Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 24.06.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus PAWEL an die DKG, die Bundesärztekammer, die AWMF, den Deutschen Pflegerat, den Deutschen Berufsverband für Pflegeberufe und das IQTIG weiter. Jede Stelle erhält einen eigenen Prüf- oder Informationsauftrag, etwa zu Leitlinien, Fortbildungscurricula, Schulungskonzepten und Qualitätsverträgen nach § 110a SGB V. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach dem Beschluss wurden die Ziele zur Erfassung präoperativer Risikofaktoren, zur Erfassung der Delirinzidenz und zur Entwicklung eines prädiktiven Risikoscores erreicht. Die Intervention senkte die Delirinzidenz signifikant, allerdings nur bei nicht-kardiovaskulären Operationen. Die POCD-Prävalenz sank nach zwei und sechs Monaten nur in einer nach OP-Art stratifizierten Gruppe (Chirurgie) signifikant. Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte signifikant höhere Kosten bei Delir-Fällen. Studiendesign und gesundheitsökonomischer Ansatz werden als angemessen bewertet, der Ausschuss benennt jedoch mehrere methodische Limitationen. Wegen der signifikanten Ergebnisse beschloss er die Weiterleitung an mehrere Institutionen.
„Aufgrund signifikanter Projektergebnisse hat der Innovationsausschuss die Weiterleitung der Ergebnisse und Vorschläge an folgende Institutionen beschlossen: Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG); Bundesärztekammer; Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF); Deutscher Pflegerat und Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe sowie das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Verzerrungsanfälligkeit des primären Endpunkts
Zitat aus dem Beschluss
„Methodische Limitationen bestehen jedoch in der Verzerrungsanfälligkeit des primären Endpunkts, der fehlenden Übergangsphase im Stepped- wedge-Design, der fehlenden Adjustierung für multiples Testen und dem hohen Drop-out im Follow-up.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Fehlende Übergangsphase im Stepped-wedge-Design
Zitat aus dem Beschluss
„Methodische Limitationen bestehen jedoch in der Verzerrungsanfälligkeit des primären Endpunkts, der fehlenden Übergangsphase im Stepped- wedge-Design, der fehlenden Adjustierung für multiples Testen und dem hohen Drop-out im Follow-up.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Fehlende Adjustierung für multiples Testen
Zitat aus dem Beschluss
„Methodische Limitationen bestehen jedoch in der Verzerrungsanfälligkeit des primären Endpunkts, der fehlenden Übergangsphase im Stepped- wedge-Design, der fehlenden Adjustierung für multiples Testen und dem hohen Drop-out im Follow-up.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Drop-out im Follow-up
Zitat aus dem Beschluss
„Methodische Limitationen bestehen jedoch in der Verzerrungsanfälligkeit des primären Endpunkts, der fehlenden Übergangsphase im Stepped- wedge-Design, der fehlenden Adjustierung für multiples Testen und dem hohen Drop-out im Follow-up.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Erfassung präoperativer Risikofaktoren und der Delirinzidenz sowie Entwicklung eines prädiktiven Delir-Risikoscores erreicht
Zitat aus dem Beschluss
„Die Projektergebnisse zeigen, dass das Ziel einer Erfassung und Bewertung präoperativer Risikofaktoren für ein Delir, die Erfassung der perioperativen Delirinzidenz sowie die Entwicklung eines prädiktiven Scores für die Ermittlung des Delirrisikos erreicht wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Reduktion der Delirinzidenz bei nicht-kardiovaskulären Operationen
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem konnte eine Implementierung und Evaluation des Präventionsprogramms hinsichtlich der postoperativen Delirinzidenz (POD) und postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) sowie der Medikation insofern erreicht werden, dass die Intervention bei den nicht- kardiovaskulären Operationen die Delirinzidenz signifikant reduzieren konnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Reduktion der POCD-Prävalenz nach zwei und sechs Monaten in der chirurgischen Gruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Ebenfalls signifikant konnte die Prävalenz eines POCD nach zwei und sechs Monaten bei einer der nach OP -Arten (Chirurgie) stratifizierten Gruppen durch die Intervention reduziert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Höheres Delirrisiko bei anticholinerger Medikation festgestellt
Zitat aus dem Beschluss
„Patientinnen und Patienten mit anticholinergen Medikamenten zeigten insgesamt ein höheres Delirrisiko.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Delir-Fälle sind mit signifikant höheren Kosten verbunden
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte zudem, dass i m Vergleich zu non-Delir-Fällen Delir-Fälle mit signifikant höheren Kosten verbunden sind.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studiendesign und gesundheitsökonomischer Ansatz als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign und der methodische Ansatz zur gesundheitsökonomischen Evaluation waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übernahme des AKTIVER-Programms in die Regelversorgung am Klinikum Stuttgart und in Teilen an weiteren Häusern, vom Ausschuss begrüßt
Zitat aus dem Beschluss
„Am Klinikum Stuttgart wurde das AKTIVER -Programm am 1. Mai 2019 bereits in die Regelversorgung übernommen. Neben dem Klinikum Stuttgart haben auch andere an dem Projekt teilnehmende Häuser Teile des AKTIVER -Programms nach Projektende übernommen. Der Innovationsausschuss begrüßt diese Umsetzung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Das AKTIVER-Programm wurde am Klinikum Stuttgart zum 1. Mai 2019 in die Regelversorgung übernommen. Weitere teilnehmende Häuser haben Teile davon nach Projektende übernommen, was der Ausschuss begrüßt. Darüber hinaus äußert sich der Beschluss nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 26.10.2023. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Die DKG wird gebeten, die Projektergebnisse an ihre Mitglieder weiterzuleiten, damit diese bei ihren Aktivitäten zur Delirprävention berücksichtigt werden können.
