Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.11.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse der SIMON-Studie zur Information an KRINKO und ART beim RKI, an DGKH, DGHM, DIVI, DGAI und das Aktionsbündnis Patientensicherheit weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht, die Geschäftsstelle übernimmt die Weiterleitung.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die horizontale Infektionspräventionsstrategie ohne Kontaktisolierung bei 3MRGN auf 39 Intensivstationen in 28 Krankenhäusern umgesetzt und evaluiert. Die Nicht-Unterlegenheit gegenüber der üblichen Kontaktisolierung bei der Neuerwerbsrate von 3MRGN konnte nicht gezeigt werden. Die Rate stieg in der Interventionsphase um 18 %. Die Händehygiene-Compliance blieb unverändert unter der als erforderlich erachteten 80-%-Schwelle. Der Ausschuss sieht methodische Einschränkungen: das nicht randomisierte Design, die nicht klinisch begründete Nicht-Unterlegenheitsgrenze, die Auswahl der Intensivstationen und die geringe Fallzahl in der gesundheitsökonomischen Analyse. Weil die Erkenntnisse für künftige Forschungsvorhaben nützlich sein können, werden sie weitergeleitet.
„Eine Nicht -Unterlegenheit dieser Strategie im Vergleich zur üblichen vertikalen Strategie konnte jedoch nicht gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Die Nicht-Unterlegenheit beim primären Endpunkt konnte nicht gezeigt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Nicht -Unterlegenheit dieser Strategie im Vergleich zur üblichen vertikalen Strategie konnte jedoch nicht gezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Die Neuerwerbsrate von 3MRGN stieg in der Interventionsphase um 18 %
Zitat aus dem Beschluss
„Die Neuerwerbsrate von 3MRGN betrug in der Kontrollphase 0.44 und in der Interventionsphase 0.52 pro 100 Patientinnen und Patienten und ist damit um 18 % gestiegen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Umsetzung der Intervention: Die Händehygiene-Compliance blieb unverändert und erreichte die erforderliche 80-%-Schwelle nicht
Zitat aus dem Beschluss
„Die Händehygiene -Compliance zeigte sich in den beiden Studienphasen über alle 5 Indikationen zur Händehygiene ähnlich (71,3 % versus 71,2 %) und erreichte da mit nicht die 80 % -Schwelle, die als erforderlich erachtet wird, um die Pathogenübertragung signifikant zu reduzieren.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Das Studiendesign war nicht randomisiert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden sind aufgrund des nicht randomisierten Studiendesigns nur eingeschränkt geeignet zur Beantwortung der Fragestellung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Auswertung und Statistik: Die Nicht-Unterlegenheitsgrenze beruhte auf statistischen Überlegungen zur Fallzahlplanung statt auf klinischer Evidenz
Zitat aus dem Beschluss
„Darüber hinaus basierte die Festlegung der Nicht-Unterlegenheitsgrenze auf statistischen Überlegungen zur Fallzahlplanung, nicht auf klinischen Ergebnissen aus vorheriger Forschung .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Die Auswahl der teilnehmenden Intensivstationen schränkt die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden der Prozessevaluation waren prinzipiell geeignet zur Beantwortung der Fragestellungen, Einschränkungen in der Aussagekraft ergeben sich jedoch aus der Auswahl der teilnehmenden Intensivstationen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Die geringe Fallzahl macht die gesundheitsökonomische Kostenvergleichsanalyse nur stark eingeschränkt belastbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der gesundheitsökonomischen Kostenvergleichsanalyse sind u. a. aufgrund der geringen Fallzahl nur stark eingeschränkt belastbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Die horizontale Infektionspräventionsstrategie wurde auf Intensivstationen von 28 Krankenhäusern implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt konnte die horizontale Infektionspräventionsstrategie auf Intensivstationen von 28 Krankenhäusern in Deutschland implementieren und evaluieren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Signifikant geringere Belastung des Gesundheitspersonals in fünf von 13 Faktoren und weniger ausgeprägte Angst
Zitat aus dem Beschluss
„Die Onlinebefragung unter den Mitarbeitenden (N = 301) ergab, dass die Intervention zu einer signifikanten Reduktion der Belastung des Gesundheitspersonals in fünf von 13 Faktoren bei der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit 3MRGN sowie zu einer Reduktion bei der Ausprägung von Angst führt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Die Erkenntnisse können für künftige Forschungsvorhaben nützlich sein
Zitat aus dem Beschluss
„Dennoch können die gewonnen Erkenntnisse nützlich für zukünftige Forschungsvorhaben sein und werden vor diesem Hintergrund an die o. g. Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss trifft keine Aussage zur Übertragung in die Regelversorgung. Er hält fest, dass die Auswahl der teilnehmenden Intensivstationen die Aussagekraft einschränkt, und bewertet die Erkenntnisse als nützlich für künftige Forschungsvorhaben.
