Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 11.11.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für OSCAR keine Empfehlung aus. Wegen erkennbarer positiver Tendenzen leitet er die Ergebnisse an die Deutsche Krebsgesellschaft und die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene weiter. Diese sollen prüfen, ob Ansätze der Versorgungsform in Vereinbarungen weiterentwickelt und umgesetzt werden können, und dabei weitere Onkolotsen-Projekte wie isPO und PIKKO einbeziehen.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der Einsatz von Social Care Nurses zur sozialmedizinischen Beratung onkologischer Patientinnen und Patienten wurde laut Ausschuss erfolgreich umgesetzt. Beim primären Endpunkt Lebensqualität zeigte sich nach sechs Monaten eine statistisch signifikante positive Veränderung. Wegen geringer Ergebnissicherheit wertet der Ausschuss sie nur als Hinweis auf einen Effekt. Nach zwölf Monaten bestand lediglich ein Trend ohne signifikanten Gruppenunterschied, ein langfristiger Effekt ist also nicht belegt. Für die übrigen Endpunkte ergaben sich keine konsistenten Ergebnisse. Die Aussagekraft ist durch die geringe Teilnehmerzahl, die nicht realisierte Randomisierung, hohe Dropouts und einen Selektionsbias begrenzt. Die sektorenübergreifende Koordination gelang kaum, und eine Überführung in der vorliegenden Form hält auch das Projekt nicht für sinnvoll.
„Aufgrund der geringen Ergebnissicherheit kann dieser statistisch signifikante Befund jedoch nur als Hinweis für einen Effekt gewertet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (8)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nach zwölf Monaten nur noch ein Trend zugunsten der Interventionsgruppe, aber kein signifikanter Gruppenunterschied in der Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Ein langfristiger Effekt der Interve ntion auf die Lebensqualität konnte nicht gezeigt werden, da nach zwölf Monaten zwar noch ein Trend zugunsten der Interventionsgruppe, aber kein signifikanter Gruppenunterschied nachweisbar war.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine konsistenten Ergebnisse für die übrigen Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Für die anderen Endpunkte konnten keine konsistenten Ergebnis se gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Geringe Teilnehmerzahl schränkt die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Deren Aussagekraft ist aufgrund der geringen Teilnehmerzahl, der nicht realisierten Randomisierung, der relativ hohen Dropout -Rate und einem Selektionsbias grundsätzlich limitiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Nicht realisierte Randomisierung und Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Deren Aussagekraft ist aufgrund der geringen Teilnehmerzahl, der nicht realisierten Randomisierung, der relativ hohen Dropout -Rate und einem Selektionsbias grundsätzlich limitiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Relativ hohe Dropout-Rate
Zitat aus dem Beschluss
„Deren Aussagekraft ist aufgrund der geringen Teilnehmerzahl, der nicht realisierten Randomisierung, der relativ hohen Dropout -Rate und einem Selektionsbias grundsätzlich limitiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Statistisch signifikanter Sechs-Monats-Befund, wegen geringer Ergebnissicherheit jedoch nur als Hinweis auf einen Effekt zu werten
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der geringen Ergebnissicherheit kann dieser statistisch signifikante Befund jedoch nur als Hinweis für einen Effekt gewertet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Sektorenübergreifende Koordination kaum umgesetzt: Austausch mit niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten nur in Einzelfällen
Zitat aus dem Beschluss
„Eine weitere Zielsetzung des Einsatzes der Social Care Nurses bestand darin, für die Patientinnen und Patienten verschiedene Therapien und Unterstützungsangebote über die Sektorengrenzen hinweg zu koordinieren und adäquate Versorgungsangebote im ambulanten Bereich zu vermitteln. Ein Austausch mit niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten fand jedoch nur in Einzelfällen statt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Übertragbarkeit: Überführung in die Regelversorgung in der vorliegenden Form nicht sinnvoll
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Überführung des Konzepts in die Regelversorgung in der vorliegenden Form erscheint aus Sicht des Projekts jedoch nicht als sinnvoll. Der Innovationsausschuss teilt diese Auffassung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Einsatz von Social Care Nurses erfolgreich umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich den Einsatz von Social Care Nurses zur sozialmedizinischen Beratung onkologischer Patientinnen und Patienten und deren Angehörige mit dem Ziel der Erhöhung der Lebensqualität und Selbstbestimmung umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hinweis auf eine positive Veränderung der Lebensqualität nach sechs Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte eine positive Veränderung der Lebensqualität der Patientinnen und Patienten nach sechs Monaten gezeigt werden. Aufgrund der geringen Ergebnissicherheit kann dieser statistisch signifikante Befund jedoch nur als Hinweis für einen Effekt gewertet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Erkennbare positive Tendenzen, daher Weiterleitung der Ergebnisse
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der erkennbaren positiven Tendenzen beschließt der Innovationsausschuss aber, die Ergebnisse an die Deutsche Krebsgesellschaft sowie die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene weiterzuleiten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung in der vorliegenden Form hält das Projekt nicht für sinnvoll, und der Ausschuss teilt diese Auffassung. Die Erkenntnisse sollen bei der Weiterentwicklung der Versorgungsform berücksichtigt werden. Genannt werden: Abstimmung von Qualifikationsvoraussetzungen und Weiterbildungscurriculum, Anbindung an das stationäre oder ambulante Setting, Aufbau ambulanter Netzwerkstrukturen, klarere Prozessorganisation, adäquate Ausstattung und Vergütung sowie Trennung administrativer und fachlicher Aufgaben. Die beteiligten BKKs beabsichtigen, Kernelemente zu verstetigen.
