Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 23.05.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts DASI zur Information an die Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM) weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat eine symptomorientierte Anamnese-App entwickelt, pilotiert und evaluiert. Beim primären Endpunkt Diagnosegenauigkeit zeigte sich in der cluster-randomisierten Studie keine statistisch signifikante Überlegenheit der Intervention. Auch bei der Weiterbehandlung und der diagnostischen Unsicherheit der Behandelnden gab es keine signifikanten Effekte. Die Machine-Learning-Verfahren lieferten keine brauchbare Vorhersage. Der Ausschuss stellt dem gegenüber, dass die App erfolgreich in die Praxisabläufe implementiert wurde und von vielen Nutzenden positiv bewertet wurde. Außerdem wurde ein interoperables Datenformat für Anamnesedaten geschaffen. Aus diesen Gründen werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Trotz der fehlenden Überlegenheit der Intervention hinsichtlich der Diagnosegenauigkeit konnte die Anamnese -App erfolgreich in die Arbeitsprozesse der teilnehmenden Praxen implementiert werden und wurde von einem großen Teil der Nutzenden positiv bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Überlegenheit der Intervention bei der Diagnosegenauigkeit (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Für 986 Personen wurde eine Analyse der Diagnosegenauigkeit durchgeführt, indem die von den Behandelnden gestellten Diagnosen mit denen durch ein ärztliches Fachkomitee gestellten Diagnosen verglichen wurden. Dabei konnte keine statistisch signifikante Überlegenheit der Intervention im Vergleich zur KG nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Effekt auf die Weiterbehandlung
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem zeigte die Intervention keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Weiterbehandlung der Patientinnen und Patienten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Statistisch signifikant höhere Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten der IG mit Behandlung und Kommunikation, die sich in der Befragung der Behandelnden nicht zeigte
Zitat aus dem Beschluss
„Die Patientinnen und Patienten der IG gaben für die meisten Items zur Zufriedenheit in der Behandlung sowie hinsichtlich der Kommunikation in der Konsultation im Vergleich zur KG eine statistisch signifikant höhere Zufriedenheit an. Diese Ergebnisse zeigten sich nicht in der Befragung der Behandelnden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede bei der diagnostischen Unsicherheit der Behandelnden
Zitat aus dem Beschluss
„Sowohl ein Gruppen - als auch Praxisvergleich zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede für die diagnostische Unsicherheit der Behandelnden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Machine-Learning-Verfahren ohne brauchbare Vorhersage der erneuten Behandlung bzw. Weiterbehandlung
Zitat aus dem Beschluss
„Keines der Machine Learning Verfahren auf Grundlage der Anamnese -Daten hat zu einer brauchbaren Vorhersage der erneuten Behandlung bzw. Weiterbehandlungen geführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Ärztliche Nutzung der App-Informationen und Auswirkungen auf Praxisabläufe nicht untersucht
Zitat aus dem Beschluss
„Die Umsetzung der Intervention innerhalb der Praxen in Bezug auf die ärztliche Inanspruchnahme der Informationen aus der DASI -App sowie, ob die Nutzung der App die Praxisabläufe verbessert, wurde nicht untersucht.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt App-Befragung zur Erfassung der Beschwerdetypen grundsätzlich möglich (Validierung)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Übereinstimmungsraten für die Beschwerden deuteten darauf hin, dass die App -Befragung bei der Erfassung der Beschwerde typen möglich ist.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Hohe Benutzerfreundlichkeit bei mehr als der Hälfte der Befragten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Benutzerfreundlichkeit wurde von mehr als der Hälfe der Befragten als hoch eingestuft, insbesondere dann, wenn die Nutzenden jünger waren, regelmäßig technische Geräte nutzten und eine höhere subjektive Gesundheitskompetenz angaben.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant höhere Patientenzufriedenheit mit Behandlung und Kommunikation in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Patientinnen und Patienten der IG gaben für die meisten Items zur Zufriedenheit in der Behandlung sowie hinsichtlich der Kommunikation in der Konsultation im Vergleich zur KG eine statistisch signifikant höhere Zufriedenheit an.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Entwicklung eines interoperablen Datenformats für Anamnesedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem wurde ein interoperables Datenformat entwickelt, mit dem Anamnesedaten gespeichert und übermittelt werden können und das zur Weiterentwicklung der Datennutzung z. B. in der elektronischen Patientenakte genutzt werden kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Erfolgreiche Implementierung in die Arbeitsprozesse der Praxen und positive Bewertung durch viele Nutzende
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der fehlenden Überlegenheit der Intervention hinsichtlich der Diagnosegenauigkeit konnte die Anamnese -App erfolgreich in die Arbeitsprozesse der teilnehmenden Praxen implementiert werden und wurde von einem großen Teil der Nutzenden positiv bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studiendesign grundsätzlich geeignet
Zitat aus dem Beschluss
„Das Studiendesign zur Validierung sowie zur Wirksamkeitsevaluation waren zur Beantwortung der Fragestellungen grundsätzlich geeignet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (1)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 08.12.2025. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. (DEGAM)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die im Projekt erzielten Ergebnisse wurden der DEGAM zur Information weitergeleitet.
