Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.06.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht auf Basis der Ergebnisse des Projekts Herz-Check keine Empfehlung aus. Wegen positiver Teilergebnisse leitet er die Ergebnisse dennoch zur Information an den Unterausschuss Methodenbewertung des G-BA, die DGK, die DEGAM, die DRG, die DGPR und die Deutsche Herzstiftung weiter. Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hatte zwei Module mit je eigenem primären Endpunkt. In Modul A, einer Querschnittstudie, wurde als Prävalenz einer asymptomatischen Herzinsuffizienz in der Risikopopulation ein Wert von 23 % ermittelt. Im Vergleich mit einer historischen Kontrollgruppe wurde die Herzinsuffizienz durchschnittlich 6,7 Jahre früher erkannt. In Modul B, der randomisiert-kontrollierten Wirksamkeitsprüfung, war die Veränderung des GLS-Werts in der Interventionsgruppe zwar größer als in der Kontrollgruppe, aber nicht statistisch signifikant. Auch bei der Lebensqualität fand sich kein signifikanter Unterschied. Der Ausschuss verweist auf methodische Grenzen: den nicht optimalen Vergleich mit einer historischen Kontrollgruppe, die fehlende Relevanz des GLS-Werts allein für Therapieentscheidungen und eine überwiegend auf Literaturannahmen gestützte gesundheitsökonomische Modellierung. Expertenzentrum und App wurden kaum genutzt. Wegen positiver Teilergebnisse werden die Ergebnisse dennoch weitergeleitet.
„Aufgrund der im Projekt erzielten positiven Teilergebnisse, unter Berücksichtigung der genannten Limitationen, werden die Ergebnisse an die oben genannten Adressatinnen und Adressaten übermittelt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Veränderung des GLS-Werts (primärer Endpunkt Modul B) nicht statistisch signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Die Veränderung zu t1 war in der IG ( -1,16) gegenüber der KG ( -0,65) höher, jedoch ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Leichte Veränderungen der Lebensqualität zugunsten der Interventionsgruppe, jedoch zu keinem Visitenzeitpunkt statistisch signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf die Lebensqualität konnten im 12 -monatigen Beobachtungszeitraum leichte Veränderungen zugunsten der IG beobachtet werden. Der Unterschied zwischen beiden Gruppen war allerdings zu keinem Visitenzeitpunkt statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Expertenzentrum und CardioCoach-App kaum genutzt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Expertenzentrum sowie die CardioCoach-App (Modul B) wurden jedoch kaum genutzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Leistungserbringende sahen keinen Bedarf am Expertenzentrum und kannten das Angebot nicht
Zitat aus dem Beschluss
„Leistungserbringende begründeten die Nicht -Konsultation des Expertenzentrums v. a. durch mangelnde Kenntnis des Angebots und fehlenden Bedarf an einem externen Expertenzentrum.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Wirksamkeit der Diagnosevorverlegung nur über einen methodisch nicht optimalen Vergleich mit einer historischen Kontrollgruppe geprüft
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Wirksamkeitsevaluation bezüglich der Frage nach der Vorverlegung der Diagnose durch die NVF (Modul A) wurde lediglich ein methodisch nicht optimaler Vergleich mit einer historischen Kontrollgruppe durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Primärer Endpunkt GLS als Frühmarker für Herzinsuffizienz nutzbar, allein jedoch ohne Relevanz für Therapieentscheidungen
Zitat aus dem Beschluss
„Der als primärer Endpunkt verwendete GLS-Wert kann als Frühmarker für eine HF herangezogen werden, besitzt jedoch allein keine Relevanz in Bezug auf Therapieentscheidungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Gesundheitsökonomische Modellierung überwiegend auf Literaturannahmen gestützt
