Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 21.11.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts SIMPATI zur Information an die KRINKO beim RKI, an die DIGAB e. V. und an den DBfK weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt ein Surveillance-System für nosokomiale Infektionen und MRE in der außerklinischen Intensivpflege entwickelt, eingeführt und evaluiert. Primärer Endpunkt waren die Infektionsinzidenz und die Inzidenz neu erworbener MRE. Dazu werden deskriptive Ergebnisse berichtet, eine ausdrückliche Bewertung, ob der Endpunkt erreicht wurde, enthält der Beschluss nicht. Eine Reduktion der Infektionsraten wurde nicht beobachtet, und eine einrichtungsvergleichende Analyse fand nicht statt. Der Ausschuss nennt als Einschränkungen, dass die Korrektheit der Erfassung nicht geprüft wurde, dass das Benchmarking selten genutzt wurde, dass die Repräsentativität der Stichprobe unklar ist und dass viele Diagnosen nur als „wahrscheinlich“ eingestuft wurden. Weil das Projekt neue Erkenntnisse generiert hat und die Materialien weiter verwendbar sind, werden die Ergebnisse weitergeleitet.
„Insgesamt hat das Projekt neue Erkenntnisse bezüglich der Infektionssurveillance in der AIP generiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Reduktion der Infektionsraten während der zweijährigen Surveillance-Phase
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte in der zweijährigen Surveillance -Phase jedoch keine Reduktion von Infektionsraten beobachtet werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Keine einrichtungsvergleichende Analyse durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Eine einrichtungsvergleichende Analyse wurde nicht durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Korrektheit der Infektionserfassung in den Einrichtungen nicht geprüft
Zitat aus dem Beschluss
„Jedoch wurde nicht erhoben, ob die Erfassung der Infektionen in den Einrichtungen korrekt war.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Benchmarking als zentraler Bestandteil der Surveillance nur selten genutzt
Zitat aus dem Beschluss
„Ein zentraler Bestandteil der Surveillance – das vergleichende Feedback zu den Infektionszahlen (Benchmarking) – wurde nur selten genutzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Übertragbarkeit der Aussagen zu Häufigkeit und Art der Erreger unklar, weil die Repräsentativität der Stichprobe nicht ersichtlich ist
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der Aussagen zur Häufigkeit und Art von nosokomialen Erregern ist die Übertragbarkeit unklar, da die Repräsentativität der Stichprobe nicht ersichtlich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Anteil der Diagnosen nur als „wahrscheinlich“ eingestuft
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wurde ein hoher Anteil der Diagnosen lediglich als „wahrscheinlich“ eingestuft.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Surveillance-System für nosokomiale Infektionen und MRE in teilnahmebereiten Einrichtungen etabliert
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt konnte im Rahmen des Projekts ein Surveillance -System zur Erfassung von nosokomialen Infektionen und multiresistenten Erregern in den zur Teilnahme bereiten Einrichtungen etabliert werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Knapp zwei Drittel der befragten Pflegekräfte bewerteten die Surveillance positiv
Zitat aus dem Beschluss
„Die Befragung der Pflegekräfte ergab, dass knapp zwei Drittel die Teilnahme an einem Surveillance -Projekt als sinnvoll erachteten und einer Surveillance grundsätzlich positiv eingestellt waren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studiendesign zur Untersuchung der Machbarkeit als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign war angemessen zur Untersuchung der Machbarkeit der Intervention.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Neue Erkenntnisse zur Infektionssurveillance in der AIP
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt hat das Projekt neue Erkenntnisse bezüglich der Infektionssurveillance in der AIP generiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Entwickelte Surveillance-Materialien stehen zur weiteren Verwendung bereit
Zitat aus dem Beschluss
„Die im Projekt entwickelten Surveillance-Materialien für die AIP stehen zur weiteren Verwendung zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Übertragbarkeit der Aussagen zu Häufigkeit und Art nosokomialer Erreger ist laut Beschluss unklar, weil die Repräsentativität der Stichprobe nicht ersichtlich ist. Die entwickelten Surveillance-Materialien stehen zur weiteren Verwendung zur Verfügung.
