Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Publikationen: Geraedts M, Ebbeler D, Timmesfeld N, Kaps M, Berger K, Misselwitz B, Günster C, Dröge P, Schneider M. Quality Assurance Measures and Mortality After Stroke–a Retrospective Cohort Study. Dtsch Arztebl Int 2021; 118: 857-63. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0339 Geraedts M, de Cruppé W. Effekte der gesetzlichen Qualitätssicherung in der akutstationären Versorgung. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 2022;65(3):285-292. doi: 10.1007/s00103-022-03489-z. Geraedts M, Ebbeler D, Schneider M. Qualitätssichernde Maßnahmen und Sterblichkeit nach Schlaganfall. GGW - Gesundheit + Gesellschaft Wissenschaft 2022;22(4):16–24 Geraedts M, Ebbeler D, Timmesfeld N, Kaps M, Berger K, Misselwitz B, Günster C, Dröge P, Schneider M. Long-term outcomes of stroke unit care in older stroke patients: A retrospective cohort study. Age and Ageing 2022;51: 1(9):afac197. doi: 10.1093/ageing/afac197 Ebbeler D, Schneider M, Busse O, Berger K, Dröge P, Günster C, Misselwitz B, Timmesfeld N, Geraedts M. Associations between structure- and process-orientated measures and stroke long term mortality – an observational study based on routine data. J Stroke Cerebrovasc Dis 2023; 32(9):107241. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2023.107241 Ebbeler D, Schneider M, Busse O, Berger K, Dröge P, Günster C, Kaps M, Misselwitz B, Timmesfeld N, Geraedts M. Spezialisierung der Schlaganfallversorgung in Deutschland: Strukturveränderungen im Zeitraum von 2006-2017. Gesundheitswesen 2023; 85:242-249. doi: 10.1055/a-1690-6786. plus: Dissertation Frau Dr. Ebbeler Folgeprojekt: UNGLEICH Änderung der Praxis: Konzentration der Schlaganfallversorgung in Stroke Units schreitet voran (das wäre auch ohne die Studie passiert) Einfluss auf die Debatte der Krankenhausreform: Abschnitt zur Schlaganfallversorgung in: Fünfte Stellungnahme der Regierungskommission für eine moderne und bedarfsgerechte Krankenhaus‑ versorgung: Verbesserung von Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung - Potenzialanalyse anhand exemplarischer Erkrankungen
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 16.02.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus QUASCH wegen der positiven Assoziationen der Behandlung in Stroke Units an die Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe und die Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG) weiter und bittet sie um Prüfung. Zur Information gehen die Erkenntnisse zudem an den Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt untersuchte retrospektiv auf Basis von Sekundärdaten, ob die verpflichtende externe Qualitätssicherung der Schlaganfallversorgung in Hessen mit besseren Gesundheitsergebnissen einhergeht. Beim primären Endpunkt Sterblichkeit war die Versorgung im Rahmen der hessischen eQS ohne Berücksichtigung der Stroke Units mit einer stärkeren Sterblichkeitsreduktion verbunden als die eQS in anderen Bundesländern. Unter Einbezug der Stroke-Unit-Behandlungen verringerte sich dieser Abstand leicht. Bei Patientinnen und Patienten in Stroke Units zeigte die eQS kaum zusätzliche positive Effekte. Bei den sekundären Endpunkten fanden sich nur wenige positive Assoziationen mit der eQS; für die hessische eQS zeigten sich teils sogar Risikoerhöhungen. Eine starke positive Assoziation ergab sich dagegen für die Behandlung in Stroke Units. Einschränkend nennt der Ausschuss, dass die Analysen teilweise nur auf AOK-Daten beruhen und das Datenlinkage nicht immer optimal war.
