Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
„Cardiolotse“ wird nahtlos seit dem Ende der Rekrutierungsphase im Innovationsfondsprojekt über einen Selektivvertrag nach § 140 a fortgeführt und wurde mittlerweile auf Brandenburg und Mecklenburg-Vorpommern ausgeweitet. Seit 2025 wird außerdem auf selektivvertraglicher Basis ein Cardiolotsen-Modell mit wenigen Anpassungen (bspw. folgt die Intervention einer durch die Deutsche Gesellschaft für Care und Case Management entwickelten Gradlogik, die an dem Betreuungsbedarf des Herzpatienten ausgerichtet ist) im Rahmen des Innovationsfondsprojekts LEX LOTSEN OWL umgesetzt.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 15.12.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt Cardiolotse keine Empfehlung aus. Wegen positiver Tendenzen leitet er die Ergebnisse dennoch an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene, das BMG, die DKG, den BNK und die AWMF weiter. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die randomisiert kontrollierte Studie zeigte nach 12 Monaten einen statistisch signifikanten Rückgang der Rehospitalisierungsrate. Dieser lag jedoch deutlich unter der erwarteten Verbesserung und war nicht über alle Auswertungs- und Adjustierungsverfahren hinweg signifikant. Nach 24 Monaten bestand kein signifikanter Unterschied mehr. Bei den sekundären Endpunkten waren die Ergebnisse heterogen: Verweildauer und Kosten sanken signifikant, Lebensqualität und Sterblichkeit nicht. Zudem lag die Rehospitalisierungsrate deutlich über der Annahme der Fallzahlkalkulation. Möglicherweise war die Studienpopulation kränker als eine reale Population, was die externe Validität einschränkt. Die Schlussfolgerungen sind nach Auffassung des Ausschusses daher nicht vollständig aus den Daten ableitbar. Wegen positiver Tendenzen bleibt eine selektivvertragliche Umsetzung vor Ort möglich.
„Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung der hier eingesetzten Intervention zur Verbesserung der poststationären Weiterbehandlung bei kardiologischen Erkrankungen kann auf Basis der Ergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Auswertung und Statistik: Geringere Rehospitalisierungsrate nach 12 Monaten bei allen Auswertungs- und Adjustierungsverfahren beobachtet, statistische Signifikanz des primären Endpunkts jedoch je nach Verfahren unterschiedlich.
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Interpretation der Ergebnisse ist zu berücksichtigen, dass zwar der Effekt einer geringeren Rehospitalisierungsrate nach 12 Monaten bei allen Auswertungs- und Adjustierungsverfahren beobachtet werden konnte, die statistische Signifikanz des primären Endpunkts aber je nach Auswertungs - und Adjustierungsverfahren unterschiedlich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied der Rehospitalisierung mehr nach 24 Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Nach 24 Monaten konnte kein statistisch signifikanter Unterschied mehr festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Für die Krankenhausverweildauer wurde eine signifikante Reduzierung gezeigt, für gesundheitsbezogene Lebensqualität und Sterblichkeit hingegen nicht.
Zitat aus dem Beschluss
„Auch für die Krankenhausverweildauer konnte eine signifikante Reduzierung zwischen Interventions - und Kontrollgruppe gezeigt werden, für die Endpunkte gesundheitsbezogene Lebensqualität und Sterblichkeit hingegen nicht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Die Rate der Rehospitalisierung ging im Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten statistisch signifikant zurück; der Rückgang liegt jedoch deutlich unterhalb der ursprünglich erwarteten Verbesserung.
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Rate der Rehospitalisierung konnte im Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten ein statistisch signifikanter Rückgang festgestellt werden. Dieser liegt deutlich unterhalb der ursprünglich erwarteten Verbesserung.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Studienanlage: Die Rehospitalisierungsrate lag erheblich über der Annahme der Fallzahlkalkulation.
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem lag die Rehospitalisierungsrate in der Studie erheblich höher als in der Fallzahlkalkulation angenommen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Die Studienpopulation war möglicherweise kränker als eine reale Patientenpopulation, was die externe Validität einschränkt.
