Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Eingang in viele Leitlinien und Grundlage für 3 neue Folge-GBA Innofonds-Projekte: HEARTGap (Hannover), LINCCare (Leipzig) und IntersectionHF (Münster).
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 15.12.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts GenderVasc zur Information an sieben medizinische Fachgesellschaften weiter, darunter die DGA, die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, die DGesGM, die DSG und die DGN. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die Versorgung von pAVK, Myokardinfarkt und Schlaganfall anhand von AOK-Routinedaten und der Krankenhausstatistik analysiert. Im Vordergrund standen geschlechtsspezifische Unterschiede. Es zeigte Defizite in der Leitlinienadhärenz, insbesondere bei Frauen, fand jedoch keinen geschlechtsspezifischen Faktor, der die Prognose von Frauen verschlechtert. Die schlechtere Prognose scheint durch höheres Alter und Komorbidität erklärt zu werden. Der Ausschuss hält die Methoden für angemessen und nach wissenschaftlichem Standard umgesetzt. Limitationen sieht er in der Validität und Eignung der Sekundärdaten. Weil die Ergebnisse zum Verständnis der Versorgungssituation beitragen, werden sie an Fachgesellschaften weitergeleitet. Eine Erklärung für die Versorgungsunterschiede liefern sie nach Auffassung des Ausschusses nicht; dafür wären Primärdatenstudien nötig.
„Die Ergebnisse leisten einen Beitrag zum Verständnis der Versorgungssituation kardiovaskulärer Erkrankungen in Deutschland und zeigen zum Teil geschlechtsspezifische Unterschiede auf. Daher werden die im Projekt erzielten Ergebnisse an die oben genannten Fachgesellschaften zur Information weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (2)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Eingeschränkte Validität und Eignung der Sekundärdaten, besonders bei Leitlinienadhärenz und Lebensstilfaktoren
Zitat aus dem Beschluss
„Limitationen ergeben sich aus der Validität und Eignung der Sekundärdaten, insbesondere bei Variablen wie Leitlinienadhärenz und Lebensstilfaktoren wie Nikotinabusus.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Der Sekundärdatenansatz liefert keine Erklärung für die Versorgungsunterschiede; dafür wären Primärdatenstudien nötig
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Erklärung für teils bestehende Unterschiede in der Versorgung können die Ergebnisse allerdings nicht liefern. Hierzu wären weitere Erkenntnisse aus Primärdatenstudien notwendig, die die vorliegenden Erkenntnisse aus dem Projekt ergänzen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Methoden angemessen und nach wissenschaftlichem Standard umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen waren angemessen und wurden gemäß wissenschaftlichem Standard zur Analyse von Sekundärdaten umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Beitrag zum Verständnis der Versorgungssituation und Aufzeigen geschlechtsspezifischer Unterschiede
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse leisten einen Beitrag zum Verständnis der Versorgungssituation kardiovaskulärer Erkrankungen in Deutschland und zeigen zum Teil geschlechtsspezifische Unterschiede auf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Defizite in der Leitlinienadhärenz, insbesondere bei Frauen, aufgezeigt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse der Behandlung auf Basis der Routinedaten zeigt Defizite in der Leitlinienadhärenz auf, insbesondere bei Frauen: Bei Frauen mit einer pAVK im Stadium der kritischen Extremitätenischämie wurden w ährend der Index -Hospitalisierung signifikant seltener Revaskularisationen als bei männlichen Patienten durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Adjustierte Sterblichkeit von Frauen nicht generell höher, bei pAVK sogar geringer
Zitat aus dem Beschluss
„Die Untersuchung der Sterblichkeit in multivariaten Modellen ergab, dass die adjustierte Krankenhaus- - und Langzeitsterblichkeit bei Frauen mit Myokardinfarkt und Schlaganfall nicht generell höher als bei Männern ist; bei Patientinnen mit pAVK sogar geringer .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und ihre Rückmeldung (7)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 18.03.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Gesellschaft für Angiologie - Gesellschaft für Gefäßmedizin e.V. (DGA)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat oder die Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden an die Deutsche Gesellschaft für Angiologie -Gesellschaft für Gefäßmedizin e.V. (DGA), [...] zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e.V. (DGK)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Die DGK fasst die Ergebnisse zusammen, ordnet sie in die bestehende Studienlage ein und benennt aus ihrer Sicht Punkte zur Verbesserung der Versorgung. Eine Befassung oder Entscheidung in Bezug auf die Projektergebnisse benennt sie nicht; sie verweist auf ihre Arbeitsgruppe „Gendermedizin in der Kardiologie“, die mit geschlechterspezifischen Daten befasst ist.Zitat aus der Rückmeldung
„Die umfassende Analyse liefert einen wertvollen Beitrag zur zukünftigen Verbesserung der Versorgungssituation im ambulanten und stationären Bereich.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- nachsehen Deutsche Gesellschaft für geschlechtsspezifische Medizin e.V. (DGesGM)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Die Gesellschaft bedankt sich für die Informationen und kündigt an, sie in ihre Besprechungen zum HeartGap-Projekt einfließen zu lassen.Zitat aus der Rückmeldung
„Wir werden diese sehr gerne in unsere Besprechungen zum HeartGap Projekt (geschlechterspezifische Versorgung in der Kardiologie) einfließen lassen.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat oder die Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Schlaganfall -Gesellschaft (DSG), [...] zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Neurologie e.V. (DGN)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat oder die Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Gesellschaft für Neurologie e.V. (DGN), [...] zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin e.V. (DGIIN)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat oder die Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„Deutsche Gesellschaft für Internistische Intens ivmedizin und Notfallmedizin e.V. (DGIIN) [...] zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Neurointensiv- und Notfallmedizin e.V. (DGNI)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Gesellschaft zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung dieses Adressaten aufgeführt. Ob er nicht geantwortet hat oder die Antwort nicht zur Veröffentlichung freigegeben wurde, geht aus dem Dokument nicht hervor.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Neurointensiv - und Notfallmedizin e.V. (DGNI) zur Information weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