Die DEGAM begrüßt die Pilotierung der DASI-App und sieht in ihr ein Instrument, das in weitere Systeme der Kassenärztlichen Vereinigung transferiert werden kann. Sie hält einen frühzeitigen technischen Abgleich mit vergleichbaren Anwendungen, MIOs, FHIR und dem KBV-Standard S-MED für erforderlich, benennt aber keine eigene Befassung, Entscheidung oder Handlung.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DEGAM begrüßt die erfolgreiche Pilotierung der DASI -App (Digital assistierte Informationserfassung vor der Sprechstunde) in Haus - und vor allem Bereitschaftspraxen.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Diagnostische Genauigkeit (Diagnosegenauigkeit) – Übereinstimmung von mindestens einer Diagnose zwischen KV-Ärzt*innen und ärztlichem Fachkomitee (EAC) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,609 | 36 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Diagnostische Unsicherheit der Ärzt*innen (Überraschung, wenn eine andere als die gestellte Diagnose zuträfe) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 39 |
| Nebenziel | Vorgenommene Untersuchungen, um andere potenziell kritische Diagnosen nicht zu übersehen (Intervention vs. Kontrolle) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,017 | 39 |
| Nebenziel | Patient*innenzufriedenheit (EUROPEP-Items, Vergleich Interventions- vs. Kontrollgruppe) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Item 1 (p=0,015), 3 (p=0,027), 4 (p=0,004), 6 (p<0,001), 7 (p=0,025), 8 (p=0,004), 9 (p=0,006), 10 (p=0,001), 13 (p=0,003), 14 (p=0,017), 16 (p=0,028) | 39 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit der Kommunikation in der Konsultation aus Patient*innensicht (PSQ-GER) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | Item 1 (p=0,028), 2 (p=0,039), 4 (p=0,017), 5 (p=0,006) | 39 |
| Nebenziel | Empfundene Zufriedenheit der Kommunikation in der Konsultation auf ärztlicher Seite (PSQ-GER) Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 39 |
| Nebenziel | Weiterbehandlung (Effekt der Intervention) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,466 | 36 |
| Nebenziel | Interventionseffekt in Subgruppenanalysen: Wechselwirkung Berufserfahrung bzw. Spezialisierung mit der Intervention (Diagnosegenauigkeit) Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,948 bzw. p=0,222 | 36 |
| Nebenziel | Erneute Behandlung bzw. Weiterbehandlung wegen der gleichen Beschwerden (Follow-Up nach 14-21 Tagen; Zielvariable der Machine-Learning-Analysen) Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 39 |
Fallzahl
Geplant: 1.000 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 986 Patientinnen und Patienten · erreicht: 99 % (Ergebnisbericht, S. 30 und 33)
- Geplant: „Es ergab sich aufgerundet eine Gesamtfallzahl von 1000 Patient*innen.“ Ergebnisbericht, S. 30 ↗
- Ausgewertet: „Von den 1.040 Studienteilnehmer*innen wurden 54 von den Analysen des primären Endpunktes wegen unvollständiger oder inkonsistenter Daten ausgeschlossen.“ Ergebnisbericht, S. 33 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die ambulante Versorgung von gesetzlich versicherten Patienten außerhalb der Praxisöffnungszeiten erfolgt vorwiegend über Bereitschaftspraxen der Kassenärztlichen Vereinigungen (KV). Hierbei werden die Behandler vor große Herausforderungen gestellt. Zum einen handelt es sich überwiegend um akute Erstkontaktsituationen mit einem knappen Behandlungszeitfenster. Zum anderen bringen die behandelnden Ärzte eine heterogene berufliche Expertise mit. Dadurch steigt das Risiko von Fehldiagnosen und therapeutischen Fehlentscheidungen. Eine wissenschaftliche Studie zu ärztlichen und computergestützten Diagnosegenauigkeiten zeigte, dass lediglich 70 bis 85 Prozent der Diagnosen von Ärzten aus unterschiedlichen Fachbereichen akkurat sind. Um dem zu begegnen, müssten umfassende Informationen zur individuellen Krankengeschichte und des Symptomerlebens erhoben werden. Im Projekt DASI soll eine Tablet-basierte, digital assistierte Informationserfassung vor der Sprechstunde entwickelt werden. Während der Wartezeit können die Patienten selbst einen Großteil der notwendigen Daten in das neue System eingeben, die dem Arzt dann vor der Sprechstunde zur Verfügung stehen. Dies macht in der Kürze der Behandlungszeit genauere Anamnesen und fundierte Diagnosen sowie Therapieentscheidungen möglich. Bisher waren solche Erhebungen nur mit erheblichen Zusatzaufwand auszuwerten und nicht in bestehende Systeme integriert. In DASI erfolgt eine automatisierte und digitalisierte Bereitstellung der Informationen im vorhandenen Arztinformationssystem. Nach der Entwicklung und Anpassung von DASI wird die Intervention zunächst in zwei vorangehenden Studien getestet. Danach folgt eine Interventionsstudie nach wissenschaftlichem hohem Standard. Hierbei werden in zwei KV-Bereitschaftspraxen insgesamt 1000 Patienten in einer sechswöchigen Kontroll- und Interventionsphase rekrutiert, wobei nur die Patienten in der Interventionsphase im Vorfeld der ärztlichen Konsultation DASI ausfüllen. Direkt nach der Konsultation werden alle Patienten und Ärzte zur Behandlungszufriedenheit und Kommunikation befragt; 14 bis 21 Tage nach der Konsultation werden alle Studienteilnehmer nochmals telefonisch befragt. Anhand der erhobenen Daten und gestützt auf Verfahren des Maschinellen Lernens werden komplexe Vorhersagemodelle für eine intelligente Patientensteuerung modelliert. So soll das Nutzungspotenzial dieser Daten aufgezeigt werden. Das Projekt wird für 42 Monate mit insgesamt ca. 2,3 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall soll nach Projektende ein praxistaugliches und wissenschaftlich evaluiertes digitales Informationserhebungssystem zur Verfügung stehen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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