Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 14.12.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt DELIVER keine Empfehlung aus. Der Beschluss und der Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt untersuchte als primären Endpunkt, wie weit einschlägige Leitlinienempfehlungen bei der Therapie von Brust- und Darmkrebs erfüllt wurden. Die Grundannahme, dass ältere Patientinnen und Patienten häufiger leitlinienabweichend behandelt werden, traf nur für Brustkrebspatientinnen zu, für Darmkrebs konnte sie nicht gezeigt werden. Es wurden insgesamt nur wenige signifikante Zusammenhänge gefunden. Die Methoden hält der Ausschuss grundsätzlich für angemessen. Er sieht aber methodische Schwächen bei der Operationalisierung der Endpunkte, bei den retrospektiv erfassten Registerdaten und bei den eher explorativen Zusammenhängen. Die Validität ist deshalb stark eingeschränkt, und es wurden keine validen Erkenntnisse zur praktischen Umsetzung gewonnen.
„Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung der Erkenntnisse in die Regelversorgung kann auf Basis der vorliegenden Ergebnisse nicht ausgesprochen werden, da keine validen Erkenntnisse zur praktischen Umsetzung erlangt wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Die Grundannahme häufigerer leitlinienabweichender Behandlung Älterer traf für Brustkrebspatientinnen zu, konnte für Darmkrebspatientinnen und -patienten jedoch nicht gezeigt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen zeigen, dass die Grundannahme der Studie, dass ältere krebserkrankte Patientinnen und Patienten häufiger als jüngere abweichend von Leitlinienempfehlungen behandelt we rden, lediglich für Brustkrebspatientinnen zutrifft. Für die Darmkrebspatientinnen und -patienten konnte dies nicht gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Insgesamt nur wenige signifikante Zusammenhänge identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnten nur wenige signifikante Zusammenhänge identifiziert werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Unklar, ob das gewählte Set von Empfehlungen die Leitliniengemäßheit insgesamt angemessen repräsentiert
Zitat aus dem Beschluss
„Es bleibt unklar, ob dieses Set von Empfehlungen die Leitliniengemäßheit der Behandlung insgesamt angemessen repräsentiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Methodische Schwächen bei der Operationalisierung der Endpunkte
Zitat aus dem Beschluss
„Es bestehen methodische Schwächen bezüglich der Operationalisierung der Endpunkte sowie der retrospektiv erfassten Daten aus der Registerstichprobe und der eher explorativen Zusammenhänge. Damit ist die Validität der Ergebnisse stark eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Retrospektiv erfasste Daten aus der Registerstichprobe
Zitat aus dem Beschluss
„Es bestehen methodische Schwächen bezüglich der Operationalisierung der Endpunkte sowie der retrospektiv erfassten Daten aus der Registerstichprobe und der eher explorativen Zusammenhänge. Damit ist die Validität der Ergebnisse stark eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Eher explorative Zusammenhänge
Zitat aus dem Beschluss
„Es bestehen methodische Schwächen bezüglich der Operationalisierung der Endpunkte sowie der retrospektiv erfassten Daten aus der Registerstichprobe und der eher explorativen Zusammenhänge. Damit ist die Validität der Ergebnisse stark eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Übertragbarkeit: Keine validen Erkenntnisse zur praktischen Umsetzung in der Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung der Erkenntnisse in die Regelversorgung kann auf Basis der vorliegenden Ergebnisse nicht ausgesprochen werden, da keine validen Erkenntnisse zur praktischen Umsetzung erlangt wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (2)
- belegt Methoden und Auswertungsstrategien waren angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden und Auswertungsstrategien waren angemessen, um die Fragestellung zu adressieren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Schwacher signifikanter Einfluss der Selbstwirksamkeitserwartung auf die Leitlinienkongruenz bei älteren Brustkrebspatientinnen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Selbstwirksamkeitserwartung hatte beispielsweise einen schwachen signifikanten Einfluss auf die Leitlinienkongruenz der Behandlung älterer Brustkrebspatientinnen (≥70 Jahre).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung in der Regelversorgung wird nicht ausgesprochen, da keine validen Erkenntnisse zur praktischen Umsetzung gewonnen wurden.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Grad der Erfüllung einschlägiger Leitlinienempfehlungen bei der Therapie von Brust- und Darmkrebs (prozentualer Anteil befolgter Leitlinienempfehlungen; primäre Zielvariable) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 21 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Durchschnittliche Leitlinienkongruenz bei Darmkrebs, Vergleich der Altersgruppen Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0.620 | 21 |
| Nebenziel | Durchschnittliche Leitlinienkongruenz bei Brustkrebs, Vergleich der Altersgruppen Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 21 |
| Nebenziel | Leitlinienkongruenz bei Darmkrebs nach Geschlecht Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,180 | 21 |
| Nebenziel | Zusammenhang allgemeine Selbstwirksamkeit (ASKU) und Leitlinienkongruenz bei Brustkrebs (gesamt) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.016 | 161 |
| Nebenziel | Zusammenhang allgemeine Selbstwirksamkeit (ASKU) und Leitlinienkongruenz bei Darmkrebs (gesamt) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p=0.016 | 161 |
| Nebenziel | Zusammenhang "Erwartung an das künftige Leben" und Leitlinienkongruenz Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.036 | 161 |
| Nebenziel | Zusammenhang Kenntnis von Leitlinien und Leitlinienkongruenz Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0.000 | 161 |
| Nebenziel | Diagnosealter als Prädiktor der Leitlinienkongruenz in der multiplen linearen Regression Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0.001 (Brustkrebs und Gesamt); p=0.849 (Darmkrebs) | 164 |
Fallzahl
Geplant: 600 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Krebs ist nach den Herz-Kreislauferkrankungen die zweithäufigste Todesursache in Deutschland. Für die Behandlung von Krebspatienten wurden sogenannten Leitlinien für die medizinische Versorgung festgelegt, die dem aktuellen medizinischen Wissensstand entsprechen. Es ist allerdings bekannt, dass ältere Krebspatienten in Deutschland in geringerem Ausmaß leitliniengemäß behandelt werden als jüngere. Eine von den Leitlinien abweichende Behandlung kann medizinisch gerechtfertigt sein. Sie kann aber auch auf ein Versorgungsdefizit hindeuten. Ziel des Projekts ist zu ermitteln, welche Faktoren darüber entscheiden, ob ältere Krebspatienten entsprechend der Leitlinien behandelt werden oder nicht. Die Untersuchung fokussiert dazu auf Brust- und Darmkrebsneuerkrankungen bei Menschen ab 70 Jahren. Es werden Interviews mit allen Beteiligten (Patienten, Angehörigen, Ärzten) geführt und eine umfassende Auswertung mittels Fragebögen und medizinischer Behandlungsdaten durchgeführt. Das Projekt wird für 38 Monate mit insgesamt ca. 670.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall soll auf Grundlage der Ergebnisse dieses Projektes die klinische Praxis der Versorgung älterer Krebspatienten verbessert werden. Dies soll zu mehr Bedarfsgerechtigkeit und besserer Patientenorientierung führen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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