Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 16.11.2023
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Projektergebnisse zur Information an zehn Institutionen weiter, darunter Bundesärztekammer, Bundespsychotherapeutenkammer, Bundespflegekammer, Deutsche Krebsgesellschaft und Deutsche Krebshilfe. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat eine Fortbildung für Behandelnde onkologisch erkrankter Personen zum Thema Krebserkrankung und Elternschaft entwickelt und in einer dreiarmigen randomisierten Studie pilotiert. Beim primären Endpunkt, der fachlichen und kommunikativen Kompetenz der Behandelnden, zeigte sich zu keinem Messzeitpunkt ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen. Bei den sekundären Endpunkten waren die Interventionsgruppen der Wartekontrollgruppe überlegen. Diese Ergebnisse wurden allerdings nur explorativ ausgewertet. Der Ausschuss hält die Methoden für angemessen. Er benennt aber Einschränkungen: teils nicht validierte Instrumente, Deckeneffekte, Selbstbericht und möglicher Selektionsbias. Weil für eine deutschlandweite Nutzung weitere konfirmatorische Untersuchungen nötig sind, werden die Ergebnisse nur zur Information weitergeleitet, insbesondere mit Blick auf die erarbeitete Fortbildung.
„Um die pilotierte Fortbildung deutschlandweit nutzbar zu machen, sind jedoch weitere konfirmatorische Untersuchungen notwendig.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Gruppenunterschied beim primären Endpunkt
Zitat aus dem Beschluss
„Zwischen den Studiengruppen konnte zu keinem Messzeitpunkt ein signifikanter Unterschied identifiziert werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Teilweise nicht validierte, eigens entwickelte Erhebungsinstrumente
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings wurden teilweise nicht validierte und eigens für die Studie entwickelte Erhebungsinstrumente eingesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Deckeneffekte deuten darauf hin, dass ggf. nicht alle Erhebungsinstrumente geeignet waren
Zitat aus dem Beschluss
„Die Deckeneffekte in den Daten deuten darauf hin, dass ggf. nicht alle Erhebungsinstrumente geeignet waren.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Erhebung der Endpunkte per Selbstbericht
Zitat aus dem Beschluss
„Primäre und sekundäre Endpunkte wurden über einen Selbstbericht erhoben und unterliegen deshalb gewissen Limitationen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Signifikante Ergebnisse bei sekundären Endpunkten nur explorativ ausgewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die signifikanten Ergebnisse einzelner Vergle iche bzgl. der sekundären Endpunkte wurden lediglich explorativ ausgewertet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Möglicher Selektionsbias
Zitat aus dem Beschluss
„Des Weiteren kann die Aussagekraft der Ergebnisse durch einen möglichen Selektionsbias eingeschränkt sein.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Für eine deutschlandweite Nutzung sind weitere konfirmatorische Untersuchungen nötig
Zitat aus dem Beschluss
„Um die pilotierte Fortbildung deutschlandweit nutzbar zu machen, sind jedoch weitere konfirmatorische Untersuchungen notwendig.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Fortbildung für onkologisch Behandelnde zum Thema Krebserkrankung und Elternschaft erfolgreich entwickelt und pilotiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt KOMKEK hat erfolgreich eine Fortbildung für Behandelnde von onkologisch erkrankten Personen (Ärzteschaft, Psychologinnen und Psychologen, Pflegefachpersonen und Sozialarbeiterinnen und -arbeiter) zum Thema Krebserkrankung und Elternschaft entwickelt und pilotiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Überlegenheit der Interventionsgruppen bei den sekundären Endpunkten (nur explorativ ausgewertet)
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der sekundären Endpunkte (spezifisches Wissen, wahrgenommene Relevanz kommunikativer Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patientinnen und Patienten) zeigten sich die Interventionsgruppen gegenüber der Wartekontrollgruppe in allen Punkten überlegen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methoden geeignet und nach wissenschaftlichen Standards umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Alle eingesetzten Methoden waren zur B eantwortung der Fragestellungen geeignet und wurden angemessen und den wissenschaftlichen Standards entsprechend umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Manual, Foliensatz, Arbeitsheft und E-Learning-Programm samt Evaluationsinstrumentarium öffentlich verfügbar
Zitat aus dem Beschluss
„Mit der im Projekt systematisch entwickelten und pilotevaluierten Interv ention steht ein Manual inkl. Ablaufplan, Foliensatz und Arbeitsheft sowie ein dreistündiges E -Learning-Programm inklusive umfassendem Evaluationsinstrumentarium öffentlich zur Verfügung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Fortbildungsmaterialien stehen öffentlich zur Verfügung. Für eine deutschlandweite Nutzung der pilotierten Fortbildung hält der Ausschuss jedoch weitere konfirmatorische Untersuchungen für notwendig.