Das Dokument enthält keine Rückmeldung der DKG; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) weitergeleitet. Sie wird gebeten die Projektergebnisse an ihre Mitglieder weiterzuleiten“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesärztekammer (BÄK)umgesetzt
Auftrag: Die BÄK wird gebeten zu prüfen, ob Musterfortbildungs-Curricula und Ausbildungsrahmenpläne für Medizinische Fachangestellte weiterentwickelt und die Erkenntnisse in die ärztliche Fort- und Weiterbildung einfließen können.
Nach Beratung in der Ständigen Konferenz „Ärztliche Weiterbildung“ wurde eine Konkretisierung zur Prävention des postoperativen Delirs in den fachlich empfohlenen Weiterbildungsplan aufgenommen; für die Fortbildung wurde eine Platzierung im Curriculum „Geriatrische Grundversorgung“ vorgeschlagen.Zitat aus der Rückmeldung
„Konkretisierung für die Handlungskompetenz „Beurteilung von Besonderheiten der Erkrankungen und Einschränkungen im Alter“ aufgenommen“ Rückmeldung, S. 10 ↗
- belegt Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)nicht erkennbar
Auftrag: Die AWMF wird gebeten zu prüfen, inwiefern die Ergebnisse bei der Weiterentwicklung von S3-Leitlinien, insbesondere im Projekt DELEIhLA, berücksichtigt werden können, und die Erkenntnisse an die beteiligten Fachgesellschaften weiterzuleiten.
Das Dokument enthält keine Rückmeldung der AWMF; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden an die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutscher Pflegerat e.V. (DPR)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Erkenntnisse werden mit Blick auf eine Weiterentwicklung oder Adaption der Präventionsmaßnahmen zur Information an den Deutschen Pflegerat weitergeleitet.
Der DPR würdigt die Erkenntnisse und spricht sich für eine weitere Verbreitung und gegebenenfalls Weiterentwicklung der Maßnahmen aus, ohne eine eigene Befassung oder Entscheidung zu benennen.Zitat aus der Rückmeldung
„Der DPR spricht sich dafür aus, die Erkenntnisse weiter zu verbreiten und die Maßnahmen ggf. für weitere Versorgungssettings weiterzuentwickeln“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe e.V. (DBfK)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Erkenntnisse werden mit Blick auf eine Weiterentwicklung oder Adaption der Präventionsmaßnahmen zur Information an den DBfK weitergeleitet.
Der DBfK bewertet die Präventionsmaßnahmen als geeignet und empfiehlt eine weite Verbreitung sowie bei Bedarf eine Weiterentwicklung, ohne eine eigene Befassung oder Entscheidung zu benennen.Zitat aus der Rückmeldung
„Der DBfK empfiehlt eine weite Verbreitung der Erkenntnisse und bei Bedarf eine Weiterentwicklung und Adaption der Präventionsmaßnahmen“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- bestritten Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG)in Bearbeitung
Auftrag: Das IQTIG wird gebeten, eine Verwendung der Projektergebnisse bei der Unterstützung der Vertragspartner von Qualitätsverträgen nach § 110a SGB V zur Prävention des postoperativen Delirs zu prüfen.
