Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 16.04.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus MAU-PD an mehrere Stellen weiter. Adressaten sind der Unterausschuss Qualitätssicherung des G-BA (für die DeQS-RL), die Ärztekammern und Pflegeverbände (für die Weiterbildung), das IQWiG und das BMG (für Patienteninformationen und Aufklärungsmaterial). Informatorisch gehen die Erkenntnisse außerdem an die nephrologischen Fach- und Patientenverbände. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Nach Auffassung des Ausschusses hat das Projekt eine umfassende Analyse der Dialyseversorgung in Deutschland vorgelegt. Die Ergebnisse der Arbeitspakete wurden nachvollziehbar zueinander in Bezug gesetzt. Die Methoden hält der Ausschuss für grundsätzlich und mit Blick auf den explorativen Charakter angemessen; es bestünden nur geringfügige Limitationen bei Datenqualität und Sekundärdatenanalyse. Die niedrige PD-Rate scheine in erster Linie auf strukturelle Defizite zurückzugehen. Eine mehrheitliche Ablehnung der PD bei Leistungserbringern und Patienten sei nicht festgestellt worden. Die abgeleiteten Handlungsempfehlungen, etwa zu Facharztweiterbildung, Patientenaufklärung und fehlenden Anreizen, sieht der Ausschuss als Impuls für den fachlichen und politischen Diskurs.
„Die Ergebnisse haben gezeigt, dass die - auch im internationalen Vergleich - niedrige PD- Rate in Deutschland mit weniger als 10 % und großen regionalen Unterschieden in erster Linie auf strukturelle Defizite zurückzuführen sein scheint.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (3)
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Geringfügige Limitationen der Datenqualität
Zitat aus dem Beschluss
„Es sind geringfügige Limitationen bezüglich der Datenqualität und der methodischen Vorgehensweise bei der Analyse der Sekundärdaten zu verzeichnen, die auch vom Projekt selbst reflektiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Geringfügige methodische Limitationen bei der Analyse der Sekundärdaten
Zitat aus dem Beschluss
„Es sind geringfügige Limitationen bezüglich der Datenqualität und der methodischen Vorgehensweise bei der Analyse der Sekundärdaten zu verzeichnen, die auch vom Projekt selbst reflektiert werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Niedrigere Transportkosten der PD beruhen nur auf Schätzungen
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der PD ist jedoch von deutlich niedrigeren Transportkosten auszugehen, diese Annahmen beruhen aber nur auf Schätzungen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Ergebnisse der Arbeitspakete nachvollziehbar verknüpft; vertiefender Einblick aus Sicht aller Akteure
Zitat aus dem Beschluss
„Dabei ist es dem Projekt gelungen, die in den unterschiedlichen Arbeitspaketen generierten Ergebnisse nachvollziehbar zueinander in Bezug zu setzen und so einen vertiefenden Einblick in die Versorgungssituation aus Sicht aller beteiligten Akteurinnen und Akteure zu ermöglichen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Methoden für den explorativen Studiencharakter angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Die gewählten Methoden zur Beantwortung der Fragestellungen waren grundsätzlich und in Hinblick auf den explorativen Studiencharakter angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Strukturelle Defizite als Hauptursache der niedrigen PD-Rate identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse haben gezeigt, dass die - auch im internationalen Vergleich - niedrige PD- Rate in Deutschland mit weniger als 10 % und großen regionalen Unterschieden in erster Linie auf strukturelle Defizite zurückzuführen sein scheint.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Keine mehrheitliche Ablehnung der PD bei Leistungserbringern und Patienten
Zitat aus dem Beschluss
„Eine mehrheitliche Ablehnung des Verfahrens konnte bei den Leistungserbringern und Patientinnen und Patienten nicht ermittelt werden, eher im Gegenteil.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Konkrete, nachvollziehbar abgeleitete Handlungsempfehlungen formuliert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat konkrete Vorschläge in Form von Handlungsempfehlungen formuliert, die als ein Impuls für den fachlichen und politischen Diskurs über die niedrige PD-Quote in Deutschland dienen können. Dabei wurde für jede der Handlungsempfehlungen die Ableitung aus den entsprechenden Ergebnissen der einzelnen durchgeführten Analysen nachvollziehbar beschrieben.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Anknüpfungspunkte identifiziert (Facharztweiterbildung, Patientenaufklärung, fehlende Anreize)
Zitat aus dem Beschluss
„Es wurden Anknüpfungspunkte wie die mangelnde Vermittlung von entsprechenden Kenntnissen ind er Facharztweiterbildung, eine ungenügende Patientenaufklärung und –information und fehlende Anreize zur Stärkung der PD in der Praxis identifiziert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit. Er sieht die Handlungsempfehlungen als Impuls für den fachlichen und politischen Diskurs. Ziel sei eine Annäherung an einen höheren indikationsgerechten PD-Anteil und eine gleichberechtigtere Wahl zwischen HD und PD.
