Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Ergebnisse der Studie wurden in einer hochrangigen wissenschaftlichen Zeitschrift publiziert (Löwe et al. Lancet Psychiatry, 2024) und fanden Eingang in wissenschaftliche Diskussionen sowie in Leitlinienempfehlungen. Referenz: Löwe B, Scherer M, Braunschneider LE, et al. Clinical effectiveness of patient-targeted feedback following depression screening in general practice (GET.FEEDBACK.GP): an investigator-initiated, prospective, multicentre, three-arm, observer-blinded, randomised controlled trial in Germany. Lancet Psychiatry 2024; 11(4): 262-73.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 16.08.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt GET.FEEDBACK.GP keine Empfehlung aus. Er begründet dies mit den Ergebnissen: Der primäre Endpunkt zeigte keine statistisch signifikante Verbesserung. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Intervention wurde erfolgreich entwickelt, und die Evaluation war laut Ausschuss methodisch angemessen. Ein patientenorientiertes Feedback zusätzlich zum hausärztlichen Feedback führte jedoch nicht zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Schweregrads der Depression nach sechs Monaten. Auch andere Gruppenvergleiche zeigten keine signifikanten Effekte. Die wenigen Effekte bei sekundären Endpunkten waren nach zwölf Monaten nicht mehr vorhanden, und die gesundheitsökonomische Evaluation blieb ohne signifikante Ergebnisse. Das hausärztliche Feedback wurde möglicherweise nicht von allen Hausärztinnen und -ärzten umgesetzt. Einzelne sekundäre Ergebnisse geben Hinweise auf positive Wirkungen des Patienten-Feedbacks. Der Ausschuss sieht weiteren Forschungsbedarf dazu, ob ein Depressionsverdacht konsequent diagnostisch und therapeutisch weiterverfolgt wird.
„Die Ergebnisse der Studie haben gezeigt, dass ein auf die Patientinnen und Patienten ausgerichtetes Feedback nach einem positiven Depressionsscreening zusätzlich zu einem auf die Hausärztin bzw. den Hausarzt ausgerichteten Feedback nicht zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Schweregrads der Depression nach sechs Monaten führt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine statistisch signifikante Verbesserung des Schweregrads der Depression nach sechs Monaten (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Studie haben gezeigt, dass ein auf die Patientinnen und Patienten ausgerichtetes Feedback nach einem positiven Depressionsscreening zusätzlich zu einem auf die Hausärztin bzw. den Hausarzt ausgerichteten Feedback nicht zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Schweregrads der Depression nach sechs Monaten führt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Auch der Vergleich der Gruppe mit hausärztlichem und patientenorientiertem Feedback mit den anderen Gruppen ergab keine signifikanten Effekte
Zitat aus dem Beschluss
„Auch ein Vergleich zwischen der Gruppe mit hausärztlichem und patientenorientiertem Feedback zu den beiden anderen Gruppen zeigte keine statistisch signifikanten Effekte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Effekte bei sekundären Endpunkten nicht stabil, keine langfristigen Auswirkungen
Zitat aus dem Beschluss
„Die w enigen Effekte bei den sekundären Endpunkten nach sechs Monaten waren nicht stabil (d.h. Effekte verschwinden bei der Messung zu nach zwölf Monaten) und haben somit keine langfristigen A uswirkungen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- bestritten Kosten und Wirtschaftlichkeit: Gesundheitsökonomische Evaluation ohne statistisch signifikante Ergebnisse
Zitat aus dem Beschluss
„A uch die g esundheitsökonomische E valuation zeigte k eine statistisch signifikanten Ergebnisse.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Hausärztliches Feedback wurde möglicherweise nicht von allen teilnehmenden Hausärztinnen und -ärzten umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intervention hausärztliches Feedback wurde möglicherweise nicht von allen teilnehmenden Hausärztinnen und -ärzten umgesetzt. So bericht eten beispielsweise nur ca. die Hälfte der Patientinnen und Patienten, dass ihre Hausärztin/ihr Hausarzt das Thema Depression angesprochen hat.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Aktivere Thematisierung durch die Patientinnen und Patienten führte nicht zu mehr Besuchen bei psychosozialen Behandlerinnen und Behandlern
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund der Verblindung der Hausärztinnen und -ärzte gegenüber dem Patienten-Feedback liegt die Vermutung nahe, dass die Patientinnen und Patienten, die ein entsprechendes Feedback erhielten, dies aktiver in die weitere Kommunikation mit ihren Hausärztinnen und -ärzte thematisiert hatten. Dies führte jedoch nicht zu mehr Besuchen bei psychosozialen Behandlerinnen und Behandlern.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Sonstiges: Diskrepanz zwischen positivem Depressionsscreening und weiterer Versorgung in allen Gruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Nur einem Viertel aller Patientinnen und Patienten mit positivem Depressionsscreening wurde entweder eine Psychotherapie oder eine antidepressive Medikation angeboten. Die Studie legte demnach eine Diskrepanz z wischen positivem Depressionsscreening und weiterer Versorgung in allen Gruppen nahe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Intervention erfolgreich entwickelt, Evaluation methodisch angemessen durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Die Intervention konnte erfolgreich entwickelt werden. Die anschließende Evaluation wurde methodisch angemessen durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Screening-Ergebnisse wurden bei Patientinnen und Patienten mit gezieltem Feedback häufiger in der Konsultation angesprochen
