Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 16.03.2021
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss spricht für das Projekt QS-Notfall keine Empfehlung aus. Einzelne Projektergebnisse können aber bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher oder anderer Ansätze zur Verbesserung der Herzinfarktversorgung berücksichtigt werden. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat die telemetrische EKG-Übertragung aus dem Rettungswagen und ein E-Learning für Rettungspersonal implementiert. Die Wirkung auf die Versorgungszeit bei Herzinfarkten war heterogen: In Brandenburg verkürzte sie sich signifikant, in Berlin war keine Veränderung nachweisbar. Der Anteil der Patientinnen und Patienten, die im leitliniengerechten Zeitfenster versorgt wurden, stieg in keinem der beiden Bundesländer signifikant. Einzelne Subgruppen- und Teilanalysen zeigten positive Effekte. Der Ausschuss sieht die Validität eingeschränkt, vor allem wegen des Vorher-Nachher-Designs und der unvollständigen Implementierung. Deshalb kann er keine Überführungsempfehlung aussprechen.
„Die Validität der Ergebnisse ist eingeschränkt, insbesondere aufgrund des Studiendesigns (Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention) und aufgrund unvollständiger Implementierung (geringe EKG-Übertragungsrate in Berlin und niedrige Teilnahmerate am E-Learning in Brandenburg).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Der Anteil leitliniengerecht versorgter Patientinnen und Patienten stieg in keinem Bundesland signifikant
Zitat aus dem Beschluss
„Der Anteil der Patientinnen und Patienten, die innerhalb des von der Leitlinie empfohlenen Zeitfensters vom ersten medizinischen Kontakt bis W iedereröffnung der Gefäße versorgt wurden, konnte insgesamt in keinem der beiden Bundesländer signifikant erhöht werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Signifikant kürzere Versorgungszeit in Brandenburg, keine nachweisbare Veränderung in Berlin.
Zitat aus dem Beschluss
„In Brandenburg war die Versorgungszeit ab dem ersten medizinischen Kontakt signifikant kürzer als vor der Intervention, für Berlin konnte keine Veränderung nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Studienanlage: Eingeschränkte Validität durch das Vorher-Nachher-Design
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse ist eingeschränkt, insbesondere aufgrund des Studiendesigns (Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention) und aufgrund unvollständiger Implementierung (geringe EKG-Übertragungsrate in Berlin und niedrige Teilnahmerate am E-Learning in Brandenburg).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Umsetzung der Intervention: Unvollständige Implementierung: geringe EKG-Übertragungsrate in Berlin, niedrige E-Learning-Teilnahme in Brandenburg
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der Ergebnisse ist eingeschränkt, insbesondere aufgrund des Studiendesigns (Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention) und aufgrund unvollständiger Implementierung (geringe EKG-Übertragungsrate in Berlin und niedrige Teilnahmerate am E-Learning in Brandenburg).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Erfolgreiche Implementierung der telemetrischen EKG-Übertragung und des E-Learnings für Rettungspersonal
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt QS -Notfall hat erfolgreich die Anwendung einer telemetrischen EKG -Übertragung aus dem Rettungswagen ins Krankenhaus und ein E -Learning für Rettungspersonal in Berlin und Brandenburg (Oberhavel und Havelland) implementiert und untersucht.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikant kürzere Versorgungszeit ab erstem medizinischen Kontakt in Brandenburg
Zitat aus dem Beschluss
„In Brandenburg war die Versorgungszeit ab dem ersten medizinischen Kontakt signifikant kürzer als vor der Intervention, für Berlin konnte keine Veränderung nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Verkürzte Versorgungszeiten in der Subgruppe mit notärztlichem Erstkontakt
Zitat aus dem Beschluss
„Bei der Analyse von Subgruppen zeigte sich jedoch, dass die Versorgungszeiten für diejenigen Patientinnen und Patienten verkürzt werden konnten, deren medizinischer Erstkontakt durch eine Notärztin oder einen Notarzt erfolgte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt EKG-Übertragung senkte in Brandenburg die Zeit bis zur Intervention; die Schulung erhöhte in Berlin die Zahl korrekter STEMI-Diagnosen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Auswertung von Teilaspekten zeigte auch, dass die telemetrische EKG-Übertragung besonders in Brandenburg angewandt wurde und dort die Zeit bis zur Intervention senken konnte bzw. dass die Schulung für Rettungspersonal besonders in Berlin angewandt wurde und dort die Zahl korrekter notärztlicher ST-Hebungsinfarkt-Diagnosen erhöht hat.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Überführung in die Regelversorgung wird nicht empfohlen. Einzelne Ergebnisse können bei der (Weiter-)Entwicklung ähnlicher Ansätze berücksichtigt werden. Die telemetrische EKG-Übertragung kann gegebenenfalls besonders im ländlichen Raum mit wenigen Kliniken Anwendung finden. Die Schulung als E-Learning-Angebot kann in allen Bundesländern angewandt werden.