17 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Krankenhaussterblichkeit bei pAVK (bundesweite DESTATIS-Kohorte), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,003 | 22 |
| Hauptziel | In-Hospital-Amputation bei pAVK (bundesweite DESTATIS-Kohorte), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 22 |
| Hauptziel | Langzeit-Überleben bei Claudicatio Intermittens (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 27 |
| Hauptziel | Kritisch-ischämie freies Überleben bei Claudicatio Intermittens (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 27 |
| Hauptziel | Gesamtüberleben bei kritischer Extremitätenischämie (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 29 |
| Hauptziel | Amputationsfreies Überleben bei kritischer Extremitätenischämie (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 29 |
| Hauptziel | Gesamtüberleben nach ischämiebedingter Amputation der unteren Extremität (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 (für den Geschlechtervergleich der 2-Jahres-Überlebensrate) | 32 |
| Hauptziel | Gesamtüberleben bei pAVK der oberen Extremität (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 34 |
| Hauptziel | Amputationsfreies Überleben bei pAVK der oberen Extremität (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 34 |
| Hauptziel | Krankenhaussterblichkeit bei STEMI (DESTATIS), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 36 |
| Hauptziel | Krankenhaussterblichkeit bei NSTEMI (DESTATIS), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 36 |
| Hauptziel | 30-Tages-Mortalität nach STEMI (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0.001 | 42 |
| Hauptziel | Langzeit-Gesamtmortalität nach STEMI (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 42 |
| Hauptziel | MACE im Langzeitverlauf nach STEMI (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 42 |
| Hauptziel | Wiederholter Infarkt oder Tod nach STEMI (AOK), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 42 |
| Hauptziel | In-Hospital-Mortalität bei ischämischem Schlaganfall (DESTATIS), adjustierter Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 53 |
| Hauptziel | Langzeit-Überleben nach ischämischem Schlaganfall und mechanischer Thrombektomie (AOK), Einfluss des weiblichen Geschlechts Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,020 | 57 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Endovaskuläre Revaskularisation bei pAVK (DESTATIS, alle Jahre 2014-2019) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <0,001 | 24 |
| Nebenziel | Statinverordnung 2 Jahre nach Hospitalisierung wegen kritischer Extremitätenischämie (Leitlinienadhärenz) Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 6 |
| Nebenziel | Diagnostische Angiographie und Revaskularisation während Index-Hospitalisierung bei CLTI Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | beide p<0,001 | 28 |
| Nebenziel | Revaskularisation vor Amputation der unteren Extremität (Baseline bis 1 Tag vor Amputation) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | <0,001 | 32 |
| Nebenziel | PCI während stationärem Aufenthalt bei STEMI (AOK) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | beide p<0,001 | 41 |
| Nebenziel | Versorgung mit allen 4 leitliniengerechten Medikationsgruppen 1 Jahr nach STEMI Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | signifikant statistisch signifikanter Unterschied (keine Intervention, Richtung nicht zuzuordnen) | p<0,001 | 6 |
| Nebenziel | Einfluss der Versorgung mit allen 4 leitliniengerechten Medikamentenklassen auf das Gesamtüberleben nach STEMI Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | pint=0,041 | 43 |
| Nebenziel | Mechanische Thrombektomie bei ischämischem Schlaganfall (DESTATIS) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | alle p<0,001 | 52 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Herz- und Gefäßkrankheiten führen die Statistik der Todesursachen in Deutschland an – sowohl bei Frauen als auch bei Männern. Doch wurden bei kardiovaskulären Erkrankungen zuletzt immer wieder Unterschiede bei weiblichen und männlichen Patienten erkannt. So zeigen sich geschlechtsabhängige Besonderheiten beispielsweise in der Häufigkeit, in der Ausprägung und im Verlauf einer Krankheit sowie auch bei der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen. Diesen Aspekten wird in der Gesundheitsversorgung bisher jedoch noch wenig Beachtung geschenkt. GenderVasc widmet sich daher der Versorgungssituation im Bereich der Herz- und Gefäßmedizin. Bei arteriosklerotisch bedingten Erkrankungen, wie etwa dem Herzinfarkt oder Schlaganfall, sollen geschlechtsspezifische Unterschiede sichtbar gemacht und die Versorgungsqualität für den Einzelnen verbessert werden. Gegenstand des Projektes ist eine umfassende Analyse von Routinedaten. Einerseits sollen Daten des Statistischen Bundesamtes ausgewertet werden. Andererseits stehen anonymisierte Routinedaten von ca. 25,5 Millionen AOK-Versicherten der letzten zehn Jahre zur Verfügung. Die beiden Datenquellen liefern zusammen umfängliche Gesundheits- und Kostendaten aus dem stationären, ambulanten und rehabilitativen Sektor. Geschlechtsspezifische Risikofaktoren sollen dabei erfasst und die aktuell gültige Versorgungsrealität anhand geeigneter Parameter bewertet werden. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 1,75 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall können die Projektergebnisse kurzfristig in Leitlinien und Empfehlungen überführt und in Informationsmaterialien für Ärzte und Patienten aufgearbeitet werden. Langfristig kann das Projekt dazu beitragen, eine bedarfsgerichtete medizinische Versorgung kardiovaskulär erkrankter Patientinnen und Patienten sicherzustellen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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