Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 16.04.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse von RESIST an die Landesverbände der Krankenkassen, die Ersatzkassen, die Kassenärztlichen Vereinigungen und deren Spitzenverbände weiter. Diese sollen prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform und die Praxismaterialien sinnvoll in Vertragsvereinbarungen, etwa zur Arznei- und Heilmittelvereinbarung, genutzt werden können. Dabei sollen sie auch die Ergebnisse des Projekts ARena einbeziehen. Beschluss und Bericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Primärer Endpunkt war die allgemeine Antibiotikaverordnungsrate über alle Diagnosen. Sie sank durch die neue Versorgungsform signifikant um 0,5 %, blieb damit aber hinter den Erwartungen zurück. Beim sekundären Endpunkt, den Patientinnen und Patienten mit Atemwegsinfekten, verordneten teilnehmende Ärztinnen und Ärzte 3,1 % weniger Antibiotika als Kolleginnen und Kollegen derselben KV-Region; das entsprach den Projektzielen. Die Erfassung über Routinedaten bewertet der Ausschuss als aussagekräftig. Die Validität ist jedoch durch die nicht-randomisierte Zuteilung und den daraus folgenden Selektionsbias eingeschränkt. Obwohl nicht alle Projektziele erreicht wurden, sieht der Ausschuss positive Wirkungen und einen möglichen Beitrag einer breiteren Umsetzung zum leitliniengerechten Antibiotikaeinsatz.
„Obwohl nicht alle Projektziele erreicht werden konnten, sind positive Wirkungen der NVF ersichtlich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Die Reduktion der allgemeinen Antibiotikaverordnung blieb hinter den Erwartungen zurück
Zitat aus dem Beschluss
„Die vom Projekt erreichte Reduktion der Antibiotikaverordnung bei den am Projekt teilnehmenden Ärztinnen und Ärzte entsprach jedoch nicht vollends den Erwartungen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Eingeschränkte Validität durch nicht-randomisierte Zuteilung und Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse ist allerdings aufgrund der nicht-randomisierten Zuteilung der Ärztinnen und Ärzte zur Interventionsgruppe und dem damit einhergehenden Selektionsbias eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Rekrutierung von Leistungserbringern: Ärztinnen und Ärzte mit auffällig hohem Verordnungsverhalten waren in der Intervention vermutlich unterrepräsentiert
Zitat aus dem Beschluss
„Aus dem Projekt RESIST haben sich Hinweise ergeben, dass Ärztinnen und Ärzte mit einem auffällig hohen Antibiotikaverordnungsverhalten in der Intervention vermutlich unterrepräsentiert waren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Übertragbarkeit: Zur Beurteilung von Gesamteffekten und Wirkmechanismen ist weitere Forschung nötig
Zitat aus dem Beschluss
„Zur Beurteilung der Gesamteffekte sowie der Wirkmechanismen der durchgeführten NVF sind weitere Forschungs ergebnisse erforderlich, die die im Projekt gewonnenen Erkenntnisse untermauern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Neue Versorgungsform erfolgreich umgesetzt und wissenschaftlich evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine neue Versorgungsform (NVF) zur Verringerung der allgemeinen Antibiotikaverordnungsrate bei akuten Atemwegsinfekten (AWI) sowie zur Stärkung des leitliniengerechten Einsatzes von Breitbandantibiotika umgesetzt u nd wissenschaftlich evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Senkung der allgemeinen Antibiotikaverordnung um 0,5 % (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte gezeigt werden, dass die allgemeine Antibiotikaverordnung durch die NVF signifikant um 0,5 % gesenkt werden konnte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt 3,1 % weniger Antibiotikaverordnungen bei Atemwegsinfekten im Vergleich zur selben KV-Region, entsprechend den Projektzielen (sekundärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Teilnehmende Ärztinnen und Ärzte verordneten 3,1 % weniger Antibiotika als ihre Kolleginnen und Kollegen der jeweils selben KV -Region. Die Senkung der Verordnungen bei den Atemwegserkrankungen entsprach den Projektzielen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Aussagekräftige Erfassung der Verordnungen über Routinedaten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Nutzung der Routinedaten stellte eine aussagekräftige Erfassung der Antibiotikaverordnungen dar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Interventionsbausteine wie Online-Fortbildung und Praxismaterialien sind bereits bundesweit verfügbar
Zitat aus dem Beschluss
„Insofern ist es zu begrüßen, dass relevante Interventionsbausteine wie die Online -Fortbildung und Praxismaterialien bereits bundesweit verfügbar sind.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Nach Auffassung des Ausschusses könnte eine breitere Umsetzung des Konzepts einen relevanten Beitrag zur Stärkung des leitliniengerechten Antibiotikaeinsatzes in Deutschland leisten. Online-Fortbildung und Praxismaterialien sind bereits bundesweit verfügbar. Zur Beurteilung der Gesamteffekte und Wirkmechanismen hält der Ausschuss weitere Forschung für erforderlich. Für die Gruppe der Hochverordnenden wird ein ergänzender Ansatz im Projekt ElektRA gefördert.