Adressaten und ihre Rückmeldung (12)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss, Unterausschuss Qualitätssicherunggeprüft und nicht aufgegriffen
Auftrag: Die Erkenntnisse zeitnah prüfen und bei einer Überarbeitung der DeQS-RL einbeziehen.
Nach Befassung von AG DeQS, IQTIG und Expertengremium QS NET sieht der Unterausschuss keinen Bedarf zur Anpassung des QS-Verfahrens NET der DeQS-RL und verweist auf die geplante Patientenbefragung. Die Fragestellung will die Vorsitzende in ihrem Zuständigkeitsbereich weiter verfolgen.Zitat aus der Rückmeldung
„Der Unterausschuss Qualitätssicherung sieht deshalb keinen Bedarf zur Anpassung des QS -Verfahrens NET der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL).“ Rückmeldung, S. 21 ↗
- belegt Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG)geprüft und nicht aufgegriffen
Das Expertengremium QS NET hat den Abschlussbericht beraten, stimmt der Ersteinschätzung des IQTIG zu und sieht aktuell keinen Weiterentwicklungsbedarf des QS-Verfahrens. Verbesserungspotenziale werden bei Strukturen sowie Aus- und Weiterbildung gesehen.Zitat aus der Rückmeldung
„Sie vertreten die Ansicht, dass auf Grundlage der Erkenntnisse des Projektes MauPD aktuell kein Weiterentwicklungsbedarf des QS-Verfahrens besteht.“ Rückmeldung, S. 20 ↗
- belegt Bundesärztekammer (BÄK)geprüft und nicht aufgegriffen
Auftrag: Die Erkenntnisse bei Weiterentwicklungen der Weiterbildungsordnungen prüfen.
Die Ständige Konferenz „Ärztliche Weiterbildung“ hat das Anliegen beraten, sieht es durch die MWBO 2018 bereits als erfüllt an und sieht keinen Änderungsbedarf. Konkretisierungen im fachlich empfohlenen Weiterbildungsplan sind angedacht.Zitat aus der Rückmeldung
„Vor diesem Hintergrund sieht die Ständige Konferenz „Ärztliche Weiterbildung“ bezüglich der MWBO 2018 keinen Änderungsbedarf.“ Rückmeldung, S. 8 ↗
- bestritten Landesärztekammernnicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse bei Weiterentwicklungen der Weiterbildungsordnungen prüfen.
Eine eigene Antwort der Landesärztekammern ist nicht dokumentiert; die BÄK antwortet für die Angeschriebenen und verweist auf die Umsetzung der MWBO 2018 durch die Ärztekammern.Zitat aus der Rückmeldung
„Die MWBO 2018 befindet sich aktuell in der Umsetzung durch die jeweiligen Ärztekammern“ Rückmeldung, S. 8 ↗
- bestritten Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe e.V. (DBfK)nicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse mit Blick auf die Weiterbildung in der Pflege prüfen.
Der DBfK hat seine Prüfung abgeschlossen, beschreibt eine Unterrepräsentation der Peritonealdialyse in der Fachweiterbildung und nennt Ansatzpunkte. Die Regelung der Fachweiterbildungen sieht er als Sache der Bundesländer; eine eigene Entscheidung oder Handlung wird nicht benannt.Zitat aus der Rückmeldung
„Nach Auffassung des DBfK ist die Regelung der Fachweiterbildungen Sache der Bundesländer“ Rückmeldung, S. 7 ↗
- belegt Deutscher Pflegeratnicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse mit Blick auf die Weiterbildung in der Pflege entgegennehmen.Zitat aus der Rückmeldung
„des Weiteren werden sie an den Deutschen Pflegerat , an den Deutschen Berufsverband für Pflegeberufe und an den Fachverband nephrologischer Berufsgruppen mit Blick auf die Weiterbildung in der Pflege weitergeleitet“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Fachverband nephrologischer Berufsgruppennicht erkennbar
Auftrag: Die Erkenntnisse mit Blick auf die Weiterbildung in der Pflege entgegennehmen.Zitat aus der Rückmeldung
„des Weiteren werden sie an den Deutschen Pflegerat , an den Deutschen Berufsverband für Pflegeberufe und an den Fachverband nephrologischer Berufsgruppen mit Blick auf die Weiterbildung in der Pflege weitergeleitet“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)nicht erkennbar
Auftrag: Informationen auf gesundheitsinformation.de ausbauen und prüfen, ob Aufklärungsmaterial und standardisierte Aufklärungsbögen für Dialysezentren erstellt werden können.
Eine eigene Rückmeldung des IQWiG ist nicht dokumentiert; der Unterausschuss Qualitätssicherung erwähnt eine noch ausstehende Einschätzung des IQWiG.Zitat aus der Rückmeldung
„nach Vo rliegen der noch ausstehenden Einschätzungen des IQTIG sowie des IQWiG fortzuführen“ Rückmeldung, S. 16 ↗
- belegt Bundesministerium für Gesundheit (BMG)in Bearbeitung
Auftrag: Einen Ausbau der Informationen zur chronischen Nierenerkrankung auf gesund.bund.de prüfen, ggf. in Abstimmung mit dem IQWiG.
