Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 17.11.2022
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt PSY-CARE keine Empfehlung aus. Die Projekterkenntnisse sollen aber bei der Konzeption künftiger Studien zur Psychotherapie im Alter berücksichtigt werden. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Die aufsuchende Kurzzeitpsychotherapie für pflegebedürftige ältere Menschen mit Depression wurde implementiert und in einer randomisierten kontrollierten Studie gegen eine aktive Kontrollgruppe mit telefonischer Beratung geprüft. Drei und zwölf Monate nach Interventionsende zeigte sich weder beim primären Endpunkt depressive Symptomatik noch bei den sekundären Endpunkten eine größere Wirksamkeit als in der Kontrollgruppe. Die Interventionsphase fiel in die Corona-Pandemie, sodass die Therapie in 82 % der Fälle teilweise nur telefonisch erfolgte und die Pflicht zur Einhaltung des Behandlungsmanuals aufgehoben wurde. Die Methoden hält der Ausschuss für angemessen. Die Aussagekraft ist jedoch durch die hohe und zwischen den Gruppen unterschiedliche Dropout-Rate sowie durch die fehlende Adjustierung für multiples Testen eingeschränkt. Die Übertragbarkeit ist wegen der Pandemie möglicherweise eingeschränkt.
„Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung der Erkenntnisse in der Regelversorgung kann auf Basis der Ergebnisse nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt COVID-19-Pandemie: Die Interventionsphase fiel mit der Corona-Pandemie zusammen, sodass die Therapie in 82 % der Fälle teilweise nur telefonisch statt persönlich stattfand.
Zitat aus dem Beschluss
„Da die Rekrutierung der Teilnehmenden im März 2020 endete und somit die Interventionsphase für den Großteil der Teilnehmenden mit dem Beginn der Corona -Pandemie zusammenfiel, konnte die ambulante Psychotherapie in der Interventionsgruppe in 82 % der Fälle teilweise nur fernmündlich anstelle wie geplant „Face-to-Face“ erfolgen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Die Pflicht zur Einhaltung des Behandlungsmanuals wurde aufgehoben.
Zitat aus dem Beschluss
„Auch die Pflicht zur Einhaltung des Behandlungsmanuals in der Interventionsgruppe wurde aufgehoben.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Weder beim primären noch bei den sekundären Endpunkten zeigte sich eine größere Wirksamkeit als in der aktiven Kontrollgruppe.
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der Wirksamkeit der Intervention zeigte sich drei bzw. zwölf Monate nach Ende der Intervention weder für den primären Endpunkt „depressive Symptomatik“ noch für die sekundären Endpunkte (Lebensqualität, Angst, Aktivitäten des täglichen Lebens, subjektive Gesundheit) eine größere Effektivität der Intervention im Vergleich zur aktiven Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Die Übertragbarkeit ist wegen der Durchführung während der Pandemie möglicherweise eingeschränkt.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Übertragbarkeit der Ergebnisse ist aufgrund der in der Pandemie durchgeführten Interventionsphase möglicherweise eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Die Dropout-Rate zum Interventionsende war relativ hoch und fiel zwischen den Gruppen unterschiedlich aus.
Zitat aus dem Beschluss
„Als weitere Limitation ist u. a. die relativ hohe Dropout-Rate zum Abschluss der Intervention zu nennen, die zudem unterschiedlich hoch zwischen beiden Gruppen ausfiel.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Auswertung und Statistik: Es fehlte eine Adjustierung für multiples Testen, was die Aussagekraft einschränkt.
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist daher und aufgrund fehlender Adjustierung für multiples Testen eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (3)
- belegt Die Kurzzeitpsychotherapie wurde erfolgreich implementiert.
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat eine Kurzzeitpsychotherapie für zu Hause lebende ältere Menschen mit Depression und Pflegegrad erfolgreich implementiert und die Verbesserung der Symptomatik in einer randomisierten kontrollierten Interventionsstudie untersucht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt In der Interventionsgruppe verschlechterte sich die Symptomatik signifikant seltener als in der Kontrollgruppe.
Zitat aus dem Beschluss
„Hingegen wiesen in der aktiven Kontrollgruppe statistisch signifikant mehr Teilnehmende eine Verschlechterung der Symptomatik auf (n = 11 bzw. 12 %) als in der Interventionsgruppe (n = 3 bzw. 3 %).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Der Ausschuss bewertet die angewandten Methoden als angemessen.
