Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.06.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PSY-KOMO keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse werden die Ergebnisse jedoch an DGPPN, DEGAM, DGPM und die Aktion Psychisch Kranke zur Information weitergeleitet. Beschluss und Berichte werden veröffentlicht, und die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der primäre Endpunkt, eine verbesserte Detektion somatischer Komorbiditäten, zeigte einen statistisch signifikanten Effekt zugunsten der Interventionsgruppe. Zudem nahmen Teilnehmende signifikant mehr Präventions- und Früherkennungsuntersuchungen in Anspruch. Für die insgesamt leitliniengerechte Behandlung und für die Lebensstilfaktoren fand sich kein signifikanter Effekt. Die gesundheitsökonomische Evaluation ergab Mehrkosten und eine geringe Kosteneffektivität. Die Aussagekraft ist nach Einschätzung des Ausschusses eingeschränkt, vor allem wegen der fehlenden Randomisierung, wahrscheinlicher Selektionseffekte und kleiner Fallzahlen. Deshalb sprach der Ausschuss keine Überführungsempfehlung aus, leitete die Ergebnisse aber wegen möglicher Verbesserungspotenziale weiter.
„Eine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung kann auf Grundlage der Gesamtergebnisse und der genannten Limitationen nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Effekt auf eine insgesamt leitliniengerechte Behandlung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen zur Vorhersage einer insgesamt leitliniengerechten Behandlung zeigten keinen signifikanten Effekt der Intervention.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Bei affektiven Störungen leicht geringere Wahrscheinlichkeit leitliniengerechter Versorgung in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Demgegenüber deuteten die Ergebnisse für Personen mit affektiver Störung auf eine leicht geringere Wahrscheinlichkeit für eine leitliniengerechte Versorgung in der IG im Vergleich zur KG hin.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Effekte auf Lebensstilfaktoren in Greifswald
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen zur Veränderung der Lebensstilfaktoren für die Stichprobe in Greifswald konnten keine signifikanten Interventionseffekte detektieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Mehrkosten und geringe Kosteneffektivität
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Evaluation zeigte für die NVF Mehrkosten in der GKV-Versorgung. Die berechneten inkrementellen Kosten-Effektivitäts- Verhältnisse (ICER) deuten auf eine geringe Kosteneffektivität hinsichtlich der Detektion somatischer Komorbiditäten hin (hohe Kosten pro neu entdecktem Fall und hohe Anzahl notwendiger Behandlungen).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Fehlende Randomisierung und wahrscheinliche Selektionseffekte
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist insbesondere aufgrund der fehlenden Randomisierung und wahrscheinlicher Selektionseffekte sowie der kleinen Fallzahlen, vor allem für die Analysen zu Prävention und Früherkennung und bei der Berechnung der Leitlinienadhärenz, eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Kleine Fallzahlen, vor allem bei Prävention und Früherkennung sowie bei der Leitlinienadhärenz
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist insbesondere aufgrund der fehlenden Randomisierung und wahrscheinlicher Selektionseffekte sowie der kleinen Fallzahlen, vor allem für die Analysen zu Prävention und Früherkennung und bei der Berechnung der Leitlinienadhärenz, eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Keine KV-Routinedaten für den Standort Greifswald
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Teilnehmenden des Standorts Greifswald standen keine KV -Routinedaten zur Verfügung, diese Personen erhielten nach sechs Monaten eine zweite Fragebogenerhebung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Neue Versorgungsform entwickelt, implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform zur Prävention und Früherkennung von somatischen Erkrankungen bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (severe mental illnesses = SMI) entwickelt, implementiert und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant höhere Wahrscheinlichkeit neu diagnostizierter somatischer Komorbiditäten in der Interventionsgruppe (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analysen zum primären Endpunkt mithilfe der KV -Routinedaten zeigten einen statistisch signifikanten Effekt der Intervention, wonach die Wahrscheinlichkeit für mindestens eine neu diagnostizierte somatische Komorbidität bei Patientinnen und Patienten der IG im Vergleich zur KG höher war.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Erhöhte Chance auf leitliniengerechte Versorgung in der Subgruppe Persönlichkeitsstörung oder Schizophrenie
Zitat aus dem Beschluss
„Der Interaktionseffekt zwischen der IG und der Subgruppe ‚Persönlichkeitsstörung oder Schizophrenie ‘ konnte hingegen ein en signifikanten Unterschied zur KG aufzeigen, welcher darauf hinweist, dass die Zugehörigkeit zur IG für Patientinnen und Patienten mit Persönlichkeitsstörung oder Schizophrenie mit einer erhöhten Chance auf eine leitliniengerechte Versorgung verbunden war .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant mehr Untersuchungen zur Prävention und Früherkennung in Anspruch genommen
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus nahmen Teilnehmende der IG statistisch signifikant mehr Untersuchungen für Prävention und Früherkennung in Anspruch als in der KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Bewertung durch Psychiaterinnen und Psychiater sowie durch Patientinnen und Patienten
Zitat aus dem Beschluss
„Im Rahmen der begleitenden Prozessevaluation zeigte sich, dass die NVF von den teilnehmenden Psychiaterinnen und Psychiatern sowie von den Patientinnen und Patienten insgesamt positiv bewertet wurde .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hinweise auf Vorteile gegenüber der Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Die Erkenntnisse aus der Ergebnisevaluation deuten auf Vorteile der neuen Versorgungsform im Vergleich zur Regelversorgung hin.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird wegen der Gesamtergebnisse, der geringeren Kosteneffektivität und der Limitationen nicht empfohlen. Aus den Ergebnissen lassen sich laut Beschluss jedoch Hinweise auf mögliche Verbesserungspotenziale für die aktuelle Versorgung ableiten.
