Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 21.08.2026
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt KORE INNOVATION keine Empfehlung aus. Der Beschluss und der Ergebnis- und Evaluationsbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die neue Versorgungsform konnte keine Reduktion schwerer postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen belegen. Die Interventionsgruppe zeigte sogar eine nicht signifikant erhöhte Chance für solche Komplikationen. Die postoperative Lebensqualität war schlechter, und die Gesamt- und Versorgungskosten waren höher, ohne dass eine gesteigerte Kosteneffektivität gezeigt werden konnte. Methodisch war die Aussagekraft durch nicht randomisierte, nicht parallele, teils historische Kontrollgruppen deutlich eingeschränkt. Zudem wurden Interventionskomponenten unter anderem wegen der COVID-Pandemie nicht lückenlos umgesetzt. Der Ausschuss hebt dennoch positive Tendenzen einzelner Endpunkte und die Fortführung ausgewählter Komponenten an den Studienstandorten hervor.
„Die NVF konnte jedoch keine Reduktion schwerer postoperativer Komplikationen belegen .“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine Reduktion schwerer postoperativer Komplikationen, stattdessen eine nicht signifikant erhöhte Chance in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„In der Effektevaluation wies die IG innerhalb von 30 Tagen nach der Operation eine erhöhte Chance für schwere postoperative Komplikationen im Vergleich zur gepoolten KG (KG2 + KG1a + KG1b) auf . Das Ergebnis war nicht statistisch signifikant.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Schlechtere postoperative Lebensqualität in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Die postoperative Lebensqualität fiel in der IG jedoch schlechter aus als in der KG2.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Höhere Kosten und keine gesteigerte Kosteneffektivität
Zitat aus dem Beschluss
„Aus den gesundheitsökonomischen Analysen gingen für die IG höhere Gesamt - und Versorgungskosten hervor. Es konn te keine gesteigerte Kosteneffektivität aufgezeigt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Nicht randomisierte, nicht parallele, teils historische Kontrollgruppen mit daraus resultierenden Gruppenunterschieden
Zitat aus dem Beschluss
„Es ergeben sich Limitationen insbesondere durch die nicht- randomisierten, nicht -parallelen, teils historischen Kontrollgruppen und der daraus resultierenden Unterschiede zwischen den Gruppen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt COVID-19-Pandemie: Interventionskomponenten wurden unter anderem wegen der COVID-Pandemie nicht lückenlos umgesetzt
Zitat aus dem Beschluss
„Außerdem konnten Interventionskomponenten (ERAS -Protokoll, Prähabilitation) u. a. aufgrund der COVID -Pandemie nicht lückenlos umgesetzt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Rund 41 % der Patientinnen erfüllten die ihrer Frailty-Stufe entsprechende Prähabilitationsdauer
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Prähabilitation wurden insgesamt 337 Patientinnen der IG ausgewertet , von denen rund 41 % die ihrer Frailty-Stufe entsprechende Prähabilitationsdauer erfüllten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Interprofessionelle Zusammenarbeit, KORE-Nurse und verbesserte Mobilität der Patientinnen wurden positiv angemerkt, komplexe Prozessabläufe und deren Management dagegen als herausfordernd wahrgenommen.
Zitat aus dem Beschluss
„U. a. wurden die interprofessionelle Zusammenarbeit, die Einführung einer KORE-Nurse sowie die Zunahme der Mobilität bzw. ein verbesserter Allgemeinzustand der Patientinnen positiv angemerkt, wohingegen die komplexen Prozessabläufe und deren Management als herausfordernd wahrgenommen wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (7)
- belegt Kürzere Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zitat aus dem Beschluss
„Allerdings verbrachten Patientinnen der IG durchschnittlich etwa einen Tag weniger auf der Intensivstation und rund vier Tage weniger im Krankenhaus als in der gepoolten KG.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Intraoperativ weniger Noradrenalin und Blutprodukte
Zitat aus dem Beschluss
„I ntraoperativ erhielt die IG durchschnittlich weniger Noradrenalin und benötigte weniger Blutprodukte als in der gepoolten KG.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Frühere Entfernung des Blasenkatheters
Zitat aus dem Beschluss
„Nach der Operation wurde der Blasenkatheter bei Patientinnen der IG rund einen Tag früher entfernt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Adhärenz an den Ernährungsplan: 82 % hielten sich vollständig an die Empfehlungen
Zitat aus dem Beschluss
„Von 195 Patientinnen mit einem Ernährungsplan hielten sich 82 % vollständig an die Empfehlungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Positive Rückmeldungen in der qualitativen Evaluation zu interprofessioneller Zusammenarbeit, KORE-Nurse sowie Mobilität und Allgemeinzustand
Zitat aus dem Beschluss
„U. a. wurden die interprofessionelle Zusammenarbeit, die Einführung einer KORE-Nurse sowie die Zunahme der Mobilität bzw. ein verbesserter Allgemeinzustand der Patientinnen positiv angemerkt, wohingegen die komplexen Prozessabläufe und deren Management als herausfordernd wahrgenommen wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Aufgrund von Limitationen wurde keine Empfehlung zur Überführung in die Regelversorgung ausgesprochen; einzelne Endpunkte weisen jedoch positive Tendenzen auf, und ausgewählte Komponenten des Versorgungskonzepts werden an den beiden Studienstandorten auch nach Projektende fortgeführt.