Zitat aus dem Beschluss
„Die angewandten Methoden waren angemessen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Übertragbarkeit der Ergebnisse ist aufgrund der während der Pandemie durchgeführten Interventionsphase möglicherweise eingeschränkt. Eine Empfehlung zur Nutzbarmachung in der Regelversorgung wird nicht ausgesprochen.
Wie es ausging
4 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Depressive Symptomatik (Reduktion depressiver Symptome), Messzeitpunkt T2 Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.664 | 34 |
| Hauptziel | Depressive Symptomatik (Reduktion depressiver Symptome), Messzeitpunkt T3 Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.783 | 34 |
| Hauptziel | Depressive Symptomatik (Reduktion depressiver Symptome), Messzeitpunkt T4 Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.516 | 34 |
| Hauptziel | Depressive Symptomatik – Zeiteffekt über beide Gruppen hinweg (T1 Referenzkategorie) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | T2 p<.003; T3 p=.016; T4 p<.001 | 34 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Remissionsraten nach klinischem Interview (Veränderung T2-T1) – Aggravation Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p <.05 | 36 |
| Nebenziel | Remissionsraten nach klinischem Interview (Veränderung T2-T1) – Remission / Teilremission / unverändert Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 36 |
| Nebenziel | Lebensqualität Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | alle p >0.05 | 35 |
| Nebenziel | Ängstlichkeit (HADS-Angst) Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | T2-T1 p<.001; T3-T1 p=.007 | 36 |
| Nebenziel | Depressivität (HADS-D), Trend über beide Gruppen T2-T1 Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant (Richtung nicht benannt) keine statistische Prüfung berichtet | p=.001 | 36 |
| Nebenziel | Aktivitäten des täglichen Lebens Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | alle p >0.05 | 35 |
| Nebenziel | Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.020 | 35 |
| Nebenziel | Selbstberichtete Gesundheit Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=.031 | 35 |
Fallzahl
Geplant: 220 Personen · ausgewertet: 197 Personen (Ergebnisbericht, S. 21 und 25)
- Geplant: „ergibt sich eine gerundete Stichprobengröße pro Gruppe von n = 110 bzw. N = 220 Personen insgesamt“ Ergebnisbericht, S. 21 ↗
- Ausgewertet: „Die Daten in der Tabelle beziehen sich aufn=102 in der Interventionsgruppe und n=95 Kontrollgruppe“ Ergebnisbericht, S. 25 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Körperliche Einschränkung und Stimmungslage hängen voneinander ab. Studien weisen darauf hin, dass Pflegebedürftige häufiger depressiv sind, unabhängig davon, ob sie dement sind oder nicht. Fast jeder dritte bis vierte Pflegebedürftige ist betroffen. Zudem sind Pflegebedürftige psychosozialen Belastungsfaktoren ausgesetzt, die das Risiko von Depression erhöhen. Der deutliche Zusammenhang zwischen Depression und beeinträchtigter Lebensqualität macht es zu einer wichtigen gesundheitspolitischen Aufgabe, Depressionen zu erkennen und angemessen zu behandeln. Das Projekt PSY-CARE testet, ob eine ambulante Kurzzeit-Psychotherapie bei zuhause lebenden Pflegebedürftigen mit Depression wirkt und wie solch eine Behandlung im Erfolgsfall in den Leistungskatalog der gesetzlichen Kranken- und Pflegeversicherung aufgenommen werden könnte. Die Therapie wird von gerontologisch qualifizierten Psychologischen Psychotherapeuten im Behandlungsteam mit Hausärzten und Pflegenden durchgeführt. Die Hausärzte bahnen dabei auf der Basis systematischer Untersuchungen den Zugang der Patienten zu der Therapie. PSY-CARE soll in Berlin und angrenzenden Regionen Brandenburgs umgesetzt werden. Pflegebedürftige mit und ohne Kurzzeit-Psychotherapie werden miteinander verglichen. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 790.000 Euro gefördert Das Projekt liefert konkretes handlungsleitendes Wissen, besonders für die Aus- und Fortbildung im Bereich „Psychotherapie mit Älteren“ und die hausärztliche und pflegerische Fortbildung im Bereich „Depression im Alter“. Im Erfolgsfall können die Ergebnisse der Studie in die Erstellung von Versorgungsleitlinien einfließen, auf deren Grundlage Kranken- und Pflegekassen ihre Leistungen definieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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