Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 12.05.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für StärkeR keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse, nämlich der Nicht-Unterlegenheit der teambasierten Versorgung bei Krankheitsaktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität, leitet er die Ergebnisse jedoch zur Information an rheumatologische Fachgesellschaften, Berufs- und Patientenverbände weiter. Er regt an, auch die Erkenntnisse weiterer erprobter Rheuma-Versorgungsansätze einzubeziehen.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die strukturierte Delegation ärztlicher Leistungen an Rheumatologische Fachassistentinnen und Fachassistenten wurde erfolgreich implementiert. Die Prozessevaluation zeigte eine gute Akzeptanz und Machbarkeit. Nachgewiesen wurde die Nicht-Unterlegenheit gegenüber der Regelversorgung bei Krankheitsaktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Die ursprünglich angestrebte Überlegenheit bei der Lebensqualität ließ sich nicht zeigen. Bei den sekundären Endpunkten und den direkten Kosten gab es keine signifikanten Unterschiede. Der Kostenvergleich ist eingeschränkt aussagekräftig, weil indirekte Kosten nicht betrachtet wurden. Längerfristige Vorteile bleiben nach Auffassung des Ausschusses noch zu belegen.
„Insgesamt kann auf Basis der vorliegenden Ergebnisse keine Empfehlung zur Überführung der NVF in die Regelversorgung ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Umsetzung der Intervention: Insgesamt gute Akzeptanz und Machbarkeit der neuen Abläufe, jedoch räumliche und personelle Situation in Praxen und Kliniken teilweise kritisch und Training zu Gelenkuntersuchungen von RFA als teils unzureichend eingeschätzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation zeigte eine insgesamt gute Akzeptanz und Machbarkeit der neu implementierten, organisatorischen Abläufe (Umsetzung, Zusammenarbeit, Wartezeit, Erreichbarkeit etc.), wenngleich die räumliche und personelle Situation in Praxen und Kliniken teilweise kritisch und das Training zur Durchführung von Gelenkuntersuchungen (als Teil der Schulungsmaßnahme) seitens der RFA als teils unzureichend eingeschätzt wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Angestrebte Überlegenheit bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nicht nachgewiesen
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings gelang es im Verlauf der Projektlaufzeit nicht, die ursprünglich avisierte Überlegenheit bezüglich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nachzuweisen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede bei sekundären Endpunkten und direkten Kosten
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der sekundären Endpunkte (wi e u. a. körperliche Funktionsfähigkeit/ Aktivität, Depression, Morgensteifigkeit oder Schmerzintensität) und eines Vergleichs direkter Kosten konnten keine signifikanten Unterschiede zwischen der Interventions - und Kontrollgruppe festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Indirekte Kosten im Kostenvergleich nicht betrachtet, dadurch eingeschränkte Aussagekraft
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich des Kostenvergleichs ist die Aussagekraft der Ergebnisse allerdings eingeschränkt, da etwa indirekte Kosten (erkrankungsbedingte Arbeitsunfähigkeit, Opportunitätskosten) nicht betrachtet wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Nicht-Unterlegenheit der Versorgungsform bestätigt, längerfristige Vorteile jedoch noch nicht belegt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ansicht des Projekts, neben der Bestätigung der Nicht -Unterlegenheit bleiben längerfristige Vorteile dieser Versorgungsform noch zu belegen, wird geteilt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Erfolgreiche Implementierung der strukturierten Übertragung ärztlicher Leistungen an RFA
Zitat aus dem Beschluss
„Dafür wurde im Rahmen der neuen Versorgungsform (NVF) erfolgreich eine strukturierte Übertragung ärztlicher Leistungen an qualifizierte Rheumatologische Fachassistentinnen und Fachassistenten (RFA) an rheumatologischen Schwerpunktpraxen und Krankenhausambulanzen in Westfalen-Lippe implementiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Gute Akzeptanz und Machbarkeit der neuen organisatorischen Abläufe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prozessevaluation zeigte eine insgesamt gute Akzeptanz und Machbarkeit der neu implementierten, organisatorischen Abläufe (Umsetzung, Zusammenarbeit, Wartezeit, Erreichbarkeit etc.), wenngleich die räumliche und personelle Situation in Praxen und Kliniken teilweise kritisch und das Training zur Durchführung von Gelenkuntersuchungen (als Teil der Schulungsmaßnahme) seitens der RFA als teils unzureichend eingeschätzt wurden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Nicht-Unterlegenheit gegenüber der Regelversorgung bei Krankheitsaktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Die begleitende Effektevaluation lieferte einen Nachweis zur Nicht-Unterlegenheit der teambasierten Versorgungsform gegenüber der Regelversorgung hinsichtlich Krankheits aktivität und gesundheitsbezogenen Lebensqualität.