Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.05.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts CCC-Integrativ wegen positiver Teilergebnisse zur Information an DKG, DGHO, dapo, BAK und das Haus der Krebs-Selbsthilfe – Bundesverband e.V. weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat nach Aussage des Ausschusses ein interprofessionelles KMP-Beratungsprogramm entwickelt, implementiert und evaluiert. Für die Patientenaktivierung (PAM-13) zeigte sich ein statistisch signifikanter Gruppenunterschied. Die Ergebnisse waren jedoch nur drei Monate nach Baseline konsistent signifikant, und die Patientenrelevanz der Verbesserung ist nicht gesichert. Die Aussagekraft ist durch das nicht-randomisierte Design mit selektiver Gruppenzuteilung und durch Gruppenunterschiede zur Baseline eingeschränkt. Die gesundheitsökonomische Evaluation beruhte wegen pandemiebedingt nicht nutzbarer Routinedaten auf Selbstangaben und auf einer unsicheren Modellierung. Positiv bewertet wurden die Zufriedenheit und die erarbeiteten Informationen, für eine Überführung in die Regelversorgung hält der Ausschuss aber weitere Untersuchungen für erforderlich.
„Hinsichtlich einer möglichen Überführung in die bestehenden Strukturen der Regelversorgung sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Hindernisse laut Beschluss (13)
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Gute Ausgangswerte im PAM-13, Patientenrelevanz der Verbesserung nicht gesichert
Zitat aus dem Beschluss
„Viele Patientinnen und Patienten wiesen bereits zu Beginn gute PAM-13-Werte auf. Ob das Ausmaß der Verbesserung im primären Endpunkt eine patientenrelevante V eränderung darstellt, ist nicht gesichert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Effekt im primären Endpunkt nur nach drei Monaten konsistent signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Anzumerken ist, dass die Ergebnisse zum primären Endpunkt nur drei Monate nach Baseline konsistent über verschiedene Analysen statistisch signifikant sind.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Teilweise positive Ergebnisse bei sekundären Endpunkten, im Zeitverlauf jedoch nicht für alle Endpunkte konsistent
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die teilweise positiven Ergebnisse zu den sekundären Endpunkten sind im Zeitverlauf nicht für alle Endpunkte konsistent.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Heterogene Einschätzung der Wirksamkeit durch Mitarbeitende wegen fehlender hochwertiger Evidenz zu KMP
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Befragung der Mitarbeitenden gab es heterogene Rückmeldungen hinsichtlich der Beurteilung der Wirksamkeit und Evidenz komplementärmedizinischer und pflegerischer Anwendungen. Grund dafür war unter andrem, dass es zu vielen KMP -Anwendungen keine Studien mit hohem Evidenzgrad gibt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Umsetzung der Intervention: Optimierungsbedarf bei der Zusammenarbeit mit Hausärztinnen und Hausärzten
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Zusammenarbeit mit den Hausärztinnen und -ärzten wurde jedoch Optimierungsbedarf gesehen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Routinedaten wegen pandemiebedingter Verzögerung nicht nutzbar
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der gesundheitsökonomischen Evaluation war eine Kostenanalyse auf Basis von Routinedaten der AOK Baden- Württemberg geplant. Diese konnten jedoch nicht in die Analyse einbezogen werden, da die COVID-19 Pandemie die Befragungen in der Form verzögerte, dass der Erhebungszeitraum der Interventionsgruppe nicht mehr mit dem Zeitfenster der verfügbaren Routinedaten korrespondierte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein indirekter Kosteneffekt nachweisbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten keine statistische Evidenz für e inen indirekten Kosteneffekt der Intervention, weder in Bezug aufsteigende noch sinkende Kosten auf Basis der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Selektive Gruppenzuteilung im nicht-randomisierten Design
Zitat aus dem Beschluss
„Gemäß dem nicht -randomisierten, kontrollierten Studiendesign erfolgte für die Effektevaluation eine selektive Zuteilung in die Gruppen und ist daher nur mit Einschränkungen geeignet.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Gruppenunterschiede zur Baseline mit Verzerrungspotential
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem bestanden bereits zur Baseline erkennbaren Gruppenunterschieden, woraus sich ein Verzerrungspotential ergibt.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Kosten der Inanspruchnahme über Selbstangabe erfasst und geschätzt, daher limitiert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten über die Inanspruchnahme wurden daher über Selbstangabe erfasst, über diverse Kostensätze geschätzt und sind damit limitiert.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Kosten durch Medikamentenverbrauch nicht berücksichtigt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Kosten durch Medikamentenverbrauch konnten nicht berücksichtigt werden.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Größere Unsicherheit der langfristigen Modellierung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Simulationen zu Kosten und Nutzen mittels Modellierung würden über einen längeren Zeitraum geschätzt, was mit einer größeren Unsicherheit der Ergebnisse verbunden ist.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Weitere Untersuchungen für die Überführung in die Regelversorgung erforderlich
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich einer möglichen Überführung in die bestehenden Strukturen der Regelversorgung sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (9)
- belegt Programm zur KMP-Beratung erfolgreich entwickelt, implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein sektorenübergreifendes, interprofessionelles Programm zur evidenzbasierten Beratung von Krebspatientinnen und - patienten im Bereich komplementäre Medizin und Pflege (KMP) zur Erhöhung der Patientenaktivierung entwickelt, implementiert und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Linksammlung mit qualitätsgesicherten Webseiten erarbeitet
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wurde eine Linksammlung mit 46 geprüften, qualitätsgesicherten Webseiten zu 24 Themenbereichen erarbeitet.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Inforezepte zu äußeren Anwendungen und Akupressur erstellt
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt sind 75 Inforezepte zu äußeren Anwendungen und 14 Inforezepte zu Akupressur entstanden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Statistisch signifikanter Unterschied im primären Endpunkt (PAM-13)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der primären Analyse zeigten einen statistisch signifikanten Unterschied in den PAM-13-Werten im Zeitvergleich zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Seltenere Verschlechterung der Patientenaktivierung in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren zeigten die Ergebnisse, dass eine Verschlechterung des Niveaus bei Patientinnen und Patienten der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich seltener auftritt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Interprofessionelle Zusammenarbeit sehr positiv wahrgenommen
Zitat aus dem Beschluss
„Die interprofessionelle Zusammenarbeit sowie auch in der Vorbereitungszeit wurde von den Befragten als sehr positiv wahrgenommen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosteneffektivität in Modellierungen
Zitat aus dem Beschluss
„Für diese Modellierungen konnte die Intervention als kosteneffektiv gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Beitrag zu höherer Zufriedenheit mit der Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Unabhängig davon hat das Projekt jedoch gezeigt, dass das KMP -Beratungsangebot zur höheren Zufriedenheit der Krebspatientinnen und - patienten mit der Versorgung beitragen kann.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Erarbeitete Informationen durchgehend positiv bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die umfangreichen im Rahmen des Projekts erarbeiteten, evidenzbasierte Informationen wurden von den Ratsuchenden durchgehend positiv bewertet.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Für eine mögliche Überführung in die bestehenden Strukturen der Regelversorgung hält der Ausschuss weitere Untersuchungen für erforderlich.
