Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 19.08.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt LQ-DMP keine Empfehlung aus. Der Beschluss und der Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die gesundheitsbezogene Lebensqualität von DMP-COPD-Teilnehmenden der AOK Bayern erfasst und mit Routinedaten verknüpft. Die Erhebung erwies sich als prinzipiell möglich. Die explorativen Analysen zu zentralen Einflussgrößen waren wegen unzureichender Aufklärungs- und Fehlerraten nicht erfolgreich. Hypothesengeleitete Analysen zeigten Zusammenhänge mit dem BMI, jedoch keinen klinisch relevanten Einfluss von Medikationsadhärenz, fachärztlicher Versorgung und Impfungen. Die Methoden waren grundsätzlich angemessen, hatten aber Limitationen: mögliche Verzerrungen bei der Erhebung und eine unklare Auswahl der Einflussfaktoren. Offen blieb, inwieweit Lebensqualitätsdaten das Versorgungs- und Selbstmanagement unterstützen können und welche Potenziale eine routinemäßige Erhebung hat; daher wurde keine Empfehlung zur breiteren Umsetzung ausgesprochen.
„Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung kann daher auf Basis der Projektergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (7)
- belegt Auswertung und Statistik: Explorative Analysen zu Einflussgrößen wegen unzureichender Aufklärungs- und Fehlerraten nicht erfolgreich
Zitat aus dem Beschluss
„Die explorativen Analysen zur Identifikation zentraler Einflussgrößen der Lebensqualität waren aufgrund unzureichender Aufklärungs - und Fehlerraten nicht erfolgreich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein klinisch relevanter Einfluss von Medikationsadhärenz, fachärztlicher Versorgungsstruktur und Impfungen auf die Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„In weiteren hypothesengeleiteten Analysen konnte kein klinisch relevanter Einfluss der Adhärenz von Medikation, der Versorgungsstruktur durch Fachärztinnen/ -ärzte sowie der Pneumokokken- und Grippeschutzimpfung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ermittelt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Methoden grundsätzlich angemessen, jedoch mögliche Verzerrungen bei der Erhebung der Lebensqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewählten Methoden waren grundsätzlich angemessen, wiesen jedoch Limitationen auf. So sind bei der Erhebung der Lebensqualität Verzerrungen möglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Methodik zur Auswahl der betrachteten Einflussfaktoren unklar
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der betrachteten Einflussfaktoren auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bleibt die Methodik zur Auswahl der Einflussfaktoren unklar.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Auswertung und Statistik: Empfehlungen des Projekts nicht vollständig aus den Ergebnissen ableitbar
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt sind die Empfehlungen des Projekts nicht vollständig aus den Projektergebnissen ableitbar.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Weiterer Diskussions- und Forschungsbedarf zur Einbindung in die Versorgung und zur ärztlichen Datengenerierung, Validierung und Interpretation
Zitat aus dem Beschluss
„Bezüglich der Einbindung in die Versorgung und der Abstimmung von Datengenerierung, Validierung und Interpretation von ärztlicher Seite besteht dagegen weiterer Diskussions- und Forschungsbedarf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Unklar, ob Lebensqualitätsdaten Versorgungs- und Selbstmanagement unterstützen und welche Potenziale eine routinemäßige Nutzung hat
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem bleibt unklar, welche Potenziale für eine routinemäßige Erhebung, Auswertung und Nutzung von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bestehen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Erfolgreiche Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei DMP-COPD-Teilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Versicherten der AOK Bayern erfasst, die zwischen 2017 und 2018 am Disease Management Programm (DMP) für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) teilnahmen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Zusammenhang zwischen BMI und Lebensqualität je nach COPD-Schweregrad
Zitat aus dem Beschluss
„In zusätzlichen hypothesengeleiteten Analysen zeigte sich, dass Patientinnen und Patienten mit leichter bis schwerer COPD mit einem BMI von ca. 25 kg/m² die beste gesundheitsbezogene Lebensqualität aufwiesen, während dies in der Gruppe mit sehr schwerer COPD auf diejenigen mit einem BMI von ≥ 30 kg/m² zutraf.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Gewichtszunahme bei Adipositas signifikant mit geringerer Lebensqualität verbunden, teilweise klinisch relevant
Zitat aus dem Beschluss
„Bei Patientinnen und Patienten mit COPD und Adipositas, d. h. einem BMI von ≥ 30 kg/m², war eine Gewichtszunahme von mindestens vier BMI-Punkten innerhalb von fünf Jahren signifikant mit einer geringeren gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden. Die Auswirkung auf die Lebensqualität war dabei teilweise klinisch relevant.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Routinemäßige, freiwillige Dokumentation der Lebensqualität erscheint laut Expertenworkshops grundsätzlich realisierbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die Diskussion in den Expertenworkshops kam u. a. zu dem Ergebnis, dass eine routinemäßige Dokumentation der Lebensqualität auf freiwilliger Basis der Patientinnen und Patienten grundsätzlich realisierbar erscheint.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Erhebung der Lebensqualität bei DMP-COPD-Teilnehmenden prinzipiell möglich
Zitat aus dem Beschluss
„Zusammenfassend zeigen die Ergebnisse, dass eine Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Teilnehmenden des DMP COPD prinzipiell möglich ist.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Ausschuss hält eine Erhebung der Lebensqualität im DMP COPD für prinzipiell möglich. Offen bleibt aber, inwieweit diese Informationen das Versorgungsmanagement von Ärztinnen und Ärzten und Krankenkassen sowie das Selbstmanagement der Versicherten unterstützen können und welche Potenziale eine routinemäßige Erhebung, Auswertung und Nutzung hat. Eine Empfehlung zur breiteren Umsetzung wird daher nicht ausgesprochen.