Zitat aus dem Beschluss
„Es ist dennoch hervorzuheben, dass einzelne Endpunkte positive Tendenzen aufweisen und ausgewählte Komponenten des Versorgungskonzepts in den beiden Studienstandorten auch nach Projektende fortgeführt werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Geeignete und angemessen umgesetzte Methoden der Prozessevaluation
Zitat aus dem Beschluss
„Für die Prozessevaluation waren die qualitativen Methoden geeignet und wurden angemessen umgesetzt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Ausgewählte Komponenten werden an den beiden Studienstandorten nach Projektende fortgeführt, insbesondere standardisierte ERAS-Elemente, die KORE-Nurse und eine angepasste Prähabilitation.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Auftreten schwerer postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,090 | 105 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Krankenhausverweildauer (von Aufnahme bis Entlassung) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 114 |
| Nebenziel | Dauer ITS-Aufenthalt Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 114 |
| Nebenziel | Jede Komplikation ≥ Grad 1 (OP bis FUP30) Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 108 |
| Nebenziel | Mortalität OP bis Tag 30 Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 108 |
| Nebenziel | Handkraftmessung höchster Wert FUP30 Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 122 |
| Nebenziel | Timed-Up-and-Go-Test bei Entlassung Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 122 |
| Nebenziel | Lebensqualität FUP60 (Summenscore) Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 116 |
| Nebenziel | Intraoperativer Blutverlust Familie: Komplikationen und Patientensicherheit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 124 |
Fallzahl
Geplant: 620 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 664 Patientinnen und Patienten · erreicht: 107 % (Ergebnisbericht, S. 99 und 99)
- Geplant: „Gemäß Fallzahlschätzung war das Ziel, 372 Frauen in der Interventionsgruppe und 248 Frauen in der Kontrollgruppe zu analysieren.“ Ergebnisbericht, S. 99 ↗
- Ausgewertet: „In der Folge basieren die die hier präsentierten Studienergebnisse auf Daten von insgesamt 664 Frauen. Davon wurden 358 in die Interventionsgruppe (Intervention) eingeschlossen“ Ergebnisbericht, S. 99 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland wurden im Jahr 2016 laut statistischem Bundesamt insgesamt 16,7 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt, davon ca. 8,7 Millionen bei Frauen. Unter den 50 häufigsten Eingriffen finden sich neben geburtsmedizinischen, allgemeinchirurgischen und orthopädischen Eingriffen vor allem gynäko(onko)logische Operationen. Komplikationen treten im Allgemeinen selten auf, führen aber, wenn sie auftreten, häufig zum Tode. Das Projekt KORE INNOVATION hat das Ziel, bleibende körperliche Einschränkungen und die Zahl der Todesfälle nach chirurgischen Eingriffen zu reduzieren. Es will einen neuen Therapieablauf schaffen und mit vier neuartigen Versorgungsmodulen den Anteil schwerer operationsbedingter Komplikationen bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom von 29 auf 19 Prozent senken. Zentraler Bestandteil der neuen Versorgungsform ist ein Programm, das die Patientinnen auf die Operation vorbereitet (Prähabilitation). Des Weiteren wird im Rahmen aller Module zusätzliches, speziell geschultes Personal eingesetzt. Dabei übernehmen sog. KORE-Nurses die pflegerische Betreuung und Begleitung der Patientinnen im gesamten Umfeld der Operation. Das Projekt führt zudem standardisierte Checklisten in die Versorgung ein, um den Therapieablauf besser analysieren zu können und eine bestmögliche postoperative Versorgung sicherzustellen. Die Weiterbildung und Einbeziehung der Patientinnen ist ein weiteres zentrales Element des neuen Behandlungspfades. In diesem Zusammenhang erfolgt auch eine Einbindung in Patientinnen-Selbsthilfegruppen über die Bundesselbsthilfeorganisation Eierstockkrebs. Das Projekt wird für 51 Monate mit insgesamt ca. 4 Millionen Euro gefördert. Zusammengefasst sollen alle Maßnahmen zu einer sektorenübergreifenden Verbesserung der Versorgung im Krankenhaus von Patientinnen mit einem positiven gesundheitsökonomischen Effekt führen.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …
Weiterleben nach Projektende
läuft weiter aus eigenen Mitteln oder mit anderen Geldgebern: Programm GynERAS Plus an der Klinik für Gynäkologie der Charité, Finanzierung nicht genannt
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V