Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 22.05.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss empfiehlt eine Überführung in die Regelversorgung. Die Ergebnisse gehen an die Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene und an die Kassenärztlichen Vereinigungen. Diese sollen prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform in Vertragsvereinbarungen und Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung umgesetzt werden können. Zur Information werden die Ergebnisse außerdem an die Kommission Antiinfektiva, Resistenz und Therapie beim RKI weitergeleitet.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
In allen drei Interventionsgruppen sank die Antibiotikagesamtverordnungsrate (primärer Endpunkt) statistisch signifikant gegenüber der Kontrollgruppe, und zwar um 0,4 bis 0,5 Prozentpunkte. Der Ausschuss hält fest, dass diese Reduktion nicht vollends den Erwartungen entsprach. Bei den sekundären Endpunkten (Cephalosporine, Fluorchinolone) zeigten sich ähnliche Tendenzen, jedoch ohne klinisch bedeutsame Unterschiede. Die Aussagekraft ist eingeschränkt, weil das Design nachträglich geändert wurde, strukturelle Gruppenunterschiede nicht auszuschließen sind und der primäre Endpunkt problematisch operationalisiert war. Hinzu kommt der teils geringe Rücklauf in der Prozessevaluation. Die Weiterleitung begründet der Ausschuss damit, dass sich Elemente der Interventionen als gut umsetzbar erwiesen haben und das E-Learning bereits von mehreren KVen angeboten wird.
„Vor dem Hintergrund, dass sich bereits Elemente der im Rahmen der NVF eingesetzten Interventionskomponenten als gut umsetzbar erwiesen haben und das E-Learning bereits von mehreren K Ven als Fortbildung angeboten wird, werden die Ergebnisse an die o. g. Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Reduktion der Antibiotikagesamtverordnung blieb hinter den Erwartungen zurück
Zitat aus dem Beschluss
„Die vom Projekt erreichte Reduktion der Antibiotikagesamtverordnung bei den am Projekt teilnehmenden Hausärztinnen und - ärzten entsprach damit nicht vollends den Erwartungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Tendenzen einer Verringerung der Verordnungsrate von Cephalosporinen und Fluorchinolonen bei den sekundären Endpunkten, jedoch ohne klinisch bedeutsame Unterschiede zur Kontrollgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyseergebnisse der sekundären Endpunkte für die indikationsbezogene Antibiotikaverordnungsraten bezogen auf Patientinnen und Patienten (mit gesicherter Akutdiagnose von Infektionen der oberen/unteren Atemwege und des Harnwegs) zeigten sich ähnliche Tendenzen einer Verringerung der Verordnungsrate von Cephalosporinen und Fluorchinolonen im Vergleich zur KG jedoch ohne klinisch bedeutsame Unterschiede.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Verordnungsfeedback von Ärztinnen und Ärzten teils mit Verwunderung aufgenommen und als irrelevant wahrgenommen
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich des Anschreibens zum Verordnungsfeedback zeigten sich die befragten Behandlerinnen und Behandler überrascht bzw. verwundert und teils wurde das Feedback auch a ls irrelevant wahrgenommen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Nachträgliche Designänderungen mit nicht auszuschließenden strukturellen Gruppenunterschieden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund der nachträglichen Änderungen im Design und den damit nicht auszuschließenden strukturellen Unterschieden zwischen den Gruppen sowie aufgrund der Operationalisierung des primären Endpunkts.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Operationalisierung des primären Endpunkts schränkt die Aussagekraft ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist eingeschränkt aufgrund der nachträglichen Änderungen im Design und den damit nicht auszuschließenden strukturellen Unterschieden zwischen den Gruppen sowie aufgrund der Operationalisierung des primären Endpunkts.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Moderater bzw. geringer Rücklauf bei den Befragungen der Prozessevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Einschränkungen in der Aussagekraft der Ergebnisse der Prozessevaluation ergeben sich aus dem teils moderaten bzw. bei den Non-Respondern geringen Rücklauf bei den quantitativen Befragungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Neue Versorgungsform zur Verringerung der Antibiotikaverordnung entwickelt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur Verringerung der Antibiotikagesamtverordnung in der hausärztlichen Versorgung entwickelt und wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Statistisch signifikante Reduktion der Antibiotikagesamtverordnungsrate in allen drei Interventionsgruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Effektevaluation zeigten für das Full -Analysis-Set (FAS) für alle drei IG eine statistisch signifikante Reduktion der Antibiotikagesamtverordnungsrate (primärer Endpunkt) im Vergleich zur KG.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fortbildungen überwiegend positiv aufgenommen, mit wahrgenommenem Lerneffekt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Fortbildungen ( E-Learning und Peer-moderiertes Qualitätszirkelformat) wurden von den Hausärztinnen und - ärzten überwiegend positiv aufgenommen und mit einem Lerneffekt auf das Verordnungsverhalten verbunden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Interventionselemente gut umsetzbar; E-Learning wird bereits von mehreren KVen angeboten
Zitat aus dem Beschluss
„Vor dem Hintergrund, dass sich bereits Elemente der im Rahmen der NVF eingesetzten Interventionskomponenten als gut umsetzbar erwiesen haben und das E-Learning bereits von mehreren K Ven als Fortbildung angeboten wird, werden die Ergebnisse an die o. g. Adressatinnen und Adressaten weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss verweist darauf, dass sich Elemente der Interventionskomponenten als gut umsetzbar erwiesen haben und das E-Learning bereits von mehreren KVen als Fortbildung angeboten wird. Weitere Aussagen zur Übertragbarkeit auf andere Regionen enthält er nicht.