Zitat aus dem Beschluss
„Es ist möglich, dass die Studienpopulation kränker war als eine reale Patientenpopulation, was die externe Validität der Ergebnisse einschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Statistisch signifikanter Rückgang der Rehospitalisierungsrate nach 12 Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Rate der Rehospitalisierung konnte im Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten ein statistisch signifikanter Rückgang festgestellt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Reduzierung der Krankenhausverweildauer
Zitat aus dem Beschluss
„Auch für die Krankenhausverweildauer konnte eine signifikante Reduzierung zwischen Interventions - und Kontrollgruppe gezeigt werden, für die Endpunkte gesundheitsbezogene Lebensqualität und Sterblichkeit hingegen nicht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant geringere Gesamtkosten in der Interventionsgruppe nach 12 Monaten
Zitat aus dem Beschluss
„Die durchgeführte Kostenanalyse zeigte einen signifikanten Unterschied der Gesamtkosten im 12 -monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu Gunsten der Interventionsgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hohe Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten mit der Begleitung durch einen Cardiolotsen
Zitat aus dem Beschluss
„Begleitend fand eine Prozessevaluation statt, die eine hohe Zufriedenheit der Patientinnen und Patie nten der Interventionsgruppe mit der Begleitung durch einen Cardiolotsen gezeigt hat.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positiver Effekt auf die Adhärenz bei Medikation und Präventionsmaßnahmen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Begleitung durch die Cardiolotsen hatte einen positiven Effekt auf die Adhärenz im Hinblick auf Medikation und Präventionsmaßnahmen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studiendesign als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign war zur Beantwortung der Fragestellung angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Fortführung über einen Selektivvertrag nach § 140a SGB V
Zitat aus dem Beschluss
„Die neue Versorgungsform wird von den Projektpartnern AOK Nordost und Vivantes unter Einbeziehung der Erkenntnisse des Projekts über die Dauer der Förderung hinaus auf Basis eines Selektivvertrags nach § 140 a SGB V fortgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine breitere Umsetzung wird nicht empfohlen; die externe Validität ist eingeschränkt, weil die Studienpopulation möglicherweise kränker war als eine reale Population. Das Konzept kann aber je nach Bedarfen, Ressourcen und Umsetzungsmöglichkeiten vor Ort selektivvertraglich umgesetzt werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (6)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 25.11.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- nachsehen Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat der AWMF die Ergebnisse des Projekts Cardiolotse weitergeleitet.
Die AWMF bedankt sich für die Übersendung und hat die thematisch befassten Fachgesellschaften sowie Herausgeber und Autoren einschlägiger Leitlinien informiert und um Prüfung und Stellungnahme gebeten.Zitat aus der Rückmeldung
„Wir haben die folgenden thematisch befassten Fachgesellschaften informiert und um Prüfung/Stellungnahme mit Rückmeldung an Sie und im cc: an uns gebeten“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die DEGAM wurde über die AWMF um Prüfung und Stellungnahme zu den Projektergebnissen gebeten.
Die DEGAM begrüßt, dass keine Transferempfehlung ausgesprochen wurde, kritisiert den fehlenden Vergleich mit der hausarztzentrierten Versorgung und dem HICman-Modell und warnt vor weiteren Versorgungsebenen und Schnittstellen.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DEGAM begrüßt, dass dieses Modell keine Transferempfehlung für die Regelversorgung erhalten hat.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebenenicht erkennbar
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat den Verbänden die Ergebnisse des Projekts Cardiolotse weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Antwort dieses Adressaten wiedergegeben; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Ergebnisse an die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die Deutsche Kranke nhausgesellschaft (DKG),den Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e.V. (BNK) sowie die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheit (BMG)nicht erkennbar
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat dem BMG die Ergebnisse des Projekts Cardiolotse weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Antwort dieses Adressaten wiedergegeben; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Ergebnisse an die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die Deutsche Kranke nhausgesellschaft (DKG),den Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e.V. (BNK) sowie die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat der DKG die Ergebnisse des Projekts Cardiolotse weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Antwort dieses Adressaten wiedergegeben; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Ergebnisse an die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die Deutsche Kranke nhausgesellschaft (DKG),den Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e.V. (BNK) sowie die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e.V. (BNK)nicht erkennbar
