Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 20.09.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt IVZ S3 keine Empfehlung aus. Wegen positiver Tendenzen, vor allem bei der Reduktion der Zwangsmaßnahmen insgesamt, werden die Ergebnisse zur Information an die Organisationen weitergeleitet, die an der S3-Leitlinie zur Verhinderung von Zwang beteiligt sind. Die Geschäftsstelle wird mit dieser Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das 12-Punkte-Programm der S3-Leitlinie wurde mithilfe von Implementierungsberatung auf psychiatrischen Akutstationen umgesetzt und evaluiert. Beim primären Endpunkt, der Anzahl der Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat, zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Interventions- und Wartelisten-Kontrollstationen. Auch bei den sekundären Endpunkten gab es keine signifikanten Unterschiede. Zwar gingen die Zwangsmaßnahmen in beiden Gruppen signifikant zurück (45 % bzw. 28 %), doch zeigte der Prä-Post-Vergleich der Kontrollstationen nach verzögertem Interventionsbeginn keine signifikanten Änderungen. Die Ergebnisse sind verzerrt, weil pandemiebedingt nur 3 statt 12 Monate Erhebungszeitraum in die primäre Analyse eingingen. Ob die fehlende Wirksamkeit auf die Pandemie zurückgeht, lässt sich nach Auffassung des Ausschusses nicht beurteilen. Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung kann daher nicht ausgesprochen werden.
„Für den primären Endpunkt – Anzahl der Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat – konnte kein statistisch signifikanter Unterschied der Interventionsstationen im Vergleich zu den Wartelisten-Kontrollstationen beobachtet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Unterschied beim primären Endpunkt zwischen Interventions- und Kontrollstationen
Zitat aus dem Beschluss
„Für den primären Endpunkt – Anzahl der Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat – konnte kein statistisch signifikanter Unterschied der Interventionsstationen im Vergleich zu den Wartelisten-Kontrollstationen beobachtet werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Unterschiede bei den sekundären Endpunkten (Dauer der Zwangsmaßnahmen, Häufigkeit aggressiver Übergriffe)
Zitat aus dem Beschluss
„Auch hinsichtlich der sekundären Endpunkte, der kumulativen Dauer der Zwangsmaßnahmen und der Häufigkeit der aggressiven Übergriffe, ergaben sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Interventions - und Wartelisten -Kontrollstationen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Änderungen im Prä-Post-Vergleich der Kontrollstationen nach verzögertem Interventionsbeginn
Zitat aus dem Beschluss
„Im Prä- Post-Vergleich der Wartelisten -Kontrollstationen mit verzögertem Interventionsbeginn nach 12 Monaten zeigten sich jedoch keine statistisch signifikanten Änderungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Pandemiebedingt eingeschränkte Datenerhebung; nur 3 statt 12 Monate in der primären Analyse, dadurch verzerrte Ergebnisse
Zitat aus dem Beschluss
„Verzerrte Ergebnisse aus dem interventionellen Teil ergeben sich, da die Datenerhebung durch die Pandemie nur eingeschränkt möglich war, sodass bei der Auswertung nur ein Teil des Erhebungszeitraums (3 statt 12 Monate) bei der primären Analyse berücksichtigt werden konnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Erfolgreiche Implementierung und Evaluation des 12-Punkte-Programms auf psychiatrischen Akutstationen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich das aus der S3 -Leitlinie Verhinderung von Zwang: Prävention und Therapie aggressiven Verhaltens bei Erwachsenen abgeleitete 12 -Punkte-Programm mittels Implementierungsberaterinnen und -beratern auf psychiatrischen Akutstationen implementiert und evaluiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikanter Rückgang der Zwangsmaßnahmen gegenüber Baseline in beiden Gruppen
Zitat aus dem Beschluss
„Der Rückgang an Zwangsmaßnahmen war in den Interventions - als auch in den Wartelistenkontroll -Stationen statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Intervention umsetzbar und vom Stationspersonal überwiegend positiv angenommen
Zitat aus dem Beschluss
„Die qualitative Begleitstudie zeigte, dass die Intervention umsetzbar ist und überwiegend positiv vom Stationspersonal angenommen wurde.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden vom Ausschuss als angemessen bewertet
Zitat aus dem Beschluss
„Die verwendeten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Tendenzen bei der Reduktion der Zwangsmaßnahmen insgesamt
Zitat aus dem Beschluss
„Aufgrund positiver Tendenzen insbesondere in Bezug auf die Reduktion der Zwangsmaßnahmen insgesamt werden die Ergebnisse zur Information an die an der S3 -Leitlinie zur Verhinderung von Zwang beteiligten Organisationen weitergeleitet.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung des 12-Punkte-Programms der DGPPN kann auf Basis der Ergebnisse nicht ausgesprochen werden. Die Projekterkenntnisse sollen jedoch bei künftigen Versuchen, Zwangsmaßnahmen zu reduzieren, und bei ähnlichen Versorgungsansätzen berücksichtigt werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (2)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 14.07.2025. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Deutsche Fachgesellschaft Psychiatrische Pflege e.V. (DFPP)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Der Ausschuss hat die Projektergebnisse zur Information an die an der S3-Leitlinie zur Verhinderung von Zwang beteiligten Organisationen weitergeleitet.
