Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Nach Ablauf der Förderung durch den Innovationsfonds entschied sich ein klinisch-onkologisches Zentrum im Saarland zwei Onko-Lotsinnen in Vollzeit zu weiter zu beschäftigen und als festen Bestandteil in die saarländische Versorgung zu integrieren. Die Finanzierung erfolgt hierbei aus betrieblichen Eigenmitteln. Die zwei Onko-Lotsinnen sind nach wie vor im Saarland im Einsatz (Stand: 30.09.2026). Die psychosozialen Beratungsleistungen der beteiligten Landeskrebsgesellschaft wurden mit dem Gesetz zur Reform der Psychotherapeutenausbildung v. 15.11.2019 durch den neuen § 65e ins dritte Kapitel des SGB V (Leistungen der Krankenversicherung) aufgenommen und werden seitdem teilweise im Rahmen einer Budgetförderung finanziert. Die im Projekt entwickelte onkologische Wissensdatenbank wurde mit Ablauf des Jahres 2020 vom Netz genommen, da keine Mittel zur Finanzierung von Personalstellen zur kontinuierlichen Aktualisierung und Qualitätssicherung der Inhalte mehr zur Verfügung standen. Die technische Infrastruktur sowie die Inhalte existieren aber weiterhin und können bei Bedarf reaktiviert werden. Vorstellbar wäre auch eine Übertragung der Inhalte und Funktionen in bestehende Patientenportale oder onkologische Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA).
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 01.04.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PIKKO keine Empfehlung aus. Er begrüßt die Weiterführung der Patientenlotsen im Saarland, begründet die Entscheidung aber mit nicht signifikanten Ergebnissen und methodischen Limitationen. Die Erkenntnisse zu Patientenlotsen und laiengerechten Informationen sollen bei der Weiterentwicklung der Versorgungsform und bei der Förderung ambulanter Krebsberatungsstellen nach § 65e SGB V berücksichtigt werden.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Bei den patientenrelevanten Endpunkten (Lebensqualität, Angst, depressive Symptomatik, Selbstwirksamkeitserwartung, Gesundheitskompetenz) konnten keine signifikanten positiven Effekte gezeigt werden. Das Studiendesign der Effektevaluation weist laut Ausschuss deutliche Limitationen auf: Kontroll- und Interventionsgruppe waren nur eingeschränkt vergleichbar, die Teilnahmequote war niedrig, und Selektion sowie die COVID-19-Pandemie haben die Ergebnisse wahrscheinlich verzerrt. Die Aussagekraft der Ergebnisse und der gesundheitsökonomischen Evaluation ist daher deutlich eingeschränkt. Die Akzeptanz war hoch, und in Subgruppen zeigten sich positive Effekte. Der Ausschuss sieht dennoch weiteren Forschungsbedarf zu Leistungsumfang, Leistungsdauer, Leistungsfrequenz und Beratungsinhalten. Außerdem hält er eine Abgrenzung von bestehenden Angeboten der Regelversorgung für erforderlich.
„Der Innovationsausschuss begrüßt dies, spricht für das Projekt aufgrund der nicht signifikanten Ergebnisse und der bestehenden Limitationen dennoch keine Empfehlung aus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (8)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten positiven Effekte auf die patientenrelevanten Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der betrachteten patientenrelevanten Endpunkte konnten keine signifikanten positiven Effekte der neuen Versorgungsform gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Eingeschränkte Vergleichbarkeit von Kontroll- und Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren weist das Studiendesign zur Effektevaluation deutliche Limitationen aufgrund einer eingeschränkten Vergleichbarkeit der Kontroll - und Interventionsgruppe, einer niedrigen Teilnahmequote sowie einer wahrscheinlichen Verzerrung durch Selektion und die COVID-19-Pandemie auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Niedrige Teilnahmequote
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren weist das Studiendesign zur Effektevaluation deutliche Limitationen aufgrund einer eingeschränkten Vergleichbarkeit der Kontroll - und Interventionsgruppe, einer niedrigen Teilnahmequote sowie einer wahrscheinlichen Verzerrung durch Selektion und die COVID-19-Pandemie auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Wahrscheinliche Verzerrung durch Selektion
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren weist das Studiendesign zur Effektevaluation deutliche Limitationen aufgrund einer eingeschränkten Vergleichbarkeit der Kontroll - und Interventionsgruppe, einer niedrigen Teilnahmequote sowie einer wahrscheinlichen Verzerrung durch Selektion und die COVID-19-Pandemie auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Wahrscheinliche Verzerrung durch die COVID-19-Pandemie