Das IQTIG hat die Ergebnisse geprüft und hält sie für die Ausgestaltung von Qualitätsverträgen für nutzbar; es kündigt an, auf seiner Internetseite auf den Projektbericht zu verweisen und alle Vertragspartner registrierter Qualitätsverträge darauf hinzuweisen.Zitat aus der Rückmeldung
„Um potentielle Vertragspartner von Qualitätsverträgen auf die Projektergebnisse aufmerksam zu machen, wird das IQTIG künftig auf seiner Internetseite auf den“ Rückmeldung, S. 8 ↗
Wie es ausging
6 Hauptziele, davon 3 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 9 Nebenziele, 6 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Delir-Inzidenz (postoperatives Delir während des Krankenhausaufenthalts, T2-T9) – Gesamtstichprobe Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=.098 | 26 |
| Hauptziel | Delir-Inzidenz – Subgruppe nicht-kardiovaskuläre Operationen Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.008 | 26 |
| Hauptziel | Delir-Inzidenz – Subgruppe kardiovaskuläre Operationen Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=.79 | 26 |
| Hauptziel | Delir-Auftreten – primäre GEE-Analyse (Modell 1, adjustiert für Baseline-Unterschiede) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.02 | 26 |
| Hauptziel | Delir-Auftreten – GEE-Modell 3b (nicht kardiovaskuläre Eingriffe, stratifiziert) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.047 | 26 |
| Hauptziel | Delir-Auftreten – GEE-Modell 3a (kardiovaskuläre Eingriffe, stratifiziert) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=.54 | 26 |
Alle 9 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Delirtage (Gesamtdauer der Delirtage, T2-T9), Gesamtstichprobe Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.03 | 26 |
| Nebenziel | Prozentsatz an Delirtagen, Gesamtstichprobe Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.03 | 27 |
| Nebenziel | Delirdauer bei aufgetretenem Delir Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | P=.84 | 27 |
| Nebenziel | Delirtage bei nicht-kardiovaskulär operierten Patienten Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.006 | 27 |
| Nebenziel | Prozentsatz der Delirtage bei nicht-kardiovaskulär operierten Patienten Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | P=.007 | 27 |
| Nebenziel | POCD-Prävalenz 2 Monate nach OP (T10), Gesamt IG vs. KG Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | n.s. | 62 |
| Nebenziel | POCD 2 Monate nach OP (T10) – Interaktion Intervention x Operationsart (kardiovaskulär) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=.018 | 63 |
| Nebenziel | POCD 6 Monate nach OP (T11) – Interaktion Intervention x Operationsart (kardiovaskulär) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=.038 | 63 |
| Nebenziel | POCD-Persistenz 12 Monate nach OP (T12) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | n.s. | 62 |
Fallzahl
Geplant: 1.360 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 1.470 Patientinnen und Patienten · erreicht: 108 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Delirien gehen unter anderem mit kognitiven Einschränkungen, erhöhter Sterblichkeit sowie Demenzprogression einher. Sie beinträchtigen die Lebensqualität der Betroffenen daher beträchtlich. Die Wahrscheinlichkeit, nach einer Operation ein Delir zu erleiden, steigt mit dem Alter der Patientinnen und Patienten und mit bereits bestehenden kognitiven Störungen. Sie ist außerdem abhängig von den Fachkenntnissen der Behandelnden. Daher gilt die Delir-Rate als Qualitätsindikator für eine alterssensible Krankenhausbehandlung. Die GHOSt-Studie zeigte, dass 40% der Patientinnen und Patienten über 70 Jahre in Akutkliniken in Baden-Württemberg und Bayern kognitive Störungen aufweisen, die in weniger als der Hälfte der Fälle den behandelnden Ärzten und Krankenpflegern bekannt waren. Das Projekt PAWEL verfolgt das Ziel, die Rate der an einem Delir erkrankten Personen nach einer Operation um 40% zu senken. Gleichzeitig soll dadurch ein anhaltender geistiger Abbau (kognitive Dysfunktion) um etwa 20% nach 6 Monaten reduziert werden. Um dies zu erreichen, müssen Delir-begünstigenden Faktoren vor der Operation bekannt sein und berücksichtigt werden. Solche Faktoren sind etwa das Alter, bekannte Hirnschädigung, Demenzen, Mobilitätsdefizite, Mehrfacherkrankungen oder hoher Medikamentenkonsum. Zentrale Elemente des Projekts sind daher die Entwicklung eines Schulungskonzepts für die Behandelnden sowie die Berechnung eines Delir-Risikoscores für Patientinnen und Patienten. Beide Elemente sollen in teilnehmenden Kliniken und Arztpraxen implementiert und erprobt werden. Insgesamt ist die Teilnahme von 1500 Patientinnen und Patienten geplant. Diese erhalten eine Delir-Diagnostik, neuropsychologische Tests und ein Delir-Assessment. Nach 6 und 12 Monaten wird überprüft, ob sich der Einsatz beider Elemente in einer Reduktion der Delir-Rate bzw. Demenzentwicklung widerspiegelt. Darüber hinaus erfolgt eine gesundheitsökonomische Evaluation, um die Kosteneffektivität der Intervention aus Sicht der Leistungserbringer für den ambulanten und stationären Bereich darzustellen. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 5,6 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall bilden die Ergebnisse die Basis für deutsche Leitlinien, etwa zur Delir-Prävention und - Management in der Chirurgie oder zum Umgang mit der häufig unzureichend definierten postoperativen Dysfunktion.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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