patienten mit einer ganztägigen oder ambulanten Psychotherapie verglichen. Im Anschluss wird die Wirtschaftlichkeit der Psychotherapie in einer Abendklinik im Vergleich zu den üblichen Formen der Psychotherapie untersucht. Das Projekt wird für 34 Monate mit insgesamt 287.830 Euro gefördert. Wenn sich die Psychotherapie in einer Abendklinik als wirksam und wirtschaftlich erweist, kann sie als übliche Behandlungsform etabliert werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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