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 3 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Zeit vom ersten medizinischen Kontakt (FMC) bis Reperfusion (PCI-Drahtpassage) für Notarzt-Erstdiagnose STEMI in Brandenburg, vor/nach Intervention Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,049 | 24 |
| Nebenziel | Zeit vom ersten medizinischen Kontakt (FMC) bis Reperfusion für Notarzt-Erstdiagnose STEMI in Berlin, vor/nach Intervention Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p>0,05 | 24 |
| Nebenziel | Anteil an Notarzt-Erstdiagnose STEMI, die innerhalb der geforderten 90 Minuten (FMC bis Reperfusion) behandelt wurden – Brandenburg Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,071 | 35 |
| Nebenziel | Anteil an Notarzt-Erstdiagnose STEMI, die innerhalb der geforderten 90 Minuten behandelt wurden – Berlin Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,474 | 35 |
| Nebenziel | Zeit von Klinikankunft bis Reperfusion für Notarzt-Erstversorgte mit Klinikaufnahmediagnose STEMI mit versus ohne telemetrisch übertragenes EKG (Postinterventionsphase) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | BE p<0,001; BB p=0,039 | 31 |
| Nebenziel | Chance, leitliniengerecht in <60 Minuten in der Klinik behandelt zu sein, bei telemetrisch übertragenem EKG (adjustiert für Alter, Geschlecht, Aufnahmezeitpunkt) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 32 |
| Nebenziel | Anteil eindeutiger Notarzt-STEMI-Diagnosen (verblindete EKG-Nachbefundung) – Berlin Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p=0,009 | 34 |
| Nebenziel | Anteil eindeutiger Notarzt-STEMI-Diagnosen (verblindete EKG-Nachbefundung) – Brandenburg Familie: Diagnostik und Früherkennung belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 34 |
Fallzahl
Geplant: 7.500 Fälle · ausgewertet: 7.303 Fälle · erreicht: 97 % (Ergebnisbericht, S. 15 und 15)
- Geplant: „Im ursprünglichen QS-Notfall Antrag hatten wir geplant n=7500 Fälle einzuschließen.“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
- Ausgewertet: „Analyse-Fälle insgesamt n= 7303 Vor Intervention: n=3657 Nach Intervention: 3646“ Ergebnisbericht, S. 15 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Der Herzinfarkt ist einer der häufigsten medizinischen Notfälle. In der Behandlung von Patienten mit Herzinfarkt ist eine qualifizierte und schnelle Notfallerstversorgung entscheidend. Nach wie vor sterben viele Menschen am Infarkt, der 2014 die zweithäufigste Einzeltodesursache in Brandenburg und die dritthäufigste in Berlin war. In einer Pilotstudie konnte das Berliner Herzinfarktregister (BHIR) zeigen, dass die Eindeutigkeit der durch den Rettungsdienst gestellten EKG-Erstdiagnose bei Infarktpatienten maßgeblich die Versorgungszeiten beeinflusst. Deshalb ist es das Ziel der Studie, die Sicherheit der Diagnose zu steigern und damit eine schnellere Notfallversorgung zu erreichen. Durchgeführt wird eine interventionelle Studie mit einem "Vorher-Nachher Vergleich", bei der die Daten des BHIR und der Rettungsdienste in Berlin, Oberhavel und Havelland analysiert werden. Aus den Ergebnissen der Analysen werden Interventionen abgeleitet und umgesetzt. Ziel des Projektes ist es, durch qualifizierte Notfallhilfe die Versorgung von Herzinfarktpatienten zu verbessern und damit letztendlich auch die Sterblichkeit am Herzinfarkt zu senken. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 1,5 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte eine „Arbeitsgruppe Schnittstellenmanagement in der Notfallversorgung“ längerfristig eingerichtet werden. Weiterbildungsprogramme könnten angepasst und Schulungs-Kurse regelmäßig angeboten werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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