Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 17.05.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt OVER-BEAS keine Empfehlung aus. Der Beschluss und der Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die Versorgungsqualität invasiv beatmeter Personen in der außerklinischen Intensivpflege in Bayern untersucht. Es hat Qualitätsindikatoren, Fragebögen und drei Interventionen entwickelt. Die Methodik war nach Auffassung des Ausschusses grundsätzlich angemessen. Repräsentativität und Übertragbarkeit sind jedoch u. a. wegen niedriger Fallzahlen und geringer Rücklaufquoten eingeschränkt. Die Reviews erfüllen nicht die Anforderungen an systematische Übersichtsarbeiten. Das Vorgehen bei der Entwicklung der Qualitätsindikatoren und Empfehlungen ist methodisch fraglich, weil es stark auf Expertenmeinungen beruht. Zudem konnte die Datenerhebung die Änderungen durch das IPReG noch nicht berücksichtigen. Auf Basis der Ergebnisse und Limitationen sowie vor dem Hintergrund der gesetzlichen Änderungen wird keine Empfehlung ausgesprochen.
„Eine Empfehlung zur Überführung der Erkenntnisse in die Regelversorgung kann auf Basis der Ergebnisse und Limitationen, auch vor dem Hintergrund der gesetzlichen Änderungen, nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Niedrige Fallzahlen schränken Repräsentativität und Übertragbarkeit ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die jeweils angewandte Methodik war grundsätzlich angemessen, jedoch sind die Repräsentativität und Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Patientinnen und Patienten, Behandelnde und stationäre Einrichtungen, u. a. aufgrund niedriger Fallzahlen und geringer Rücklaufquoten eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Geringe Rücklaufquoten der Befragungen
Zitat aus dem Beschluss
„Die jeweils angewandte Methodik war grundsätzlich angemessen, jedoch sind die Repräsentativität und Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Patientinnen und Patienten, Behandelnde und stationäre Einrichtungen, u. a. aufgrund niedriger Fallzahlen und geringer Rücklaufquoten eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Reviews erfüllen nicht die Anforderungen an systematische Übersichtsarbeiten
Zitat aus dem Beschluss
„Die Reviews erfüllen nicht die methodischen Anforderungen an systematische Übersichtsarbeiten, es handelt sich eher um orientierende Recherchen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Qualitätsindikatoren und Empfehlungen beruhen weitgehend auf Expertenmeinungen ohne systematisches Vorgehen
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Entwicklung der QI und der Ableitung von Handlungsempfehlungen ist das methodisch- systematische Vorgehen fraglich. Die Indikatoren und Empfehlungen für Interventionen basieren offenbar in erheblichem Maße auf Expertenmeinungen, ohne weitere Systematisierung der Ergebnisse.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Regulatorik und Rechtsrahmen: Gesetzliche Änderungen durch das IPReG konnten in der Datenerhebung noch nicht berücksichtigt werden
Zitat aus dem Beschluss
„Zu beachten ist insgesamt, dass das Projekt Änderungen in der Versorgung durch das Intensivpflege- und Rehabilitationsstärkungsgesetz (IPReG) im Rahmen seiner Datenerhebung noch nicht berücksichtigen konnte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Versorgungsqualität in der AKI in Bayern untersucht und Instrumente der Qualitätssicherung entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt OVER -BEAS hat erfolgreich die Versorgungsqualität invasiv beatmeter Personen in der außerklinischen Intensivpflege (AKI) in Bayern untersucht und Instrumente der Qualitätssicherung entwickelt, die zur Verbesserung der Versorgung in der außerklinischen Intensivpflege beitragen sollen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt 26 Qualitätsindikatoren und zwei Fragebögen entwickelt
Zitat aus dem Beschluss
„In Zusammenarbeit mit Expertinnen und Experten wurden in einem Konsensusprozess 26 Qualitätsindikatoren (QI) (15 Struktur-, 8 Prozess- und 3 Outcomeindikatoren) sowie zwei Fragebögen u. a. zur Erhebung von Prozess - und Outcome-Daten auf individueller Ebene entwickelt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Drei Interventionen entwickelt (Kompetenzkatalog, Behandlungspfad, Prüfleitfaden)
Zitat aus dem Beschluss