Adressaten und Auftrag (5)
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e.V. (DGPPN): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e.V. (DEGAM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Medizin und Ärztliche Psychotherapie e.V. (DGPM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Aktion Psychisch Kranke e.V. (APK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
6 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Verbesserung der Detektion somatischer Komorbiditäten (mindestens eine neu diagnostizierte somatische Komorbidität) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < ,001 | 74 |
| Hauptziel | Detektion Diabetes mellitus Typ 2 (Einzelkomorbidität) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 71 |
| Hauptziel | Detektion arterielle Hypertonie (Einzelkomorbidität) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 72 |
| Hauptziel | Detektion Asthma / COPD / chronische Bronchitis (Einzelkomorbidität) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 72 |
| Hauptziel | Detektion somatischer Komorbiditäten – Subgruppenanalyse (Interaktionseffekt Studiengruppe × Subgruppe) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 74 |
| Hauptziel | Detektion somatischer Komorbiditäten – Standort Greifswald (Primärdaten, ohne Kontrollgruppe) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 82 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Verbesserung der leitliniengerechten Behandlung somatischer Komorbiditäten (Gesamtstichprobe) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,223 | 77 |
| Nebenziel | Leitliniengerechte Behandlung – Interaktionseffekt Studiengruppe × Subgruppe Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,010 | 77 |
| Nebenziel | Leitliniengerechte Behandlung – Subgruppe Persönlichkeitsstörung oder Schizophrenie Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = ,005 | 78 |
| Nebenziel | Leitliniengerechte Behandlung – Subgruppe affektive Störung Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,698 | 77 |
| Nebenziel | Verbesserung von Prävention und Früherkennung (mittlere Anzahl wahrgenommener Untersuchungen im prospektiven Zeitraum) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 79 |
| Nebenziel | Veränderung Lebensstil – Bewegungsverhalten (Stichprobe Greifswald, Längsschnitt) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 86 |
| Nebenziel | Veränderung Lebensstil – Alkoholkonsum (Stichprobe Greifswald, Längsschnitt) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 86 |
| Nebenziel | Veränderung Lebensstil – Rauchverhalten (Stichprobe Greifswald, Längsschnitt) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = ,547 | 87 |
Fallzahl
Geplant: 1.302 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 2.556 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 33 und 55)
- Geplant: „Die somit für die Überprüfung des Haupteffekts benötigte Fallzahl beträgt demnach 1.302 Patientinnen pro Gruppe“ Ergebnisbericht, S. 33 ↗
- Ausgewertet: „erfolgt die Analyse auf Basis der Gesamtstichprobe (n = 1.278 pro Gruppe) und unter Kontrolle der Anzahl an Komorbiditäten im retrospektiven Zeitraum“ Ergebnisbericht, S. 55 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (Severe Mental Illness, SMI) haben ein hohes Risiko für zusätzliche körperliche Erkrankungen – auch komorbide somatische Erkrankungen genannt. Dazu zählen z. B. Adipositas, Diabetes mellitus, Herz-, Gefäß- oder Lungenerkrankungen. Sie reduzieren die Lebenserwartung von SMI-Patientinnen und -Patienten im Mittel um sechs bis zwölf Jahre. 67 Prozent der SMI-Betroffenen sterben infolge einer solchen zusätzlichen körperlichen Erkrankung und nicht durch Suizid (18 Prozent) oder eine andere unnatürliche Todesursache. Ziel von PSY-KOMO ist es, die SMI-Behandlungsqualität in Deutschland zu verbessern. Dabei setzen die Forschenden auf eine gestufte, leitliniengerechte Versorgung von Patientinnen und Patienten mit hohem Risiko für somatische Komplikationen, deren Zugang zur Regelversorgung aufgrund ihrer körperlichen Erkrankung beeinträchtigt ist. Mögliche Ursachen können SMI-bezogene Probleme sein oder Defizite des Versorgungssystems. PSY-KOMO schafft dafür interdisziplinäre Netzwerke, die jeweils alle Bereiche des Versorgungssystems umfassen. Es setzt zum einen koordinativ auf der Versorgerseite an, hilft zum anderen aber auch den Patientinnen und Patienten, die Regelversorgung optimal in Anspruch zu nehmen. So sollen beispielsweise medizinische Konsile eine individuelle, optimal mit der somatischen Medikation abgestimmte Psychopharmakotherapie gewährleisten und unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen vermindern. Gesundheitsbegleiterinnen und -begleiter sowie Case-Manager koordinieren solche Netzwerke und begleiten zugleich individuell die Patientinnen und Patienten. An PSY-KOMO beteiligen sich Städte und Regionen (Neuss, Frankfurt am Main, Greifswald, Göppingen), welche die verschiedenen Kreistypen Deutschlands, bezogen auf siedlungsstruktureller und landbezogener als auch auf Wachstumsebene, repräsentieren. Damit wird PSY-KOMO Erkenntnisse für die Regelversorgung generieren, die auf das gesamte Bundesgebiet übertragen werden können . Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt 8,8 Millionen Euro gefördert.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)