Adressaten und ihre Rückmeldung (10)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 12.01.2024. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Bundesärztekammer (BÄK)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der BÄK zur Information weitergeleitet.
Die BÄK bedankt sich für die Information und kündigt an, zu prüfen, ob Erkenntnisse aus dem Projekt in ihre Gremienarbeit einfließen können. Eine laufende Befassung oder eine Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Gern werden wir prüfen, ob Erkenntnisse aus diesem Projekt in die Gremienarbeit der Bundesärztekammer einfließen können.“ Rückmeldung, S. 4 ↗
- belegt Berufsverband Deutscher Psychologinnen und Psychologen (BDP)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem BDP zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des BDP wiedergegeben; ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„Die im Projekt erzielten Ergebnisse werden zur Information an die Bundesärztekammer(BÄK), den Berufsverband Deutscher Psychologinnen und Psychologen (BDP), [...] weitergeleitet.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundespsychotherapeutenkammer (BPtK)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der BPtK zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der BPtK wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Bundespsychotherapeutenkammer (BPtK)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundespflegekammernicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Bundespflegekammer zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Bundespflegekammer wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Bundespflegekammer“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutscher Berufsverband der Pflegeberufe (DBfK)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem DBfK zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des DBfK wiedergegeben; ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„den Deutschen Berufsverband der Pflegeberufe (DBfK)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Vereinigung für Soziale Arbeit im Gesundheitswesen (DVSG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DVSG zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DVSG wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Vereinigung für Soziale Arbeit im Gesundheitswesen (DVSG)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krebsgesellschaft (DKG)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DKG zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DKG wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Krebsgesellschaft (DKG)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Krebshilfenicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der Deutschen Krebshilfe zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der Deutschen Krebshilfe wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Krebshilfe“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Haus der Krebs-Selbsthilfe – Bundesverband e.V. (HKSH-BV)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden dem HKSH-BV zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung des HKSH-BV wiedergegeben; ob er nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„das Haus der Krebs -Selbsthilfe – Bundesverband e.V. (HKSH -BV)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Deutsche Stiftung für junge Erwachsene mit Krebs (DSFJEMK)nicht erkennbar
Auftrag: Die Projektergebnisse wurden der DSFJEMK zur Information weitergeleitet.
Im Dokument ist keine Rückmeldung der DSFJEMK wiedergegeben; ob sie nicht geantwortet hat, wird nicht vermerkt.Zitat aus der Rückmeldung
„die Deutsche Stiftung für junge Erwachsene mit Krebs (DSFJEMK)“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 7 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Kompetenz, kind- und familienbezogene Themen anzusprechen – Domäne Wissenstransfer Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | PF vs. WKG: .910 (T1-T0); .787 (T2-T0); EL vs. WKG: .991; .358; PF vs. EL: .910; .175; globaler Effekt Interaktion Gruppe x Zeit .437 | 31 |
| Hauptziel | Kompetenz, kind- und familienbezogene Themen anzusprechen – Domäne Empathie Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | PF vs. WKG: .296; .214; EL vs. WKG: .745; .844; PF vs. EL: .392; .228; globaler Effekt .138 | 31 |
| Hauptziel | Kompetenz, kind- und familienbezogene Themen anzusprechen – Domäne Verhalten (Verhaltenstendenzen) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | PF vs. WKG: .814; .248; EL vs. WKG: .322; .056; PF vs. EL: .122; .375; globaler Effekt .451 | 31 |