„Anschließend wurden auf Grundlage der Vorarbeiten drei Interventionen für die außerklinische Intensivpflege entwickelt: ein Kompetenzkatalog mit Empfehlungen für Bildungsinhalte in Studium und Beruf im Sinne von Advanced Nursing Practice (ANP), ein strukturierter Behandlungspfad, der die neuen gesetzlichen Vorgaben aufgreift und ein Prüfleitfaden mit den entwickelten QI.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Einblick in Versorgungssituation und -qualität der AKI in Bayern geliefert
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt hat die Studie jedoch einen Einblick zur Versorgungssituation und -qualität der außerklinischen Intensivpflege in Bayern geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Repräsentativität und Übertragbarkeit auf andere Patientinnen und Patienten, Behandelnde und stationäre Einrichtungen ist u. a. wegen niedriger Fallzahlen und geringer Rücklaufquoten eingeschränkt. Eine Überführung in die Regelversorgung wird auch mit Blick auf die gesetzlichen Änderungen (IPReG, AKI-RL, Rahmenempfehlungen nach § 132l SGB V) nicht empfohlen.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Wohnsituation der erwachsenen invasiv beatmeten Personen Familie: Sonstiges belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 51 |
| Nebenziel | Zeitlicher Trend der Wohnsituation (Anteil in Intensivpflege-WGs) 2017 bis 2020 Familie: Sonstiges belegt | signifikant nicht auswertbar | p <0,001 | 54 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität der beatmeten Personen Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,999 | 25 |
| Nebenziel | Belastung der Angehörigen Familie: Belastung von Angehörigen belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p > 0,999 | 25 |
| Nebenziel | Durchschnittsalter der beatmeten Personen nach Versorgungsform Familie: Sonstiges belegt | signifikant nicht auswertbar | p = 0,001 | 24 |
| Nebenziel | Beatmungsdauer nach Versorgungsform Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant nicht auswertbar | p < 0,001 | 24 |
| Nebenziel | Inanspruchnahme von Pflege- bzw. Assistenzdiensten nach Versorgungsform Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | signifikant nicht auswertbar | p = 0,004 | 24 |
| Nebenziel | Anteil der zum Verlegungszeitpunkt nicht entwöhnten Patientinnen/Patienten Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 29 |
Fallzahl
Geplant: 120 Personen · ausgewertet: 46 Personen · erreicht: 38 % (Ergebnisbericht, S. 37 und 37)
- Geplant: „so dass wir von den Ursprünglich geplanten 120 beatmeten Personen lediglich 46 in die Analyse einschließen konnten“ Ergebnisbericht, S. 37 ↗
- Ausgewertet: „lediglich 46 in die Analyse einschließen konnten“ Ergebnisbericht, S. 37 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Durch technische Fortschritte bei der künstlichen Beatmung steigt seit den 1990er Jahren die Anzahl an Heimbeatmungen stark an. Sie findet sowohl im Bereich der spezialisierten häuslichen Versorgung als auch im Bereich spezialisierter Intensiv-Wohngruppen statt. Die Zahl der betroffenen Patienten in Deutschland liegt – je nach Studie und Einschlusskriterium – zwischen 5.500 und 20.000 Personen. Betroffen sind zum einen Kinder mit komplexen Missbildungen, zum anderen Erwachsene mit neurologischen Erkrankungen, z.B. Menschen mit krankheitsbedingt geschwächter oder gelähmter Atemmuskulatur oder Patienten mit Hirnschädigungen infolge eines Sauerstoffmangels. Seit rund zehn Jahren mehren sich kritische Stimmen, die von unzureichenden Versorgungssituationen, teils sogar von tödlichen Fehlversorgungen dieser Patienten berichten. Ziel des Projektes ist es, die Daten der qualitätsprüfenden Stellen (Heimaufsicht, Medizinische Dienste der Krankenversicherungen) zu analysieren und dadurch die Qualität der außerstationären Heimbeatmung zu beurteilen. Im Mittelpunkt steht die Versorgung von Menschen, die in Wohngemeinschaften oder in der Häuslichkeit beatmetet werden. Qualitative und quantitative Befragungen der Betroffenen, ihrer Angehörigen und professioneller Akteuren ergänzen die Datenanalysen. Das Projekt betrachtet erstmals auch den Übergang von der stationären in die außerstationäre Versorgung. OVER-BEAS wird für 45 Monate mit insgesamt knapp 1,2 Millionen Euro gefördert. Auf der Basis der Datenanalysen und Befragungen wird im Projekt ein Anforderungskatalog entwickelt, der die Versorgung der heimbeatmeten Patienten verbessern soll.
Die Berichte im Wortlaut
Die Berichte werden geladen …
Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
wird geladen …
Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
wird geladen …