Adressaten und Auftrag (3)
- Verbände der Kranken- und Pflegekassen auf Bundesebene: Prüfung, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen und Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung umgesetzt werden können
- Kassenärztliche Vereinigungen: Prüfung, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen und Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung umgesetzt werden können
- Kommission Antiinfektiva, Resistenz und Therapie beim Robert Koch-Institut (RKI): Weiterleitung der Ergebnisse zur Information
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 3 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Antibiotikagesamtverordnungsrate nach Einführung der neuen Versorgungsform (unter Berücksichtigung der Rate vor Intervention) – Gruppe A vs. Kontrollgruppe Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 (adjustiert mittels Dunnett-Test) | 45 |
| Hauptziel | Antibiotikagesamtverordnungsrate – Gruppe B vs. Kontrollgruppe Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 (adjustiert mittels Dunnett-Test) | 45 |
| Hauptziel | Antibiotikagesamtverordnungsrate – Gruppe C vs. Kontrollgruppe Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 (adjustiert mittels Dunnett-Test) | 45 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Verordnungsrate von Cephalosporinen – Gruppe A vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.188 | 47 |
| Nebenziel | Verordnungsrate von Cephalosporinen – Gruppe B vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.488 | 47 |
| Nebenziel | Verordnungsrate von Cephalosporinen – Gruppe C vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.475 | 47 |
| Nebenziel | Verordnungsrate von Fluorchinolonen – Gruppe A vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.937 | 48 |
| Nebenziel | Verordnungsrate von Fluorchinolonen – Gruppe B vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.714 | 48 |
| Nebenziel | Verordnungsrate von Fluorchinolonen – Gruppe C vs. Kontrollgruppe (FAS) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0.323 | 48 |
| Nebenziel | Antibiotikagesamtverordnungsrate (primärer Endpunkt) in der Per-Protokoll-Population PP1 – Gruppe B vs. Kontrollgruppe (Sensitivitätsanalyse) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 (unadjustiert) | 49 |
| Nebenziel | Subpopulationsanalyse: Verordnungsrate von Fluorchinolonen bei Harnwegsinfekt – Gruppe B vs. Kontrollgruppe (PP1) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0.001 (unadjustiert) | 54 |
Fallzahl
Geplant: 5.250 Praxen · ausgewertet: – nicht angegeben
- Geplant: „Diese Analyse wird sekundär durchgeführt, wobei die geplanten Fallzahlen i. H. v. insgesamt 5.250 Praxen in den Interventionsgruppen hierfür ausreichend sind.“ Ergebnisbericht, S. 30 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Antibiotika werden im hausärztlichen Bereich in Deutschland überwiegend moderat und rational verordnet. Das vom Innovationsfonds geförderte Projekt RESIST konnte zeigen, dass das Verordnungsverhalten dennoch relevant optimiert werden kann. Dabei waren allerdings Ärztinnen und Ärzte unterrepräsentiert, die überproportional häufig Antibiotika bzw. bestimmte Wirkstoffgruppen wie Breitspektrum- oder Reservesubstanzen verordnen. Ziel des Projekts ElektRA ist es, wirksame Ansprache- und Interventionsformen für diese Arztgruppe zu identifizieren und den Antibiotikaeinsatz in der hausärztlichen Versorgung weiter zu optimieren. In neun Regionen der Kassenärztlichen Vereinigung (Bayern, Baden-Württemberg, Bremen, Hessen, Niedersachsen, Nordrhein, Saarland, Schleswig-Holstein, Westfalen-Lippe) werden Ärztinnen und Ärzte mit einem quantitativ und/oder qualitativ auffälligen Verordnungsverhalten kontaktiert. Je nach Zuteilung zu einer von drei Interventionsgruppen werden den Ärztinnen und Ärzten Fortbildungsmöglichkeiten bzw. Informationsmaterialien angeboten. Hierbei werden grafisch aufbereitete Feedbacks, eine projekteigene Online-Fortbildung sowie von Peers moderierte Fortbildungen zur rationalen Verordnungspraxis und Kommunikationsstrategien eingesetzt. Dies erfolgt mit dem Ziel, eine Sensibilisierung für das Thema und eine nachhaltige Verhaltensänderung im Umgang mit Antibiotika zu erreichen. Langfristig kann dies zu einer niedrigeren Verordnungsrate und einer rationalen Wirkstoffauswahl führen, was wiederum die Behandlungsqualität verbessert, Neben- und Wechselwirkungen vermindert und zur Resistenzvermeidung beiträgt. Die begleitende Evaluation überprüft in einer randomisierten kontrollierten Studie, wie sich die verschiedenen Interventionen auf die Verordnungsrate sowie -qualität bei akuten Atemwegsinfekten, Harnwegsinfekten und Gastroenteritiden auswirken. Zudem werden Machbarkeit, Akzeptanz und Barrieren der neuen Versorgungsform untersucht. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 2,5 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Projekt auf andere Regionen oder Indikationen übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
Fortführung geplant, aber nicht belegt: vdek, Zi, beteiligte KVen (E-Learning als Fortbildung)
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: ohne Vertrag mit Krankenkassen (Behandlungsvertrag, geltendes Leistungsrecht oder Landesrecht)