Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Das Projekt fand mit der Evaluation und dann folgenden Revision der SAPV-Richtlinie seinen Abschluss. Die inhaltlich orientierte Beurteilung von Stärken und Lücken der vorherigen Version der SAPV-Richtlinie führte naturgemäß nicht zu einem Vertrag oder einer Leistungsziffer. Die am 15.9.2022 aktualisierte SAPV-Richtlinie des G-BA war eine der wesentlichen Grundlagen für den neuen SAPV Bundesrahmenvertrag.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
Transferempfehlung vom 03.04.2020
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss leitet die Erkenntnisse aus APVEL an den Unterausschuss Veranlasste Leistungen des G-BA weiter. Der Unterausschuss soll sie zeitnah prüfen und gegebenenfalls in eine Überarbeitung der SAPV-Richtlinie einbeziehen, zusammen mit den Erkenntnissen der noch laufenden Projekte SAVOIR und ELSAH. Zusätzlich gehen die Ergebnisse informatorisch an die Rahmenvertragspartner (GKV-Spitzenverband und Spitzenorganisationen der Hospizarbeit und Palliativversorgung), auch mit Bezug auf Empfehlungen außerhalb der Richtlinie.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt evaluiert die SAPV-Richtlinie am Beispiel Nordrhein und hat Empfehlungen zu ihrer Weiterentwicklung erarbeitet. Als Stärke hebt der Ausschuss die Vielfalt der Perspektiven hervor: Patienten, Ärzte und Kosten. Die Ergebnisse der Routinedatenanalyse hält er für valide. Die Validität der Befragungen ist nach seiner Einschätzung fraglich, weil ein Selektionsbias möglich ist und viele Werte fehlen. Die Herleitung der Empfehlungen zur Richtlinienanpassung bleibt unklar, und die vorgeschlagenen Änderungen lassen sich nicht unmittelbar aus den Ergebnissen ableiten. Dennoch sollen die Ergebnisse dem Unterausschuss zur Verfügung stehen, damit er sie gegebenenfalls bei einer Überarbeitung der Richtlinie berücksichtigen kann.
„Jedoch sollen die Projektergebnisse dem G-BA Unterausschuss Veranlasste Leistungen zur Verfügung gestellt werden, sodass dieser die Erkenntnisse und Empfehlungen ggf. in eine Überarbeitung der Richtlinie einfließen lassen kann.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (5)
- belegt Studienanlage: Möglicher Selektionsbias bei der Auswahl der Befragungsteilnehmenden
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der quantitativen und qualitativen Befragungen ist aufgrund des möglichen Selektionsbias in der Auswahl der Teilnehmerinnen und Teilnehmer und des hohen Anteils fehlender Werte fraglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Datenverfügbarkeit und Datenqualität: Hoher Anteil fehlender Werte in den Befragungen
Zitat aus dem Beschluss
„Die Validität der quantitativen und qualitativen Befragungen ist aufgrund des möglichen Selektionsbias in der Auswahl der Teilnehmerinnen und Teilnehmer und des hohen Anteils fehlender Werte fraglich.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- nachsehen Auswertung und Statistik: Herleitung der Empfehlungen zur Richtlinienanpassung unklar und nicht nachvollziehbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die konkrete Herleitung der Empfehlungen zur Anpassung der SAPV -Richtlinie bleibt jedoch unklar. Es ist nicht nachvollziehbar, welche Arbeiten in den einzelnen Prozessschritten der Entwicklung der Empfehlungen stattgefunden haben bzw. welche Zwischenergebnisse erzielt wurden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- nachsehen Auswertung und Statistik: Vorgeschlagene Änderungen nicht unmittelbar aus den Ergebnissen ableitbar
Zitat aus dem Beschluss