| Hauptziel | Kompetenz, kind- und familienbezogene Themen anzusprechen – Domäne wahrgenommene Relevanz Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | PF vs. WKG: .962; .876; EL vs. WKG: .803; .415; PF vs. EL: .800; .452; globaler Effekt .846 | 31 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Spezifisches Wissen zu kind- und familienbezogenen Themen Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | PF vs. WKG: .006* (T1-T0); .107 (T2-T0); EL vs. WKG: .108; .544; PF vs. EL: .184; .012* (T2-T0); globaler Effekt .060 | 31 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit allgemeiner Kommunikationsfähigkeiten (SE-12-Selbstwirksamkeit) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | PF vs. WKG: .027* (T1-T0); .463 (T2-T0); EL vs. WKG: .026* (T1-T0); .271; PF vs. EL: .903; .656; globaler Effekt .487 | 32 |
| Nebenziel | Wahrgenommene Relevanz allgemeiner Kommunikationsfähigkeiten (SE-12-Relevanz) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | PF vs. WKG: .009* (T1-T0); .183 (T2-T0); EL vs. WKG: .067; .401; PF vs. EL: .348; .560; globaler Effekt .493 | 32 |
| Nebenziel | Selbstwirksamkeit kind- und familienspezifischer Kommunikationsfähigkeiten (SE-fam-Selbstwirksamkeit) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | PF vs. WKG: .004*; .007*; EL vs. WKG: .024*; .048*; PF vs. EL: .428; .380; globaler Effekt .920 | 32 |
| Nebenziel | Wahrgenommene Relevanz kind- und familienspezifischer Kommunikationsfähigkeiten (SE-fam-Relevanz) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | PF vs. WKG: .003*; .004*; EL vs. WKG: .023* (T1-T0); .057 (T2-T0); PF vs. EL: .396; .215; globaler Effekt .844 | 32 |
| Nebenziel | Kommunikationsverhalten im beruflichen Alltag: Fragen nach emotionaler Belastung bzw. nach Aufklärungsstand der minderjährigen Kinder Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = .047; p = .027; p = .041 | 29 |
| Nebenziel | Zufriedenheit mit der Fortbildung (Machbarkeit und Akzeptanz), Vergleich Präsenzfortbildung vs. E-Learning Familie: Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | Gesamtzufriedenheit p=.294; Weiterempfehlung p=.137; Verständlichkeit p=.785 (alle Items nicht signifikant) | 22 |
| Nebenziel | Wahrgenommene Barrieren bzgl. des Einbezugs von kind- und familienbezogenen Themen Familie: Arbeitssituation der Gesundheitsfachkräfte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | fehlende Verantwortlichkeit (T1) p=.011; fehlendes Wissen (T2) p=.014 | 29 |
Fallzahl
Geplant: 108 Fachkräfte · ausgewertet: 105 Fachkräfte (Ergebnisbericht, S. 12 und 12)
- Geplant: „In Studienphase 2 wurde -basierend auf Empfehlungen zur Fallzahlkalkulationen bei Pilot-Studien- eine Gesamt-Stichprobengröße von n=108 Teilnehmenden und somit n=36 Teilnehmenden pro Studiengruppe angestrebt“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
- Ausgewertet: „Die Hauptanalysen zur Effektivität berücksichtigen über alle Studiengruppen hinweg Daten von n=105 Personen.“ Ergebnisbericht, S. 12 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Erkrankt ein Elternteil an Krebs, ist das für die gesamte Familie eine belastende Situation. Fast jeder fünfte Krebserkrankte hat minderjährige Kinder. Ängste und Sorgen umeinander und die Abhängigkeit voneinander können unmittelbare Relevanz für die Therapie haben, da das Thema Elternschaft auch Patientenentscheidungen bezüglich der Medikation und des Behandlungswunsches beeinflussen kann. Nur ein Bruchteil betroffener Eltern äußert von sich aus den Wunsch nach psychosozialer Unterstützung für sich als Elternteil oder für die Kinder. Gleichzeitig beginnen auch Ärzte und medizinisches Personal Gespräche über emotionale Themen selten von sich aus. Psychoonkologische Interventionen sollen und können aber in der Regel nur für hochbelastete Patientinnen und Patienten von Spezialisten durchgeführt werden, daher ist eine Basisqualifizierung aller an der Behandlung beteiligten Berufsgruppen auch für psychosoziale Themen erforderlich. Das Projekt KOMKEK zielt auf die Verbesserung der Versorgung durch die Sensibilisierung behandelnder Personen ab. Durch ein Präsenztraining, bei dem die Teilnehmenden anwesend sind und eine Online-Schulung, die ortsunabhängig erfolgen kann, soll medizinisches und psychosoziales Personal in seinen fachlichen Kompetenzen gestärkt werden. In der ersten Projektphase werden zunächst das Präsenztraining und die Onlineschulung entwickelt, basierend auf einer Literaturübersicht und qualitativen Interviews mit Behandlern, betroffenen Eltern und klinischen Experten im Thema Kinder krebskranker Eltern. In der zweiten Projektphase wird getestet, ob sich die im Präsenztraining oder online geschulten Behandler hinsichtlich ihrer Kompetenz in eltern-/ kindbezogenen Themen unterscheiden von solchen, die keine Schulung erhalten haben. Das Projekt wird für 45 Monate mit insgesamt ca. 350.000 Euro gefördert. Nach Abschluss liegen ein Trainingsprogramm sowie eine Onlineschulung vor, die zukünftig kontinuierlich und flächendeckend angeboten werden könnten.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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