Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Das SKKIPPI Projekt resultiert in einer Vielzahl von Publikationen (auch Dissertationen), und trägt damit unmittelbar zu einem besseren Verständnis von psychosozialen Problem und geeigneten Interventionen in der Postpartalzeit bei. Eine Übernahme als neuen Versorgungsform kann mit dem aktuellen Forschungsstand nicht umgesetzt werden, jedoch laufen aktuell weitere Forschungsprojekte, die den SKKIPPI Ansatz aufgreifen und erweitern.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 22.03.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse des Projekts SKKIPPI zur Information an mehrere Fachgesellschaften, die Bundesstiftung Frühe Hilfen und den Deutschen Hebammenverband weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
In beiden Interventionsstudien konnte keine höhere Wirksamkeit der Eltern-Säuglings-Kleinkind-Kurzzeitpsychotherapie gegenüber der Regelversorgung auf die mütterliche Feinfühligkeit (primärer Endpunkt) nachgewiesen werden. Eine Kosteneffektivität aus Sicht der Kostenträger ließ sich ebenfalls nicht zeigen. Bei den sekundären Endpunkten zeigten sich positive Entwicklungen. Der Ausschuss bewertet das Projekt als methodisch angemessen durchgeführt, sieht die Aussagekraft aber durch Selektionsbias, einen nicht validierten Fragebogen, möglichen Recall-Bias, geringe Fallzahlen, hohen Drop-Out und heterogene Populationen eingeschränkt. Trotz dieser Einschränkungen habe das Projekt wichtige Erkenntnisse zu psychosozialen Belastungen und zur Inanspruchnahme geliefert und einen Beitrag für künftige Studien geleistet. Deshalb werden die Ergebnisse zur Information weitergeleitet.
„Trotz der genannten Einschränkungen hat das Projekt wichtige Erkenntnisse über psychosoziale Belastungen bei Eltern und das Inanspruchnahmeverhalten von Versorgungsangeboten geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine höhere Wirksamkeit auf den primären Endpunkt mütterliche Feinfühligkeit
Zitat aus dem Beschluss
„In den beiden Interventionsstudien (RCT Kinder und RCT Erwachsene) mit den jeweiligen Mutter-Kind-Dyaden konnte keine höhere Wirksamkeit der ESKP -f gegenüber der Regelversorgung auf die mütterliche Feinfühligkeit (primärer Endpunkt) nachgewiesen werden.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Keine Kosteneffektivität aus Sicht der Kostenträger
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomischen Betrachtungen konnten für beide Interventionsstudien keine Kosteneffektivität der evaluierten Kurzzeit-ESKP-f aus Sicht der Kostenträger aufweisen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Studienanlage: Selektionsbias durch gezielte Ansprache belasteter Mütter
Zitat aus dem Beschluss
„Die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf die Grundgesamtheit aller Mütter ist durch einen Selektionsbias eingeschränkt, da mit dem Anschreiben und dem Rekrutierungsflyer gezielt Mütter angesprochen wurden, die psychische Belastungen bei sich oder Auffälligkeiten bei sich oder ihrem Kind feststellten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Selbstentwickelter, nicht validierter Fragebogen im ersten Screening
Zitat aus dem Beschluss
„Kritisch anzumerken ist weiter, dass im ersten Screening ein selbstentwickelter, nicht validierter Fragebogen eingesetzt wurde und damit unklar ist, ob tatsächlich Personenmit potentiellen klinischen Belastungen detektiert wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Möglicher Recall-Bias durch retrospektive Erfassung im zweiten Screening
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem besteht die Möglichkeit eines Verzerrungspotentials im zweiten Screening durch einen möglichen Recall Bias aufgrund der retrospektiven Erfassung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl in der Auswertung: Geringe Fallzahl, hoher Drop-Out und heterogene Population in den Interventionsstudien
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist durch die geringe Fallzahl sowie dem hohen Drop-Out in beiden Interventionsstudien und einer heterogenen Population limitiert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (6)
- belegt Erhebung von Versorgungslage, Versorgungsbedarf und Häufigkeit psychisch belasteter Mütter und von Säuglingen mit Regulationsstörungen