„Die vorgeschlagenen Änderungen lassen sich auch nicht unmittelbar aus den Ergebnissen ableiten.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Übertragbarkeit: Übertragbarkeit auf andere Regionen ungeklärt
Zitat aus dem Beschluss
„Inwieweit die Ergebnisse auch auf andere Regionen übertragbar sind, muss weiter erforscht werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- nachsehen Analysen aus mehreren Perspektiven (Patienten, Ärzte, Kosten)
Zitat aus dem Beschluss
„Eine Stärke des Projekts ist die Vielfalt der eingenommenen Perspektiven, es wurden Analysen aus Patienten -, Ärzte - und Kostenperspektive erstellt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnisse nachvollziehbar berichtet
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Routinedatenanalyse sowie der beiden Befragungen ( Ärztinnen und Ärzte und Patientinnen und Patienten) sind nachvollziehbar berichtet.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnisse der Routinedatenanalyse erscheinen valide
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse der Routinedatenanalyse erscheinen valide.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Differenziertes Gesamtbild der SAPV und Vergleich von AAPV und SAPV
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse ermöglichen ein differenziertes Gesamtbild der SAPV in Nordrhein und des Vergleichs der allgemeinen ambulanten Palliativversorgung (AAPV) und der SAPV.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Konkrete Vorschläge zur Anpassung der SAPV-Richtlinie
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt liefert konkrete Vorschläge zur Anpassung der SAPV -Richtlinie.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Das Projekt wurde in Nordrhein durchgeführt, weil dort eine klar abgegrenzte und definierte AAPV existiert. Inwieweit die Ergebnisse auf andere Regionen übertragbar sind, muss nach Auffassung des Ausschusses weiter erforscht werden.
Adressaten und ihre Rückmeldung (3)
Stand des Rückmeldungsdokuments: 15.12.2022. Je Adressat eingestuft, was er aus der Empfehlung gemacht hat. Gezählt und erklärt in der Auswertung Transfer der Ergebnisse →
- belegt Gemeinsamer Bundesausschuss Unterausschuss Veranlasste Leistungenumgesetzt
Auftrag: Die Erkenntnisse aus APVEL zeitnah prüfen und ggf. bei einer Überarbeitung der SAPV-Richtlinie einbeziehen, unter Berücksichtigung der Projekte SAVOIR und ELSAH.
Das Plenum leitete am 14. Mai 2020 ein Beratungsverfahren ein; nach Abschluss von ELSAH befasste sich der Unterausschuss mit den Ergebnissen, und der G-BA änderte mit Beschluss vom 15. September 2022 die SAPV-RL. Der Beschluss wird derzeit durch das BMG gemäß § 94 SGB V geprüft.Zitat aus der Rückmeldung
„Der UA VL hat sich umfassend mit den Ergebnissen der Projekte und insbesondere mit den Empfehlungen zur Anpassung der SAPV-RL auseinandergesetzt. Im Ergebnis dieser Überprüfung hat der G -BA mit Beschluss vom 15. September 2022 eine entsprechende Änderung der SAPV- RL vorgenommen.“ Rückmeldung, S. 5 ↗
- belegt GKV-Spitzenverband (Rahmenvertragspartner)nicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Projektergebnisse.
Das Dokument enthält keine Rückmeldung dieses Adressaten und vermerkt auch nicht, dass er nicht geantwortet hat.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Projektergebnisse sollen informatorisch an die Rahmenvertragspartner (GKV -Spitzenverband und maßgebliche Spitzenorganisationen der Hospizarbeit und Palliativversorgung auf Bundesebene) weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
- belegt Maßgebliche Spitzenorganisationen der Hospizarbeit und Palliativversorgung auf Bundesebene (Rahmenvertragspartner)nicht erkennbar
Auftrag: Informatorische Weiterleitung der Projektergebnisse.
