Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 17.10.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts Superthyreose zur Information an acht Stellen weiter: das BMLEH, das BfR, das BIÖG sowie die Fachgesellschaften DGE, DGGG, DGIM, DEGAM und DGKJ. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Der Ausschuss stellt fest, dass das Projekt das aktuelle Versorgungsgeschehen bei Schilddrüsenerkrankungen erfolgreich analysiert hat. Dazu hat es Primärdaten aus SHIP-NEXT, Daten der Vorgängerstudie SHIP-TREND, Daten der KV Mecklenburg-Vorpommern und die Forschungsdatenbank GePaRD genutzt. Außerdem hat es einen Maßnahmenkatalog gegen Überversorgung mit vier Handlungsfeldern erstellt. Die Methoden hält der Ausschuss für weitgehend geeignet. Er nennt jedoch drei Einschränkungen: Die Population war begrenzt und die Übertragbarkeit ist daher unklar. Die Messmethoden der beiden SHIP-Studien unterschieden sich teilweise. Nur 44 % der Teilnehmenden haben in die Datenverknüpfung eingewilligt, was das Risiko eines Selektionsbias erhöht. Trotz dieser Limitationen sieht der Ausschuss relevante Erkenntnisse und leitet sie deshalb zur Information weiter.
„Trotz der genannten Limitationen hat das Projekt relevante Erkenntnisse zum aktuellen Versorgungsgeschehen von Schilddrüsenerkrankungen geliefert, die künftig einen Beitrag leisten können, die Versorgung zu verbessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Übertragbarkeit: Begrenzte Population, dadurch unklare Übertragbarkeit auf andere Regionen
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen ergeben sich durch den Einschluss einer begrenzten Population, wodurch die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Regionen unklar ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Teilweise unterschiedliche Messmethoden in SHIP-TREND und SHIP-NEXT schränken die Validität der Trendanalysen ein
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem unterschieden sich teilweise die Messmethoden bei ‚SHIP -TREND‘ und ‚SHIP -NEXT‘ womit die Validität der Ergebnisse zu zeitlichen Trends ebenfalls eingeschränkt sind.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenschutz und Einwilligung: Nur 44 % Einwilligung in die Datenverknüpfung, dadurch erhöhtes Risiko eines Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Verknüpfung der Studiendaten mit denen der Kassenärztlichen Vereinigung erteilten nur 44 % der ‚SHIP -NEXT‘-Teilnehmenden ihr Einverständnis, wodurch das Risiko für einen Selektionsbias erhöht ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Versorgungsgeschehen erfolgreich analysiert und Maßnahmen gegen Fehlversorgung konzipiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich das aktuelle Versorgungsgeschehen von Schilddrüsenerkrankungen analysiert und Maßnahmen zur Begegnung einer Fehlversorgung konzipiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Maßnahmenkatalog auf Basis triangulierter Ergebnisse erstellt
Zitat aus dem Beschluss
„Abschließend wurde auf Grundlage der triangulierten Ergebnisse der unterschiedlichen Teilprojekte und - analysen ein Maßnahmenkatalog verfasst.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Rückgang der medianen Jodausscheidung bei ähnlichem TSH-Referenzbereich beschrieben
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Analysen zeigten, dass sich die mediane Jodausscheidung zwischen den beiden Studien ‚SHIP -TREND‘ und ‚SHIP-NEXT‘ reduzierte, während der erhobene Referenzbereich für das TSH in beiden Studien ähnlich war.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Anstieg der TSH-Messungen quantifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Betrachtung der altersstandardisierten Prävalenz einer TSH-Messung zeigte sich ein relativer Anstieg zwischen 2008 bis 2017 bei Frauen um 30 % und bei Männern um 44 %.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Anstieg der Levothyroxin-Anwendung quantifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Anwendung des Schilddrüsenhormons Levothyroxin nahm im zeitlichen Verlauf bei Männern und Frauen um 30 % zu.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden weitgehend geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt waren die Methoden weitgehend zur Beantwortung der Fragestellungen geeignet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Wegen der begrenzten Population (Region Mecklenburg-Vorpommern) hält der Ausschuss die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Regionen für unklar.