„Die beobachteten Assoziationen liefern Hinweise für die positive Interpretation der Ergebnisse bezüglich der Qualitätssicherung für die Schlaganfallbehandlung .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Analysen beruhen teilweise nur auf Daten der AOK
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Interpretation der Ergebnisse ist zu berücksichtigen, dass die Analysen teilweise nur auf Daten der AOK basieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Datenlinkage wegen schlechter Dokumentationsqualität nicht immer optimal
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem war das Datenlinkage aufgrund schlechter Dokumentations-qualität der Daten nicht immer optimal.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kaum zusätzliche positive Effekte der eQS bei Patientinnen und Patienten in Stroke Units
Zitat aus dem Beschluss
„Bei Schlaganfallpatientinnen und -patienten, die in einer Stroke Unit behandelt wurden, waren kaum zusätzliche positive Effekte durch die eQS festzustellen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine relevanten Unterschiede bei Hirninfarktrezidiven für eQS und GQH
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Betrachtung aller (embolische und hämorrhagische) Hirninfarktrezidive konnten sowohl für eQS (ohne GQH) als auch für GQH keine relevanten Unterschiede gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Assoziation der eQS mit erneuten Krankenhausbehandlungen, für GQH sogar signifikante Risikoerhöhungen
Zitat aus dem Beschluss
„Während eQS in anderen Regionen mit erneuten Krankenhausbehandlungen nicht signifikant assoziiert war, konnten für GQH sogar signifikante Risikoerhöhungen festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Geringfügig erhöhtes Risiko einer Pflegegraderhöhung bei GQH-Fällen
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Analysen hinsichtlich der Erhöhung des Pflegegrads zeigten positive Effekte bei Behandlung in Stroke Units und noch günstigere Effekte in Bundesländern mit eQS -CI. Hingegen war bei GQH-Fällen ein geringfügig erhöhtes Risiko festzustellen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Stärkere Sterblichkeitsreduktion unter der hessischen eQS (ohne Berücksichtigung von Stroke Units) im Vergleich zur eQS in anderen Bundesländern
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich des primären Endpunkts „Sterblichkeit in Form des Gesamtrisikos“ zeigen die Projektergebnisse, dass die Versorgung von Schlaganfallpatientinnen und - patienten im Rahmen der externen Qualitätssicherung (eQS) in Hessen (GQH) ohne Berücksichtigung der Versorgung von Stroke Units mit einer stärkeren Sterblichkeitsreduktion als die eQS in anderen Bundesländern verbunden ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Starke positive Assoziation der Stroke-Unit-Behandlung mit primären und sekundären Ergebnisparametern
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte eine starke positive Assoziation mit sowohl den primären als auch den sekundären Ergebnisparametern festgestellt werden, wenn Schlaganfallpatientinnen und - patienten in einer Stroke Unit behandelt wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikante Reduktion erneuter Krankenhausaufenthalte bei Behandlung in Stroke Units
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der erneuten Krankenhauseinweisung konnte für Stroke Units eine signifikante Reduktion sowohl für alle erneuten Krankenhausaufenthalte als auch für erneute Krankenhausaufenthalte ohne Rezidive aufgezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Effekte bezüglich der Erhöhung des Pflegegrads bei Stroke-Unit-Behandlung, noch günstiger in Bundesländern mit eQS-CI
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Analysen hinsichtlich der Erhöhung des Pflegegrads zeigten positive Effekte bei Behandlung in Stroke Units und noch günstigere Effekte in Bundesländern mit eQS -CI.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die eingesetzten Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Routinedaten für die Hauptfragestellungen als gut und valide bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Routinedaten für die Hauptfragestellungen wurden jedoch als gut und valide bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (3)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung der im Projekt erzielten Erkenntnisse zu den positiven Assoziationen der Behandlung in Stroke Units.
Die DSG ordnet in einer mit der Stiftung abgestimmten Stellungnahme die Studie ein, schließt sich dem Fazit der Autoren zur Konzentration der Versorgung in Stroke Units an und empfiehlt dem G-BA, Projekte zur sektorenübergreifenden Qualitätssicherung zu fördern; eine eigene Entscheidung oder Übernahme in Regelungen benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Dem Fazit der Autoren, dass zur Ergebnisverbesserung daher die Schlaganfallversorgung vordringlich in Stroke Units konzentriert werden sollte, schließen sich DSG und SDSH in vollem Umfang an.“ Rückmeldung, S. 14 ↗
- belegt Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfezur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfung der im Projekt erzielten Erkenntnisse zu den positiven Assoziationen der Behandlung in Stroke Units.