Das BMG hat die Prüfung vorgenommen und wird in Abstimmung mit dem IQWiG Informationen zu allen Dialyseverfahren auf dem Portal ergänzen. Bis dahin wird auf Informationen des IQWiG verlinkt.Zitat aus der Rückmeldung
„dass wir in Abstimmung mit dem IQWiG Informationen zu allen Dialyseverfahren auf dem Nationalen Gesundheitsportal zeitnah ergänzen werden“ Rückmeldung, S. 14 ↗
- belegt Deutsche Gesellschaft für Nephrologie e.V. (DGfN)eigene Initiative ergriffen
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Erkenntnisse.
Die DGfN legt einen 10-Punkte-Plan zur Stärkung der Heimdialyse und Nierentransplantation vor und erarbeitet standardisierte Aufklärungsmaterialien in einfacher Sprache.Zitat aus der Rückmeldung
„Die DGfN erarbeitet derzeit in einfacher Sprache formulierte, standardisierte Aufklärungsmaterialien über sämtliche Verfahren der Nierenersatztherapie“ Rückmeldung, S. 10 ↗
- belegt Verband Deutsche Nierenzentren (DN) e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Erkenntnisse.Zitat aus der Rückmeldung
„werden informatorisch an die Deutsche Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) , an den Verband Deutsche Nierenzentren (DN) e. V. sowie an den Bundesverband Niere e. V. weitergeleitet“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Bundesverband Niere e. V.nicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Erkenntnisse.Zitat aus der Rückmeldung
„werden informatorisch an die Deutsche Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) , an den Verband Deutsche Nierenzentren (DN) e. V. sowie an den Bundesverband Niere e. V. weitergeleitet“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Mittlere Gesamtjahreskosten HD vs. PD (gematchtes Kollektiv) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 30 |
| Nebenziel | Hospitalisierungsrate (Einweisungen pro Patientenjahr), gematchtes Kollektiv 2014–2016 Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,610 | 144 |
| Nebenziel | Krankenhaustage pro Patient und Jahr (gematchtes Kollektiv) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | 0,853 | 144 |
| Nebenziel | Mittlere 3-Jahres-Überlebenszeit (gematchtes Kollektiv 2) Familie: Mortalität und Überleben belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,207 | 148 |
| Nebenziel | Mittlere 3-Jahres-Überlebenszeit (ungematchtes Kollektiv 1) Familie: Mortalität und Überleben belegt | signifikant statistisch signifikant (Richtung im Bericht nicht benannt) | P<0,001 | 148 |
| Nebenziel | Chance auf inzidente PD in Abhängigkeit von der behandelnden Praxis (Praxiseffekt) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant (Richtung im Bericht nicht benannt) | p<0,001 | 26 |
| Nebenziel | Praxismerkmal: mehr als 10 PD-Patienten pro Praxis und Chance auf inzidente PD Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p<0,001 | 26 |
| Nebenziel | Anteil Patient*innen, die im Vorfeld der Dialyse nicht über die Existenz beider Dialyseverfahren informiert wurden Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 33 |
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Wenn die menschlichen Nieren versagen, müssen ihre Funktionen, will man das Leben der Patienten erhalten, ersetzt werden. Die Verfahren dazu sind entweder die Nierentransplantation oder die Dialyse. In Deutschland werden jährlich etwa 13.000 Patienten neu in ein chronisches Dialyseprogramm aufgenommen, und müssen häufig über Jahre hinweg behandelt werden. Zwei Dialyseverfahren stehen zur Verfügung: die Hämodialyse (HD) und die Peritonealdialyse (PD). Während die HD üblicherweise in Dialysezentren durchgeführt werden muss, kann die PD meist zuhause von den Patienten selbst angewendet werden. Obwohl die PD den Patienten ein zeitlich selbstbestimmteres Leben und oft mehr Lebensqualität ermöglicht, erhält nur ein geringer Teil der Patienten diese Dialyseform. In diesem Projekt soll untersucht werden, welche Faktoren die Entscheidung für oder gegen die PD beeinflussen. Krankenkassen- und Registerdaten werden ausgewertet, um regionale Versorgungsunterschiede zu finden. In Interviews und anhand von Befragungen der Betroffenen und der Akteure (Patienten, Ärzte, und Pflegekräfte) sollen versorgungsrelevante Einflussfaktoren identifiziert werden. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 847.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall können im Rahmen dieses Projektes die Ursachen für die niedrige PD-Rate identifiziert werden, um diese dann in Folge anzugehen. Ziel ist es, den Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu ermöglichen, die für sie am besten geeignete Behandlungsform auszuwählen. Auf Basis der Ergebnisse sollen Handlungsempfehlungen und Entscheidungshilfen für Ärzte und Patienten erstellt werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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