Adressaten und Auftrag (3)
- Kommission für Infektionsprävention in medizinischen Einrichtungen und in Einrichtungen und Unternehmen der Pflege und Eingliederungshilfe (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Interdisziplinäre Gesellschaft für außerklinische Beatmung und Intensivversorgung (DIGAB) e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe (DBfK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
7 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | (A) Inzidenzdichte aller SIMPATI-Infektionen gesamt Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 19 |
| Hauptziel | (A) Inzidenzdichte Atemwegsinfektionen (AWI) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 46 |
| Hauptziel | (A) Inzidenzdichte Harnwegsinfektionen (HWI) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 46 |
| Hauptziel | (A) Inzidenzdichte Wundinfektionen (WI an TK bzw. PEG) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 46 |
| Hauptziel | (A) Inzidenzdichte unerwÜnschte Ereignisse wahrscheinlich infektiÖser Genese (UEWI) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 47 |
| Hauptziel | (B) Device-Anwendungsraten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 25 |
| Hauptziel | (C) Prävalenz multiresistenter Erreger (MRE) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 25 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | (D) Zeitreihenanalyse Trend Atemwegsinfektionen Über 24 Monate Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,3625 (p-Wert Typ-3-GEE-Analyse: 0,2664) | 50 |
| Nebenziel | (D) Zeitreihenanalyse Trend Harnwegsinfektionen Über 24 Monate Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,8827 (p-Wert Typ-3-GEE-Analyse: 0,8729) | 50 |
| Nebenziel | (D) Zeitreihenanalyse Trend Wundinfektionen Über 24 Monate Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0,0177 (p-Wert Typ-3-GEE-Analyse: 0,0172) | 50 |
| Nebenziel | (D) Zeitreihenanalyse Trend UEWI Über 24 Monate Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,3996 (p-Wert Typ-3-GEE-Analyse: 0,3780) | 50 |
| Nebenziel | (E) Infektionsraten gesamt: Teilnahmemonate 13-24 vs. 1-12 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | (E) Wundinfektionen: Teilnahmemonate 13-24 vs. 1-12 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | (E) HWK-assoziierte Harnweginfektionen: Teilnahmemonate 13-24 vs. 1-12 Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | (E) Infektionsraten gesamt nach GrÖße der Beobachtungseinheit (>=11 vs. <11 Patient*innen) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 26 |
Fallzahl
Geplant: 180 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 890 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 11 und 5)
- Geplant: „Als Soll wurden 180 Patienten pro Monat kalkuliert, um selbst bei einer Ausfallquote von 10% die Abschlussanalyse nicht zu gefährden.“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „890 Patienten mit Trachealkanüle in der AIP betreut (309.106 Patiententage). Im Rahmen der Surveillance wurden 1131 Infektionen identifiziert.“ Ergebnisbericht, S. 5 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Seit vielen Jahren wird das Auftreten von Infektionen und multiresistenten Erregern (MRE) in Krankenhäusern mithilfe des sog. Krankenhaus-Infektions-Surveillance-Systems (KISS) erfasst und bewertet. Basierend auf solchen Surveillance-Daten können die Krankenhäuser Hygiene- und Infektionsschutzmaßnahmen gezielter umsetzen. In außerklinischen Pflegeeinrichtungen ist dagegen wenig über die Anzahl von Infektionen bekannt und die Qualität ihrer Hygienemaßnahmen für die Einrichtungen daher kaum beurteilbar. Das Projekt SIMPATI soll diese Lücke schließen. Es soll ein Surveillance-System für Infektionen und MRE in der außerklinischen Intensivpflege entwickeln, in die Praxis einführen und evaluieren. Dabei arbeiten die Forscherinnen und Forscher eng zusammen mit den zukünftigen Anwendern und dem öffentlichen Gesundheitsdienst. Sie wollen untersuchen, ob sich ein Surveillance-System in außerklinischen Pflegeeinrichtungen erfolgreich etablieren lässt, ob es dort Infektionsprobleme aufdecken und dabei helfen kann, Präventionsmaßnahmen wirksamer umzusetzen. Das neu entwickelte Surveillance-System soll Vergleichswerte aus einer größeren Anzahl von Pflegeeinrichtungen zu Infektionsereignissen und MRE generieren, um diese für ein Benchmark nutzen zu können. Die Forschenden können dadurch die zeitliche Entwicklung von Infektions- und MRE-Raten analysieren. Zudem befragen sie das Personal ambulanter Pflegedienste, beispielsweise zu Hemmnissen bei der Einführung einer Surveillance, zur Wahrnehmung des Problems von Infektionen und MRE oder zu bereits etablierten Hygienemaßnahmen. Das Projekt wird für 39 Monate mit insgesamt ca. 600.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das entwickelte System in außerklinischen Pflegeeinrichtungen das Hygiene-Management verbessern. Mithilfe des Surveillance-Systems können diese Einrichtungen Kenntnisse über Infektions- und MRE-Häufigkeiten gewinnen und ihre Mitarbeitenden entsprechend sensibilisieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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