Der Beschluss des Innovationsausschusses
Erkenntnistransfer vom 25.07.2025
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Ergebnisse der gesundheitsökonomischen Evaluation des Flying Intervention Teams zur Information an die Gesundheitsministerien der Länder, die GMK sowie die Fachgesellschaften DGN, DGNR, DIVI, DGAI, DGIIN und DGINA weiter. Beschluss und Ergebnisbericht werden veröffentlicht. Die Geschäftsstelle wird mit der Weiterleitung beauftragt.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat eine Kosten-Effektivitäts- und eine Kosten-Nutzwert-Analyse der Vorgängerstudie TEMPiS-FIT umgesetzt. Die Intervention verkürzte die Zeit bis zur mechanischen Thrombektomie statistisch signifikant um rund anderthalb Stunden (primärer Endpunkt). Beim funktionellen Status und bei der Lebensqualität zeigten sich nur nicht signifikante positive Tendenzen. Aus Kassenperspektive entstanden Mehrausgaben von ca. 5.300 Euro; pro gewonnenem QALY ca. 176.800 Euro. Bei mehr Einsätzen bzw. einer Eingliederung in den Rettungsdienst wäre die Intervention in Szenarienanalysen dominant. Die Methoden waren nur eingeschränkt geeignet, vor allem wegen fehlender Randomisierung und struktureller Gruppenunterschiede. Der Ausschuss sieht dennoch wichtige Erkenntnisse und leitet die Ergebnisse weiter.
„Insgesamt lieferte das Projekt wichtige Erkenntnisse zu den gesundheitsökonomischen Effekten der bereits in der Studie TEMPiS -FIT erprobten Intervention zur Versorgung von Betroffenen mit Schlaganfällen insbesondere im ländlichen Raum.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Studienanlage: Fehlende Randomisierung (nur quasi-randomisierte Zuordnung nach Kalenderwoche) mit erhöhtem Verzerrungspotential
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere durch die fehlende Randomisierung und dem Hinweis auf strukturelle Gruppenunterschiede inkl. dem unterschiedlichen Anteil an Patientinnen und Patienten mit durchgeführter MT eingeschränkt. Diese Limitationen ergeben ein erhöhtes Verzerrungspotential.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Strukturelle Gruppenunterschiede, u. a. unterschiedlicher Anteil durchgeführter MT in IG und KG
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse ist aufgrund der Limitationen, insbesondere durch die fehlende Randomisierung und dem Hinweis auf strukturelle Gruppenunterschiede inkl. dem unterschiedlichen Anteil an Patientinnen und Patienten mit durchgeführter MT eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Positiver Trend zur Verbesserung des funktionellen Status in der Interventionsgruppe, jedoch ohne statistische Signifikanz
Zitat aus dem Beschluss
„Für den funktionellen S tatus wurde ein positiver Trend hin zu einer Verbesserung der neurologischen und funktionellen Defizite in der IG im Vergleich zur KG bis zu zwölf Monate nach der Intervention identifiziert, für den allerdings keine statistische Signifikanz gezeigt werden konnte.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Höher eingeschätzte gesundheitsbezogene Lebensqualität in der Interventionsgruppe, jedoch ohne statistische Signifikanz
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde in der IG höher eingeschätzt, jedoch ohne statistische Signifikanz.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Mehrausgaben aus GKV-Perspektive in der Interventionsgruppe
Zitat aus dem Beschluss
„Verglichen mit der KG ergaben sich aus Perspektive der gesetzlichen Krankenkassen insgesamt Mehrausgaben von ca. 5.300 Euro in der IG für die Behandlung des initialen Schlaganfalls und den Leistungen innerhalb eines Jahres.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Geringerer Einsatz der Intervention verringert die Kosteneffektivität
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Szenarienanalysen verdeutlichten, dass ein verringerter Einsatz der Intervention zu einer geringeren Kosteneffektivität führte.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (4)
- belegt Gesundheitsökonomische Evaluation (Kosten-Effektivitäts- und Kosten-Nutzwert-Analyse) erfolgreich durchgeführt
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich eine gesundheitsökonomische Evaluation des Projekts TEMPiS Flying Intervention Team (FIT) durchgeführt, indem eine Kosten- Effektivitäts- sowie Kosten-Nutzwert-Analyse umgesetzt wurde.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Statistisch signifikant kürzere Zeit bis zur mechanischen Thrombektomie um rund anderthalb Stunden (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Im Vergleich zur Regelversorgung war die Intervention mit einer statistisch signifikant kürzeren Zeit um rund anderthalb Stunden bis zur MT verbunden (primärer Endpunkt).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Intervention in Szenarien mit mehr Einsätzen bzw. Eingliederung in den Rettungsdienst dominant gegenüber Regelversorgung
Zitat aus dem Beschluss
„Bei einer Erhöhung der Einsätze bzw. Eingliederung in den Rettungsdienst war die Intervention dominant gegenüber der Regelversorgung.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Wichtige Erkenntnisse zu gesundheitsökonomischen Effekten der Schlaganfallversorgung im ländlichen Raum
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt lieferte das Projekt wichtige Erkenntnisse zu den gesundheitsökonomischen Effekten der bereits in der Studie TEMPiS -FIT erprobten Intervention zur Versorgung von Betroffenen mit Schlaganfällen insbesondere im ländlichen Raum.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Der Beschluss äußert sich nicht ausdrücklich zur Übertragbarkeit; die Szenarienanalysen zeigen, dass die Kosteneffektivität von der Einsatzhäufigkeit abhängt und die Intervention bei mehr Einsätzen bzw. Eingliederung in den Rettungsdienst dominant wäre.
