Statusrückmeldungen der Projektverantwortlichen (1)
Angaben der Projektverantwortlichen, nicht redaktionell geprüft.
Die Studienergebnisse wurden durch Kongressbeiträge und überwiegend Open Access Publikationen in den wissenschaftlichen Diskurs eingebracht und zitiert. Dazu gehören neben den aussagekräftigen qualitativen Erkenntnissen aus der interprofessionellen Zusammenarbeit auch die nicht signifikanten quantitativen Ergebnisse. Die Perspektiven der SAPV-Pflegefachpersonen wurden im Rahmen einer Dissertation untersucht und ebenfalls publiziert. Da insbesondere die qualitativen Ergebnisse gezeigt haben, dass zwischen der allgemeinen und spezialisierten Palliativversorgung sowie ihren jeweiligen Akteuren teilweise grundlegende Unklarheiten bestehen, wird dieses Thema derzeit wissenschaftlich weiterverfolgt. Der KOPAL-Gesprächsleitfaden, als möglicher Zugang zur Thematisierung und Einschätzung palliativer Versorgungsbedarfe, ist öffentlich zugänglich und wird sowohl in der studentischen Lehre als auch in Workshops/Fortbildungen eingesetzt.
Der Beschluss des Innovationsausschusses
keine Empfehlung vom 12.07.2024
Der Beschluss in Kürze
Der Innovationsausschuss hat für das Projekt KOPAL keine Empfehlung ausgesprochen. Beschluss und Ergebnisbericht werden auf der Internetseite des Innovationsausschusses veröffentlicht.
Zusammenfassung von MVF, KI-gestützt aus dem Beschluss.
Begründung
Das Projekt hat ein Konzept zur strukturierten berufs- und fachübergreifenden Zusammenarbeit von Hausärzten und SAPV-Teams entwickelt und in einer cluster-randomisierten Studie evaluiert. Die Intervention führte nicht zu einer signifikanten Reduktion von Hospitalisierungen (primärer Endpunkt). Auch die sekundären Endpunkte und die Kosteneffektivitätsanalyse zeigten keine signifikanten Unterschiede, mit Ausnahme einer Schmerzreduktion bei Patientinnen und Patienten mit Demenz. Der Ausschuss hält die Methoden insgesamt für angemessen, sieht aber durch Baseline-Unterschiede ein erhöhtes Verzerrungspotential. Die Aussagekraft zur Wirksamkeit sei durch die deutliche Unterschreitung der geplanten Fallzahl erheblich eingeschränkt. Es bedürfe weiterer Forschung mit höheren Fallzahlen.
„Eine Empfehlung zur Überführung der Erkenntnisse kann auf Basis der Ergebnisse sowie der bestehenden Limitationen nicht ausgesprochen werden.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Hindernisse laut Beschluss (6)
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikante Reduktion von Hospitalisierungen (primärer Endpunkt)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Ergebnisse zeigten, dass die Intervention nicht zu einer signifikanten Reduktion von Hospitalisierungen am Ende des 48 monatigen Beobachtungszeitraums führte (primärer Endpunkt).“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse: Keine signifikanten Ergebnisse bei den sekundären Endpunkten (außer Schmerz bei Demenz)
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse der sekundären Endpunkte (Symptomlast, medikamentöse Therapie, gesundheitsbezogene Lebensqualität, interprofessionelle und berufsübergreifende Zusammenarbeit, hausärztliche Versorgungskontinuität) konnte ebenfalls keine signifikanten Ergebnisse hervorbringen, mit Ausnahme der signifikanten Schmerzreduktion bei Patientinnen und Patienten mit Demenz.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kosten und Wirtschaftlichkeit: Kosteneffektivitätsanalyse ohne signifikante Gruppenunterschiede
Zitat aus dem Beschluss
„Die gesundheitsökonomische Kosteneffektivitätsanalyse konnte keine signifikanten Gruppenunterschiede feststellen und unterlag Unsicherheiten aufgrund von Baseline Unterschieden in den Kosten sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Interventions- und Kontrollgruppe.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Kontrollgruppe und Vergleichbarkeit: Baseline-Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe mit erhöhtem Verzerrungspotential