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Delegation ohne negative Beeinträchtigung von Behandlungserfolg und Patientengesundheit
Zitat aus dem Beschluss
„Gleichwohl konnte im Projekt gezeigt werden, dass ärztliche Tätigkeiten strukturiert an RFA delegiert werden konnten, ohne den Behandlungserfolg sowie die Patientengesundheit negativ zu beeinträchtigen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Relevanter Beitrag zur Verringerung von Kapazitätsengpässen durch Delegation und Frühsprechstunden
Zitat aus dem Beschluss
„Demzufolge stellt die Delegation ärztlicher Tätigkeiten sowie die Etablierung von Frühsprechstunden für Patientinnen und Patienten einen relevanten Beitrag zur Verringerung von Kapazitätsengpässe in der rheumatologischen Versorgu ng dar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Der Ausschuss sieht aber in der Delegation ärztlicher Tätigkeiten und in Frühsprechstunden einen relevanten Beitrag zur Verringerung von Kapazitätsengpässen. Er sieht zudem Potenzial, die Versorgung durch die Implementierung neuer professioneller Rollen zu verbessern.
Adressaten und ihre Rückmeldung (5)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet, da sich der Adressat mit der Weiterentwicklung der Versorgung von Rheumapatientinnen und -patienten befasst.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„beschließt der Innovationsausschuss dennoch, die Ergebnisse an die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e. V., den Berufsverband Deutscher Rheumatologen e. V., den Verband der Rheumatologischen Akutkliniken e. V., den Fachverband Rheumatologische Fachassistenz e.V. und die Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. zur Information weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Berufsverband Deutscher Rheumatologen e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet, da sich der Adressat mit der Weiterentwicklung der Versorgung von Rheumapatientinnen und -patienten befasst.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„beschließt der Innovationsausschuss dennoch, die Ergebnisse an die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e. V., den Berufsverband Deutscher Rheumatologen e. V., den Verband der Rheumatologischen Akutkliniken e. V., den Fachverband Rheumatologische Fachassistenz e.V. und die Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. zur Information weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Verband der Rheumatologischen Akutkliniken e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet, da sich der Adressat mit der Weiterentwicklung der Versorgung von Rheumapatientinnen und -patienten befasst.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„beschließt der Innovationsausschuss dennoch, die Ergebnisse an die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e. V., den Berufsverband Deutscher Rheumatologen e. V., den Verband der Rheumatologischen Akutkliniken e. V., den Fachverband Rheumatologische Fachassistenz e.V. und die Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. zur Information weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Fachverband Rheumatologische Fachassistenz e.V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet, da sich der Adressat mit der Weiterentwicklung der Versorgung von Rheumapatientinnen und -patienten befasst.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„beschließt der Innovationsausschuss dennoch, die Ergebnisse an die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie e. V., den Berufsverband Deutscher Rheumatologen e. V., den Verband der Rheumatologischen Akutkliniken e. V., den Fachverband Rheumatologische Fachassistenz e.V. und die Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V. zur Information weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- nachsehen Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e.V.zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden zur Information weitergeleitet, da sich der Adressat mit der Weiterentwicklung der Versorgung von Rheumapatientinnen und -patienten befasst.