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren weist das Studiendesign zur Effektevaluation deutliche Limitationen aufgrund einer eingeschränkten Vergleichbarkeit der Kontroll - und Interventionsgruppe, einer niedrigen Teilnahmequote sowie einer wahrscheinlichen Verzerrung durch Selektion und die COVID-19-Pandemie auf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Deutlich eingeschränkte Aussagekraft auch der gesundheitsökonomischen Evaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Daher ist die Aussagekraft der Ergebnisse deutlich eingeschränkt. Gleiches gilt für die Gesundheitsökonomische Evaluation.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Übertragbarkeit: Unklar, bei welchem Leistungsumfang, welcher Leistungsdauer und welcher Leistungsfrequenz das größte Nutzenpotenzial liegt; weiterer Forschungsbedarf
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Frage, bei welchem Leistungsumfang, Leistungsdauer und Leistungsfrequenz das größte Nutzenpote nzial realisiert werden kann, wird weiterer Forschungsbedarf gesehen. Dies betrifft insbesondere auch die Inhalte und Zielstellung der Beratung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Übertragbarkeit: Abgrenzung von bestehenden Angeboten der Regelversorgung und von Sozialversicherungsträgern erforderlich
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wäre eine Abgrenzung von anderen bereits in der Regelversorgung bestehenden Leistungsangeboten und Sozialversicherungsträgern erforderlich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Neue Versorgungsform eingeführt und wissenschaftlich evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt PIKKO hat erfolgreich eine neue Versorgungsform für Menschen mit onkologischen Erkrankungen eingeführt und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Hohe Akzeptanz bei den Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Obwohl die Wirksamkeit der Interventionsmodule auf die betrachteten Endpunkte nicht nachgewiesen werden konnte, war die Akzeptanz bei den Teilnehmenden hoch.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Beurteilung der Qualität aller Interventionsmodule durch die Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen des Patientenfeedbacks wurde die Qualität aller Interventionsmodule von den Teilnehmenden positiv beurteilt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Positive Subgruppeneffekte auf Gesundheitskompetenz bzw. psychische Lebensqualität bei steigender Nutzung von Wissensdatenbank und Beratung
Zitat aus dem Beschluss
„Z udem zeigten sich in bestimmten Subgruppen für die beiden PIKKO -Interventionsmodule digitale onkologische Wissensdatenbank und spezialisierte onkologische Beratung mit steigender Nutzungshäufigkeit positive Effekte auf die Gesundheitskompetenz bzw. die psychische Lebensqualität.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden der Prozessevaluation angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden zur Prozessevaluation waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Weiterführung der Patientenlotsen im Saarland über Selektivverträge nach Förderende
Zitat aus dem Beschluss
„Nach Ablauf der Förderung wurden die Patientenlotsinnen und - lotsen zunächst über selbstfinanzierte Selektivverträge nach § 140a SGB V der teilnehmenden Krankenkassen weiter im Saarland angeboten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erkenntnisse zu Zugang, Ansiedlung, Qualifikation und Finanzierung von Patientenlotsen sowie zu laiengerechten Informationen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat aus Sicht des Innovationsausschusses jedoch Erkenntnisse zum Zugang zu Patientenlotsinnen und - lotsen, deren Ansiedlung, Qualifikation und Finanzierung sowie die Bereitstellung und Weiterentwicklung von laiengerecht aufbereiteten Informationen in unterschiedlichen Formen hervorgebracht, die bei der Weiterentwicklung der Versorgungsform und der Förderung ambulanter Krebsberatungsstellen nach § 65e SGB V berücksichtigt werden sollten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss sieht weiteren Forschungsbedarf zu Leistungsumfang, Leistungsdauer, Leistungsfrequenz sowie zu Inhalten und Zielstellung der Beratung. Er hält eine Abgrenzung von bestehenden Angeboten der Regelversorgung und von anderen Sozialversicherungsträgern für erforderlich. Im Saarland wurden die Lotsen zunächst über Selektivverträge weitergeführt und dann in einem klinisch-onkologischen Zentrum aus betrieblichen Eigenmitteln fest integriert. Die Erkenntnisse sollen bei der Weiterentwicklung der Versorgungsform und der Förderung ambulanter Krebsberatungsstellen nach § 65e SGB V berücksichtigt werden, ebenso die Ergebnisse ähnlicher Projekte (isPO, OSCAR).