Zitat aus dem Beschluss
„Durch die Baseline -Unterschiede bzgl. relevanter Variablen (Kosten und Symptome) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe besteht ein erhöhtes Verzerrungspotential.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Fallzahl bei der Rekrutierung: Deutliche Unterschreitung der geplanten Fallzahl schränkt die Aussagekraft erheblich ein
Zitat aus dem Beschluss
„Die Aussagekraft der Ergebnisse zur W irksamkeit ist erheblich durch die deutliche Unterschreitung der ursprünglich geplanten Fallzahl eingeschränkt.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Messinstrumente und Endpunkte: Endpunkte unverblindet und retrospektiv über Selbstauskünfte erhoben
Zitat aus dem Beschluss
„Die primären und sekundären Endpunkte der Effektevaluation wurden standardisiert, aber unverblindet über selbstberichtete Angaben bei 172 Patientinnen und Patienten retrospektiv erfasst.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
Kennzeichen: belegt · nachsehen · bestritten · ungeprüft. Bedeutung →
Was der Beschluss positiv vermerkt (5)
- belegt Konzept zur berufs- und fachübergreifenden Zusammenarbeit entwickelt und evaluiert
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat erfolgreich ein Konzept zur strukturierten berufs- und fachübergreifenden Zusammenarbeit in der hausärztlichen und spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (SAPV) bei Patientinnen und Patienten mit palliativen Versorgungsbedarf aufgrund einer chronisch progredienten Erkrankung (Herzinsuffizienz, COPD und Demenz) entwickelt und im Rahmen einer c luster-randomisierten Interventionsstudie evaluiert sowie eine gesundheitsökonomische Analyse durchgeführt.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Signifikante Schmerzreduktion bei Patientinnen und Patienten mit Demenz
Zitat aus dem Beschluss
„Die Analyse der sekundären Endpunkte (Symptomlast, medikamentöse Therapie, gesundheitsbezogene Lebensqualität, interprofessionelle und berufsübergreifende Zusammenarbeit, hausärztliche Versorgungskontinuität) konnte ebenfalls keine signifikanten Ergebnisse hervorbringen, mit Ausnahme der signifikanten Schmerzreduktion bei Patientinnen und Patienten mit Demenz.“ Beschlusstext, S. 1 ↗
- belegt Fallbesprechungen mit hohem Maß an Kooperation und wertschätzendem interprofessionellem Umgang
Zitat aus dem Beschluss
„Die Besprechungen zeichneten sich durch ein hohes Maß an Kooperationen und einen wertschätzenden interprofessionellen Umgang aus, bei der die Versorgungssituation der Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stand.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- belegt Strukturierung der Entscheidungsfindung und Beitrag zur Stärkung der interprofessionellen Zusammenarbeit
Zitat aus dem Beschluss
„Das Projekt hat den Prozess der Entscheidungsfindung für eine gemeinsame palliative Versorgung im Sinne der Patientinnen und Patienten mithilfe des entwickelten Konzepts strukturiert und somit einen Beitrag zur Stärkung der interprofessionellen Zusammenarbeit leisten können.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
- bestritten Methoden insgesamt angemessen
Zitat aus dem Beschluss
„Insgesamt waren die Method en zur Beantwortung der Fragestellungen angemessen.“ Beschlusstext, S. 2 ↗
Übertragbarkeit laut Beschluss
Eine Empfehlung zur Überführung wird auf Basis der Ergebnisse und der bestehenden Limitationen nicht ausgesprochen. Es bedarf weiterer Forschung zu ähnlichen Konzepten mit höheren Fallzahlen.