Das Dokument enthält keine Rückmeldung dieser Adressaten und vermerkt auch nicht, dass sie nicht geantwortet haben.Zitat aus der Rückmeldung
„Die Projektergebnisse sollen informatorisch an die Rahmenvertragspartner (GKV -Spitzenverband und maßgebliche Spitzenorganisationen der Hospizarbeit und Palliativversorgung auf Bundesebene) weitergeleitet werden.“ Rückmeldung, S. 2 ↗
Wie es ausging
0 Hauptziele, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 0 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Symptomlast im Verlauf über zwei Wochen – IPOS Summenscore gesamt (SAPV vs. AAPV) Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | signifikant zuungunsten statistisch signifikant zuungunsten der Intervention | Haupteffekt SAPV/AAPV: P <0,01; Zeitverlauf: P <0,05; Interaktion 1*3: P <0,01 | 7 |
| Nebenziel | Erlebtes Sicherheitsgefühl (IPOS-Zusatzfrage) Familie: Zufriedenheit und Versorgungserfahrung belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | SAPV/AAPV: ns; Stadt/Land: P <0,05 | 7 |
| Nebenziel | Lebensqualität – psychosoziale Aspekte Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Lebensqualität – körperliche Aspekte Familie: Lebensqualität belegt | ohne Angabe Signifikanz im Bericht nicht ausgewiesen | nicht berichtet | 17 |
| Nebenziel | Krankenhausaufenthalt in den 30 Tagen vor Tod (Anteil Versicherter) Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 11 |
| Nebenziel | Hinweise auf Versterben im häuslichen Umfeld (Leistungen am Todestag) Familie: Mortalität und Überleben belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 12 |
| Nebenziel | Verlagerung des Versorgungsschwerpunktes: Anteil Palliativarzneimittel an den Arzneimittelkosten Familie: Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 13 |
| Nebenziel | Inanspruchnahme der SAPV im letzten Lebensjahr im Zeitverlauf Familie: Ambulante Inanspruchnahme belegt | ohne Angabe keine statistische Prüfung berichtet | nicht berichtet | 8 |
Fallzahl
Geplant: 256 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: – nicht angegeben
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Die Versorgung von unheilbar kranken Patienten am Lebensende ist eine herausfordernde Aufgabe für Ärzte, Pflegekräfte, Angehörige und andere Beteiligte. Ziel ist nicht die Heilung der Erkrankung, sondern die Linderung von Symptomen und Leiden. Die Lebensqualität und die Selbstbestimmung schwerstkranker Menschen sollen erhalten und verbessert werden, um ihnen ein menschenwürdiges Leben bis zum Tod zu ermöglichen. Dies wird als „Palliativversorgung“ bezeichnet. Für gesetzlich krankenversicherte Betroffene gibt es eine besondere Form der Palliativversorgung in der häuslichen oder familiären Umgebung, die spezialisierte ambulante Palliativversorgung (SAPV). Sie wird durch einen Arzt oder eine Ärztin verordnet und umfasst je nach Bedarf ärztliche, pflegerische, psychologische und andere Leistungen sowie deren Koordination. Die behandelnden Personen müssen spezifische Kenntnisse und Erfahrungen haben und eng zusammenarbeiten. Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat die Verordnung in einer SAPV-Richtlinie geregelt. Um SAPV anbieten zu können, schließen die gesetzlichen Krankenkassen Verträge mit den Einrichtungen oder Personen, welche die Versorgung übernehmen. Daher sind die Strukturen der SAPV regional unterschiedlich. Im Jahr 2014 gab es in Deutschland 250 SAPV-Verträge und 40.913 Erstverordnungen von SAPV. Das Projekt APVEL untersucht, wie gut die SAPV in der Region Nordrhein auf der Grundlage der SAPV-Richtlinie funktioniert. Wie wirksam ist die Versorgung? Wie viele Patienten werden durch SAPV versorgt? Welche Versorgungsleistungen nehmen sie in Anspruch? Gibt es Unterschiede zu schwerstkranken Patienten, die keine SAPV, sondern eine andere Versorgung erhalten? Bestehen Unterschiede zwischen Stadt und Land? Hierzu werden Patienten, Angehörige und Ärzte mit Fragebögen und in Interviews befragt. Auch Daten von Krankenkassen werden herangezogen und ausgewertet. Das Projekt wird für zwei Jahre mit insgesamt ca. 1,1 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall können aus den Projektergebnissen Handlungsempfehlungen abgeleitet werden, um die Palliativversorgung weiter zu verbessern. Die Untersuchungsmethoden sind auf andere Regionen in Deutschland übertragbar.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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