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt SKKIPPI hat erfolgreich die Versorgungslage (inkl. Inanspruchnahme, Kenntnisse, Kosten), den Versorgungsbedarf sowie die Häufigkeit von psychisch belasteten Müttern mit Säuglingen und von Säuglingen mit Regulationsstörungen erhoben.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Identifikation von Prädiktoren für psychische Störungen bei Müttern
Zitat aus dem Beschluss
„Die stärksten Prädiktoren für eine psychische Störung waren traumatische Kindheitserfahrungen, psychische Störungen in der Anamnese, ein niedriges bis mittleres Bildungs niveau sowie die Studienteilnahme während der SARS- CoV-2-Pandemie.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Positive Entwicklungen bei sekundären Endpunkten
Zitat aus dem Beschluss
„In Bezug auf die sekundären Endpunkte zeigten sich jedoch insgesamt positive Entwicklungen der emotionalen Verfügbarkeit der Mutter -Kind-Interaktion, Verbesserungen in den kindlichen und mütterlichen psychopathologischen Symptomen sowie Hinweise auf einen höheren Anteil sicher gebundener Kinder nach 12 Monaten in“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Methodisch angemessene Durchführung
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt SKKIPPI wurde methodisch angemessen durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wichtige Erkenntnisse zu psychosozialen Belastungen und Inanspruchnahme
Zitat aus dem Beschluss
„Trotz der genannten Einschränkungen hat das Projekt wichtige Erkenntnisse über psychosoziale Belastungen bei Eltern und das Inanspruchnahmeverhalten von Versorgungsangeboten geliefert.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Beitrag für künftige Studien
Zitat aus dem Beschluss
„Zudem konnte ein relevanter Beitrag für künftige Studien mit Familien mit postpartalen psychischen Störungen sowie Kindern mit Regulationsstörungen geleistet werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf die Grundgesamtheit aller Mütter ist laut Beschluss durch einen Selektionsbias eingeschränkt, da gezielt Mütter mit wahrgenommenen psychischen Belastungen oder Auffälligkeiten angesprochen wurden. Zur Übertragung in die Regelversorgung äußert sich der Beschluss nicht.
Adressaten und Auftrag (7)
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e. V. (DGKJ): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie e. V. (DGKJP): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Psychoanalyse, Psychotherapie, Psychosomatik und Tiefenpsychologie e.V. (DGPT): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG): Information über die Projektergebnisse
- Bundesstiftung Frühe Hilfen: Information über die Projektergebnisse
- Deutscher Hebammenverband e. V. (DHV): Information über die Projektergebnisse
- Geschäftsstelle des Innovationsausschusses: Weiterleitung der gewonnenen Erkenntnisse an die genannten Institutionen
Wie es ausging
3 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 5 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Mütterliche Feinfühligkeit zu T1 (RCT Erwachsene) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,378 | 70 |
| Hauptziel | Mütterliche Feinfühligkeit zu T1 (RCT Kinder) Familie: Wissen, Kompetenz und Selbstmanagement belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,564 | 86 |
| Hauptziel | Vorhandensein aktuell mindestens einer psychischen Störung bei den Müttern (primärer Endpunkt der Kohortenstudie) Familie: Psychische Symptomatik belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 26 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Sichere Bindung des Kindes zum 12-Monats Follow-Up (RCT Kinder), kombinierter Indikator FST oder AQS Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,174 | 38 |
| Nebenziel | AQS-Bindungssicherheit (explorative Kovarianzanalyse, RCT Kinder) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,029 | 38 |
| Nebenziel | Vorliegen mindestens einer kindlichen Diagnose einer Regulationsstörung, längerfristige Betrachtung T1 zu T2 (RCT Kinder) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,043 | 38 |
| Nebenziel | Globale psychopathologische Symptombelastung der Mutter zu T1 (RCT Kinder) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,023 | 39 |
| Nebenziel | Sichere Bindung des Kindes zum 12-Monats Follow-Up (RCT Erwachsene), kombinierter Indikator FST oder AQS Familie: Psychische Symptomatik belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,282 | 36 |