Adressaten und Auftrag (5)
- Deutsche Krebsgesellschaft e.V. (DKG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e.V. (DGHO): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Psychosoziale Onkologie e.V. (dapo): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesarbeitsgemeinschaft für ambulante psychosoziale Krebsberatungsstellen (BAK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Haus der Krebs-Selbsthilfe – Bundesverband e.V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Patientenaktivierung nach 3 Monaten (Differenz in der Veränderung von T1 zu T2 zwischen Interventions- und Kontrollgruppe) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.003 (FGruppe(1,1866.82) = 8,634; η2partial = 0,005) | 51 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Patientenaktivierung bei 6-monatiger Nachuntersuchung (T3, Erhaltungseffekt) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,096 | 53 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit T1–T2 Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,046 (Zeit x Gruppe Interaktion, F(2,1848)= 3.084) | 53 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit T1–T3 (Langzeitverlauf) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 53 |
| Nebenziel | Depressivität T1–T2 Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,002 (Zeit x Gruppe Interaktion, F(2,1859)= 6.194) | 54 |
| Nebenziel | Depressivität T1–T3 (Langzeitverlauf) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 54 |
| Nebenziel | Fatigue T1–T2 Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,0237 (Zeit x Gruppe Interaktion, F(2,1750) = 3,7517) | 55 |
| Nebenziel | Fatigue T1–T3 (Langzeitverlauf) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 55 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 56 |
Fallzahl
Geplant: 669 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „wurde eine Stichprobengröße von 669 Patient:innen ermittelt, bei einer Power von 90% und einem beidseitigen Alpha-Niveau von 5% (Verhältnis von 2:1 zwischen Interventions- (n = 446) und Kontrollgruppe (n = 223))“ Ergebnisbericht, S. 27 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Bis zu 80 Prozent aller Krebspatienten wünschen sich Studien zufolge eine stärkere Berücksichtigung naturheilkundlich-komplementärer Ansätze. Für einige KMP-Verfahren (KMP=Komplementäre Medizin und Pflege) wie beispielsweise Yoga, Qi Gong, Akupunktur, einzelne pflanzliche Arzneimittel und Aromatherapie wurden positive Wirkungen im Hinblick auf die Lebensqualität und verschiedene klinische Parameter bereits wissenschaftlich nachgewiesen. Allerdings bergen KMP-Verfahren auch Risiken. So existieren beispielsweise Wechselwirkungen zwischen Chemotherapeutika und pflanzlichen Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die bislang wenig Berücksichtigung finden. Im Rahmen des Projekts wird ein evidenzbasiertes KMP-Beratungsprogramm an den vier teilnehmenden Spitzenzentren für Onkologie in Baden-Württemberg etabliert. Dieses Programm hat das Ziel, Patienten in den ersten drei Monaten nach Diagnosestellung individuell zu Chancen und Risiken von KMP zu beraten („empowern“), so dass sie selbständig entscheiden können, ob und wenn ja welche KMP sie in Anspruch nehmen wollen. Die Beratungen werden von interprofessionellen Teams aus speziell im Projekt geschulten Ärzten und Pflegenden angeboten. Flankierend werden sektorenübergreifende Maßnahmen durchgeführt (z. B. Information / Schulungsangebote für Hausärzte und Ärzte und Pflegende an den CCCs). Insgesamt erhalten 2.000 Patienten das KMP-Beratungsangebot über drei Monate mit mindestens drei Beratungskontakten. Die Wirksamkeit des Programms wird anhand von primär erhobenen Daten mittels validierter Fragebögen sowie Routinedaten im Kontrollgruppenvergleich evaluiert. Ergänzend werden im Rahmen einer Prozessevaluation Videoanalysen und Interviews mit Patienten, Ärzten und Pflegepersonal durchgeführt. Das Projekt wird 42 Monate mit ca. 5,2 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall trägt das Projekt zu einer Verbesserung der Versorgung onkologischer Patienten bei und stärkt diese in ihrer Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeit.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter in einem Selektiv- oder anderen Vertrag mit Krankenkassen: AOK Baden-Württemberg, Vertrag zur besonderen Versorgung seit 2023, Beratung an allen vier Comprehensive Cancer Centern in Baden-Württemberg
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)