Die Rheuma-Liga dankt für die Übersendung. Sie kündigt an, die Ergebnisse und Empfehlungen in ihren Gremien und mit weiteren Institutionen zu beraten und in die weitere Arbeit einzubeziehen. Einen bereits laufenden Vorgang benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Wir werden die Ergebnisse des Projektes und die Empfehlungen des Innovationsausschusses in unseren Gremien und mit den weiteren an der Versorgung rheumakranker Menschen beteiligter Institutionen beraten und in unsere weitere Arbeit mit einbeziehen.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Krankheitsaktivität – Nichtunterlegenheit der teambasierten Versorgungsform (erster Teil des primären Endpunkts) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | 0.0253 | 121 |
| Hauptziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität – Überlegenheit der teambasierten Versorgungsform (zweiter Teil des primären Endpunkts) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.2846 | 122 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | C-reaktives Protein (CRP) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.8053 | 40 |
| Nebenziel | Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.2359 | 40 |
| Nebenziel | Subjektive Krankheitsaktivität Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.4127 | 41 |
| Nebenziel | Schmerz Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.2058 | 41 |
| Nebenziel | Müdigkeit/Erschöpfung Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.3738 | 41 |
| Nebenziel | Schlafstörungen Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.1875 | 42 |
| Nebenziel | Depression Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.3350 | 42 |
| Nebenziel | Körperliche Funktionsfähigkeit Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.9517 | 43 |
Fallzahl
Geplant: 800 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 558 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 11 und 17)
- Geplant: „ergab sich eine Anzahl von 400 Patientinnen/Patienten pro Gruppe“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „Für die Per-Protocol Analyse standen 278 Patienten aus der teambasierten Versorgungsform und 280 aus der Standardversorgung zur Verfügung.“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Patientinnen und Patienten mit entzündlich rheumatischen Erkrankungen erreichen die gesteckten Therapieziele zum Teil nicht hinreichend. Nach den aktuellen Zahlen des Memorandums der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie gibt es in Deutschland zu wenig internistische Rheumatologen. Mit dem Projekt „Strukturierte Delegation ärztlicher Leistungen im Rahmen konzeptionsgeregelter Kooperation in der Versorgung von Patienten mit entzündlichem Rheuma“ soll die Zusammenarbeit verschiedener Berufsgruppen in der Rheumatologie effektiver und effizienter gestaltet werden, um die Versorgung der betroffenen Patienten zu verbessern. Zu dem geplanten Projekt gehören eine aktualisierte Patientenschulung, die Ermittlung von Begleiterkrankungen und Lebensstilberatung. Qualifizierte Rheumatologische Fachassistentinnen und Fachassistenten (RFA) können diese Teile der Patientenbetreuung übernehmen. Das Vorhaben soll zeigen, dass RFA durch die standardisierte Erfassung von Krankheitsaktivität und Krankheitsfolgen die rheumatologisch fachärztliche Behandlung vorbereiten, effektiv unterstützen und partiell ersetzen können. Außerdem sollen die RFA den Patientinnen und Patienten als direkte Ansprechpartner zwischen den Untersuchungsterminen in der Praxis zur Verfügung stehen. Die strukturierte Übertragung ärztlicher Leistungen an RFA soll an 15 bis 20 rheumatologischen Schwerpunktpraxen und Krankenhausambulanzen größtenteils in Westfalen-Lippe durchgeführt werden. Die neue Versorgungsform wird im Vergleich mit der aktuellen Standardversorgung an je 300 Personen evaluiert. Zielgrößen sind die Krankheitsaktivität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Das vorliegende Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 2,1 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall erzielt die neue Versorgungsform bei den Patientinnen und Patienten eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität als die Standardversorgung bei vergleichbarer Krankheitsaktivität. Das Team der rheumatologischen Schwerpunktpraxis soll für Patientinnen und Patienten besser erreichbar werden. Die Übertragung von Dokumentations- und Beratungsaufgaben an die RFA soll die Qualität der Versorgung insgesamt verbessern.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V