Adressaten und ihre Rückmeldung (5)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- nachsehen Kassenärztliche Bundesvereinigungzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform und die Praxismaterialien sinnvoll in Vertragsvereinbarungen bzw. für die Weiterentwicklung der Regelversorgung genutzt werden können.
Die KBV unterstützt die Weiterleitung der Projektergebnisse an die Partner auf Landesebene und kündigt an, sich für vertragliche Regelungen einzusetzen; sie skizziert regionale Versorgungsverträge nach § 84 Abs. 1 Satz 5 SGB V als möglichen Weg. Eine eigene Befassung, Entscheidung oder bereits vollzogene Handlung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die KBV unterstützt daher die im Beschluss des Innovationsausschusses vom 16.03.2021 vorgesehene Weiterleitung der Projektergebnisse an die zuständigen Partner der Selbstverwaltung auf Landesebene und wird sich dafür einsetzen, dass die Ergebnisse de s Projektes durch entsprechende vertragliche Regelungen in die Regelversorgung einfließen können.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- bestritten Kassenärztliche Vereinigung Saarlandeigene Initiative ergriffen
Auftrag: Prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen, etwa zur Arznei- und Heilmittelvereinbarung, umgesetzt werden können.
Die KV Saarland hat die Überlegungen bereits 2020, vor dem Beschluss, in den Vertragsverhandlungen zur Arznei- und Heilmittelvereinbarung 2021 thematisiert; die Form der Verankerung blieb offen. Für 2022 sollen die Verhandlungen erneut aufgenommen werden, ob und wie eine Übernahme erfolgt, ist offen.Zitat aus der Rückmeldung
„Hierzu möchten wir Ihnen mitteilen, dass die KV Saarland bereits im Jahr 2020 die Überlegungen in den Vertragsverhandlungen zur Arznei- und Heilmittelvereinbarungen für das Jahr 2021 thematisiert hatte.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- bestritten AOK Bayernzur Kenntnis genommen
Auftrag: Prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden können, unter Einbeziehung der Ergebnisse von ARena.
Die AOK Bayern möchte vor ihrer Prüfung die Ergebnisse des Projekts ARena abwarten und will nach erfolgter Prüfung über das Ergebnis informieren. Eine Prüfung hat noch nicht stattgefunden.Zitat aus der Rückmeldung
„Da die Projekte thematisch in unmittelbaren Zusammenhang stehen, würden wir für unsere Prüfung gerne auch die Ergebnisse von ARena abwarten.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt VDEKeigene Initiative ergriffen
Auftrag: Prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform und die Praxismaterialien sinnvoll in Vertragsvereinbarungen bzw. für die Weiterentwicklung der Regelversorgung genutzt werden können.
Der vdek verweist auf die bundesweit verfügbaren Interventionsbausteine und berichtet, dass in einzelnen KV-Regionen gemeinsame Pressemeldungen von KV und vdek-Landesvertretung zur Bewerbung der Fortbildung initiiert wurden. Zudem setzt er mit neun KVen das Projekt ElektRA um.Zitat aus der Rückmeldung
„In einzelnen KV -Regionen z. B. Saarland (am Projekt teilgenommene Region) und Rheinland-Pfalz (keine am Projekt teilgenommene Region) wurden bereits gemeinsame Pressemeldungen von KV und der vdek -Landesvertretung initiiert, die im Land die Öffentlichkeit und die Ärzteschaft auf das Thema hinweisen und für die Fortbildung werben (Anlagen).“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- nachsehen BARMERnicht erkennbar
Auftrag: Prüfen, ob Ansätze der neuen Versorgungsform sinnvoll in Vertragsvereinbarungen umgesetzt werden können.