Wie es ausging
2 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Generische gesundheitsbezogene Lebensqualität der Studienteilnehmer (primäre Zielgröße laut Bericht); Veränderung innerhalb eines Jahres Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 31 |
| Hauptziel | Mittlere pro-Kopf-Versorgungskosten pro Jahr aus Perspektive der GKV (primäre Zielgröße laut Bericht), stratifiziert nach GOLD-Schweregrad Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 30 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität, Veränderung innerhalb eines Jahres Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 31 |
| Nebenziel | Einfluss mindestens einer neuen schweren Exazerbation auf die krankheitsspezifische HRQoL innerhalb eines Jahres Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 32 |
| Nebenziel | Einfluss einer FEV1-Verschlechterung ≥100 ml auf die krankheitsspezifische HRQoL Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe nicht auswertbar | nicht berichtet | 32 |
| Nebenziel | Einfluss einer Facharztbehandlung (Pneumologe) innerhalb eines Jahres auf die generische und krankheitsspezifische HRQoL Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 39 |
| Nebenziel | Einfluss der Adhärenz und Persistenz der Therapie mit inhalativen langwirksamen Bronchodilatatoren (ILAB) auf die generische HRQoL Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 38 |
| Nebenziel | Einfluss der Influenza- und Pneumokokkenschutzimpfung auf die krankheitsspezifische und generische HRQoL Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 40 |
| Nebenziel | Einfluss einer langfristigen Gewichtszunahme (≥4 BMI-Punkte über fünf Jahre) bei adipösen COPD-Patienten auf die HRQoL Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 37 |
| Nebenziel | Zusammenhang zwischen BMI und Gesundheitsausgaben, stratifiziert nach GOLD-Schweregraden Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 38 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) geht mit einer dauerhaften Schädigung der Lunge und einer Verengung der Atemwege einher. In Deutschland sind etwa 5 bis 10 von 100 Menschen über 40 Jahre von dieser Erkrankung betroffen. Für Menschen mit COPD steht ein strukturiertes Behandlungsprogramm, ein sogenanntes Disease Management Programm oder kurz DMP zur Verfügung. Das Forschungsprojekt untersucht, inwieweit dieses Behandlungsprogramm dadurch verbessert werden kann, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Betroffenen als Versorgungsziel gemessen und berücksichtigt wird. Dazu wird die Lebensqualität bei den DMP-Teilnehmern einer großen Krankenkasse erhoben. Dann wird untersucht, wie die Lebensqualität durch Versorgungsmaßnahmen und das Selbstmanagement der Betroffenen beeinflusst wird, aber auch durch andere Faktoren wie Alter oder Begleiterkrankungen. Die Versorgung wird über Abrechnungsdaten der Krankenkasse und weitere Dokumentationen im Rahmen des DMP erfasst. Zudem wird geprüft, ob die Lebensqualität im Rahmen von Behandlungsprogrammen der gesetzlichen Krankenversicherung regelmäßig erhoben werden könnte, und welche Bedeutung die Projektergebnisse aus Sicht der Ärzte und Krankenkassen für die Versorgungspraxis haben. Das Projekt wird für vier Jahre mit insgesamt ca. 786.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall erlauben die Erkenntnisse Rückschlüsse darüber, welche Maßnahmen und Verhaltensweisen die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Menschen mit COPD nachhaltig beeinflussen, und bei welchen Teilnehmergruppen des DMP die Versorgung soweit möglich verbessert werden sollte. Das Konzept eines Krankheitsmanagements, das sich an der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Betroffenen ausrichtet, kann prinzipiell auch auf andere Behandlungsprogramme (Diabetes mellitus Typ I/II, KHK, Asthma, Brustkrebs) übertragen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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