Die Stiftung äußert sich gemeinsam mit der DSG, stimmt dem Fazit der Studienautoren zu und richtet eine Empfehlung an den G-BA; eine eigene Entscheidung oder Übernahme in Regelungen wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Dem Fazit der Autoren, dass zur Ergebnisverbesserung daher die Schlaganfallversorgung vordringlich in Stroke Units konzentriert werden sollte, schließen sich DSG und SDSH in vollem Umfang an.“ Rückmeldung, S. 14 ↗
- belegt Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BAnicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der im Projekt erzielten Erkenntnisse.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Erkenntnisse werden zur Information an den Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
9 Hauptziele, davon 8 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko im Beobachtungszeitraum – eQS in Hessen (GQH) vs. alle anderen Bundesländer (Modell ohne Stroke Unit) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 | 18 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko im Beobachtungszeitraum – eQS in übrigen Bundesländern (ohne GQH) vs. Bundesländer ohne eQS (Modell ohne Stroke Unit) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 | 18 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko – eQS in Hessen (GQH) im Modell mit Stroke Unit Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | alle HR hochsignifikant (p<10-5) bis auf GISD | 19 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko – eQS ohne GQH im Modell mit Stroke Unit Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | alle HR hochsignifikant (p<10-5) bis auf GISD | 19 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko – Behandlung in einer Stroke Unit vs. keine Stroke Unit Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 | 18 |
| Hauptziel | Mediane Überlebenszeit nach Schlaganfall (Kaplan-Meier) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko GQH vs. ohne eQS nach Zeiträumen (alle Fälle) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 1.46e-09 / 0.05662 / 0.53566 | 21 |
| Hauptziel | Gesamtsterberisiko eQS (ohne GQH) vs. ohne eQS nach Zeiträumen (alle Fälle) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 1.50e-09 / 0.00134 / 3.13e-05 | 21 |
| Hauptziel | Risikoadjustierte 10-Tages-, 90-Tages-, 1-Jahres- und 3-Jahres-Sterblichkeit bei ICD-10-I63 (GQH vs. übrige Bundesländer) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | *=p<0,05 (für einzelne Vergleiche) | 23 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Rezidive (alle Rezidive) – GQH bzw. eQS Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | GQH p=0,590578; eQS ex GQH p=0,054806 | 172 |
| Nebenziel | Rezidive (alle Rezidive) – Behandlung in Stroke Unit Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 | 24 |
| Nebenziel | Embolische Rezidive – Behandlung in Stroke Unit Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,02 | 24 |
| Nebenziel | Erneute Krankenhausbehandlungen (alle erneuten Aufenthalte bzw. ohne Rezidive) – GQH Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p<0,000001 | 24 |
| Nebenziel | Erneute Krankenhausbehandlungen – Behandlung in Stroke Unit Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 (a) bzw. p>0,4 (b) | 24 |
| Nebenziel | Erneute Krankenhausbehandlungen – eQS in anderen Regionen Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 24 |
| Nebenziel | Erhöhung des Pflegegrads/der Pflegestufe – eQS-CI bzw. GQH Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | eQS-CI p<0,000001; GQH p<0,05 | 24 |
| Nebenziel | Erhöhung des Pflegegrads – Behandlung in Stroke Unit Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,000001 | 24 |
Fallzahl
Geplant: 500.000 Versicherte · ausgewertet: 379.825 Fälle (Ergebnisbericht, S. 9 und 8)
- Geplant: „eine nach Geschlecht und Alter (10-Jahres-Altersgruppen) stratifizierte Zufalls-Stichprobe, die so angelegt war, dass ... die beim WIdO erlaubte Höchstmenge von 500.000 Versicherten nicht überschritten wurde“ Ergebnisbericht, S. 9 ↗
- Ausgewertet: „Bei insgesamt 379.825 beobachteten Fällen im endgültigen Analysedatensatz“ Ergebnisbericht, S. 8 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
International werden unterschiedliche Strategien eingesetzt, um die Qualität der Versorgung systematisch zu sichern und zu fördern. In Deutschland spielt für Krankenhäuser die externe Qualitätssicherung (eQS) eine prominente Rolle. Die Krankenhäuser sind dabei verpflichtet, zu bestimmten Krankheitsbildern und Behandlungsverfahren lückenlos zu allen Patienten Daten zu erfassen. Die Daten werden auf der Landes- und Bundesebene zusammengeführt und die Qualität der Versorgung anhand von Indikatoren wie beispielsweise der Komplikationsrate nach Eingriffen analysiert und verglichen. Die Rückmeldung der Ergebnisse an die Krankenhäuser soll zu einer Verbesserung der Qualität führen. Ob dies tatsächlich funktioniert, ist aber bisher unklar. Das Projekt untersucht die Effektivität der eQS an einem Krankheitsbeispiel, für das bisher nur in einzelnen Bundesländern eine verpflichtende eQS eingeführt wurde. Es wird analysiert, ob die in Hessen verpflichtende eQS zum akuten Schlaganfall im Verlauf der Jahre und im Vergleich mit anderen Regionen mit und ohne verpflichtende eQS zum Schlaganfall mit einer besseren Versorgung der Patientinnen und Patienten einherging. Grundlage bilden die eQS-Daten der Geschäftsstelle Qualitätssicherung Hessen, Daten aus eQS-Projekten anderer Regionen und Abrechnungsdaten der AOK, die routinemäßig erhoben werden. Beobachtet werden alle Fälle nach einem Schlaganfall im Zeitraum 2007–2016. Die Daten erlauben es, u. a. die Sterblichkeit, Rückfallrate, Krankenhauseinweisungen, Blutungskomplikationen sowie die Notwendigkeit von Langzeitpflege über die Zeit darzustellen. So können Unterschiede zwischen den Ergebnissen in Hessen mit verpflichtender eQS und anderen Regionen mit und ohne eQS abgebildet werden. Das Projekt wird für zwei Jahre mit insgesamt ca. 330.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall liefern die Ergebnisse eine Grundlage für die Weiterentwicklung der gesetzlichen Qualitätssicherung.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …