Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 20.09.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt isPO keine Empfehlung aus. Wegen der identifizierten Komponenten und Einflussfaktoren, die zur Verbesserung der Versorgung von Krebspatientinnen und -patienten beitragen können, leitet er die Ergebnisse dennoch zur Information an mehrere Fachgesellschaften und Verbände weiter (DKG, DGHO, dapo, BAK, BPtK, DGPPN, DPtV). Beschluss sowie Ergebnis- und Evaluationsbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Für den primären Endpunkt Angst und Depression (HADS) zeigten sich keine signifikanten Interventionseffekte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, auch nicht in der Regressions-Diskontinuitäts-Analyse. Gemäß Studiendesign wurden zwei Versorgungsstufen miteinander verglichen, ein Vergleich zur Regelversorgung erfolgte nicht. Die Gruppen unterschieden sich schon zu Baseline. Die gesundheitsökonomische Analyse konnte nicht wie geplant durchgeführt werden, der Kostenunterschied war nicht signifikant. Der Ausschuss sieht dennoch eine Vielzahl identifizierter Komponenten und Einflussfaktoren, die zur Verbesserung der Versorgung beitragen können. Für eine Überführung in die Regelversorgung hält er Anpassungen des Versorgungskonzepts und weitere Untersuchungen für erforderlich und leitet die Ergebnisse daher lediglich weiter.
„Auch wenn hinsichtlich des primären und der sekundären Endpunkte keine signifikanten Ergebnisse gezeigt werden konnten, so wurden in den Analysen des isPO-Programms eine Vielzahl an Komponenten und Einflussfaktoren identifiziert, die zur Verbesserung der Versorgung von Krebspatientinnen und -patienten beitragen können.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Hindernisse laut Beschluss (9)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Interventionseffekte für den primären Endpunkt HADS
Zitat aus dem Beschluss
„In den Analyseergebnissen zeigten sich für den primären Endpunkt Angst und Depression keine signifikanten Interventionseffekte für die Veränderung des HADS bei der Interventions- und Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Studienanlage: Vergleich zweier Versorgungsstufen, kein Vergleich zur Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Interpretation dieser Ergebnisse ist zu berücksichtigen, dass hier zwei Versorgungsstufen miteinander verglichen wurden und gemäß Studiendesign kein Vergleich zur Regelversorgung erfolgte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Vergleichsgruppen unterschieden sich bereits zu Baseline
Zitat aus dem Beschluss
„Gemäß Studiendesign erfolgte kein Vergleich zur Regelversorgung, womit sich die Vergleichsgruppen schon zu Beginn der Intervention unterschieden. Neben den durch das Studiendesign vorgegebenen Unterschieden zwischen den Gruppen im primären Endpunkt sind auch Unterschiede in weiteren Charakteristika zu Baseline sichtbar.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Sekundäre Analysen überwiegend explorativ bzw. deskriptiv
Zitat aus dem Beschluss
„Die sekundären Analysen widmeten sich zahlreichen, überwiegend explorativen Fragestellungen bzw. deskriptiven Fragestellungen zu Veränderungen im zeitlichen Verlauf.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Gesundheitsökonomische Analyse nicht wie geplant durchgeführt, nur Darstellung der Gesamtkosten
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Analyse konnte nicht wie ursprünglich geplant durchgeführt werden. Die Ergebnisse beschränken sich auf eine Darstellung der von den Patientinnen und Patienten verursachten Gesamtkosten.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Umsetzbarkeit der Versorgungspfade von Versorgenden u. a. wegen organisatorischem Aufwand tendenziell negativ bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Von den isPo-Versorgenden wurde die Umsetzbarkeit der Versorgungspfade in der Tendenz negativ bewertet. Als Gründe hierfür werden unter anderem der organisatorische Aufwand und die Veränderungen der Arbeitsbedingungen genannt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt IT-Anbindung und Technik: Nutzen des IT-Dokumentationssystems CAPSYS von Leistungserbringenden gesehen, Arbeitsaufwand jedoch als zu hoch eingestuft
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Bewertungen bezüglich des eingesetzten IT-Dokumentationssystems CAPSYS waren eher heterogen. Zwar wurde von den Leistungserbringenden der Nutzen des Systems gesehen, der Arbeitsaufwand jedoch als zu hoch eingestuft.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Akzeptanz bei Patient:innen: Patientinnen und Patienten wünschten mehr Flexibilität bei Versorgungszeitraum und Nachsorge
Zitat aus dem Beschluss
„Bezogen auf den Versorgungszeitraum und den Aufbau einer strukturierten psychoonkologischen Nachsorge wünschten sich die Patientinnen und Patienten mehr Flexibilität.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Für Überführung in die Regelversorgung Anpassungen und weitere Untersuchungen erforderlich
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich einer möglichen Überführung in die bestehenden Strukturen der Regelversorgung sind jedoch Anpassungen des Versorgungskonzepts und weitere Untersuchungen erforderlich.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Versorgungsprogramm entwickelt, implementiert und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein strukturiertes und bedarfsgerechtes Versorgungsprogramm der integrierten, sektorenübergreifenden Psychoonkologie (isPO) entwickelt, implementiert und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Angemessene statistische Analysemethoden
Zitat aus dem Beschluss
„Die statistischen Analysemethoden waren für die gestellte Fragestellung und das Studiendesign angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Adäquate Umsetzung der Behandlungsmodule durch die Leistungserbringenden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Behandlungsmodule konnten von den Leistungserbringenden adäquat umgesetzt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Programmadhärenz
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Programmadhärenz wurde als hoch bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Programm von Patientinnen und Patienten als bedarfsorientiert und nützlich bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt wurde das isPo -Programm von den teilnehmenden Patientinnen und Patienten als bedarfsorientiert und nützlich bewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Hohe Versorgungszufriedenheit
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Versorgungsleistungen wurden von den Patientinnen und Patienten als positiv bewertet und es zeigte sich eine hohe Versorgungszufriedenheit.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Identifikation von Komponenten und Einflussfaktoren zur Verbesserung der Versorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Auch wenn hinsichtlich des primären und der sekundären Endpunkte keine signifikanten Ergebnisse gezeigt werden konnten, so wurden in den Analysen des isPO-Programms eine Vielzahl an Komponenten und Einflussfaktoren identifiziert, die zur Verbesserung der Versorgung von Krebspatientinnen und -patienten beitragen können.“ Beschlusstext, S. 3 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Für eine mögliche Überführung in die bestehenden Strukturen der Regelversorgung sind laut Ausschuss Anpassungen des Versorgungskonzepts und weitere Untersuchungen erforderlich. Das Projekt hat darauf bereits in zwei ergänzenden Teilprojekten (isPOflex und isPO-Onkolotsen-Modul) reagiert und das Programm umfangreich überarbeitet.
Adressaten und ihre Rückmeldung (8)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 18.12.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Bundesarbeitsgemeinschaft für ambulante psychosoziale Krebsberatung e.V. (BAK)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der BAK zur Information weitergeleitet.
Die BAK begrüßt den gestuften, sektorenübergreifenden Versorgungsansatz, hält die Einbindung der Krebsberatungsstellen im Projekt jedoch für nicht ausreichend. Für weitere Untersuchungen solle deren Rolle gemäß S3-Leitlinie Psychoonkologie stärker bedacht werden. Eine Befassung oder Entscheidung benennt sie nicht.Zitat aus der Rückmeldung
„Grundsätzlich begrüßen wir die Idee eines gestuften, sektorenübergreifenden Versorgungsansatzes, der sich am Bedarf und dem Ausmaß der psychosozialen Belastung orientiert, sehr.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt Deutsche Krebsgesellschaft e.V. (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der DKG zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DKG aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Ergebnisse an die Deutsche Krebsgesellschaft e.V. (DKG)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e.V. (DGHO)nicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der DGHO zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGHO aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie e.V. (DGHO)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Psychoonkologie (dapo)nicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der dapo zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der dapo aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Psychoonkologie (dapo)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krebshilfenicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der Deutschen Krebshilfe zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Deutschen Krebshilfe aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Krebshilfe“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundespsychotherapeutenkammernicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der Bundespsychotherapeutenkammer zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Bundespsychotherapeutenkammer aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Bundespsychotherapeutenkammer“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN)nicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der DGPPN zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DGPPN aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde e. V. (DGPPN)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Psychotherapeuten Vereinigung e.V.nicht erkennbar
Auftrag: Die Ergebnisse des Projekts isPO wurden der Deutschen Psychotherapeuten Vereinigung zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Deutschen Psychotherapeuten Vereinigung aufgeführt; ein Vermerk über ausgebliebene Antwort fehlt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Psychotherapeuten Vereinigung e.V. zur Information weiterzuleiten“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Klinisch signifikante Reduktion von Angst und Depression nach 12 Monaten (T1 zu T3), Interventionsgruppe (psychoonkologisch-psychotherapeutische Versorgung) vs. Kontrollgruppe (psychosoziale Versorgung) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 70 |
| Hauptziel | Veränderung des HADS-Wertes von T1 zu T2 (Verlaufskontrolle, 4 Monate) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 70 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Versorgungsqualität der nVF-isPO (sekundärer Endpunkt I) – Reifegrad der schriftlichen Erzeugnisse der Versorgungskomponenten Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 73 |
| Nebenziel | Wirtschaftlichkeit (sekundärer Endpunkt II) – Gesamtjahreskosten im Interventionszeitraum (12 Monate) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p <.05 | 84 |
| Nebenziel | Krankenhaus-Verweildauer (nur Patienten mit mindestens einem stationären Tag) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p <.05 | 84 |
| Nebenziel | Ausgaben für Onkologika Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p <.05 | 84 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Global Health Status) T1 zu T2 Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 80 |
| Nebenziel | Arbeitsfähigkeit T1 zu T2 Familie: Arbeitsfähigkeit und Erwerbsteilhabe belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 80 |
| Nebenziel | Klinisch signifikante Veränderung der psychischen Belastung (Reliable Change Index) von T1 zu T3 nach Versorgungsstufen Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 82 |
| Nebenziel | Patientenzufriedenheit und Patientennutzen Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 80 |
Fallzahl
Geplant: 350 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 202 Patientinnen und Patienten · erreicht: 58 %
- Ausgewertet: „Tatsächlich untersucht werden konnten N = 202 Patienten mit HADS-G Werten von 13 bis 16“ Ergebnisbericht, S. 68 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Jährlich erkranken über 420.000 Menschen in Deutschland an Krebs. Diagnose und Behandlung sind für viele Betroffene auch emotional und psychosozial sehr belastend. Über die Hälfte leiden unter Ängsten und Depressionen. Oft auch über Diagnose und Therapie hinaus. Eine stabile emotionale und psychosoziale Situation von Krebspatienten kann die Wirksamkeit der medizinischen Therapien und damit die Heilungschancen unterstützen. Das Projekt isPO zielt darauf, Ängste und Depressionen von Krebspatientinnen und Krebspatienten im stationären und ambulanten Sektor zu verringern, sowie deren psychosoziale Situation zu verbessern und die Selbsthilfe zu fördern. Dafür arbeiten die beteiligten niedergelassenen Haus- und Facharztpraxen und die beteiligten Krankenhäuser in Versorgungsnetzwerken am Standort Köln und drei weiteren Standorten in Nordrhein-Westfalen eng zusammen. Es wird ein IT-gestütztes, gestuftes Vorgehen der bedarfsgerechten Versorgung von Krebspatienten entwickelt und es werden Maßnahmen zur Sicherung einer qualitativ hohen psychoonkologischen Versorgung für alle Krebspatienten eingeführt. Die Patienten werden in einem ersten Schritt vom behandelnden Arzt unter Einsatz von Früherkennungsinstrumenten ausgewählt und erhalten von einer psychosozialen Fachkraft/ggf. einem Vertreter einer Selbsthilfegruppe ein erstes Informationsgespräch zu Fragen „Rund um den Krebs“. Zeigt die Früherkennung, dass spezifische psychosoziale Problemlagen vorliegen, werden die Patienten von einer psychosozialen Fachkraft weitergehend unterstützt und angeleitet. Zeigen die Patienten starke Belastungsreaktionen der Angst und Depression erhalten Sie eine kontinuierliche psychoonkologische Beratung, Begleitung und Behandlung durch einen Psychotherapeuten. Die Wirksamkeit dieser neuen Versorgungsform wird gemessen an der klinisch nachweisbaren Verringerung von Angst und Depression. Das Projekt setzt die Forderung des Nationalen Krebsplans der Bundesregierung um, die „onkologischen Versorgungsstrukturen und die Qualitätssicherung" weiter zu entwickeln. Es wird für 54 Monate mit insgesamt ca. 9,1 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall kann die neue Versorgungsform bundesweit angeboten werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V