Die BARMER verweist auf die durch den vdek stellvertretend übermittelte Bewertung, ohne eigene Befassung oder Entscheidung zu benennen.Zitat aus der Rückmeldung
„in Beantwortung Ihres Schreibens verweisen wir auf die Ihn en zwischenzeitlich durch den vdek stellvertretend auch für die BARMER zugegangene Bewertung des Beschlusses vom 16.04.2021.“ Rückmeldung, S. 8 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Gesamtantibiotikaverordnungsrate über alle gesetzlich versicherten Patienten pro Praxis pro Jahr (alle Diagnosen), Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe 1 zu T1 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,0001 | 15 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Antibiotikaverordnungsrate bei akuten Atemwegsinfektionen (AWI), Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe 1 zu T1 Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,0001 | 16 |
| Nebenziel | Antibiotikaverordnungsrate bei Infektionen der oberen Atemwege (inkl. Otitis media) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,0001 | 16 |
| Nebenziel | Antibiotikaverordnungsrate bei Infektionen der unteren Atemwege Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,0001 | 16 |
| Nebenziel | Antibiotikaverordnungsrate bei Influenza Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,0001 | 16 |
| Nebenziel | Antibiotikaverordnungsrate bei Pneumonie Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,6553 | 16 |
| Nebenziel | Verordnungsqualität: Anteil Betriebsstätten, die den ESAC-Indikator "Verordnungsanteil bei Infektionen der oberen Atemwege (max. 20 %)" erfüllen (Q4/2018–Q1/2019) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 23 |
| Nebenziel | Verordnungsqualität: Anteil Betriebsstätten, die den ESAC-Indikator "Verordnungsanteil bei Infektionen der unteren Atemwege (max. 30 %)" erfüllen (Q4/2018–Q1/2019) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 25 |
| Nebenziel | Verordnungsqualität: Anteil Betriebsstätten, die den ESAC-Indikator "Anteil Fluorchinolonverordnungen max. 5 %" bei Infektionen der oberen bzw. unteren Atemwege erfüllen (Q4/2018–Q1/2019) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 23 |
Fallzahl
Geplant: 5.980 Praxen · ausgewertet: 232.900.583 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 11 und 12)
- Geplant: „wurden 2 x 2.990 Praxen benötigt, um bei einer durchschnittlichen Clustergröße von 160 Patienten pro Praxis insg. 956.800 Patienten einschließen zu können“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „Insgesamt wurden 232.900.583 Patienten in die Datenauswertung eingeschlossen (10.890.936 Patienten in der Interventionsgruppe, 140.782.607 ... Kontrollgruppe 1 sowie 81.227.039 ... Kontrollgruppe 2)“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Antibiotika werden in Deutschland überwiegend verantwortungsvoll verordnet, auch im EU-Vergleich schneidet die Bundesrepublik bereits recht gut ab. Doch Erfahrungen zum Beispiel aus den Niederlanden und der Schweiz zeigen, dass noch erhebliche Verbesserungen möglich sind. Antibiotika wirken nur gegen Bakterien. Bei Erkrankungen, die durch Viren verursacht werden, also zum Beispiel bei fast allen Erkältungskrankheiten oder auch der Grippe, sind Antibiotika hingegen wirkungslos. Durch den adäquaten Einsatz von Antibiotika können Resistenzbildungen sowie unerwünschte Neben- und Wechselwirkungen vermieden werden. Im Rahmen des Modellprojekts RESIST werden Ärzte und Patienten für das Thema Antibiotikaresistenzen sensibilisiert und zu einem noch verantwortungsvolleren Umgang mit Antibiotika bei akuten Atemwegsinfekten motiviert. Ein zentraler Ansatzpunkt ist die Arzt-Patienten-Kommunikation und ganz konkret die Förderung der gemeinsamen Entscheidungsfindung. Hierzu wurden spezifische Instrumente entwickelt, darunter eine Online-Schulung für Mediziner sowie ein Instrumentenkoffer, der unter anderem Informationsflyer für Patienten und Entscheidungshilfen für Ärzte und Patienten enthält. Zur Projektteilnahme aufgerufen werden Haus-, HNO-, Kinder- und Jugendärzte in acht der bundesweit 17 Kassenärztlichen Vereinigungen (Baden-Württemberg, Bayern, Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein, Saarland und Westfalen-Lippe). Von dem Projekt sollen alle Ersatzkassenversicherten mit Verdacht auf einen Atemwegsinfekt profitieren, die einen der teilnehmenden Ärzte aufsuchen. In der Evaluation wird untersucht, wie sich die Intervention auf die Antibiotikaverordnungsraten auswirkt. Gleichzeitig werden teilnehmende Ärzte und Patienten befragt, um Stärken und Schwächen der neuen Versorgungsform besser zu identifizieren. Das Projekt wird für 40 Monate mit insgesamt ca. 13,8 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann das Modell bundesweit übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
nicht weitergeführt: laut KV Saarland beendet, die Fortbildung ist als kostenloses E-Learning weiter verfügbar
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: anderer Vertrag mit Krankenkassen