Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 19.09.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts SepWiss zur Information an das Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG), die DEGAM und den Hausärztinnen- und Hausärzteverband weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat evidenzbasierte Gesundheitsinformationen zur Sepsisfrüherkennung und -prävention entwickelt und in einer Aufklärungskampagne in Berlin/Brandenburg umgesetzt. Beim primären Endpunkt, den Impfquoten und -inzidenzen für vier Impfungen, zeigten sich keine relevanten Interventionseffekte. Auch bei den sekundären Endpunkten Sepsiswissen und Sepsis-Notfallkompetenz ergab sich kein statistisch signifikanter Effekt. Der Ausschuss hält das Design für eingeschränkt geeignet zur Effektevaluation, weil Störvariablen, insbesondere regionale Unterschiede, mutmaßlich unzureichend berücksichtigt wurden und die Validität der Erhebungsinstrumente für die sekundären Outcomes unklar ist. Trotz dieser Einschränkungen habe das Projekt relevante Erkenntnisse zur Konzeption von Aufklärungskampagnen geliefert. Diese werden deshalb zur Information weitergeleitet.
„Trotz der genannten Einschränkungen hat das Projekt relevante Erkenntnisse zur Konzeption von Aufklärungskampagnen sowie den Einfluss auf Schutzimpfungen bei Sepsis-Risikogruppen geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (4)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine relevanten Interventionseffekte auf Impfquoten und -inzidenzen (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Effektevaluation zeigten hinsichtlich der Impfquoten und -inzidenzen für die vier untersuchten Impfungen keine relevanten Interventionseffekte im Vorher-Nachher-Vergleich.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Kein signifikanter Effekt auf Sepsiswissen und Sepsis-Notfallkompetenz (sekundäre Endpunkte)
Zitat aus dem Beschluss
„Hinsichtlich der sekundären Endpunkte zeigte sich weder für Sepsiswissen noch für die Sepsis -Notfallkompetenz ein statistisch signifikanter Effekt beim Vergleich zwischen Interventions - und Kontrollregion.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Mutmaßlich unzureichende Berücksichtigung von Störvariablen, insbesondere regionaler Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollregion
Zitat aus dem Beschluss
„Das Design war eingeschränkt geeignet zur Effektevaluation. Die hauptsächlichen Limitationen sind die mutmaßlich unzureichende Berücksichtigung aller Störvariablen, insbesondere die regionalen Unterschiede, sowie die unklare Validität der Erhebungsinstrumente in Bezug auf die sekundären Outcomes.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Unklare Validität der Erhebungsinstrumente für die sekundären Outcomes
Zitat aus dem Beschluss
„Die hauptsächlichen Limitationen sind die mutmaßlich unzureichende Berücksichtigung aller Störvariablen, insbesondere die regionalen Unterschiede, sowie die unklare Validität der Erhebungsinstrumente in Bezug auf die sekundären Outcomes.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Evidenzbasierte Gesundheitsinformationen entwickelt und in einer Aufklärungskampagne in der Modellregion implementiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich evidenzbasierte Gesundheitsinformationen zur Früherkennung und -prävention von Sepsis entwickelt und diese im Rahmen einer Aufklärungskampagne in der Modellregion Berlin/Brandenburg implementiert.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Multimodale Informationsmaterialien stehen auch nach Projektende online zur Verfügung
Zitat aus dem Beschluss
„So wurden u. a. multimodale Gesundheitsinformationen in unterschiedlichen Formaten (Außenwerbung, Podcasts, Videos sowie Impfinformationen zur Früherkennung und - prävention) für die Aufklärungskampagne eingesetzt, die auch nach Projektende unter ‚www.sepsiswissen.de‘ zur Verfügung stehen.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Relevante Impflücken bei Risikogruppen identifiziert
Zitat aus dem Beschluss
„Dennoch konnte anhand der Analysen aufgezeigt werden, dass relevante Impfl ücken beispielsweise für Influenza bei unter 18 -Jährigen (mit impfrelevanter Grunderkrankung ) in Berlin (Impfquote: 1 2 %) und Brandenburg (13 %) in der Saison 2022/23 bestanden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Relevante Erkenntnisse zur Konzeption von Aufklärungskampagnen
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der genannten Einschränkungen hat das Projekt relevante Erkenntnisse zur Konzeption von Aufklärungskampagnen sowie den Einfluss auf Schutzimpfungen bei Sepsis-Risikogruppen geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Adressaten und Auftrag (3)
- Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
- Hausärztinnen- und Hausärzteverband e. V. (haev): Weiterleitung der Projektergebnisse zur Information
Wie es ausging