Auftrag: Der Innovationsausschuss hat dem BNK die Ergebnisse des Projekts Cardiolotse weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Antwort dieses Adressaten wiedergegeben; ein Vermerk über ausbleibende Rückmeldung fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Ergebnisse an die Verbände der Kranken - und Pflegekassen auf Bundesebene, das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die Deutsche Kranke nhausgesellschaft (DKG),den Bundesverband Niedergelassener Kardiologen e.V. (BNK) sowie die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) weiterzuleiten.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
5 Hauptziele, davon 2 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Rehospitalisierungsrate (all-cause, indikationsunabhängig) nach 12 Monaten – Anteil Patienten mit mindestens einer Rehospitalisierung Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,045 | 25 |
| Hauptziel | Rehospitalisierungsrate (all-cause) nach 24 Monaten (Subgruppe mit 24-monatiger Nachbeobachtung) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,771 | 25 |
| Hauptziel | Rehospitalisierung mit mindestens einer Indexdiagnose (Haupt- oder Nebendiagnose) nach 12 Monaten Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,080 | 28 |
| Hauptziel | Anzahl der Rehospitalisierungen (all-cause) pro Patient innerhalb von 12 Monaten Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,110 | 29 |
| Hauptziel | Anzahl der Rehospitalisierungen mit mindestens einer Indexdiagnose (Haupt- oder Nebendiagnose) innerhalb von 12 Monaten Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,026 | 30 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Mortalität innerhalb von 12 Monaten (Gesamtpopulation) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 31 |
| Nebenziel | Krankenhausverweildauer (all-cause) im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | unadjustiert: p=0,041; adjustiert: p=0,048 | 33 |
| Nebenziel | Krankenhausverweildauer bei Rehospitalisierungen mit Indexdiagnose (12 Monate) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 85 |
| Nebenziel | Krankenhausverweildauer (all-cause), Subgruppe Patienten mit Herzinsuffizienz (12 Monate) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,022 | 26 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (QALYs) nach 12 Monaten Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 93 |
| Nebenziel | Adhärenz: Wahrnehmung der Präventionsmaßnahmen wie empfohlen (nach ca. 12 Monaten) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention (81 % gegenüber 74 %); der Bericht weist die Signifikanz aus, ohne einen p-Wert zu nennen | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Adhärenz: Facharztbesuche wie empfohlen wahrgenommen (nach ca. 12 Monaten) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 29 |
| Nebenziel | Patientenzufriedenheit mit der Begleitung durch den Cardiolotsen (nur Interventionsgruppe, 3 vs. 12 Monate) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
Fallzahl
Geplant: 2.530 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 2.550 Patientinnen und Patienten · erreicht: 101 % (Ergebnisbericht, S. 20 und 25)
- Geplant: „wurde basierend auf der Methodik von Wittes J. eine Adjustierung der errechneten Fallzahl um das 1,16 -fache von 2.188 auf 2.530 (1.265 Patienten in IG, 1.265 in KG) vorgenommen“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
- Ausgewertet: „Insgesamt wurden 2.550 Patienten in die Analysen basierend auf Routinedaten eingeschlossen.“ Ergebnisbericht, S. 25 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
4 von 10 Todesfällen in Deutschland sind derzeit auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen. Chronische Krankheitsverläufe sind häufig die Ursache, so liegt beispielsweise für Herzrhythmusstörungen die Mortalität der Männer bei 26,2, die der Frauen bei 38,5 je 100.000 Einwohner. Das Projekt Cardiolotse richtet sich an Patienten, die an einer chronischen Herzerkrankung leiden. In dem Projekt wird ein Versorgungsmodell für eine verbesserte Weiterbehandlung nach einem Klinikaufenthalt entwickelt. Medizinisches Fachpersonal mit einer entsprechenden Zusatzqualifikation, sogenannte Cardiolotsen, begleiten die Patienten – persönlich und telefonisch – während und nach einem stationären Klinikaufenthalt. Es werden beispielsweise Beratungen durchgeführt oder Therapieziele engmaschig im Auge behalten. Gesundheitlich kritische Situationen sollen damit frühzeitig erkannt und entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden. Mit dem Cardiolotsen wird so der Ansatz der „sprechenden Medizin“ verfolgt, unabhängig vom sozioökonomischen Status und Herkunft des Patienten. In der begleitenden Studie werden die Krankheitsverläufe derjenigen Patienten, die eine Begleitung durch einen Cardiolotsen erhielten, verglichen mit denen ohne Begleitung. So wird überprüft, inwiefern die Begleitung durch einen Cardiolotsen dazu führen kann, dass die Patienten seltener stationär behandelt werden müssen. Zudem wird erfasst, ob sie länger – und mit einer höheren Qualität – leben. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 4,6 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte ein mögliches neues Berufsbild – der „Lotse“ – nach Abschluss der Projektlaufzeit auf andere Erkrankungen übertragen und in die Regelversorgung überführt werden. Projekteinblick vom 26.09.2022
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
läuft weiter in einem Selektiv- oder anderen Vertrag mit Krankenkassen: AOK Nordost, Vivantes; Berlin, ausgeweitet auf Brandenburg und Mecklenburg-Vorpommern; seit 2025 auch in LEX LOTSEN OWL
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V