Wie es ausging
1 Hauptziel, davon 0 signifikant zugunsten der neuen Versorgung. Dazu 8 Nebenziele, 1 davon signifikant zugunsten.
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Hauptziel | Anzahl der Krankenhauseinweisungen 48 Wochen nach Baseline Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,31 | 27 |
Alle 8 Nebenziele anzeigen
| Rolle | Endpunkt laut Bericht | Befund | p | Seite |
|---|---|---|---|---|
| Nebenziel | Symptomlast Familie: Krankheitsspezifische klinische Messwerte belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0.68 | 27 |
| Nebenziel | Schmerzstärke Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,05 | 27 |
| Nebenziel | Beeinträchtigung durch Schmerzen im Alltag Familie: Schmerz belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,92 | 27 |
| Nebenziel | Schmerzen bei Demenz Familie: Schmerz belegt | signifikant zugunsten statistisch signifikant zugunsten der Intervention | p = 0,009 | 28 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Index) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,53 | 28 |
| Nebenziel | Gesundheitsbezogene Lebensqualität (visuelle Analogskala) Familie: Lebensqualität belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p=0,51 | 28 |
| Nebenziel | Anzahl der Krankenhaustage Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,29 | 27 |
| Nebenziel | Anzahl der Krankenhaustage auf Intensivstation oder in einer palliativen Versorgungseinheit Familie: Stationäre Inanspruchnahme belegt | kein Unterschied kein statistisch signifikanter Unterschied | p = 0,36 | 27 |
Fallzahl
Geplant: 616 Patientinnen und Patienten · ausgewertet: 172 Patientinnen und Patienten · erreicht: 28 %
Das Vorhaben
Beschreibung aus der Projektdatenbank des GBA
Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, COPD und Demenz leiden häufig langjährig auch unter starken Schmerzen, Luftnot, Angst oder anderen Begleiterscheinungen. Im fortgeschrittenen Stadium werden solche Patienten häufig ins Krankenhaus eingewiesen, obwohl eine frühzeitige Linderung der Symptome dies potenziell hätte verhindern können. Die bereits etablierte spezialisierte ambulante Palliativversorgung (SAPV) konzentriert sich auf die Kontrolle dieser belastenden Symptome. Im Projekt KOPAL sollen für Menschen mit nicht-tumorbedingten chronischen Erkrankungen frühzeitig palliative Behandlungsansätze in der hausärztlichen Versorgung berücksichtigt werden. Dafür soll bei geeigneten Patienten mit Herzinsuffizienz, COPD oder Demenz ein frühzeitiger Hausbesuch mit strukturiertem Gespräch einer SAPV-Pflegekraft, gefolgt von einer interdisziplinären telefonischen Fallbesprechung (SAPV-Pflegekraft, SAPV-Arzt, Hausarzt) durchgeführt werden. Das Projekt wird für drei Jahre mit insgesamt ca. 1,69 Millionen Euro gefördert. TextIn einem Vergleich von zwei Gruppen mit insgesamt 51 Praxen und knapp 200 Patienten soll überprüft werden, ob der Behandlungsansatz eine Einweisung ins Krankenhaus verhindert, die Symptomlast verringert und die Lebensqualität verbessert. Bei Wirksamkeit von KOPAL könnte die hausärztliche Versorgung der großen Zahl an Patienten mit chronisch-progredienten Grunderkrankungen durch eine niedrigschwellige und kostengünstige Maßnahme verbessert werden und Krankenhausbehandlungskosten sparen.
Die Berichte im Wortlaut
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Wo Beschluss und Berichte auseinandergehen
Ein Beschluss des Innovationsausschusses ist eine politische Entscheidung, keine Messung: Versorgungsrelevanz, Umsetzbarkeit, Stellungnahmen und Prioritäten gehen mit ein. Was hier steht, ist deshalb meist kein Widerspruch, sondern ein Unterschied zweier Maßstäbe.
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Wo die Berichte sich selbst widersprechen
Beim vollständigen Lesen fällt auf, was beim Lesen eines einzelnen Kapitels nicht auffällt. Das ist kein Vorwurf an das Vorhaben, sondern die Angabe, wie belastbar die Zahlen sind.
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