Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 02.03.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt MundPflege keine Empfehlung aus. Dies geschieht in Übereinstimmung mit dem Projektkonsortium. Er sieht jedoch weiteren Forschungsbedarf zur zahnmedizinischen Versorgung ambulant versorgter Pflegebedürftiger und verweist auf andere geförderte Projekte wie InSEMaP.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die Versorgungsform konnte zwar angeboten werden: präventive zahnmedizinische Leistungen und individualisierte Schulungen zur Mund- und Prothesenpflege im eigenen Wohnumfeld. Die Teilnahmebereitschaft war jedoch sowohl bei den Pflegebedürftigen als auch bei den Zahnärztinnen und Zahnärzten gering. Wegen der niedrigen Responserate und der hohen Drop-Out-Quote ist die Aussagekraft der Wirksamkeitsanalyse eingeschränkt. Die Rekrutierung wurde vermutlich zusätzlich dadurch erschwert, dass wesentliche Leistungen bereits während der Laufzeit in die Regelversorgung überführt wurden. Eine signifikante Verbesserung der Mundgesundheit wurde nicht erzielt. Zudem war die Durchführung mit großem Koordinierungsaufwand und hohen Kosten verbunden.
„Es konnte aufgrund der Limitationen im Rahmen des Projektes keine signifikante Verbesserung der Mundgesundheit bei den Pflegebedürftigen, die an der neuen Versorgungsform teilnahmen, erzielt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Akzeptanz bei Patient:innen: Geringe Teilnahmebereitschaft der Pflegebedürftigen
Zitat aus dem Beschluss
„Bedauerlicherweise war die Teilnahmebereitschaft an der neuen Versorgungsform sowohl auf Seiten der Pflegebedürftigen, als auch auf der der Zahnärztinnen und - ärzte gering.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Akzeptanz bei Leistungserbringern: Geringe Teilnahmebereitschaft der Zahnärztinnen und Zahnärzte
Zitat aus dem Beschluss
„Bedauerlicherweise war die Teilnahmebereitschaft an der neuen Versorgungsform sowohl auf Seiten der Pflegebedürftigen, als auch auf der der Zahnärztinnen und - ärzte gering.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Niedrige Responserate und hohe Drop-Out-Quote schränken die Aussagekraft der Wirksamkeitsanalyse ein
Zitat aus dem Beschluss
„Insbesondere aufgrund der niedrigen Responserate und der hohen Drop-Out-Quote ist die Aussagekraft der Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse daher eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Rekrutierung von Teilnehmenden: Überführung wesentlicher Leistungen in die Regelversorgung während der Laufzeit erschwerte die Rekrutierung
Zitat aus dem Beschluss
„Wesentliche Leistungen der neuen Versorgungsform wurden bereits während der Projektlaufzeit in die Regelversorgung überführt, was die Rekrutierung der Projektteilnehmenden vermutlich erheblich erschwerte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Verbesserung der Mundgesundheit
Zitat aus dem Beschluss
„Es konnte aufgrund der Limitationen im Rahmen des Projektes keine signifikante Verbesserung der Mundgesundheit bei den Pflegebedürftigen, die an der neuen Versorgungsform teilnahmen, erzielt werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Großer Koordinierungsaufwand und hohe Kosten der Durchführung
Zitat aus dem Beschluss
„Gleichzeitig zeigte sich, dass die Durchführung der neuen Versorgungsform mit einem großen Koordinierungsaufwand und hohen Kosten verbunden war.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (2)
- belegt Niedrigschwellige präventive zahnmedizinische Leistungen und individualisierte Schulungen konnten ambulant Pflegebedürftigen im eigenen Wohnumfeld angeboten werden
Zitat aus dem Beschluss
„Im Projekt MundPflege ist es gelungen, ambulant Pflegebedürftigen niedrigschwellige und präventive zahnmedizinische Leistungen und individualisierte Schulungen zur Verbesserung der Mund- und Prothesenpflege im eigenen Wohnumfeld anzubieten.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Identifikation möglicher Anknüpfungspunkte, insbesondere für einen verbesserten Zugang zu Leistungen
Zitat aus dem Beschluss
„Im vorliegenden Projekt konnte zumindest schon eine Reihe von möglichen Anknüpfungspunkten identifiziert werden, die sich insbesondere auf einen verbesserten Zugang zu Leistungen beziehen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung ist auf Basis der erzielten Ergebnisse nicht zu empfehlen. Wesentliche Leistungen der Versorgungsform wurden bereits während der Projektlaufzeit in die Regelversorgung überführt. Der Ausschuss sieht weiteren Forschungsbedarf und erwartet weitere Erkenntnisse aus anderen Projekten wie InSEMaP.