Zitat aus dem Beschluss
„Hier hat sich gezeigt, dass bei Patientinnen und Patienten, die ein gezieltes Feedback erhalten ha tten, die Screening-Ergebnisse während der Konsultation mit Hausärztinnen und - ärzten häufiger angesprochen wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Mehr Informationen und häufigere Überweisungen an eine Psychotherapie bei Patientinnen und Patienten mit Feedback
Zitat aus dem Beschluss
„Die Hausärztinnen und - ärzte gaben ihren Patientinnen und Patienten mehr Informationen und überwiesen sie häufiger an eine Psychotherapie als Patientinnen und Patienten, die kein Feedback erhalten hatten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Schweregrad der Depression sechs Monate nach der Randomisierung (Veränderung gegenüber Studienbeginn) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | globaler p=0,13 | 21 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Schweregrad der Depression ein Monat nach Randomisierung (Veränderung gegenüber Studienbeginn) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 21 |
| Nebenziel | Schweregrad der Depression zwölf Monate nach Randomisierung (Veränderung gegenüber Studienbeginn) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 26 |
| Nebenziel | Schweregrad somatischer Symptome nach sechs Monaten Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | globales p=0,008; paarweise p=0,006 bzw. p=0,009 | 22 |
| Nebenziel | Schweregrad der Angst nach sechs Monaten Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,11 (global); paarweise p=00,37 bzw. p=0,27 | 22 |
| Nebenziel | Häufigkeit einer Depressionsdiagnose nach sechs Monaten Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,89 | 22 |
| Nebenziel | Häufigkeit, mit der der Hausarzt das Thema Depression ansprach (Arzt-Patienten-Kommunikation) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,0001 | 22 |
| Nebenziel | Häufigkeit, mit der Patient:innen Informationsmaterial über Depressionen erhielten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,007 | 22 |
| Nebenziel | Häufigkeit, mit der eine Psychotherapie angeboten wurde Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,035 | 22 |
Fallzahl
Geplant: 699 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 760 Patientinnen und Patienten (Ergebnisbericht, S. 18 und 3)
- Geplant: „war eine Stichprobengröße von n=233 in jeder Gruppe erforderlich (ausgewogenes Design). Daraus ergab sich eine Gesamtstichprobengröße von n=699“ Ergebnisbericht, S. 18 ↗
- Ausgewertet: „Die Daten von 252, 252 bzw. 256 Patient:innen in den Studienarmen I-III wurden schließlich in die primären Analysen einbezogen (Follow-up-Rate 74 %)“ Ergebnisbericht, S. 3 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland leiden circa 5 bis 6 Millionen Erwachsene unter depressiven Störungen. Häufig treten diese auch als Begleiterkrankung, beispielsweise bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, auf. Ein Test zur Früherkennung, ein sogenanntes Depressions-Screening, dient dazu, depressive Störungen möglichst früh zu erkennen. Mit einer Vorstudie konnten die Wissenschaftler zeigen, dass ein individuelles Feedback des Screening-Ergebnisses bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einer Besserung der depressiven Symptome führt. Gleichzeitig hat das individuelle Feedback mit großer Wahrscheinlichkeit zu einer Reduktion von Gesundheitskosten beigetragen. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit dieser Feedback-Intervention in der hausärztlichen Versorgung zu testen. Die wissenschaftlich abgesicherte Studie wird unter Alltagsbedingungen in 50 Hausarztpraxen durchgeführt. Die Patientinnen und Patienten werden bei einem positiven Ergebnis des Depressions- Screenings zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet. In der ersten Gruppe erhalten sowohl die Patienten als auch die Hausärzte ein individualisiertes Feedback zum Ergebnis des Screenings. In der zweiten Gruppe bekommen nur die Hausärzte ein individualisiertes Feedback und in der dritten Gruppe wird auf dieses gänzlich verzichtet. Nach sechs Monaten untersuchen die Wissenschaftler, inwiefern sich die depressiven Symptome der Patienten verbessert haben. Das Projekt wird für 51 Monate mit insgesamt ca. 1,3 Millionen Euro gefördert. Die Feedback-Intervention erfordert nur wenig Aufwand und kann nach Studienabschluss direkt in die klinische Routine integriert werden. Die drei an der Studie beteiligten Krankenkassen werden die Implementierung in die Versorgung nachhaltig unterstützen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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