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Modellierung basierte zu großen Teilen lediglich auf aus Literaturdaten abgeleiteten Annahmen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Sektorenübergreifendes telemedizinisches Früherkennungsmodell in strukturschwachen Regionen implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein sektorenübergreifendes telemedizinisches Versorgungsmodell zur Früherkennung einer asymptomatischen Herzinsuffizienz (HF) in strukturschwachen Regionen (Mecklenburg-Vorpommern & Brandenburg) implementiert und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Prävalenz der asymptomatischen Herzinsuffizienz in der Risikopopulation bestimmt (23 %)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Prävalenz einer asymptomatischen HF lag in der untersuchten Risikopopulation bei 23 %.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Herzinsuffizienz im Vergleich zur historischen Kontrollgruppe durchschnittlich 6,7 Jahre früher erkannt
Zitat aus dem Beschluss
„Im Vergleich zur hKG aus gematchten Routinedaten der AOK Nordost (N = 8.420 Versicherte) konnte aufgezeigt werden, dass mithilfe der NVF eine HF durchschnittlich um 6,7 Jahre früher detektiert werden konnte (sekundärer Endpunkt Inzidenz).“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Modellierter Zusatznutzen (0,12 Lebensjahre, 0,1 QALY) bei zusätzlichen Kosten von 7.031 Euro
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Modellierung ergab, dass die NVF im Vergleich zur Regelversorgung einen zusätzlichen Nutzen in Form von 0,12 Lebensjahren pro Person bzw. 0,1 qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALY) und 0,01 vermiedenen Hospitalisierungen aufweist, jedoch auch zusätzliche Kosten (7.031 Euro) verursacht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Zufriedenheit der Teilnehmenden mit Organisation und Durchführung des Screenings
Zitat aus dem Beschluss
„In der Prozessevaluation zeigte sich eine hohe Zufriedenheit der Studienteilnehmenden mit der Organisation und Durchführung des Screenings.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden für Prävalenzschätzung und Prozessevaluation geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden waren zur Beantwortung der Fragestellungen der Prävalenzschätzung und Prozessevaluation geeignet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Nachfolgeprojekt zur Erprobung im städtischen Raum ermöglicht
Zitat aus dem Beschluss
„Außerdem wurde durch das Projekt die Möglichkeit geschaffen, die NVF seit Herbst 2025 in einem Nachfolgerprojekt auch im städtischen Raum zu erproben.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Zur Übertragung in die Regelversorgung spricht der Ausschuss keine Empfehlung aus. Er hält fest, dass Ansätze der NVF zur frühzeitigen Identifikation einer asymptomatischen Herzinsuffizienz beitragen könnten. Außerdem habe das Projekt ermöglicht, die NVF seit Herbst 2025 in einem Nachfolgeprojekt auch im städtischen Raum zu erproben.
Adressaten und Auftrag (6)
- Unterausschuss Methodenbewertung des G-BA: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Kardiologie e. V. (DGK): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Röntgengesellschaft e. V. (DRG): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Prävention und Rehabilitation von Herz-Kreislauferkrankungen e. V. (DGPR): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
- Deutsche Herzstiftung e. V.: Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 9 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Modul A: Prävalenz der asymptomatischen präklinischen Herzinsuffizienz (Stadium B HF) in der Risikopopulation Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 57 |
| Hauptziel | Modul B: Unterschied in der Veränderung des GLS-Wertes zwischen Baseline (t0) und 12-Monats-Follow-Up (t1) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,088 | 41 |
Alle 9 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Modul A: Mittlere Altersdifferenz bei Erstdiagnose (prä-HF im HerzCheck-Screening vs. HF-Diagnose in der Regelversorgung / historische Kontrollkohorte) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 37 |