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 4 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Objektive Mundgesundheit (Gesamtpunktzahl) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,0665 | 14 |
| Hauptziel | Objektive Mundgesundheit, prozentuale Verteilung der OHAT Gesamtpunktzahl Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,0487 | 14 |
| Hauptziel | Objektive Mundgesundheit (adjustiert, lineare Regression) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,2172 | 15 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Subjektive Mundgesundheit / mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (Gesamtpunktzahl) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,1884 | 15 |
| Nebenziel | Subjektive Mundgesundheit (adjustiert, lineare Regression) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,9262 | 15 |
| Nebenziel | Prävalenz von Auffälligkeiten am Zahnhalteapparat Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,0027 | 15 |
| Nebenziel | Auffälligkeiten am Zahnhalteapparat (adjustiert, logistische Regression) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,0174 | 15 |
| Nebenziel | Prävalenz von Parodontitis Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,1764 | 15 |
| Nebenziel | Parodontitis (adjustiert, logistische Regression) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,9955 | 15 |
| Nebenziel | Anzahl zahnärztlicher Abrechnungsfälle im Jahr nach der Einladung Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,0001 | 13 |
| Nebenziel | Anzahl in Anspruch genommener zahnärztlicher Leistungen (alle BEMA-Teile) im Jahr nach der Einladung Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,0001 | 14 |
Fallzahl
Geplant: 1.000 Versicherte · ausgewertet: 249 Versicherte · erreicht: 25 % (Ergebnisbericht, S. 61 und 20)
- Geplant: „Auf Grundlage der vorliegenden Fallzahlkalkulation (siehe Evaluationskonzept) wird von insgesamt 1.000 teilnehmenden Versicherten ausgegangen.“ Ergebnisbericht, S. 61 ↗
- Ausgewertet: „konnte das primäre Outcome lediglich bei 249 Versicherten erfasst werden“ Ergebnisbericht, S. 20 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
In Deutschland waren zum Ende des Jahres 2013 bereits mehr als 2,6 Millionen Menschen pflegebedürftig. Das bedeutet, dass sie bei gewöhnlichen und wiederkehrenden Verrichtungen des täglichen Lebens dauerhaft Hilfe benötigten. Hierunter fällt auch die Sicherstellung der Mundhygiene. Ziel dieses Projektes ist es, die Mundgesundheit ambulant versorgter pflegebedürftiger Personen zu erhalten und zu verbessern. Hierzu werden ihnen niedrigschwellige und präventive zahnmedizinische Leistungen im eigenen Wohnumfeld angeboten. Die an dem Projekt teilnehmenden Pflegebedürftigen und ihre Pflegepersonen erhalten zudem eine individualisierte Schulung zur Verbesserung der Mund- und Prothesenpflege. Diese Versorgung wird in einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) evaluiert. Endpunkte sind hierbei die standardisiert gemessene Mundgesundheit und die Inanspruchnahme der verschiedenen Leistungsteile. Ergänzend werden Routinedaten von fast drei Millionen Versicherten der Betriebskrankenkassen (BKK) ausgewertet, um das Potential der neuen Versorgungsform über die Studie hinaus zu ermitteln. Das Projekt wird für 43 Monate mit insgesamt ca. 850.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall ist die neue Versorgungsform auf alle Pflegebedürftigen und Menschen mit Behinderung in häuslicher Versorgung übertragbar.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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Weiterleben nach Projektende
in den ausgewerteten Quellen keine Angabe
Rechtsgrundlage in der Projektzeit: Modellvorhaben nach §§ 63 ff. oder § 64b SGB V