Adressaten und Auftrag (8)
- Gesundheitsministerien der Länder: Information über die Projektergebnisse
- Gesundheitsministerkonferenz (GMK): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Neurologie e. V. (DGN): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Neuroradiologie e. V. (DGNR): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv und Notfallmedizin e. V. (DIVI): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin e. V. (DGAI): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin e. V. (DGIIN): Information über die Projektergebnisse
- Deutsche Gesellschaft für Interdisziplinäre Notfall- und Akutmedizin e. V. (DGINA): Information über die Projektergebnisse
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 1 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Zeit bis zur mechanischen Thrombektomie (durchschnittliches Zeitintervall von der Entscheidung zur MT bis zum Beginn des Eingriffs/Leistenpunktion) Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p < 0,001 | 32 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Funktioneller Status nach 3 Monaten Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Funktioneller Status nach 12 Monaten Familie: Funktion, Mobilität und Alltag belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen; berichtet ist nur das Konfidenzintervall | nicht berichtet | 33 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität - QALYs (krankheitsspezifisches Instrument) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,6 (Differenz); p = 0,5 (Beta) | 33 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität - QALYs (standardisiertes Instrument, inkl. Verstorbene) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,7 (Differenz); p = 0,8 (Beta) | 34 |
| Nebenziel | Kosten der initialen, stationären Schlaganfallbehandlung (Gesamtkosten) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,13 (Differenz, im Text); Beta: *** p < 0,001 | 35 |
| Nebenziel | Gesamtkosten der Krankenkassenleistungen im Nachbeobachtungszeitraum (12 Monate) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,5 (unadjustiert); p = 0,6 (adjustiert) | 36 |
| Nebenziel | Gesamtkosten aus GKV-Perspektive (initiale Behandlung plus 12 Monate Nachbeobachtung) Familie: Kosten und Wirtschaftlichkeit belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,5 (Differenz, im Text); Beta: p = 0,037 | 36 |
| Nebenziel | Leistenpunktion und MT-Prozedur durchgeführt Familie: Prozess-, Struktur- und Leitlinienqualität belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,043 | 31 |
Fallzahl
Geplant: 126 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 137 Patientinnen und Patienten · erreicht: 109 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Ein großes Risiko eines Schlaganfalls ist, dass Betroffene in der Folge funktionell und kognitiv beeinträchtigt sein können. In Deutschland ereignen sich jährlich ca. 270.000 solcher Ereignisse. Vor allem im ländlichen Raum ist es eine Herausforderung, Erkrankte möglichst schnell nach einem Schlaganfall zu behandeln. Neben der Belastung für die Betroffenen und ihrer Angehörigen steigen dadurch auch die Gesundheitsausgaben an. Ein von den Bayerischen Krankenkassen finanziertes Projekt – TEMPiS-Flying-Intervention-Team – will diese Versorgungslücke im ländlichen Raum schließen. Patienten mit einem akuten Gefäßverschluss werden hier zeitnah und ortsnah versorgt. Das vom Innovationsfonds geförderte Projekt TEMPiS-GÖA zielt darauf ab, den Nutzen dieser neuen Versorgungsstruktur gesundheitsökonomisch zu untersuchen. Auf der Grundlage von durch Krankenkassen bereitgestellten Abrechnungsdaten sollen die Kosten der Schlaganfallversorgung mit Hilfe des Flying-Intervention-Teams ermittelt werden. Um den Vorteil dieser neuen Versorgungsstruktur gegenüber der Regelversorgung abschätzen zu können, werden Kosten und Nutzen einander gegenübergestellt. Das Projekt wird für 48 Monate mit insgesamt ca. 630.000 Euro gefördert. Im Erfolgsfall unterstützen die Ergebnisse des Projekts TEMPiS-GÖA eine mögliche, zeitnahe Übernahme der neuen Versorgungsstruktur für Schlaganfallpatienten im ländlichen Raum. Die angestrebten Daten zur Kosteneffektivität können als Entscheidungsgrundlage für eine flächendeckende Ergänzung der bestehenden Versorgungsprozesse dienen und diese optimieren.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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