| Nebenziel | Herzinsuffizienzbedingte Hospitalisierungen (Teilnehmende mit subklinischer Prä-HF vs. erhaltenem GLS, 1 Jahr) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p=0,002 | 62 |
| Nebenziel | Gesamtüberlebensrate nach 12 Monaten (Prä-HF vs. erhaltener GLS) Familie: Mortalität und Überleben belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,22 | 62 |
| Nebenziel | Modul B: Laborparameter NT-proBNP (Veränderung t1 vs. Baseline) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,565 | 42 |
| Nebenziel | Modul B: Laborparameter Kreatinin im Serum (Veränderung t1 vs. Baseline) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,799 | 42 |
| Nebenziel | Modul B: eGFR (Veränderung t1 vs. Baseline) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,811 | 42 |
| Nebenziel | Modul B: HbA1c (Veränderung t1 vs. Baseline) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,211 | 42 |
| Nebenziel | Modul B: Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HeartQoL und PROMIS-29) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 42 |
| Nebenziel | Modul B: Kardiale Ereignisse (Hospitalisierungen kardialer Ursache, Arrhythmien, Tod) zwischen IG und KG Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Hospitalisierung p = 0,625; Arrhythmien p = 0,818; Mortalität p = 0,988; Überlebenszeitanalysen p-Wert > 0,05 | 43 |
Fallzahl
Geplant: 6.600 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 4.509 Personen · erreicht: 68 % (Ergebnisbericht, S. 39 und 55)
- Geplant: „Daraus ergab sich eine erforderliche Stichprobengröße von 6600 Teilnehmenden für die Baseline-kMRT-Untersuchung.“ Ergebnisbericht, S. 39 ↗
- Ausgewertet: „sodass letztlich 4.509 Personen in die finale Analyse eingingen“ Ergebnisbericht, S. 55 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in Deutschland. Insbesondere die Häufigkeit der Herzinsuffizienz nimmt stetig zu. Dabei leidet die Hälfte der Patientinnen und Patienten an der „klassischen“ Herzinsuffizienz, bei der das Blut aus der Herzkammer nur reduziert ausgeworfen wird. Typische Symptome sind Luftnot oder geschwollene Beine. Bei den anderen Betroffenen sind die Anzeichen dagegen oft untypisch, da hier die Auswurfleistung erhalten bleibt. Diese asymptomatische Herzinsuffizienz bleibt oft lange unerkannt. Das Projekt etabliert in Brandenburg und Mecklenburg-Vorpommern ein Versorgungsmodell zur Früherkennung asymptomatischer Herzinsuffizienz in der Bevölkerung. Ziel ist es, bei den betroffenen Patientinnen und Patienten so früh wie möglich geeignete Maßnahmen zur Therapie und zur Minimierung von Risikofaktoren einleiten zu können. Hierzu führen mobile Diagnostikeinheiten bei Personen mit erhöhten Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck oder Diabetes mellitus) eine verkürzte Magnetresonanztomographie (MRT) durch. Wird eine asymptomatische Herzinsuffizienz erkannt, wird für diese Patienten ein Versorgungspfad (z. B. Online-Präventionsprogramm, weitere diagnostische Abklärung, Therapie) empfohlen und eine telemedizinische Vernetzung zwischen kardiologischen Experten, niedergelassenen Ärzten sowie Spezialeinrichtungen für die ambulante und stationäre Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten hergestellt. In dem Projekt soll die Veränderung des Grades der Herzinsuffizienz zwischen Erstuntersuchung und Folgeuntersuchung nach sechs bis zwölf Monaten gemessen werden. Sekundäre Endpunkte sind unter anderem das Auftreten von kardialen Ereignissen, die Rate an Krankenhauseinweisungen sowie die Lebensqualität der Betroffenen. Das Projekt wird für 40 Monate mit insgesamt ca. 7 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Projekt dazu beitragen, eine effiziente und kostengünstige Möglichkeit zur Früherkennung der Herzinsuffizienz in Wohnortnähe, auch in strukturschwachen Regionen zu schaffen. Mit einer frühzeitigen leitliniengerechten Betreuung der Patienten können die fachärztliche Versorgung entlastet und der Kostendruck im Gesundheitssystem reduziert werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V