Adressaten und Auftrag (3)
- Deutsche Krebsgesellschaft: Prüfung, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vereinbarungen weiterentwickelt und umgesetzt werden können, unter Einbeziehung weiterer Onkolotsen-Ansätze (z. B. isPO, PIKKO)
- Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene: Prüfung, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vereinbarungen weiterentwickelt und umgesetzt werden können, unter Einbeziehung weiterer Onkolotsen-Ansätze (z. B. isPO, PIKKO)
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Globaler Gesundheitszustand / Lebensqualität (QoL) – 6-Monats-Follow-up (t2) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,045 | 17 |
| Hauptziel | Globaler Gesundheitszustand / Lebensqualität (QoL) – 3-Monats-Follow-up (t1) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,294 | 36 |
| Hauptziel | Globaler Gesundheitszustand / Lebensqualität (QoL) – 12-Monats-Follow-up (t3) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,491 | 36 |
| Hauptziel | Globaler Gesundheitszustand / Lebensqualität (QoL) – Verlauf über gesamte Interventionsdauer t0–t3 Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p= 0.143 | 17 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Kohärenz (Krankheitsverständnis), 12-Monats-Follow-up Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,790 | 41 |
| Nebenziel | Informationspräferenz, 3-Monats-Follow-up Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,012 | 41 |
| Nebenziel | Beteiligungspräferenz, 12-Monats-Follow-up Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,128 | 41 |
| Nebenziel | Entscheidungskonflikte, 12-Monats-Follow-up Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,249 | 41 |
| Nebenziel | Arzt-Patienten-Kommunikation, 12-Monats-Follow-up Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,811 | 41 |
| Nebenziel | Gesundheitskompetenz, 12-Monats-Follow-up Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,481 | 41 |
| Nebenziel | Kognitive Funktion, 6-Monats-Follow-up (Subskala EORTC QLQ-C30) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 24 |
| Nebenziel | Rate vollstationärer Krankenhausaufnahmen nach OSCAR-Beginn Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,013 | 35 |
Fallzahl
Geplant: 350 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 260 Patientinnen und Patienten · erreicht: 74 % (Ergebnisbericht, S. 12 und 31)
- Geplant: „konnten die geplanten Einschreibungen in OSCAR (Interventionsgruppe n=150, Kontrollgruppen=200) erreicht werden“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
- Ausgewertet: „Basierend auf der multiplen Imputation von fehlenden Werten - ohne die Berücksichtigung verstorbener Patient*innen konnte die Power auf 88.6% (IG=108 vs. KG=152) erhöht werden.“ Ergebnisbericht, S. 31 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die Diagnose Krebs konfrontiert Betroffene mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung. Nicht nur medizinisch, sondern auch psychosozial ist eine Krebstherapie sehr belastend. Deshalb ist es wichtig, Erkrankte und Angehörige in ihren Bewältigungskompetenzen zu stärken. Das Projekt OSCAR will die sozialmedizinische Beratung onkologischer Patientinnen und Patienten verbessern, um ihre Lebensqualität zu erhöhen und ihre Selbstbestimmung bei der Behandlung in den Mittelpunkt zu rücken. Das soll möglichst schon ab der Diagnosestellung erfolgen und nicht erst, nachdem alle Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind. Schon zu Anfang der Therapie befragt OSCAR Patientinnen und Patienten, bei denen eine der folgenden Krebserkrankungen diagnostiziert wird: akute Leukämien, aggressive Lymphome, Plasmozytome, Bronchial-, Pankreas-, Magen- und Ösophaguskarzinome, metastasierende Kolon-, Mamma-, Ovarial-, Cervix-, Endometrium-, Prostata- und Schilddrüsenkarzinome sowie Melanome und Kopf-Hals-Tumore mit Metastasenbildung. Die Befragten teilen ihre Bedürfnisse und Wünsche mit. Dadurch können ihr Alltag und einzelne Lebensbereiche so gestaltet werden, dass diese ihnen die bestmögliche Lebensqualität ermöglichen. „Social Care Nurses“ spielen dabei eine wichtige Rolle. Diese Patientenbegleitungen haben sich durch eine zusätzliche Ausbildung für den sozialmedizinischen Dienst qualifiziert. Sie werden aus dem Sozial- und Pflegedienst rekrutiert und unterstützen die Patientinnen und Patienten in stationären onkologischen Einrichtungen für ein Jahr während ihres Krankenhausaufenthaltes und auch bei sich anschließender ambulanter Versorgung. Nach diesem Jahr wird bewertet, wie sich die Arzt-Patienten-Kommunikation entwickelt hat und ob sich die Betroffenen imstande fühlen, im Alltag angemessene Entscheidungen zu ihrer Erkrankung zu treffen. Das Projekt wird für 39 Monate mit insgesamt ca. 1,4 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann die neue Versorgungsform in die Regelversorgung eingebaut werden. Bei der Überführung müssten ca. 2250 „Social Care Nurses“ ausgebildet werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
nicht weitergeführt: pronova BKK und bis zu 37 BKK; Kliniken Leverkusen, Berlin, Duisburg
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V