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Psychische gesundheitsbezogene Lebensqualität 6 Monate nach Baseline (T2) – Primary Outcome Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | * (p < .05) | 28 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Körperliche gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem halben Jahr (T2) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
| Nebenziel | Depressivität nach einem halben Jahr (T2) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | *** (p < .001) | 28 |
| Nebenziel | Angst nach einem halben Jahr (T2) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeitserwartung nach einem halben Jahr (T2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
| Nebenziel | Gesundheitskompetenz nach einem halben Jahr (T2) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
| Nebenziel | Psychische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 9 Monaten (T3) Familie: Lebensqualität belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | *** (p < .001) | 28 |
| Nebenziel | Psychische gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Jahr (T4) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
| Nebenziel | Depressivität nach einem Jahr (T4) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet (nicht signifikant markiert) | 28 |
Fallzahl
Geplant: 676 Personen · ausgewertet: 645 Personen · erreicht: 95 % (Ergebnisbericht, S. 15 und 15)
- Geplant: „Für die angestrebten statistischen Vergleiche der schriftlichen Patientenbefragung wurde eine erforderliche Stichprobengröße von N = 676 Teilnehmern kalkuliert (je 338 in IG und KG).“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
- Ausgewertet: „Zum Ende der Datenerhebung am 30.09.2020 konnten final, d. h. zu T2 , 300 Datensätze in der KG und 345 Datensätze in der IG verzeichnet werden.“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In einer immer älter werdenden Gesellschaft steigt die Krebs-Neuerkrankungsrate stetig an. Gleichzeitig haben neue Therapien in den letzten Jahren zu großen Fortschritten in der Behandlung onkologischer Erkrankungen geführt. Längere Behandlungszeiten und eine „Chronifizierung“ der Erkrankung verlangen in vielen Fällen jedoch eine stärkere Einbeziehung der Patienten. Der nationale Krebsplan trägt diesem Bedarf mit dem Handlungsfeld 4 „Stärkung der Patientenorientierung“ bereits Rechnung. Bislang sieht sich dieser Anspruch allerdings einer unübersichtlichen Versorgungsstruktur und einer unzureichenden Verbindung zwischen medizinischer Versorgung und psychosozialen Unterstützungsangeboten gegenüber. Hier besteht auch weiterhin ein großer Bedarf an strukturierten und qualitätsgesicherten Angeboten, die einen Großteil der Patienten tatsächlich erreichen. Im Projekt PIKKO wird die Regelversorgung um einen zusätzlichen Beratungs- und Informationspfad ergänzt. Die drei zentralen Elemente bestehen hierbei in der Bereitstellung eines Onko-Lotsen, dem Angebot einer spezialisierten onkologischen Beratung sowie der Implementierung einer Onko-Datenbank. Betroffene werden von einem Onko-Lotsen systematisch mit allen wesentlichen Informationen versorgt und durch die Therapie begleitet. In der spezialisierten onkologischen Beratung werden psychische und soziale Bedürfnisse der Betroffenen berücksichtigt. So bekommen sie die Möglichkeit sich in psychosozialen Belangen unterstützen zu lassen. Die Onko-Datenbank wird als Informationstool in die Versorgung integriert. Sie ermöglicht einen selbständigen und barrierefreien Informationszugang. Das Angebot soll im Saarland aufgebaut werden. Die Optimierung verschiedener gesundheitsbezogener Outcomes wird durch eine Interventionsstudie überprüft. Die Datengrundlage zur Durchführung der Studie bilden standardisierte Fragebögen sowie Versichertendaten. Die Implementierung wird in Form von qualitativen Befragungen der beteiligten Akteure evaluiert. Das Projekt wird für 43 Monate mit insgesamt ca. 3,6 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann diese Versorgung in die bundesweite Regelversorgung überführt werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter aus eigenen Mitteln oder mit anderen Geldgebern: klinisch-onkologisches Zentrum im Saarland (2 Onko-Lotsinnen, Eigenmittel); zuvor kassenfinanzierte Selektivverträge; Krebsberatung über § 65e SGB V
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V