16 Hauptziele, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 2 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Influenza-Impfquote, Personen ≥ 60 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Influenza-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, < 18 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Influenza-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, 18–59 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Influenza-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, ≥ 60 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Pneumokokken-Impfquote, 60–69-Jährige (ohne krankheitsbedingte Indikation) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Pneumokokken-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, < 18 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Pneumokokken-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, 18–59 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Pneumokokken-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, ≥ 60 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Meningokokken ACWY-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, 18–59 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Meningokokken ACWY-Impfquote, impfrelevante Grunderkrankung, ≥ 60 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Haemophilus influenzae Typ b-Impfinzidenz, impfrelevante Grunderkrankung, < 18 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Haemophilus influenzae Typ b-Impfinzidenz, impfrelevante Grunderkrankung, 18–59 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Interventionseffekt auf Haemophilus influenzae Typ b-Impfinzidenz, impfrelevante Grunderkrankung, ≥ 60 Jahre Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 60 |
| Hauptziel | Sepsiswissen (primärer Endpunkt innerhalb des sekundären Outcomes), Erhebung III, Vergleich Interventions- vs. Kontrollregion Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.711; mit weiteren Kovariaten p = 0.627 | 85 |
| Hauptziel | Informiertes Entscheiden zur Sepsis-Früherkennung (primärer Endpunkt AP 1): textbasiertes vs. grafisches Format Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,012 | 53 |
| Hauptziel | Informiertes Entscheiden zur Sepsis-Prävention (primärer Endpunkt AP 1): textbasiertes vs. grafisches Format Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 53 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Sepsiswissen in der Subgruppe mit vs. ohne Kampagnenkontakt (Subgruppenanalyse) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0.033; mit Kovariaten p = 0.001 | 92 |
| Nebenziel | Sepsis-Notfallkompetenz (sekundärer Endpunkt innerhalb des sekundären Outcomes), Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.542; p* = 0.909 | 87 |
| Nebenziel | Sepsiswissen Subscore Definition & Epidemiologie, Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.769; p* = 0.909 | 87 |
| Nebenziel | Sepsiswissen Subscore Allgemeine Prävention, Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.850; p* = 0.909 | 87 |
| Nebenziel | Sepsiswissen Subscore Symptome, Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.150; p* = 0.909 | 87 |
| Nebenziel | Sepsiswissen Subscore Impfspezifisches Wissen, Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.600; p* = 0.909 | 88 |
| Nebenziel | Impfeinstellung Grippe, Erhebung III Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.536; p* = 0.909 | 88 |
| Nebenziel | Risiko-/Gesundheitskompetenz zur Sepsis-Früherkennung (sekundärer Endpunkt AP 1): textbasiertes vs. grafisches Format Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,032 | 53 |
Fallzahl
Geplant: 280 Personen · ausgewertet: 280 Personen · erreicht: 100 % (Ergebnisbericht, S. 38 und 39)
- Geplant: „wurde die aus der Simulationsstudie geschätzte Stichprobegröße um 15% erhöht, so dass sich eine Fallzahl von N = 280 ergibt“ Ergebnisbericht, S. 38 ↗
- Ausgewertet: „In Erhebung III, die zwischen März-Juli 2023 stattfand, wurden von den 425 Personen 280 Personen erneut befragt.“ Ergebnisbericht, S. 39 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Jährlich sterben weltweit geschätzt sechs bis acht Millionen Menschen an einer Sepsis, 75.000 davon allein in Deutschland. Sepsis ist die schwerste Komplikation und häufigste Todesursache von Infektionserkrankungen. Häufigkeit und Letalität einer Sepsis werden in der öffentlichen Wahrnehmung erheblich unterschätzt. Die Frühsymptome und dass Sepsis eine zeitkritische Erkrankung ist, die schnell erkannt und als Notfall behandelt werden muss, ist ebenso wie die Relevanz von Impfungen als Präventionsstrategie zu wenig bekannt. Im Projekt SepWiss sollen effektive, evidenzbasierte Kommunikationsstrategien zur Stärkung der Gesundheitskompetenz von Personen mit einer erhöhten Anfälligkeit für Sepsis entwickelt und getestet werden. Dazu soll die Kenntnis der Frühwarnsymptome für eine Sepsis verbessert und der Bevölkerung der Zusammenhang zwischen Sepsis und Impfschutz vermittelt werden. Die zentralen Kampagnenbotschaften sind deshalb: „Sepsis früh erkennen rettet Leben“ und „Impfen hilft Sepsis zu vermeiden“. Konkret werden die Konsortialpartner Informationsmaterialien entwickeln und sie in der Modellregion Berlin/Brandenburg testen. Der Informationsstand zur Sepsisfrüherkennung in bestimmten Risikogruppen (z. B. chronische Kranke) sowie das Impfverhalten der Bevölkerung, werden mit dem Zustand vor der Kampagne bzw. mit Kontrollregionen verglichen. Untersucht werden auch geeignete Kommunikationsstrategien sowie die Bedeutung der unterschiedlichen Informationskanäle. Das Projekt wird 41 Monate lang mit insgesamt ca. 2,2 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall sind die gewonnenen Erkenntnisse für die Entwicklung von entsprechenden nationalen Kampagnen zum Thema Sepsisfrüherkennung durch die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung nutzbar. Die gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse werden über internationale Kongresse und Veröffentlichungen verbreitet. Über den Sepsisbezug hinaus können relevante Ergebnisse für die Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz von anderen Risikogruppen gewonnen werden.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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