| Nebenziel | Einbezug der Bezugsperson durch das Kind zu T1, moderiert durch Setting (RCT Erwachsene) Familie: Psychische Symptomatik belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,004 (Modellvergleich im Text) bzw. p = 0,003 (Tabelle); post-hoc stationär p = 0,017 | 34 |
| Nebenziel | Entwicklungsstand Körpermotorik (RCT Kinder, längsschnittlich T1/T2) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | p = 0,039 | 99 |
| Nebenziel | Entwicklungsstand Handmotorik (RCT Kinder, längsschnittlich T1/T2) Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,033 | 99 |
Fallzahl
Geplant: 180 andere · ausgewertet: 74 andere (Ergebnisbericht, S. 17 und 33)
- Geplant: „Die Studienplanung ergab eine Stichprobengröße von 180 Mutter-Kind-Dyaden (90 pro Gruppe).“ Ergebnisbericht, S. 17 ↗
- Ausgewertet: „Dan = 74 Mutter-Kind-Dyaden für den primären Endpunkt zu T1 untersucht werden konnten“ Ergebnisbericht, S. 33 ↗
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Aus langjähriger Erfahrung und internationalen Studien ist bekannt, dass psychische Beschwerden nach der Geburt und frühkindliche Regulationsschwierigkeiten häufig auftretende Belastungen darstellen und dass Eltern-Säugling-Kleinkind-Psychotherapie (ESKP) dabei eine sehr gute Unterstützung und Entlastung für betroffene Eltern und ihre Kinder bietet. In der SKKIPPI Studie wird der Versorgungsbedarf bewertet und der in anderen Ländern schon erforschte Behandlungsansatz nun auch in Deutschland wissenschaftlich evaluiert. Obwohl postpartale Erkrankungen eines Elternteils oder frühe Regulationsstörungen eines Kindes unbehandelt langfristige negative Folgen für die Entwicklung eines Kindes haben, findet in Deutschland derzeit nach der Geburt keine angemessene und ausreichende psychische Versorgung von Eltern und ihren Säuglingen und Kleinkindern statt. Die SKKIPPI Studie erfasst die Versorgungslage und bestimmt, wie häufig Mütter und Säuglinge psychisch belastet sind. Darüber hinaus werden zwei kontrollierte Interventionsstudien durchgeführt. Die erste Studie bezieht sich auf Mütter mit psychopathologischen Störungen, die nach der Geburt des Kindes auftreten. Die zweite Studie bezieht sich auf Mütter mit Kindern, die unter kindlichen Regulationsstörungen leiden. Es nehmen 360 Mutter-Kind-Paare teil, die zu drei Untersuchungszeitpunkten (vor der Behandlung, nach der 6-wöchigen Behandlung, ein Jahr nach der Behandlung) in unterschiedlichen Behandlungssettings psychotherapeutisch behandelt werden. Ziel der Behandlung ist es, die mütterliche Feinfühligkeit zu verbessern, um eine sichere Mutter-Kind-Bindung zu ermöglichen und negative Folgen für das Kind zu vermeiden. Die Wissenschaftler untersuchen, inwiefern dies durch eine Eltern-Säuglings-Kleinkind-Psychotherapie (EKSP) erreicht werden kann. Die ESKP gibt Hilfen zur mütterlichen und kindlichen Affektregulation und zur mütterlichen Selbstreflektion. Die Wirksamkeit von ESKP wird im Vergleich zur Standardbehandlung untersucht. Die notwendigen Daten zur Inanspruchnahme und Wirksamkeit von ESKP werden mittels Fragebögen, standardisierter Tests, Interviews und Eltern-Kind-Interaktions-Videos erhoben. Die Studien untersuchen nach hohen wissenschaftlichen Standards die Wirksamkeit von ESKP in der stationären Behandlung (Klinik oder Tagesklinik) sowie in der häuslichen Umgebung im Vergleich zu den bislang bestehenden Behandlungsangeboten. Ziel ist es herauszufinden, welche Behandlungsform am wirkungsvollsten ist, um die künftige Versorgungslage dadurch zu verbessern. Die multizentrische SKKIPPI Studie wird in drei Regionen umgesetzt (Berlin, Leipzig, Flensburg) und umfasst drei Teilstudien (Bevölkerungsstudie, Interventionsstudie Mutter, Interventionsstudie Kinder). Das Projekt wird für 54 Monate mit insgesamt ca. 2,4 Millionen Euro gefördert. Die Studien liefern wichtige Erkenntnisse zur Umsetzung und Wirksamkeit von Eltern-Säugling-Kleinkind-Psychotherapie in der klinischen Praxis und leisten so einen Beitrag zur Weiterentwicklung einer wirksamen und kosteneffektiven Versorgung von Eltern mit postpartalen psychischen Störungen und Kindern mit Regulationsstörungen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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