Adressaten und Auftrag (8)
- Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim RKI: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Kommission Antiinfektiva, Resistenz und Therapie (ART) beim RKI: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeine und Krankenhaus-Hygiene e. V. (DGKH): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI) e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin e. V. (DGAI): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Aktionsbündnis Patientensicherheit e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Inzidenz (Neuerwerbsrate) von 3MRGN während des Intensivaufenthalts erworben (Erstnachweis ab Tag 3 nach Aufnahme) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | 0.024 | 37 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Inzidenz von nosokomialen Infektionen mit 3MRGN Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.44 | 43 |
| Nebenziel | Inzidenzdichte der im Aufenthalt erworbenen 3MRGN pro 1000 Patiententage Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | 0.006 | 37 |
| Nebenziel | Gesamtprävalenz von 3MRGN Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.062 | 37 |
| Nebenziel | Inzidenz nosokomial erworbener 3MRGN Pseudomonas aeruginosa Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 41 |
| Nebenziel | Händehygiene-Compliance (Anteil korrekt durchgeführter indikationsgerechter Händedesinfektionen) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 45 |
| Nebenziel | Durchschnittliche stationäre Fallkosten bei Patienten mit 3MRGN-Kolonisation und durchgeführter Isolation (GKV-Routinedaten) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | sign, p<0,01 | 57 |
| Nebenziel | Durchschnittliche Verweildauer im Krankenhaus bei Patienten mit 3MRGN-Kolonisation und Isolation Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | sign, p<0,01 | 58 |
| Nebenziel | Angstsymptome des Gesundheitspersonals (Substudie Mitarbeiterbelastung) Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .031 | 51 |
Fallzahl
Geplant: 128.315 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 156.775 Patientinnen und Patienten · erreicht: 122 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Um die Übertragung von Infektionserregern und die Ausbreitung der ansteigenden Anzahl multiresistenter Erreger zu vermeiden, stehen gegenwärtig zwei Möglichkeiten zur Verfügung: Erstens die Identifizierung von Personen, die einen bestimmten Erreger tragen und deren anschließende Isolierung – auch vertikale Strategie genannt. Und zweitens die Verbesserung der Händedesinfektion, die tägliche Behandlung aller Patienten mit Antiseptika sowie kontinuierliche Weiterbildungsmaßnahmen zum Umgang mit Antibiotika – auch horizontale Strategie genannt. Um eine Infektion mit multiresistenten Erregern (MRE) zu vermeiden, werden hauptsächlich die infizierten Personen identifiziert und isoliert. Allerdings gibt es keine schlüssigen Studien, die den Nutzen dieser vertikalen Strategie für MRE belegen. Das Projekt prüft deshalb, ob die Ausbreitung von MRE im Krankenhaus durch horizontale Strategien effektiver und kostensparender für das Krankenhaus sowie die Versicherungsträger und vorteilhafter für die betroffenen Patientinnen und Patienten ist. Dafür werden Krankenhäuser ausgewählt, die deutschlandweit am Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System (KISS) teilnehmen. Das ist ein Qualitätssicherungssystem, das hygienebezogene Daten der Krankenhäuser systematisch erfasst. In den ausgewählten Krankenhäusern werden vertikale durch horizontale Maßnahmen ersetzt. Anschließend wird gemessen, wie viele Patientinnen und Patienten sich mit MRE infiziert haben. Diese Zahl wird verglichen mit den Krankenhäusern, die weiterhin die vertikale Strategie verfolgen. Zusätzlich wird eine gesundheitsökonomische Kostenvergleichsstudie aus der Perspektive der gesetzlichen Krankenversicherung und der Krankenhäuser durchgeführt. Das Projekt wird für fünf Jahre mit insgesamt ca. 2,2 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann die Arbeitsbelastung auf den Krankenhausstationen verringert und die Patientenversorgung verbessert werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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