Adressaten und Auftrag (8)
- Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat (BMLEH): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie e. V. (DGE): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin e. V. (DGIM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e. V. (DGKJ): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Mediane Jodidausscheidung im Urin (SHIP-NEXT vs. SHIP-TREND) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 27 |
| Nebenziel | TSH-Referenzbereich (2,5. und 97,5. Perzentil der schilddrüsengesunden Referenzpopulation) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,357 (untere Referenzgrenze, Geschlechterunterschied); p=0,761 (obere Referenzgrenze, Geschlechterunterschied) | 29 |
| Nebenziel | Selbstberichtete bekannte Schilddrüsenerkrankung bei Frauen Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant nicht auswertbar | <0,001 | 30 |
| Nebenziel | Einnahme von Schilddrüsenmedikation bei Frauen Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,366 | 30 |
| Nebenziel | Altersstandardisierte Prävalenz der TSH-Messung (GePaRD, zeitlicher Trend) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 39 |
| Nebenziel | Altersstandardisierte Prävalenz der Levothyroxin-Verordnung (GePaRD, zeitlicher Trend) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Anteil totaler an allen Thyreoidektomien (GePaRD, zeitlicher Trend) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Keine TSH-Messung bei Levothyroxin-Neuverordnung (Indikator für nicht leitliniengerechte Versorgung), Geschlechtervergleich Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant nicht auswertbar | <0,0001 | 49 |
Fallzahl
Geplant: 3.000 Personen · ausgewertet: 3.362 Personen · erreicht: 112 % (Ergebnisbericht, S. 16 und 17)
- Geplant: „nicht wie geplant bis zum dritten Quartal 3000 Probanden*innen untersucht haben würden“ Ergebnisbericht, S. 16 ↗
- Ausgewertet: „Bis zum 23. Januar 2025 nahmen 3 362 Personen an der Studie teil.“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Schilddrüsenerkrankungen sind sehr häufig und können in jedem Alter auftreten. Bis zu 30 Prozent aller Erwachsenen in Deutschland entwickeln einen oder mehrere Knoten in der Schilddrüse. Mit zunehmendem Alter nimmt auch die Häufigkeit dieser Erkrankung zu. Eine wichtige Ursache von Schilddrüsenerkrankungen ist ein Jodmangel. Ziel des Projekts ist es, die Versorgung von Schilddrüsenerkrankungen in Deutschland zu analysieren und umfassend darzustellen. Hierzu dient eine gezielte Erhebung von Versichertendaten und die Untersuchung einer Bevölkerungsstichprobe. Im Einzelnen soll erforscht werden, ob der aktuelle Jodstatus der Bevölkerung aktuelle Trends in der Diagnostik und Therapie von Schilddrüsenerkrankungen erklären kann. Eine wichtige Rolle dabei spielt das Hormon Thyreotropin (TSH), das in der Hypophyse produziert wird und stimulierend auf Wachstum, Jodaufnahme und Schilddrüsenhormonproduktion in der Schilddrüse wirkt. Die Projektbeteiligten untersuchen die Thyreotropin-Referenzwerte von ca. 4.000 Teilnehmerinnen und Teilnehmern sowie die Änderung in der Anwendung diagnostischer und therapeutischer Prozeduren bei Schilddrüsenerkrankungen über die letzten Jahre, identifizieren Determinaten einer Überversorgung und überprüfen, ob die diagnostischen und therapeutischen Pfade den diesbezüglichen Leitlinien entsprechen. Die Untersuchungsergebnisse werden auf einer Datengrundlage generiert, die das reale Versorgungsgeschehen in der Allgemeinbevölkerung widerspiegelt und damit auf den Versorgungsalltag übertragbar sind. Das Projekt wird für 45 Monate mit insgesamt ca. 1,1 Millionen Euro gefördert. Die Projektergebnisse werden in ein Konzept einfließen, das einer Fehlversorgung von Schilddrüsenerkrankungen entgegenwirken soll. Im Erfolgsfall werden nach Abschluss des Projekts umfassende Erkenntnisse zur aktuellen Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen, zu TSH-Referenzbereichen, zu zeitlichen Änderungen in der Diagnostik und Therapie von Schilddrüsenerkrankungen sowie zum Ausmaß und den Determinanten einer Überversorgung vorliegen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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