Die DFPP begrüßt den Zusatz zur Weiterleitung, würdigt zusätzlich den Implementierungsprozess und regt an, die dichotome Form der Beschlüsse zu prüfen. Sie wünscht eine breite Kenntnisnahme der Projekterfolge in der Fachwelt, benennt aber keine eigene Befassung oder Entscheidung.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DFPP wünscht eine breite Kenntnisnahme der Erfolge des IVZ-S3-Projektes in der Fachwelt.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
- belegt Arbeitskreis der Chefärztinnen und Chefärzte der Kliniken für Psychiatrie und Psychotherapie an Allgemeinkrankenhäusern in Deutschland (ackpa)zur Kenntnis genommen
Auftrag: Der Ausschuss hat die Projektergebnisse zur Information an die an der S3-Leitlinie zur Verhinderung von Zwang beteiligten Organisationen weitergeleitet.
Der ackpa stützt die Studienergebnisse und hebt die Bedeutung von Implementierungsberatenden, Monitoring von Zwangsmaßnahmen und Fachkräftesicherung hervor. Eine eigene Befassung oder Entscheidung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Der Arbeitskreis der ChefärzteInnen der Kliniken für Psychiatrie und Psychotherapie an Allgemeinkrankenhäusern (ackpa) stützt die Ergebnisse dieser Studie.“ Rückmeldung, S. 6 ↗
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anzahl von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat (letzte 3 Monate des Interventionszeitraums; umfasst Zwangsmedikation, Fixierung, Festhalten und Isolierung) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .683 | 18 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Kumulierte Dauer von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat (letzte 3 Monate) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .665 | 18 |
| Nebenziel | Anzahl von körperlichen Übergriffen pro Bett und Monat (letzte 3 Monate) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .143 | 19 |
| Nebenziel | Implementierungsgrad / Leitlinienadhärenz (PreVCo Rating Tool Score) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | <. 001 | 19 |
| Nebenziel | Prä-Post-Veränderung der Anzahl von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat (Baseline bis nach Intervention), Within-group-Vergleiche Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0-046 (Interventionsgruppe); p = 0-016 (Wartelistengruppe) | 18 |
| Nebenziel | Sensitivitätsanalyse (gesamter 12-Monats-Zeitraum, Per-Protocol): Anzahl von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .269 | 19 |
| Nebenziel | Sensitivitätsanalyse: Kumulierte Dauer von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .665 | 19 |
| Nebenziel | Sensitivitätsanalyse: Anzahl von körperlichen Übergriffen pro Bett und Monat Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .337 | 20 |
| Nebenziel | Prä-Post-Analyse der Wartelistengruppe nach verzögerter Intervention: Anzahl von Zwangsmaßnahmen pro Bett und Monat Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | .45 | 20 |
Fallzahl
Geplant: 52 Cluster · ausgewertet: 54 Cluster · erreicht: 104 % (Ergebnisbericht, S. 11 und 11)
- Geplant: „Gemäß der im Studienprotokoll publizierten Fallzahlberechnung hatten wir die Absicht formuliert, 52 psychiatrische Stationen einzubeziehen.† Dies führte zu 50 Stationen als erreichbare Stichprobengröße.'“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
- Ausgewertet: „Eine Station, die für das Matching nicht geeignet war, wurde nicht in die quantitative Analyse einbezogen, so dass 2 x 27 = 54 psychiatrische Stationen für das RCT resultierten.“ Ergebnisbericht, S. 11 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Der Umgang mit aggressivem Verhalten von psychisch Erkrankten ist auch in Krankenhäusern ein besonderes Problem. In der Kritik stehen beispielsweise immer wieder die Fixierung und Zwangsmedikation gegen den Willen der Patientinnen und Patienten. 2018 wurde deshalb die Leitlinie „Vermeidung von Zwang: Prävention und Therapie aggressiven Verhaltens“ veröffentlicht. Um die Leitlinie konkret auf psychiatrischen Stationen umzusetzen und diese Umsetzung auch messbar zu machen, wurde ein Zwölf-Punkte-Programm entwickelt. Zum Beispiel sollen alle Beschäftigten mit Patientenkontakt regelmäßig in Deeskalationstrainings geschult werden, gemeinsame Behandlungsvereinbarungen für künftige Krisensituationen sollen mit den Patienten abgeschlossen werden und ehemalige Patienten („Peers“) sollen dort zur Verbesserung der Kommunikation beschäftigt werden. Dieses Programm soll jetzt in 52 psychiatrischen Stationen, die unfreiwillig behandelte Patienten versorgen, umgesetzt werden. Anschließend sollen die Effekte im Hinblick auf die Reduzierung von Zwangsmaßnahmen und aggressiven Übergriffen bewertet werden. Dazu wird das Programm auf 26 Stationen eingeführt. Weitere 26 Stationen dienen als Kontrolle, hier werden die Patientinnen und Patienten wie bisher behandelt. Gemessen wird, wie sich die Anzahl der Zwangsmaßnahmen und der aggressiven Übergriffe (pro Bett und Jahr) bei den beteiligten Stationen verändert und in welchem Maß dies mit der Umsetzung des Programms zusammenhängt. Dabei müssen andere Unterschiede zwischen den Stationen rechnerisch kontrolliert werden, z. B. die Größe und personelle Ausstattung der Station. Nach einem Jahr wird das Programm dann auch in den Kontrollstationen eingeführt. Diese werden dann in einer zweiten Analyse mit sich selbst vor Beginn der Maßnahme verglichen. Es besteht die Hoffnung, dass durch die Umsetzung der Leitlinie die Anzahl der Zwangsmaßnahmen und der aggressiven Vorfälle abnimmt. Zudem erhofft man sich, dass die besonders wirkungsvollen aus der Liste der zwölf Maßnahmen identifiziert werden können. Das Projekt wird für drei Jahre mit ca. 900.000 Euro gefördert. Bei erfolgreicher Durchführung des Projekts hätte Deutschland einen international vorbildlichen Stand in der Versorgung besonders schwer psychisch erkrankter Menschen erreicht.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …